村卫生室中草药管理制度

PAGE村卫生室中草药管理制度一、总则1.目的为加强村卫生室中草药的管理，确保中草药的质量安全，保障医疗用药需求，规范医疗服务行为，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本村卫生室在中草药采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的管理。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构中药饮片质量管理办法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、职责分工1.卫生室负责人卫生室负责人为本村卫生室中草药管理的第一责任人，全面负责中草药管理工作的组织、协调与监督，确保各项管理制度的有效执行。2.药剂人员负责中草药的采购计划制定、采购实施、验收、储存养护、调配发放等工作，严格遵守操作规程，保证中草药质量。对中草药的质量状况进行定期检查和记录，发现问题及时报告并处理。协助医生正确合理使用中草药，提供用药咨询服务。3.临床医生依据病情合理选用中草药，开具规范的中草药处方，确保用药安全、有效、合理。配合药剂人员做好中草药的管理工作，反馈用药过程中的问题和建议。三、采购管理1.供应商选择选择具有合法资质的中草药供应商，查验其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等相关证件，并留存复印件备案。评估供应商的信誉、生产能力、质量保证体系等，优先选择信誉良好、产品质量可靠的供应商。2.采购计划制定药剂人员根据卫生室的业务需求、库存状况及季节特点等，定期制定中草药采购计划。采购计划应合理、准确，避免积压或缺货。采购计划需经卫生室负责人审核批准后执行。3.采购实施严格按照采购计划进行采购，确保采购渠道正规、合法。采购过程中应索取合法有效的发票，并做好采购记录，记录内容包括采购日期、供应商名称、药品名称、规格、数量、单价、金额等。采购的中草药应符合国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定中药饮片炮制规范。严禁采购假药、劣药及不符合质量标准的中草药。四、验收管理1.验收人员与场地由药剂人员负责中草药的验收工作，验收人员应具备相应的专业知识和技能。验收场地应清洁、干燥、通风良好，具备必要的验收设备和工具，如天平、显微镜、水分测定仪等。2.验收内容核对随货同行单（票）与采购记录是否一致，包括药品名称、规格、数量、产地、供应商等信息。检查中草药的外观性状，如形状、大小、色泽、质地、气味等是否符合标准要求。查看有无虫蛀、霉变、走油、泛糖、变形等现象。对部分易混淆品种或质量可疑的中草药，必要时进行鉴别检验，可采用经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别等方法。检查包装是否完好，有无破损、渗漏、污染等情况。包装标签应注明药品名称、规格、产地、生产日期、保质期、生产企业等信息。3.验收记录验收合格的中草药应及时填写验收记录，记录内容包括验收日期、药品名称、规格、数量、产地、供应商、验收结论、验收人员签名等。验收记录应妥善保存，保存期限不少于5年。4.不合格处理对验收不合格的中草药，应及时填写《不合格药品登记表》报卫生室负责人，并按照规定进行拒收、退货或销毁处理。不合格药品的处理过程应有详细记录，包括处理日期、处理方式、处理数量、处理原因、处理人员签名等。五、储存管理1.储存条件设立专门的中草药储存库，保持库内清洁卫生，通风良好，温度、湿度应符合中草药储存要求。一般温度控制在0℃30℃之间，相对湿度控制在45%75%之间。根据中草药的特性，分类设置不同的储存区域，如易串味品种、毒性品种、贵细品种等应单独存放。2.堆码要求中草药应按品种、规格、批次分类堆码，不同批次的中草药不得混垛。垛与垛之间应保持一定的间距，垛与墙、屋顶（房梁）间距不小于30厘米，垛与地面间距不小于10厘米。堆码应整齐、牢固，便于盘点和检查。3.养护措施定期对中草药进行养护检查，一般每月检查一次，重点检查易霉变、易虫蛀、易泛油等品种。夏季高温季节和梅雨季节应增加检查频次。根据中草药的特性和储存条件，采取相应的养护措施，如通风、除湿、降温、熏蒸、晾晒等。对养护过程中发现的问题，应及时处理并记录。建立中草药养护档案，记录养护时间、养护品种、养护措施、养护结果等信息。养护档案应保存至超过中草药有效期1年，但不得少于3年。六、调配管理1.调配人员资质从事中草药调配工作的人员应经过专业培训，取得相应的资格证书，熟悉中草药的性能、功效、用法用量及配伍禁忌等知识。2.调配前准备调配人员在调配前应认真审核中草药处方，包括患者姓名、年龄、性别、病情、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等内容。对处方内容不完整、字迹模糊或有疑问的，应及时与处方医师沟通确认。按照处方要求，准备好所需的中草药，并对其进行再次核对，确保品种、规格、数量准确无误。3.调配操作规范严格按照处方顺序调配中草药，称取重量应准确，误差不得超过规定范围。调配过程中应注意饮片的洁净度，避免交叉污染。对需特殊处理的中草药，如先煎、后下、包煎、烊化、冲服等，应按要求进行处理，并在包装上注明。调配完毕后，应再次核对处方与所调配的中草药，确保无误后签字确认。4.复核与包装调配后的中草药应由专人进行复核，复核内容包括处方与调配的药品是否一致，药品质量是否合格，剂量是否准确，特殊处理是否符合要求等。复核无误后签字。将复核合格的中草药进行包装，包装材料应清洁、无污染、无破损。包装上应标明患者姓名、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等信息。七、使用管理1.处方管理临床医生应按照《处方管理办法》的规定开具中草药处方，处方书写应规范、清晰，注明患者姓名、性别、年龄、身份证号、住址、科别、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、开具日期等内容，并签名。中草药处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。严格执行处方审核制度，药剂人员对处方进行审核，对存在用药不适宜、超剂量、配伍禁忌等问题的处方，应拒绝调配，并及时与处方医师沟通修改。2.用药指导药剂人员应向患者提供用药指导，告知患者中草药的用法用量、服用时间、注意事项等。对特殊剂型或有特殊要求的中草药，应详细说明。提醒患者注意观察用药后的反应，如出现不适症状应及时就医。3.不良反应监测卫生室应建立中草药不良反应监测制度，临床医生和药剂人员应密切观察患者用药后的反应，发现可疑的不良反应及时报告。对发生的中草药不良反应应详细记录，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、用法用量、不良反应表现、处理措施等信息，并及时上报上级卫生行政部门和药品监督管理部门。八、盘点与账务管理1.盘点制度定期对中草药进行盘点，一般每月进行一次小盘点，每季度进行一次大盘点。盘点时应做到账物相符，如实记录盘点结果。盘点结束后，编制盘点报表，对盘盈、盘亏情况进行分析说明，并提出处理意见。盘点报表应报卫生室负责人审核。2.账务处理建立中草药库存明细账，详细记录中草药的出入库情况，包括日期、药品名称、规格、数量、单价、金额、来源、去向等信息。根据盘点结果和出入库记录，及时调整库存账目，确保账目准确无误。对盘盈、盘亏的中草药，应按照规定的审批程序进行处理，并调整相应的账目。定期对中草药的账务进行核对和审计，确保财务管理规范、透明。九、培训与考核1.培训计划制定年度中草药管理培训计划，定期组织卫生室人员参加中草药相关知识和技能培训。培训内容包括中草药的法律法规、质量标准、采购验收、储存养护、调配使用、不良反应监测等方面。2.培训方式培训方式可采用内部培训、外部专家讲座、参加学术会议、在线学习等多种形式，以提高培训效果。3.考核制度建立中草药管理考核制度，定期对卫生室