卫生所药品标识管理制度

PAGE卫生所药品标识管理制度一、总则（一）目的为加强卫生所药品标识管理，确保药品的正确识别、储存、调配和使用，保障患者用药安全，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本卫生所内所有药品的标识管理，包括药品的采购、验收、储存、养护、调配、发放等环节。（三）依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品标识的定义与分类（一）定义药品标识是指用于识别药品特征、质量、有效期等信息的各种标记，包括药品包装标签、说明书、储存标识、警示标识等。（二）分类1.包装标签：指直接接触药品的包装上的标签，包含药品通用名称、成份、规格、用法用量、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等基本信息。2.说明书：对药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等详细说明的文件。3.储存标识：用于标明药品储存条件、温度要求等的标识。4.警示标识：提醒使用者注意药品特殊风险、储存要求等的标识，如“冷藏保存”、“防潮”、“避光”等。三、药品标识管理职责（一）采购人员职责1.采购药品时，确保所采购药品的包装标签和说明书符合国家法律法规及行业标准要求。2.检查所采购药品的标识内容是否完整、清晰，如有缺失或模糊不清的情况，及时与供应商沟通解决。（二）验收人员职责1.对采购入库的药品进行验收时，仔细核对药品标识内容与采购订单及相关标准的一致性。2.检查药品包装是否完好，标识是否有损坏、污染等情况，对不符合要求的药品予以拒收。（三）储存养护人员职责1.根据药品的特性和储存要求，正确悬挂或张贴储存标识，确保药品储存条件符合规定。2.定期检查药品标识的完整性和清晰度，如发现标识脱落、褪色等情况，及时更换或处理。3.在药品养护过程中，关注药品标识的变化，如有效期临近等，及时采取相应措施。（四）调配人员职责1.在调配药品时，认真核对药品标识信息，确保调配的药品与处方一致。2.将药品标识相关信息准确告知患者，指导患者正确用药。（五）管理人员职责1.负责制定和完善药品标识管理制度，并监督制度的执行情况。2.定期组织对药品标识管理工作的检查和评估,对发现的问题及时督促整改。3.协调与药品标识管理相关的外部事宜，如与药品监管部门沟通联系等。四、药品标识的采购与验收管理（一）采购要求1.采购药品时，应选择具有合法资质的供应商，确保所采购药品的标识符合国家规定。2.索取并留存药品的包装标签、说明书等标识资料的复印件，作为质量验收的依据之一。（二）验收标准1.药品包装标签应包含通用名称、成份、规格、用法用量、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等基本信息，且内容准确、清晰、完整。2.说明书应符合国家药品监督管理部门批准的内容，对药品的各项信息进行详细说明，语言通俗易懂。3.检查药品包装是否完好，标识是否有破损、污染、字迹模糊等情况。4.验收进口药品时，应检查其标识是否有中文注明的药品名称、主要成份以及注册证号、生产企业等信息。（三）验收流程1.验收人员在收到采购的药品后，首先核对药品的数量、规格与采购订单是否一致。2.按照验收标准，逐批检查药品的标识内容，包括包装标签和说明书。3.对验收合格的药品，在验收记录上签字确认，并注明验收日期；对验收不合格的药品，填写拒收报告，注明不合格原因，并及时通知采购人员处理。五、药品标识的储存与养护管理（一）储存标识设置1.根据药品的储存条件要求，在药品储存区域设置相应的储存标识，如“常温保存”、“阴凉保存”、“冷藏保存”、“防潮”、“避光”等。2.储存标识应清晰、醒目，易于识别，且悬挂或张贴在药品储存货架、货柜等显著位置。（二）药品分类储存1.按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存，并在相应区域设置明显的标识。2.同一药品的不同规格应集中存放，并在货位上标明规格信息。3.易串味药品、中药材、中药饮片等应分别设置专库或专柜储存，并设置相应标识。（三）养护检查1.储存养护人员应定期对药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观质量、包装及标识情况等。2.检查药品标识是否有褪色、脱落、字迹模糊等现象，如有问题应及时更换标识或采取其他处理措施。3.对临近有效期的药品，应在其标识上进行明显标注，并采取相应的催销措施。六、药品标识的调配与发放管理（一）调配前核对1.调配人员在调配药品前，应仔细核对处方与药品标识信息，包括药品名称、规格、剂型、数量等，确保调配的药品与处方一致。2.如发现药品标识与处方信息不符或标识不清晰等情况，不得擅自调配，应及时与相关人员核实。（二）发放告知1.将调配好的药品发放给患者时，向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等标识信息。2.对于特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品等，应严格按照相关规定发放，并告知患者相应的特殊注意事项。（三）发放记录1.建立药品发放记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、发放日期、患者姓名等信息。2.发放记录应妥善保存，以备查询。七、药品标识的变更管理（一）变更申请1.当药品的标识内容发生变更时，如药品通用名称、成份、规格、用法用量、有效期等，生产企业应提前向药品监管部门提出变更申请。2.卫生所在收到药品标识变更的相关通知后，应及时进行内部评估，确认变更对药品管理和使用的影响。（二）变更审核与执行1.对药品标识变更申请进行审核，确保变更后的标识符合法律法规及行业标准要求。2.根据审核结果，决定是否接受变更。如接受变更，及时调整药品标识管理相关工作，包括更新库存药品标识、调整计算机系统信息等；如不接受变更，应与生产企业沟通协商，说明理由。3.在药品标识变更实施过程中，做好记录，包括变更日期、变更内容及相关操作等。八、药品标识的销毁管理（一）销毁原因1.药品过期、变质、淘汰等需要销毁时，其标识也应一并销毁。2.因药品标识损坏、字迹模糊等无法正常使用，且无法更换或修复的，应进行销毁。（二）销毁程序1.由药品管理人员提出药品标识销毁申请，说明销毁原因、数量等信息。2.经卫生所负责人批准后，安排专人负责销毁工作。3.销毁过程应进行记录，包括销毁日期、销毁方式（如粉碎、焚烧等）、销毁数量等。4.销毁记录应保存一定期限，以备追溯查询。九、药品标识的监督与检查（一）内部监督1.定期对药品标识管理工作进行内部检查，检查内容包括药品标识的采购、验收、储存、养护、调配、发放等环节的执行情况。2.对检查中发现的问题及时进行整改，并跟踪整改效果。（二）外部监督1.积极配合药品监管部门的监督检查工作，如实提供药品标识管理相关资料和情况。2.根据药品监管部门提出的意见和建议，及时改进药品标识管理工作。十、培训与考核（一）培训计划1.制定药品标识管理培训计划，定期组织相关人员参加培训，培训内容包括药品标识的法律法规、标准要求、管理流程等。2.培训方式可采用集中授课、现场讲解、案例分析等多种形式，确保培训效果。（二）培训内容1.药品标识的法律法规和行业标准解读，使相关人员了解药品标识管理的法律责任和规范要求。2.药品标识的分类、内容及识别方法，提高工作人员对药品标识的识别能力。3.药品标识在采购、验收、储存、养护、调配、