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文档简介
PAGE卫生院药房管理制度一、总则1.目的本制度旨在加强卫生院药房管理,规范药品采购、储存、调配、发放等环节的操作流程,确保药品质量,保障患者用药安全、有效、合理。2.适用范围本制度适用于卫生院药房全体工作人员及相关药品管理活动。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能,取得药学专业技术资格证书,并经注册后上岗。从事药品采购、验收、养护等工作的人员应熟悉药品管理法律法规和专业知识,具备相应的工作经验。2.培训与考核定期组织药房工作人员参加专业培训,内容包括药品管理法律法规、药学专业知识、药品质量管理等,提高工作人员的业务水平和综合素质。建立工作人员考核制度,对其工作表现、业务能力、药品质量管理等方面进行考核,考核结果与绩效挂钩。3.岗位职责药房负责人职责全面负责药房的管理工作,制定药房工作计划和管理制度,并组织实施。负责药品采购、储存、调配、发放等环节的管理,确保药品质量和供应。组织药房工作人员业务培训和考核,提高工作人员业务水平。定期对药房工作进行总结和分析,不断改进工作质量。药品采购人员职责负责药品采购计划的制定和执行,根据临床需求和库存情况,合理采购药品。严格按照药品采购程序,选择合法的药品供应商,确保药品质量。做好药品采购记录,包括药品名称、规格、数量、价格、供应商等信息,保证记录真实、完整。及时了解药品市场动态和价格变化,为降低药品采购成本提供依据。药品验收人员职责负责对采购的药品进行验收,检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定。按照验收标准对药品的数量、规格、质量等进行核对,确保验收合格的药品入库。对验收过程中发现的问题及时记录,并报告药房负责人处理。做好药品验收记录,包括药品名称、规格、数量、验收日期、验收结果等信息,保存备查。药品储存养护人员职责负责药品的储存和养护工作,按照药品储存条件要求,合理安排药品存放位置。定期对药品进行检查和养护,检查药品的质量状况,如发现药品有变质、损坏等情况,及时处理并记录。做好药品库存管理,定期盘点药品,确保账物相符。负责药房环境卫生和设备设施的维护,保证药品储存环境符合要求。药品调配人员职责负责按照医师处方准确调配药品,严格遵守调配操作规程,确保调配质量。对调配好的药品进行核对,检查药品的名称、规格、数量、用法用量等是否与处方一致。向患者或其家属详细说明药品的用法用量、注意事项等,确保患者正确用药。做好药品调配记录,包括处方编号、药品名称、规格、数量、调配日期等信息,保存备查。药品发放人员职责负责药品的发放工作,按照调配人员核对后的药品进行发放。再次核对药品的名称、规格、数量、用法用量等信息,确保发放准确无误。将发放的药品交给患者或其家属,并做好发放记录,包括患者姓名、药品名称、规格、数量、发放日期等信息。解答患者关于药品使用的疑问,提供用药指导。三、药品采购管理1.采购计划根据卫生院临床用药需求、药品库存情况及药品使用动态,由药房负责人组织制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容,确保药品供应的及时性和合理性。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商,对供应商的资质进行审核,包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、质量保证协议等。建立供应商评估制度,定期对供应商的供货质量、价格、信誉等方面进行评估,选择优质供应商合作。3.采购流程采购人员根据采购计划向选定的供应商发送采购订单,明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间等要求。供应商按照订单要求及时组织发货,采购人员对到货药品进行验收,验收合格后办理入库手续。采购人员做好采购记录,包括采购日期、药品名称、规格、数量、供应商、采购价格等信息,保存备查。4.采购合同管理与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务,包括药品质量标准、交货方式、付款方式、违约责任等内容。对采购合同进行跟踪管理,确保合同的有效履行,及时处理合同执行过程中出现的问题。四、药品验收管理1.验收标准依据药品质量标准和相关法律法规,对采购的药品进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等。检查药品的包装是否完好,有无破损、渗漏、变形等情况;标签和说明书是否符合规定,内容是否完整、准确;批准文号是否合法有效;药品的有效期是否在规定范围内。2.验收程序药品到货后,验收人员首先核对送货凭证与采购订单是否一致,包括药品名称、规格、数量、供应商等信息。按照验收标准对药品进行逐批验收,检查药品的外观质量,对有疑问的药品进行抽样检验。验收合格的药品填写验收记录,验收人员签字确认后办理入库手续;验收不合格的药品,填写不合格药品记录,注明不合格原因,及时通知采购人员与供应商联系处理。3.验收记录验收记录应详细记录药品的名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产日期、供应商、验收日期、验收结果等信息。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。五、药品储存管理1.储存条件根据药品的性质和储存要求,设置不同的储存区域,如常温库、阴凉库、冷藏库等。常温库温度为10℃30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷藏库温度为2℃8℃。药品应按照规定的储存条件分类存放,避免药品相互混淆、串味、变质等情况。2.库存管理建立药品库存管理制度,定期盘点药品,确保账物相符。对库存药品进行动态管理,根据临床用药需求和药品有效期,合理安排药品的补货、调货、退货等工作。设立库存预警机制,当库存药品低于最低库存限量时,及时通知采购人员补货。3.药品摆放药品应按照剂型、用途、储存条件等分类摆放,并有明显的标识。同一品种、不同规格的药品应集中存放,便于查找和管理。特殊管理药品(如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等)应按照相关规定单独存放,实行双人双锁管理。4.环境卫生与设备设施保持药房储存区域的环境卫生整洁,定期进行清洁消毒,防止灰尘、虫害等污染药品。配备必要的储存设备设施,并定期进行检查和维护,确保设备设施正常运行。如温湿度监测设备、冷藏设备、通风设备、防虫防鼠设备等。六、药品养护管理1.养护计划根据药品的性质、储存条件和库存情况,制定药品养护计划。养护计划应包括养护品种、养护时间、养护方法等内容。对重点养护品种(如易变质药品、近效期药品、储存条件要求严格的药品等)应增加养护频次。2.养护方法定期对药品进行外观检查,检查药品的包装、标签、说明书、外观质量等是否有变化。检查药品的储存条件是否符合要求,如温湿度是否在规定范围内,通风设备是否正常运行等。对易霉变、易潮解的药品,应采取防潮、防霉等措施;对易氧化的药品,应采取避光、密封等措施。对近效期药品进行重点养护,做好近效期预警,及时通知相关部门和人员处理。3.养护记录做好药品养护记录,记录养护时间、养护品种、养护方法、养护结果等信息。养护记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。七、药品调配管理1.调配流程调配人员接到医师处方后,首先对处方进行审核,审核内容包括处方的合法性、患者信息、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、配伍禁忌等。审核无误后,按照调配操作规程进行调配,准确称量或量取药品,不得估量取药。调配好的药品应按照处方顺序摆放整齐,再次核对药品的名称、规格、数量、用法用量等信息。将调配好的药品交给核对人员进行核对,核对人员应认真核对处方与调配药品的一致性,确认无误后签字。2.调配操作规程调配人员应穿戴工作服、工作帽,保持手部清洁。调配药品时应使用清洁、干燥的药匙、量具等工具,不得用手直接接触药品。对贵重药品、麻醉药品、精神药品等应严格按照相关规定进行调配,双人核对,确保调配准确无误。调配过程中如发现药品短缺、变质等情况,应及时报告药房负责人处理。3.核对制度建立药品调配核对制度,调配人员完成调配后,应由核对人员进行核对。核对人员应仔细核对处方与调配药品的各项信息,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药方法、用药时间等。核对无误后,核对人员在处方上签字确认,调配人员方可将药品发放给患者。八、药品发放管理1.发放流程药品发放人员根据核对人员签字后的处方,再次核对药品的名称、规格、数量、用法用量等信息。将发放的药品交给患者或其家属,并向患者或其家属详细说明药品的用法用量、注意事项等,确保患者正确用药。做好药品发放记录,记录患者姓名、药品名称、规格、数量、发放日期等信息,保存备查。2.特殊情况处理如患者对药品的用法用量、注意事项等有疑问,发放人员应耐心解答,必要时请药房负责人或医师进行解释。如患者持外院处方来我院药房取药,发放人员应按照我院药房的相关规定进行审核和调配,确保用药安全。如遇药品短缺等特殊情况,发放人员应及时通知药房负责人,并向患者说明情况,协助患者解决用药问题。九、药品不良反应监测与报告1.监测制度建立药品不良反应监测制度,药房工作人员应密切关注药品使用过程中的不良反应情况。鼓励患者及时反馈用药后的不适症状,对收集到的药品不良反应信息进行认真记录和分析。2.报告流程发现药品不良反应后,应及时填写药品不良反应报告表,详细记录患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、用药时间、不良反应发生时间、症状、处理情况等信息。报告表经药房负责人审核后,及时上报至当地药品不良反应监测机构和卫生行政部门。3.数据分析与持续改进定期对药品不良反应报告数据进行分析,总结药品不良反应发生的特点和规律,为临床合理用药提供参考。根据药品不良反应监测结果,采取相应的措施进行持续改进,如调整药品采购计划、加强药品使用管理、开展用药教育等,以减少药品不良反应的发生。十、药品效期管理1.效期监控建立药品效期管理制度,对库存药品的效期进行监控。定期检查药品的效期,在药品包装上设置效期标识,对近效期药品进行重点管理。2.近效期药品处理对近效期药品,应及时通知相关部门和人员,如采购人员、临床科室等。根据近效期药品的数量和使用情况,采取不同的处理措施,如加快调配使用、与供应商协商退货、降价促销等,避免药品过期浪费。3.过期药品管理对过期药品应及时清理,填写过期药品登记表,注明药品名称、规格、剂型、数量、过期日期等信息。过期药品应按照规定进行销毁处理,销毁过程应有记录,包括销毁时间、地点、方式、监销人员等信息,确保过期药品得到妥善处理,防止流入社会造成危害。十一、特殊管理药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,对麻醉药品和精神药品进行管理。设立专库或专柜储存麻醉药品和精神药品,实行双人双锁管理。建立麻醉药品和精神药品购进、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度。对麻醉药品和精神药品的使用进行严格登记,确保账物相符,防止流入非法渠道。2.医疗用毒性药品管理按照《医疗用毒性药品管理办法》的要求,对医疗用毒性药品进行管理。医疗用毒性药品应专柜加锁保管,专人负责。调配医疗用毒性药品应严格按照规定的剂量和方法进行,双人核对,确保调配准确无误。做
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