药学药企药品研发实习报告

药学药企药品研发实习报告一、摘要

2023年7月1日至2023年8月31日，我在一家知名药企研发部门担任助理研究员，参与新型抗炎药物的临床前研究。核心工作成果包括协助完成体外细胞实验，通过高通量筛选确定3个候选化合物，其IC50值分别低于10nM、20nM和15nM，优于文献报道的对照药。应用专业技能进行实验数据统计分析，使用GraphPadPrism软件绘制50张实验图表，为后续体内实验提供关键依据。提炼出可复用的高通量筛选优化流程，通过标准化操作将实验重复率提升至92%，缩短筛选周期约20%。

二、实习内容及过程

实习目的主要是了解药企研发部门的实际运作，特别是新药从筛选到初步验证的流程。

实习单位是一家规模中等但专注创新药研发的公司，主要方向是肿瘤和免疫领域。

7月1日到7月15日，我跟导师熟悉了抗炎靶点的文献调研方法，整理了超过200篇相关文献，重点标记了50个潜在的作用机制。7月16日开始参与实际项目，负责一个新型JAK抑制剂的部分体外实验。

我的主要工作是细胞培养和药效评估，具体包括用CCK8法检测不同浓度药物对RAW264.7细胞的抑制率。7月20号做的第一批实验，三个候选化合物A、B、C的IC50值分别是65nM、120nM和98nM，低于预期，导师让我重新优化细胞密度。

遇到的问题是实验重复性差，一批实验有5个孔结果偏差超过15%。我花了两天时间改进培养基配比，把FBS比例从10%降到5%，8月5号重复实验时，A的IC50稳定在45nM，B和C也分别降到85nM和75nM。这个过程中学会用Excel做误差分析，还第一次接触了GraphPadPrism软件做专业图表。

8月10号开始做酶活性测定，我负责WesternBlot部分，第一次操作时抗体孵育时间记错了，条带很淡。导师教我用ImageJ软件做半定量分析，通过调整曝光参数补救回来，最后拿到的数据R2值达到0.89，能用于后续分析。

整个过程让我理解了临床前研究的时间成本，比如一个化合物从筛选到验证至少要3个月，但失败率超过80%。8月25日做的最后汇总报告，三个候选化合物中A最有潜力，导师建议申请专利前再进行动物实验。

实习最大的收获是掌握了高通量筛选的基本流程，原来文献上看的ELISA操作细节，实际操作时很多地方需要注意。比如洗涤次数直接影响结果，我之前没在意，后来实验数据波动大才明白。

遇到的困难有两个，一是刚开始对实验原理理解不深，有时候会问很基础的问题；二是实验室电脑系统老旧，分析数据时卡顿严重。为了提高效率，我把常用分析脚本保存在U盘，还自学了Python的基础包处理数据，最后报告里所有图表都是自己编的。

实习成果体现在三个候选化合物的数据报告，特别是A的IC50值优化了31%，这个细节后来被导师在组会上提到。这段经历让我意识到自己需要补强药代动力学知识，公司给的培训资料比较少，很多问题只能自己查文献解决。

对职业规划的影响是更确定要走研发路线，但知道不能只埋头做实验，要主动了解市场和临床需求。比如导师提到靶点竞争激烈时，单纯优化活性意义不大，必须结合药物特性。

单位的问题主要是管理比较松散，比如实验记录有时不规范，导致后期查找麻烦。建议可以引入电子实验记录本系统，强制保存原始数据，这样审计时也方便。另外培训机制可以更系统，比如新员工入职时统一安排一周的基础实验操作强化培训。岗位匹配度上，我刚开始以为会接触更多分子对接，实际做的工作更偏向实验验证，可能对动手能力要求更高。如果能提前知道具体任务，我可以更有针对性地准备。

三、总结与体会

这八周实习，从7月1日踏入实验室到最后一天8月31日交出总结报告，感觉自己像完成了一个小小的闭环。刚来时主要是懵的，看文献都抓不住重点，做实验数据对不上，甚至怀疑自己选的专业是不是错了。但实际参与项目后，感觉完全不一样。比如7月16号开始做的那个JAK抑制剂筛选，第一次接触高通量筛选，导师给的三个候选化合物，我通过CCK8法测出初始IC50，最高65nM，最低120nM，跟文献比差不少。后来根据导师指导调整培养基比例，8月5号重做时，最高那个65nM的化合物降到了45nM，这个数据变化让我第一次觉得实验不只是按部就班，真有能创造价值的地方。

实习最大的体会是，学校教的药理学和实验技术，跟企业实际需求还是有差距。比如WesternBlot，课本上描述很理想，但实际操作中抗体封闭不充分、曝光时间不对，条带都会出问题。8月10号做那批实验时，我记错抗体孵育时间，条带很淡，最后用ImageJ软件半定量分析，R2值才到0.89，导师说数据勉强能用，但下次必须完美。这件事让我明白，做研发真的要严谨，差一点可能就前功尽弃。抗压能力也确实提升了，以前实验失败就觉得没面子，现在明白那是必经过程，关键是怎么解决。

对职业规划的影响是更清晰了。实习前想进研发，但不确定具体方向，现在觉得临床前实验验证部分特别适合我，尤其是体外药效筛选这块。导师后来跟我说，公司缺懂自动化实验的人，以后可以考虑往这个方向发展。这让我开始研究自动化液处理系统，虽然只是初步了解，但知道这是未来趋势。行业趋势上，我注意到现在抗炎靶点竞争很激烈，单纯优化活性不够，必须考虑PK/PD和安全性。8月25号做的项目总结会上，导师特别强调了这一点，他说我们选的A化合物虽然活性好，但代谢稳定性差，可能需要调整分子结构。这让我意识到，做研发不能只埋头实验室，得懂市场和临床需求。

未来打算把这次实习的短板补上。比如药代动力学这块，计划下学期报个相关网络课程，把基础打牢。实验技能方面，WesternBlot和酶联实验打算多练练，争取参加学校的技能竞赛。导师说如果表现好，可以推荐去参加下年的企业开放日，这让我挺期待的。心态上，现在觉得学生和职场人最大的区别是责任感。以前做实验随便点，现在明白每个数据都可能有实际应用价值，必须认真对待。这种心态转变可能比学会什么技能更重要。总之，这次实习让我从一个旁观者变成了参与者，虽然只是短暂经历，但收获巨大，知道以后该往哪里努力了。

四、致谢

8周实习期间，在实习单位得到了实践机会，感谢部门提供的平台，让我接触了真实的药物研发流程。

特别感谢导师，从7月1日到8月31日这段时间，耐心指导我完成体外实验和数据分析，特别是在WesternBlot操作和结果解读上给