中心卫生院基本药物制度

PAGE中心卫生院基本药物制度一、总则（一）目的为加强中心卫生院基本药物管理，保障基本药物供应，规范临床用药行为，提高医疗服务质量，减轻患者医药费用负担，根据国家相关法律法规和行业标准，结合本中心卫生院实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于中心卫生院全体医护人员、药房工作人员以及与基本药物采购、使用、管理相关的各部门和岗位。（三）基本原则1.安全有效原则：确保基本药物的质量安全，严格遵循药品临床应用指导原则和诊疗规范，保障患者用药安全有效。2.可及性原则：优先配备使用基本药物，提高基本药物的可获得性，满足患者基本用药需求。3.合理使用原则：规范医生处方行为，促进合理用药，控制药品费用不合理增长。4.动态管理原则：根据国家基本药物目录调整、临床需求变化以及药品供应保障等情况，对基本药物制度实施动态管理。二、基本药物目录管理（一）目录遴选1.依据国家基本药物目录，结合本地区疾病谱、医疗需求以及中心卫生院的功能定位，遴选适合本中心卫生院使用的基本药物品种。2.充分征求临床科室、药房、药事管理与药物治疗学委员会等相关部门和人员的意见，确保目录的科学性和实用性。（二）目录调整1.国家基本药物目录发生调整时，及时对本中心卫生院基本药物目录进行相应调整。2.根据临床用药监测、不良反应报告等情况，对已纳入目录的品种进行评估，对于存在严重不良反应、临床疗效不佳或不再适应临床需求的品种，提出调整建议，经药事管理与药物治疗学委员会审核后进行调整。3.定期对基本药物目录的使用情况进行分析评估，根据评估结果适时调整目录，保持目录的合理性和动态适应性。三、基本药物采购管理（一）采购计划制定1.药房根据临床用药需求、药品库存情况以及基本药物目录，每月制定基本药物采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量等信息。2.在制定采购计划时，充分考虑季节性疾病、突发公共卫生事件等因素对药品需求的影响，确保药品供应的及时性和充足性。（二）采购渠道选择1.严格按照国家药品集中采购政策要求，通过省级药品集中采购平台进行基本药物采购，确保采购渠道合法、规范。2.对于纳入省级药品集中采购平台采购的品种，不得自行采购；对于未纳入平台采购的急救、抢救等特殊情况下急需使用的药品，可按照相关规定临时采购，但应做好记录并及时备案。（三）采购合同签订1.与药品供应企业签订采购合同，明确药品的品种、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、付款方式、违约责任等条款，确保合同的合法性和有效性。2.加强对采购合同的管理，定期对合同执行情况进行检查和评估，及时处理合同履行过程中出现的问题。（四）采购验收1.药品到货后，药房验收人员应按照采购合同和药品验收标准进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量检验报告等。2.对验收合格的药品，办理入库手续；对验收不合格的药品，及时与供应企业联系，按照合同约定进行退换货处理，并做好记录。四、基本药物储存管理（一）储存设施设备1.配备与基本药物储存要求相适应的仓储设施设备，包括常温库、阴凉库、冷藏库、药架、货柜、温湿度监测设备、消防设备等。2.定期对仓储设施设备进行检查、维护和保养，确保其正常运行，满足药品储存条件要求。(二)分区分类存放1.根据药品的剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放，实行色标管理。合格药品区为绿色，待验药品区、退货药品区为黄色，不合格药品区为红色。2.按照药品的性质和类别，将基本药物分别存放于相应的库（区）内，如注射剂、口服制剂、外用药、生物制品等应分开存放；易串味药品、中药材、中药饮片等应设置专库或专柜存放。（三）温湿度管理1.常温库温度应保持在10℃30℃之间，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度应保持在2℃8℃之间。相对湿度应保持在35%75%之间。2.每日定时监测库内温湿度，并做好记录。当温湿度超出规定范围时，应及时采取有效措施进行调控，确保药品质量安全。（四）库存管理1.建立基本药物库存管理制度，定期盘点库存药品，做到账、物、卡相符。2.按照药品的有效期远近，实行先进先出、近期先出的原则，确保药品在有效期内使用。3.对于滞销、积压、近效期等药品，应及时进行分析和处理，采取促销、调剂、退货等措施，减少库存积压和浪费。五、基本药物使用管理（一）处方管理1.医生应严格按照《处方管理办法》开具基本药物处方，确保处方书写规范、准确、完整。2.优先选用基本药物进行治疗，严格掌握用药指征，遵循合理用药原则，不得超剂量、超疗程使用基本药物。3.加强对处方的审核和点评，对不合理处方进行及时干预和纠正，提高处方质量和合理用药水平。（二）临床药师参与1.临床药师应参与临床药物治疗工作，为医生提供用药咨询和指导，协助制定个体化给药方案。2.定期对临床基本药物使用情况进行监测和分析，开展药物经济学评价，为合理用药提供依据。3.参与医院药品不良反应监测和报告工作，对发现的药品不良反应及时进行分析和处理，保障患者用药安全。（三）患者用药教育1.加强对患者的用药教育，提高患者对基本药物的认知度和合理用药意识。2.向患者介绍基本药物的名称、作用、用法用量、注意事项等信息，指导患者正确使用基本药物。3.解答患者关于用药方面的疑问，增强患者对治疗的依从性。六、基本药物监测与评价（一）药品不良反应监测1.建立健全药品不良反应监测制度，医护人员应及时发现、报告和处理基本药物不良反应。2.药房应设立药品不良反应监测专岗，负责收集、整理和上报药品不良反应报告。对收集到的药品不良反应报告进行分析和评价，并及时反馈给相关部门和人员。3.定期对药品不良反应监测数据进行统计分析，掌握基本药物不良反应的发生情况和趋势，为药品风险管理提供依据。（二）临床用药评价1.定期对基本药物的临床使用情况进行评价，包括药物的疗效评价、安全性评价、药物经济学评价等。2.开展临床用药监测指标的收集和分析，如药品使用率、使用强度、合理用药率等，评估基本药物的使用合理性和效果。3.根据临床用药评价结果，及时调整基本药物使用策略和管理措施，促进临床合理用药。（三）制度执行情况评估1.定期对基本药物制度的执行情况进行全面评估，检查制度的落实情况和各项管理措施的执行效果。2.收集医护人员、患者及其他相关人员对基本药物制度的意见和建议，分析存在的问题和不足。3.根据评估结果，制定针对性的改进措施，不断完善基本药物制度，提高制度的执行力和管理水平。七、培训与宣传（一）培训1.制定基本药物培训计划，定期组织医护人员、药房工作人员等参加基本药物知识培训。培训内容包括国家基本药物政策、基本药物目录、药品临床应用指南、合理用药知识等。2.通过专题讲座、学术交流、病例讨论、在线学习等多种形式开展培训，提高相关人员对基本药物制度的认识和业务水平。3.对新入职人员进行基本药物制度专项培训，使其尽快熟悉和掌握基本药物管理要求和工作流程。（二）宣传1.利用医院宣传栏、网站、微信公众号等多种渠道，广泛宣传基本药物制度的政策法规、重要意义、药品品种及使用知识等，提高患者和社会公众对基本药物制度的知晓度和认可度。2.在门诊、病房等显著位置张贴基本药物宣传海报，发放基本药物宣传手册，向患者宣传基本药物的优势和合理用药知识，引导患者合理使用基本药物。八、监督与考核（一）内部监督检查1.成立基本药物制度监督小组，定期对基本药物采购、储存、使用等环节进行监督检查，确保制度的严格执行。2.监督小组应深入临床科室、药房等部门，检查基本药物目录执行情况、采购渠道合法性、药品储存条件、处方开具与调剂等情况，对发现的问题及时督促整改。3.建立内部监督检查记录档案，详细记录检查时间、地点、内容、发现的问题及整改情况等信息，作为考核评价的依据。（二）考核评价1.制定基本药物制度考核评价标准，对各部门和岗位在基本药物管理工作中的表现进行量化考核。考核内容包括制度执行情况、药品质量控制、合理用药水平、患者满意度等方面。2.定期开展考核评价工作，考核结果与个人绩效、科室评优等挂钩，对在基本药物管理工作中表现突出的部门和个人给予表彰和奖励，对存在问题的部门和个人进行督促整改和相应处罚。（三）外部监督