《消毒供应中心建设与管理指南(2025版)》

《消毒供应中心建设与管理指南(2025版)》一、适用范围与术语定义本指南适用于各级各类医疗机构的消毒供应中心（CSSD），包括医院内独立设置的消毒供应中心、为多家医疗机构提供消毒供应服务的区域性消毒供应中心等。术语定义方面，消毒供应中心指的是承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。去污区是对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域。检查、包装及灭菌区是对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域。无菌物品存放区是对灭菌后物品进行存放、保管和发放的区域。二、建设要求（一）选址与布局消毒供应中心应接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道，以减少污染扩散和提高工作效率。周围环境应清洁、无污染源，避免建在地下室或半地下室。布局应遵循物品由污到洁、不交叉、不逆流的原则。分为去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区，这三个区域之间应设实际屏障。同时，还应设置办公区域、生活区等辅助区域，办公区域和生活区应与工作区域有效分隔。（二）建筑与装修建筑应具备良好的通风、采光条件。地面应采用防滑、耐腐蚀、易清洗的材料，如环氧树脂地面，有一定的坡度，便于排水。墙面应光滑、无裂隙，采用防霉、耐擦洗的材料，如瓷砖，高度应不低于2.5米。天花板应光洁，采用不脱落、耐腐蚀的材料。门窗应密封良好，防止昆虫和灰尘进入。去污区应设置双层密闭门，检查包装及灭菌区和无菌物品存放区的门应能自动关闭。（三）设施与设备1.清洗消毒设备：应配备清洗消毒器、超声波清洗机、手工清洗池等。清洗消毒器应符合国家相关标准，能满足不同类型器械的清洗消毒需求。超声波清洗机应具有足够的功率和频率，以确保清洗效果。手工清洗池应采用不锈钢材质，有冷热水供应和防溅装置。2.灭菌设备：根据医疗机构的规模和需求，配备压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、低温等离子体灭菌器等。压力蒸汽灭菌器应定期进行性能监测和维护，确保灭菌效果。环氧乙烷灭菌器应设置独立的灭菌区域，有良好的通风和废气处理装置。低温等离子体灭菌器应适用于不耐高温、不耐湿的器械灭菌。3.包装设备：包括封口机、热合机等，应能保证包装的密封性和完整性。4.监测设备：配备温湿度计、压力计、化学监测卡、生物指示剂等，用于对清洗、消毒、灭菌过程进行监测。三、人员要求（一）人员资质与配备消毒供应中心应配备具有专业知识和技能的人员，包括护士长、护士、消毒员等。护士长应具有主管护师及以上职称，有丰富的管理经验和专业知识。护士应具备护士执业资格，经过专业培训后上岗。消毒员应经过相关培训，掌握清洗、消毒、灭菌等操作技能。人员数量应根据医疗机构的规模、服务工作量等因素合理配备，以确保工作的正常开展。（二）人员培训与教育应对所有工作人员进行上岗前培训，内容包括职业道德、医院感染防控知识、专业操作技能等。培训后应进行考核，合格后方可上岗。定期组织在职培训，不断更新知识和技能。培训内容应包括新的消毒供应技术、设备操作、质量控制等方面。鼓励工作人员参加学术交流活动，提高专业水平。（三）人员职业防护为工作人员提供必要的职业防护用品，如防护手套、口罩、护目镜、防护服等。在进行清洗、消毒、灭菌等操作时，工作人员应正确佩戴和使用防护用品。定期组织工作人员进行健康检查，建立健康档案。对接触有毒有害物质的工作人员，应进行特殊的健康监测和防护。四、质量管理（一）质量管理制度建立健全质量管理体系，制定各项规章制度和操作规程，如清洗消毒灭菌操作规程、质量监测制度、设备维护保养制度等。明确各岗位的职责和工作流程，确保工作的规范化和标准化。（二）质量监测1.清洗质量监测：定期对清洗后的器械进行清洗质量检查，可采用目测、带光源放大镜检查等方法，检查器械表面是否清洁、无污渍、无血迹等。同时，可采用蛋白残留检测等方法进行定量监测。2.消毒质量监测：采用化学监测和生物监测相结合的方法对消毒效果进行监测。化学监测应每批次进行，生物监测应每周进行一次。3.灭菌质量监测：压力蒸汽灭菌应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测应每锅次进行，化学监测应每包进行，生物监测应每周进行一次。环氧乙烷灭菌和低温等离子体灭菌应按照相应的标准进行监测。（三）质量持续改进定期对质量管理工作进行评估和分析，总结经验教训，发现存在的问题。针对问题制定改进措施，并跟踪改进效果。通过持续改进，不断提高消毒供应中心的工作质量和服务水平。五、物品管理（一）器械回收与分类各科室使用后的器械应及时回收，回收时应采用封闭的容器或专用的回收车，防止污染扩散。回收后的器械应在去污区进行分类，根据器械的材质、类型、污染程度等进行区分，以便进行不同的处理。（二）清洗消毒与灭菌按照操作规程对器械进行清洗消毒和灭菌处理。清洗时应注意选择合适的清洗方法和清洗剂，确保清洗效果。消毒和灭菌应严格按照参数进行操作，保证消毒灭菌质量。（三）包装与标识包装材料应符合国家相关标准，具有良好的透气性和密封性。包装应牢固、整齐，防止器械在运输和储存过程中受到损坏。同时，应在包装上注明器械名称、数量、灭菌日期、失效日期、责任人等信息，便于追溯和管理。（四）储存与发放灭菌后的物品应存放在无菌物品存放区，按照种类、有效期等进行分类存放。储存环境应保持清洁、干燥、通风良好，温度和湿度应符合要求。发放无菌物品时应遵循先进先出的原则，确保物品在有效期内使用。六、安全管理（一）消防安全消毒供应中心应配备消防设施和器材，如灭火器、消火栓等，并定期进行检查和维护，确保其性能良好。设置明显的消防安全标志，保持疏散通道畅通。工作人员应接受消防安全培训，掌握火灾预防和应急处置知识。（二）生物安全对污染的器械、器具和物品进行处理时，应遵循生物安全原则，防止病原微生物的传播。使用后的一次性物品应按照医疗废物管理的相关规定进行处理，防止交叉感染。（三）化学安全使用化学消毒剂和清洗剂时，应严格按照操作规程进行操作，防止化学物质泄漏和中毒。储存化学物质的场所应通风良好、远离火源和热源，并有明显的标识。七、信息化管理（一）信息系统建设建立消毒供应中心信息管理系统，实现对器械回收、清洗、消毒、灭菌、发放等全过程的信息化管理。信息系统应具备数据采集、存储、查询、统计分析等功能，能够实时监控工作流程和质量状况。（二）数据应用与共享利用信息系统的数据进行质量分析和管理决策，如分析清洗消毒灭菌的合格率、设备运行状况等。同时，实现与医院其他信息系统的互联互通和数据共享，为临床科室提供及时、准确的信息服务。八、风险管理（一）风险评估定期对消毒供应中心的工作进行风险评估，识别可能存在的风险因素，如设备故障、人员操作失误、质量不合格等。评估风险的可能性和影响程度，确定风险等级。（二）风险控制