大三药物制剂技术试题及答案

大三药物制剂技术试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）1.下列哪种剂型不属于液体剂型（）A.溶液剂B.糖浆剂C.片剂D.注射剂2.热压灭菌法所用的蒸汽是（）A.过饱和蒸汽B.饱和蒸汽C.不饱和蒸汽D.湿饱和蒸汽3.下列不属于粉碎目的的是（）A.增加药物的溶解度B.便于制备各种剂型C.有利于提高难溶性药物的溶出速度D.有利于药物稳定4.以下可作为片剂崩解剂的是（）A.淀粉B.糊精C.羧甲基淀粉钠D.硬脂酸镁5.制备空胶囊时加入甘油的作用是（）A.成型材料B.增塑剂C.保湿剂D.溶剂6.下列关于乳剂的叙述错误的是（）A.乳剂属于非均相液体制剂B.乳剂可分为O/W和W/O型C.乳剂的稳定性与乳化剂的性质无关D.乳剂的分散相液滴直径一般在0.1-10μm之间7.下列哪种方法不能增加药物的溶解度（）A.制成盐类B.加入助溶剂C.升高温度D.加入助悬剂8.注射剂的pH值一般控制在（）A.3-8B.4-9C.5-10D.6-119.下列属于栓剂水溶性基质的是（）A.可可豆脂B.半合成脂肪酸甘油酯C.甘油明胶D.硬脂酸丙二醇酯10.气雾剂的抛射剂是（）A.氟氯烷烃类B.氮酮C.丙二醇D.吐温80二、多项选择题（每题2分，共20分）1.药物制剂的稳定性包括（）A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物稳定性D.颜色稳定性2.常用的固体分散体载体材料有（）A.聚乙二醇类B.聚维酮类C.纤维素类D.表面活性剂类3.影响药物制剂稳定性的外界因素有（）A.温度B.光线C.空气D.湿度4.片剂的质量检查项目有（）A.外观B.片重差异C.硬度D.崩解时限5.下列属于靶向制剂的有（）A.脂质体B.微球C.纳米粒D.乳剂6.注射剂污染热原的途径有（）A.溶剂B.原辅料C.容器D.制备过程7.软膏剂的基质可分为（）A.油脂性基质B.水溶性基质C.乳剂型基质D.凝胶型基质8.包衣的目的有（）A.掩盖药物的不良气味B.防潮、避光、隔离空气C.控制药物的释放速度D.改善片剂的外观9.影响药物吸收的生理因素有（）A.胃肠液的成分与性质B.胃排空速率C.胃肠道的蠕动D.循环系统的影响10.下列属于药物制剂新技术的有（）A.固体分散技术B.包合技术C.微囊化技术D.纳米乳技术三、判断题（每题2分，共20分）1.药物制剂的稳定性研究主要是指化学稳定性研究。（）2.热压灭菌法是最可靠的灭菌方法。（）3.粉碎度越大，药物越易溶解。（）4.片剂包衣后可提高药物的稳定性。（）5.乳剂的稳定性与分散相的浓度和分散介质的黏度无关。（）6.注射剂中加入的抗氧剂可防止药物氧化。（）7.栓剂的基质只有油脂性基质和水溶性基质两种。（）8.气雾剂只能用于肺部给药。（）9.药物的溶解度与温度无关。（）10.固体分散体可提高难溶性药物的溶出速率。（）四、简答题（每题5分，共20分）1.简述热压灭菌法的原理和适用范围。2.简述片剂崩解的机制。3.简述影响药物制剂稳定性的处方因素。4.简述注射剂的质量要求。五、讨论题（每题5分，共20分）1.讨论药物制剂技术在新药研发中的作用。2.讨论靶向制剂的优势和应用前景。3.讨论如何提高药物制剂的稳定性。4.讨论药物制剂新技术对药物治疗的影响。答案一、单项选择题1.C2.B3.D4.C5.B6.C7.D8.B9.C10.A二、多项选择题1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判断题1.×2.√3.×4.√5.×6.√7.×8.×9.×10.√四、简答题1.原理：利用高压饱和蒸汽的强大穿透力，使微生物的蛋白质凝固变性而达到灭菌目的。适用范围：耐高温和耐高压蒸汽的所有药物制剂、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器等。2.崩解机制有：毛细管作用，物料中形成毛细管，液体渗入片剂内部使片剂崩解；膨胀作用，崩解剂吸水膨胀使片剂瓦解；产气作用，崩解剂遇水产生气体使片剂崩解；酶解作用，酶对片剂中某些辅料的分解使片剂崩解。3.处方因素包括：pH值，影响药物的水解和氧化；广义酸碱催化，药物受H⁺或OH⁻催化水解；溶剂，极性溶剂影响药物稳定性；离子强度，影响药物的降解；表面活性剂，可能影响药物稳定性；辅料，与药物相互作用影响稳定性。4.注射剂的质量要求有：无菌；无热原；可见异物和不溶性微粒符合规定；安全性高；渗透压与血浆等渗或略高；pH值在4-9之间；稳定性好；澄明度符合要求。五、讨论题1.药物制剂技术在新药研发中可改善药物的理化性质，提高溶解度和生物利用度；实现药物的缓控释和靶向给药，提高疗效、降低毒副作用；开发新剂型，如纳米制剂等，满足不同治疗需求。2.靶向制剂优势是可提高药物疗效、降低毒副作用、增加药物对靶组织的特异性。应用前景广阔，在肿瘤、心脑血管疾病等治疗中可精准递送药物，未来有望开发更多高效靶向制剂。3.提高药物制剂稳定性可从处方设计入手，如调节pH、选用合适辅料等；优化制备工艺，减少药物降解；采用适