《医院手术室规范化管理临床实践指南》

《医院手术室规范化管理临床实践指南》手术室是医院开展外科诊疗的核心区域，其管理水平直接影响手术质量与患者安全。规范化管理需涵盖环境、人员、物品、流程等多维度，具体实践要求如下：一、环境与布局管理手术室应严格划分洁净区、准洁净区与非洁净区。洁净区包括手术间、刷手间、无菌物品存放间；准洁净区包括器械预处理间、麻醉准备间、恢复室；非洁净区包括更衣室、办公室、标本间。三区之间设置缓冲通道，人员与物品流动遵循“非洁净→准洁净→洁净”单向原则，避免交叉污染。手术间环境参数需严格控制：温度2225℃（特殊手术如体外循环可调整至2022℃），湿度40%60%，静压差符合《医院洁净手术部建筑技术规范》（Ⅰ级手术间≥15Pa，其他级别≥10Pa）。空气净化系统采用层流过滤，Ⅰ级（百级）手术间采用垂直单向流，Ⅱ级（千级）、Ⅲ级（万级）采用非单向流，每日手术前30分钟开启净化系统，术后持续运行30分钟。物体表面消毒使用500mg/L含氯消毒液擦拭，每日手术结束后进行终末消毒，采用紫外线照射（≥30分钟）或过氧化氢汽化消毒；地面消毒采用1000mg/L含氯消毒液湿式清扫，污染时立即处理。二、人员准入与行为规范手术团队成员（医师、护士、麻醉师）需经手术室准入培训，考核内容包括无菌技术、应急预案、设备操作等，培训记录存档备查。进修、实习人员需在带教老师监督下参与手术，禁止独立操作。着装管理严格执行“三脱”原则：进入准洁净区前脱去便服，更换手术室专用洗手衣、裤；进入洁净区前穿戴无菌手术衣（一次性手术衣需符合YY/T0506标准）、无菌手套（无粉手套），戴圆帽（完全覆盖头发）、医用外科口罩（鼻夹贴紧）。参观人员需经科主任批准，限12人/手术间，穿参观衣、戴口罩帽子，距离术野≥30cm，禁止触碰无菌区域。行为规范要求：所有人员在手术间内禁止大声喧哗、接听手机；无菌操作时，手臂高度需超过腰部、低于肩部，避免跨越无菌台；接触患者血液、体液时戴双层手套，破损立即更换；连台手术时，术者需重新刷手（刷手时间≥3分钟），巡回护士对手术间进行快速清洁（重点擦拭器械车、麻醉机表面）。三、物品与设备管理（一）器械与耗材管理手术器械遵循“先清洗、后消毒、再灭菌”流程。清洗时使用多酶清洁剂（浓度1:200），水温3040℃，管腔类器械采用高压水枪冲洗（压力≥0.2MPa），关节类器械需完全打开；超声清洗时间510分钟，水温≤45℃。消毒采用湿热消毒（90℃，5分钟）或酸性氧化电位水（pH2.03.0，ORP≥1100mV）浸泡3分钟。灭菌首选压力蒸汽灭菌（134℃，4分钟），不耐热器械（如腔镜、电刀头）采用低温等离子灭菌（过氧化氢浓度8mg/L，时间55分钟）或环氧乙烷灭菌（浓度800mg/L，55℃，6小时）。无菌物品存放于阴凉干燥处（温度≤24℃，湿度≤70%），离地20cm、离墙5cm、离顶50cm，标识清晰（名称、灭菌日期、失效期、责任人），一次性无菌物品按“左进右出”原则使用，有效期≤6个月（纸塑包装）或14天（棉布包装）。高值耗材（如人工关节、心脏支架）需双人核对，扫码录入医院信息系统，确保可追溯至患者。（二）药品与设备管理麻醉药品（如芬太尼、瑞芬太尼）与急救药品（肾上腺素、阿托品）分柜存放，加锁管理，每日清点并记录。药品使用前双人核对（名称、剂量、有效期），安瓿类药品需检查无裂痕，液体类药品需观察无浑浊、沉淀。设备管理实行“专人负责、定期维护”制度。手术床、麻醉机、高频电刀每日检查功能状态，腔镜设备（摄像头、光源、气腹机）使用后用软布擦拭镜头（禁用酒精），低温等离子灭菌前需去除润滑剂残留。急救设备（除颤仪、简易呼吸器）处于备用状态，每周测试性能，电池电量≥80%。四、感染防控关键环节（一）术前预防患者术前2小时完成皮肤准备，采用剪毛或不剃毛（毛发不影响手术时），避免刮毛导致皮肤损伤。术区消毒范围需超过切口周围15cm，污染手术（如肠道手术）先消毒清洁区、后消毒污染区。糖尿病患者术前控制血糖≤8.3mmol/L，营养不良患者补充白蛋白（≥30g/L）。（二）术中控制严格执行无菌技术：铺巾时第一层无菌单距切口23cm，四边下垂≥30cm；器械传递时，术者与助手手不可超过无菌台边缘；接触胃肠道、痰液等污染组织后，立即更换器械、手套。术中保持手术间门关闭，减少人员进出；使用保温措施（充气式保温毯、加热输液），维持患者核心体温≥36℃；限制术中冲洗液温度（37℃±2℃），避免低体温增加感染风险。（三）术后监测术后24小时内观察切口情况，记录红肿、渗液、疼痛程度；怀疑感染时，采集切口分泌物做细菌培养（需氧+厌氧），同时检测C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）。感染病例需及时上报医院感染管理科，进行流行病学调查（如手术时间、器械灭菌效果、术者手卫生依从性），制定针对性防控措施。五、手术安全核查与流程管理严格执行“三步核查法”：1.麻醉前核查（患者清醒时）：由巡回护士主持，三方（手术医师、麻醉医师、巡回护士）共同核对患者身份（姓名、年龄、住院号）、手术部位（标记是否清晰）、手术方式（与知情同意书一致）、过敏史（重点核对抗生素、麻醉药物）、术前准备（禁食禁饮时间、影像学资料）。2.手术开始前核查（皮肤切开前）：由麻醉医师主持，核对器械、敷料清点结果（双人唱点，记录于清点单）、特殊物品（植入物、自体血）准备情况、麻醉状态（生命体征稳定，气道管理有效）。3.患者离开前核查（手术结束后）：由手术医师主持，确认手术标本（名称、数量、送检标识）、术中出血量（实际测量+纱布称重）、引流管（类型、数量、位置）、患者去向（ICU/病房/恢复室），交接护理记录单。核查过程需暂停所有无关操作，确保信息准确无误，核查表由三方签字，存档至少3年。六、应急预案与演练制定多场景应急预案并定期演练（每季度至少1次）：停电：立即启用备用电源（切换时间≤5秒），暂停非紧急手术；使用应急灯照明，维持生命支持设备（如麻醉机、监护仪）运行；30分钟内未恢复供电，转运患者至备用手术室。火灾：遵循“RACE”原则（Rescue救援，Alarm报警，Contain隔离，Evacuate疏散），关闭手术间门，使用二氧化碳灭火器（避免液体损坏设备），优先转移患者及贵重设备（如腔镜主机）。设备故障：麻醉机故障时立即更换备用机，必要时手动通气（简易呼吸器频率1216次/分）；电刀失效时改用缝合止血或超声刀；监护仪报警时先观察患者体征，再检查设备连接。患者突发状况：心跳骤停立即启动CP