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文档简介
PAGE卫生院药品供应制度一、总则1.目的为加强卫生院药品供应管理,确保药品质量,保障患者用药安全、有效、合理,依据相关法律法规及行业标准,制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院药品采购、储存、养护、调配及使用等各环节的管理。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划制定药房应根据临床需求、药品库存情况及药品使用动态,每月定期制定药品采购计划。采购计划需经药房负责人审核,报卫生院分管领导批准后执行。采购计划应详细列出药品名称、剂型、规格、数量、采购周期等信息,确保采购的准确性和及时性。2.供应商选择与评估建立合格供应商名录,选择具有合法资质、信誉良好、药品质量可靠的供应商。对新供应商进行严格的资质审核,包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品质量认证文件等。定期对供应商进行评估,评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。根据评估结果,调整供应商名录,淘汰不合格供应商。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划,向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货日期等详细信息。采购人员应跟踪采购订单的执行情况,确保药品按时、按质、按量到货。药品到货后,采购人员应及时通知验收人员进行验收。4.采购合同管理与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。采购合同应包括药品质量标准、价格条款、交货方式、验收方式、付款方式、违约责任等内容。对采购合同进行分类管理,建立合同台账,记录合同签订、执行、变更等情况。定期对采购合同进行检查和评估,确保合同的有效履行。三、药品验收管理1.验收人员职责验收人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉药品验收流程和质量标准。验收人员应严格按照验收标准进行验收,确保验收结果的准确性和公正性。验收人员应及时记录验收情况,对验收合格的药品出具验收报告,对验收不合格的药品应及时报告药房负责人,并按照规定进行处理。2.验收标准依据药品质量标准、药品说明书及相关法律法规要求,对药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量等进行全面验收。检查药品的有效期、批准文号、生产批号等信息是否清晰、准确,是否与药品质量标准一致。对进口药品,还应检查其进口药品注册证、检验报告书等相关文件。3.验收流程药品到货后,验收人员应首先核对送货凭证与采购订单的一致性,包括药品名称、规格、数量、供应商等信息。对药品进行逐批验收,检查药品的外观质量,如有无破损、变形、变色、受潮等情况。同时,检查药品的包装、标签、说明书等是否符合规定要求。核对药品的数量,确保到货数量与采购订单一致。对贵重药品、麻醉药品、精神药品等特殊管理药品,应进行双人核对。检查药品的质量证明文件,如检验报告书、合格证等。对验收合格的药品,验收人员应在验收报告上签字确认,并将药品入库储存。对验收不合格的药品,应填写不合格药品记录,注明不合格原因,及时报告药房负责人,并按照规定进行处理。四、药品储存管理1.仓库设施与布局卫生院应设置专门的药品仓库,仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施,确保药品储存环境符合要求。仓库应根据药品的性质、用途、剂型等进行合理分区,分为常温库、阴凉库、冷藏库等不同区域,并设置明显的标识。药品应按照规定的储存条件分类存放,不得混放。2.药品储存条件常温库温度应保持在10℃30℃之间,阴凉库温度应不高于20℃,冷藏库温度应保持在2℃8℃之间。对有特殊储存要求的药品,如生物制品、血液制品等,应严格按照规定的储存条件进行储存。同时,应定期检查储存设备的运行情况,确保储存温度的稳定性。3.药品堆码要求药品应按照品种、规格、剂型、批号等分类堆码,不同批号的药品不得混垛。药品堆码应整齐、牢固,不得倒置、重压,确保药品的安全储存。药品与仓库地面、墙壁、屋顶等之间应保持一定的间距,垛间距不小于5厘米,与散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与墙壁、屋顶的间距不小于30厘米。4.库存管理建立药品库存管理制度,定期对药品库存进行盘点,确保账物相符。对盘盈、盘亏的药品,应及时查明原因,进行相应的处理。按照药品的有效期,实行近效期药品预警制度。对接近有效期的药品,应及时通知药房负责人,采取相应的措施,如促销、退货等,确保药品在有效期内使用。对滞销、积压药品,应定期进行清理,分析原因,采取相应的措施,如调整采购计划、加强促销等,减少库存积压。五、药品养护管理1.养护人员职责养护人员应定期对药品进行养护检查,及时发现和处理药品在储存过程中出现的质量问题。养护人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉药品养护方法和质量标准。养护人员应建立药品养护记录,详细记录药品养护情况,包括养护时间、药品名称、规格、批号、养护结果等信息。养护记录应妥善保存,以备查阅。2.养护检查内容定期检查药品的外观质量,如有无变色、变形、破损、受潮、发霉、虫蛀等情况。同时,检查药品的包装、标签、说明书等是否完好。检查药品的储存条件是否符合要求,温度、湿度等是否在规定范围内。对储存条件不符合要求的药品,应及时采取措施进行调整。检查药品的库存情况,包括药品的数量、有效期等信息。对近效期药品、滞销药品、积压药品等应重点关注,及时采取相应的措施。3.养护方法根据药品的性质和储存条件,采取相应的养护方法。对易受潮的药品,应采取防潮措施,如密封包装、放置干燥剂等;对易氧化的药品,应采取避光、密封等措施;对易霉变、虫蛀的药品,应采取防虫、防霉措施,如放置驱虫剂、防霉剂等。定期对仓库进行通风、除湿、降温等处理,保持仓库环境的清洁卫生。同时,对仓库设施设备进行定期检查和维护,确保其正常运行。六、药品调配管理1.调配人员职责调配人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉药品调配流程和操作规程。调配人员应严格按照处方要求进行药品调配,确保调配的准确性和安全性。调配人员应认真核对处方内容,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量等信息。对处方存在疑问的,应及时与处方医师沟通,确认无误后再进行调配。2.调配流程调配人员接到处方后,首先对处方进行审核,检查处方的合法性、合理性和完整性。对不符合规定的处方,应拒绝调配,并及时报告药房负责人。根据处方要求,准确调配药品。调配药品时,应按照药品的剂型、规格、数量等要求进行操作,确保调配的准确性。同时,应注意药品的有效期,避免调配过期药品。调配完成后,调配人员应再次核对处方内容和药品,确保调配的准确性。核对无误后,在处方上签字,并将调配好的药品交给核对人员进行核对。3.核对与发药核对人员应认真核对调配好的药品,包括药品名称、规格、数量、用法用量、剂型等信息,确保与处方一致。核对无误后,在处方上签字,并将药品发给患者。发药时,核对人员应向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等信息,确保患者正确使用药品。同时,应提醒患者如有疑问,及时咨询药师。七、药品不良反应监测与报告1.监测职责卫生院应建立药品不良反应监测制度,指定专人负责药品不良反应监测工作。监测人员应及时收集、整理、分析药品不良反应报告,定期向上级药品不良反应监测机构报告。临床医师、药师等医务人员应密切关注患者用药后的反应,发现药品不良反应应及时报告,并协助监测人员进行调查和处理。2.报告流程医务人员发现药品不良反应后,应及时填写药品不良反应报告表,详细记录患者的基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等信息。将药品不良反应报告表及时上报给卫生院药品不良反应监测负责人。监测负责人对报告表进行审核后,及时上报给上级药品不良反应监测机构。对严重药品不良反应,应在发现后15日内报告;对新的、严重的药品不良反应,应在发现后3日内报告;对一般药品不良反应,应每季度集中报告一次。3.数据分析与反馈定期对药品不良反应报告进行数据分析,总结药品不良反应发生的规律、特点及趋势。根据数据分析结果,提出改进措施,如调整药品采购计划、加强药品使用管理等。将药品不良反应监测结果及时反馈给临床医师、药师等医务人员,提高他们对药品不良反应的认识和重视程度,促进合理用药。八、特殊管理药品管理1.麻醉药品与精神药品管理严格执行麻醉药品、精神药品的采购、储存、保管、调配、使用等管理制度,确保麻醉药品、精神药品的安全管理。建立麻醉药品、精神药品专用账册,详细记录药品的出入库数量、批号、有效期等信息。专用账册应保存至药品有效期满后不少于5年。麻醉药品、精神药品应实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记的管理措施。调配麻醉药品、精神药品时,应严格按照处方限量进行调配,并双人核对。2.医疗用毒性药品管理医疗用毒性药品的采购、储存、保管、调配、使用等应严格按照国家有关规定执行。建立医疗用毒性药品专用账册,记录药品的出入库数量、批号、有效期等信息。专用账册应保存至药品有效期满后不少于2年。医疗用毒性药品应专柜加锁保管,专人负责。调配医疗用毒性药品时,应严格按照处方限量进行调配,并双人核对。处方一次有效,取药后处方保存2年备查。3.放射性药品管理放射性药品的采购、储存、保管、调配、使用等应严格按照国家有关规定执行。卫生院应设置专门的放射性药品储存场所,确保储存环境符合要求。放射性药品应专人负责、专柜加锁保管,严格按照操作规程进行操作。使用放射性药品时,应严格掌握适应证,避免不必要的照射。同时,应做好放射性药品的使用记录,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂量、使用时间等信息。九、药品质量管理与监督1.质量管理组织卫生院应成立药品质量管理领导小组,负责全面领导和管理药品质量管理工作。领导小组应由卫生院院长担任组长,药房负责人、临床科室主任等为成员。药品质量管理领导小组应定期召开会议,研究解决药品质量管理工作中存在的问题,制定药品质量管理工作计划和措施,确保药品质量管理工作的有效开展。2.质量管理制度执行情况检查定期对药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的质量管理制度执行情况进行检查,确保各项制度的有效落实。检查内容包括制度执行记录、人员资质、设施设备运行情况、药品质量状况等方面。对检查中
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