检验科生物安全自查制度

检验科生物安全自查制度一、总则（一）目的为加强检验科生物安全管理，有效预防和控制实验室生物安全事故的发生，保障工作人员、患者及公众的健康和安全，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》等相关法律法规和标准规范，结合检验科实际情况，特制定本生物安全自查制度。（二）适用范围本制度适用于检验科内所有涉及生物样本检测、实验操作、储存等相关工作的区域和活动。（三）职责分工检验科负责人是生物安全自查工作的第一责任人，全面负责本科室生物安全自查的组织、协调和监督工作；指定专人担任生物安全管理员，负责具体的自查工作的实施、记录和报告；全体检验人员应积极配合自查工作，对发现的问题及时进行整改。二、自查内容与标准（一）生物安全管理体系1.生物安全管理制度检查是否建立健全了生物安全管理制度，包括实验室准入制度、人员培训制度、生物安全操作规程、生物样本管理制度、消毒灭菌制度、锐器使用管理制度、医疗废物管理制度、实验室意外事故处理预案等。各项制度是否符合国家相关法律法规和标准规范的要求，是否具有可操作性。制度是否在实验室显著位置进行公示，检验人员是否熟悉并严格执行各项制度。2.人员资质与培训检查检验人员是否具备相应的专业知识和技能，是否持有有效的健康证明。查看人员培训记录，是否定期组织生物安全知识培训和技能培训，培训内容是否涵盖生物安全法律法规、实验室生物风险评估、个人防护、消毒灭菌、医疗废物处理等方面。新入职人员是否经过岗前生物安全培训并考核合格后上岗，培训档案是否完整。3.生物安全风险评估检查是否定期对实验室开展生物安全风险评估，评估内容是否包括实验活动的生物危害程度、实验操作过程中的风险、实验室设施设备的防护能力等。风险评估报告是否及时更新，针对评估中发现的风险是否制定了相应的控制措施。（二）实验室设施与环境1.实验室布局与分区检查实验室是否按照生物安全要求进行合理布局，分为清洁区、半污染区和污染区，各区域之间是否有明显的标识和物理隔离。样本接收、检测、储存等功能区域是否相对独立，避免交叉污染。实验室的人流、物流通道是否合理，是否避免了人员和物品的交叉流动。2.通风与空调系统检查实验室的通风系统是否正常运行，通风量是否符合要求。空气过滤装置是否定期更换，是否有更换记录。空调系统是否定期进行清洁和维护，是否有防止空气倒流的措施。3.给排水系统检查实验室的给排水管道是否畅通，是否有漏水、渗水现象。污水排放是否符合国家相关标准，是否经过有效的消毒处理。实验室是否配备了紧急冲淋装置和洗眼器，且装置是否正常运行。4.电气系统检查实验室的电气线路是否符合安全标准，是否有老化、破损现象。是否安装了漏电保护装置，电气设备是否接地良好。实验室是否配备了应急照明设备，且设备是否能正常工作。5.实验室环境清洁与消毒检查实验室地面、台面、仪器设备等是否定期进行清洁和消毒，是否有清洁消毒记录。消毒方法和消毒剂的选择是否正确，消毒效果是否进行了监测。（三）生物样本管理1.样本采集检查样本采集过程是否严格遵守无菌操作原则，采集人员是否佩戴了合适的个人防护用品。样本采集容器是否符合要求，标签是否清晰、准确，包含样本信息、患者信息、采集时间等。2.样本运输检查样本运输过程中是否采取了有效的防护措施，防止样本泄漏和污染。运输工具是否定期进行清洁和消毒，是否有运输记录。3.样本储存检查样本储存条件是否符合要求，如温度、湿度等。样本是否分类存放，是否有清晰的标识和记录。保存期限是否符合规定，过期样本是否及时进行处理。4.样本销毁检查样本销毁是否符合相关规定，是否有审批手续。销毁方法是否安全、有效，是否有销毁记录。（四）实验操作与个人防护1.实验操作规范检查检验人员在实验操作过程中是否严格遵守生物安全操作规程，如是否正确使用移液器、离心机、显微镜等仪器设备。是否避免了锐器伤的发生，锐器使用后是否及时放入锐器盒。是否对实验废弃物进行了分类收集和处理。2.个人防护用品检查个人防护用品的配备是否齐全，包括工作服、口罩、手套、护目镜、防护服等。个人防护用品的选择是否符合实验操作的要求，是否正确佩戴和使用。个人防护用品是否定期进行更换，是否有更换记录。（五）应急处理与医疗废物管理1.应急处理预案检查实验室是否制定了完善的应急处理预案，包括火灾、水灾、生物样本泄漏、人员感染等突发事件的应急处理措施。应急处理预案是否定期进行演练，演练记录是否完整。2.医疗废物管理检查医疗废物是否进行了分类收集，是否使用了符合要求的医疗废物收集容器。医疗废物的暂存地点是否符合规定，是否有明显的标识。医疗废物的转运是否符合相关要求，是否有转运记录。医疗废物是否交由有资质的医疗废物处理单位进行处理，是否签订了处理协议。三、自查方法与频率（一）自查方法1.文件审查：查阅生物安全管理制度、人员培训记录、风险评估报告、清洁消毒记录、样本管理记录、医疗废物处理记录等相关文件资料，检查其完整性、合规性。2.现场检查：对实验室的设施设备、环境条件、实验操作过程、个人防护等进行实地检查，发现问题及时记录。3.人员访谈：与检验人员进行交流，了解他们对生物安全知识的掌握程度和实际操作情况。（二）自查频率1.常规自查：检验人员每天进行工作前和工作结束后对自己负责的工作区域和操作过程进行自查，及时发现和纠正存在的问题。2.定期自查：生物安全管理员每周对实验室进行一次全面的自查，检查内容涵盖上述自查内容的各个方面，并做好详细记录。3.专项自查：根据实际情况，如发生生物安全事故、新开展实验项目、更换实验室设备等，及时组织专项自查，重点检查相关方面的生物安全情况。4.年度自查：检验科负责人每年组织一次年度生物安全自查，对全年的生物安全工作进行全面总结和评估，形成年度自查报告。四、自查结果处理（一）问题记录与报告1.自查人员在自查过程中发现的问题应及时记录，记录内容包括问题的描述、发现的时间、地点、涉及的人员等。2.生物安全管理员每周将自查结果汇总后报告给检验科负责人，年度自查结果以报告形式提交给医院相关管理部门。（二）整改措施制定与实施1.对于自查中发现的问题，检验科负责人应组织相关人员进行分析，制定切实可行的整改措施。2.整改措施应明确责任人和整改期限，确保问题能够得到及时解决。3.整改过程中应做好记录，包括整改的具体措施、实施时间、实施情况等。（三）跟踪复查1.生物安全管理员应对整改情况进行跟踪复查，确保整改措施得到有效落实。2.对于在规定期限内未完成整改的问题，应督促责任人加快整改进度，并向检验科负责人报告。3.复查结果应记录在案，作为生物安全管理工作的重要资料。（四）持续改进1.检验科应根据自查和整改情况，不断总结经验教训，对生物安全管理制度、操作规程等进行修订和完善。2.定期组织检验人员进行生物安全知识和技能培训，提高全体人员的生物安全意识和应急处理能力。五、奖惩措施1.奖励：对于在生物安全工作中表现突出的个人或小组，如严格遵守生物安全制度、及时发现和处理生物安全隐患等，给予适当的表彰和奖励。2.惩罚：对于违反生物安全制度的行为，如不遵守操作规程、未正确佩戴个人防护用品、随意丢弃医疗废物等，视情节轻重给予批评教育、经济处罚等处理。对于因违反生物安全制度导致生物安全事故发生的，依法追究相关人员的责任。六、附则1.本制度自发布之日起施行。2.本制度由检验科负责解释，如有与国家相关法律法规和标准规范不一致的地方，以国家规