卫生院短缺药品管理制度

PAGE卫生院短缺药品管理制度一、总则（一）目的为加强卫生院短缺药品管理，保障临床用药需求，提高药品供应保障能力，确保患者用药安全、有效、可及，依据相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本卫生院内短缺药品的采购、储存、调配、使用及监测等管理活动。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家有关药品管理的法律法规、规章和规范性文件，确保短缺药品管理工作合法合规。2.保障供应原则：以保障临床用药需求为核心，采取有效措施，努力减少短缺药品的发生，及时满足患者用药需求。3.动态管理原则：对短缺药品实行动态监测和管理，根据临床需求、药品供应情况等因素，及时调整管理策略。4.信息共享原则：加强与药品生产企业、供应商、上级医疗机构及相关部门的信息沟通与共享，协同做好短缺药品管理工作。二、短缺药品的定义与识别（一）定义短缺药品是指在一定区域内，因药品生产供应不足、临床需求突然增加、药品质量问题等原因，导致供应紧张或无法满足临床需求的药品。（二）识别标准1.临床需求方面某药品在近期内门诊、住院患者的使用量持续增加，且库存明显下降，无法满足后续一段时间的临床需求。临床科室因某种疾病的集中爆发或流行，对特定药品的需求急剧上升，现有库存难以维持正常治疗所需。2.供应情况方面药品生产企业因原料供应不足、生产设备故障、环保要求升级等原因，导致产量下降，无法按时足量供应。药品供应商因物流运输问题、经营调整等原因，暂停或减少了对本卫生院的药品供应。某药品在市场上出现断货现象，连续多日无法采购到。3.其他方面药品质量抽检不合格，被相关部门责令停产整顿，导致市场供应短缺。国家药品政策调整，如药品价格大幅下降、医保报销范围变化等，影响了药品的生产和供应积极性，导致短缺。三、短缺药品管理职责分工（一）药事管理委员会1.负责审议和制定卫生院短缺药品管理的政策、制度和工作方案。2.定期评估短缺药品管理工作情况，协调解决管理过程中出现的重大问题。3.对因短缺药品可能影响的临床治疗方案调整等事项进行决策。（二）药剂科1.承担短缺药品的日常管理工作，包括短缺药品的监测、统计分析、采购计划制定等。2.负责与药品生产企业、供应商沟通协调，及时掌握药品供应动态，跟进短缺药品的采购进度。3.对短缺药品的库存进行合理调配，确保有限的药品资源优先用于临床急需患者。4.协助临床科室做好短缺药品的替代用药指导工作。（三）临床科室1.及时向药剂科反馈本科室短缺药品的使用情况和需求信息，配合药剂科做好短缺药品管理工作。2.在药剂科的指导下，根据患者病情合理选用替代药品，确保医疗质量不受影响。（四）财务科1.负责保障短缺药品管理工作所需的经费，确保采购、储存、监测等环节的费用支出合理合规。2.对短缺药品管理工作中的经费使用情况进行监督和审计。（五）信息科1.负责建立和维护短缺药品管理信息系统，及时准确记录短缺药品的相关信息，并实现信息共享。2.利用信息化手段对短缺药品的采购、库存、使用等数据进行统计分析，为管理决策提供数据支持。四、短缺药品监测与预警（一）监测内容1.药品库存动态：实时监测各药品的库存数量、出入库情况，及时掌握库存变化趋势。2.临床使用情况：统计分析各药品在门诊、住院患者中的使用频率、用量变化等，了解临床需求动态。3.供应信息：收集药品生产企业、供应商的供应计划、生产进度、物流运输等信息，关注市场供应动态。4.政策法规变化：跟踪国家及地方有关药品管理的政策法规、医保政策等变化，评估对药品供应的影响。（二）监测方法1.库存管理系统：利用卫生院现有的药品库存管理系统，实时监控药品库存数量，设置库存预警阈值，当库存低于阈值时发出预警信号。2.临床用药统计报表：临床科室定期填报药品使用情况统计报表，药剂科汇总分析，及时发现用量异常增加的药品。3.信息收集渠道：通过与药品生产企业、供应商建立的信息沟通机制，定期收集药品供应信息；关注政府部门网站、行业媒体等渠道发布的药品相关政策法规及市场动态信息。4.定期盘点：每月或每季度对药品库存进行全面盘点，核对库存数量与系统记录是否一致，及时发现库存管理中的问题。（三）预警机制1.预警分级：根据短缺药品的严重程度和影响范围，将预警分为三级，分别为红色预警（严重短缺，可能影响患者正常治疗）、橙色预警（中度短缺，对临床用药有一定影响）、黄色预警（轻度短缺，需关注库存变化）。2.预警发布：当监测到短缺药品达到预警阈值时，由药剂科及时发布预警信息，明确预警级别、短缺药品名称、可能影响的临床科室等内容。3.预警处理流程：黄色预警：药剂科及时与药品供应商沟通，了解供应情况，评估库存能否维持到下次采购；同时，密切关注库存变化，适时调整采购计划。橙色预警：药剂科在发布预警的同时，组织召开短缺药品管理协调会议，与临床科室共同商讨应对措施，如调整治疗方案、合理控制用药等；加大与药品生产企业、供应商的沟通协调力度，催促尽快补货。红色预警：药事管理委员会立即召开紧急会议，研究制定应急保障方案，包括启动应急采购程序、调配全院库存、寻求上级医疗机构支持等；同时，向卫生健康行政部门报告短缺情况，请求协调解决。五、短缺药品采购管理（一）采购计划制定1.根据短缺药品的监测预警情况、临床需求预测以及库存现状，由药剂科定期制定短缺药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、数量、采购时间等内容。2.在制定采购计划时，充分考虑药品的有效期、市场供应稳定性等因素，合理确定采购数量，避免过度采购或采购不足。（二）采购渠道选择1.优先选择与本卫生院建立长期合作关系、信誉良好、供应能力强的药品生产企业和供应商作为采购渠道。2.对于市场上供应短缺的急救药品、罕见病用药等特殊药品，可通过政府搭建的短缺药品供应保障平台、药品集中采购机构等渠道进行采购。3.积极探索与药品生产企业直接对接采购，减少中间环节，提高采购效率，降低采购成本。（三）采购流程规范1.采购申请：药剂科根据采购计划填写采购申请表，详细说明短缺药品的名称、规格、数量、申请采购原因等内容，经药剂科负责人审核签字后提交至财务科。2.经费审核：财务科对采购申请表进行经费审核，确保采购经费合理合规，审核通过后签字盖章，并将申请表返回药剂科。3.采购实施：药剂科依据审核通过的采购申请表，按照既定的采购渠道和采购方式，及时与药品生产企业或供应商签订采购合同或协议，明确采购药品的品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准等条款，并跟踪采购进度，确保按时到货。4.验收入库：药品到货后，药剂科组织相关人员按照药品验收标准进行验收，核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期、质量检验报告等信息，验收合格后方可办理入库手续。六、短缺药品库存管理（一）库存布局优化1.根据药品的使用频率、重要性、储存条件等因素，合理规划短缺药品的库存布局，设置专门的短缺药品存放区域，实行分类存放管理。2.对于急救药品、常用短缺药品等，应确保有足够的库存基数，并保持在易于取用的位置，以满足临床紧急用药需求。（二）库存盘点与清查1.建立定期库存盘点制度，每月或每季度对短缺药品库存进行全面盘点，确保账实相符。盘点过程中，认真核对药品的数量、质量、有效期等信息，发现问题及时记录并报告处理。2.不定期对短缺药品库存进行清查，重点检查库存药品的存储条件是否符合要求、有无积压过期药品等情况，及时清理不符合要求的药品。（三）库存安全管理1.加强短缺药品库存的安全防护措施，确保库存药品存储环境符合药品储存要求，防止药品变质、损坏、丢失等情况发生。2.安装必要的消防、防盗、防潮、防虫等设施设备，定期进行检查维护，确保其正常运行。3.严格执行库存药品出入库管理制度，规范出入库手续，做到账目清晰、记录完整。七、短缺药品调配与使用管理（一）调配原则1.优先保障原则：对于短缺药品，优先调配给临床急需患者，确保患者得到及时有效的治疗。2.合理使用原则：临床科室在使用短缺药品时，应严格掌握用药指征，合理控制用药剂量和疗程，避免滥用浪费。3.替代用药原则：当短缺药品无法满足临床需求时，药剂科应积极协助临床科室寻找合适的替代药品，并提供替代用药指导，确保医疗质量不受影响。（二）调配流程1.临床科室根据患者病情，填写短缺药品调配申请单，注明患者姓名、性别、年龄、诊断、申请药品名称、规格、数量等信息，经科室负责人签字后提交至药剂科。2.药剂科收到调配申请单后，对库存短缺药品进行核对，如库存充足，及时调配发放给临床科室，并做好发放记录；如库存不足，告知临床科室库存情况，并说明预计补货时间。3.对于库存严重短缺的药品，药剂科应与临床科室沟通协商，根据患者病情的紧急程度和替代药品的可及性，合理安排调配顺序，优先保障最急需患者的用药需求。（三）使用监测临床科室在使用短缺药品过程中，应密切观察患者用药疗效和不良反应情况，及时记录并反馈给药剂科。药剂科定期对短缺药品的使用情况进行统计分析，评估其临床使用效果和安全性，为后续管理决策提供依据。八、短缺药品信息管理（一）信息收集建立短缺药品信息收集机制，广泛收集药品生产供应、临床需求、政策法规等方面的信息。信息来源包括药品生产企业、供应商、临床科室、政府部门网站、行业媒体等。（二）信息整理与分析药剂科安排专人负责对收集到的短缺药品信息进行整理、分类和分析，形成准确、全面的短缺药品信息报告。信息报告应包括短缺药品名称、短缺原因、供应情况、临床需求变化、应对措施及效果等内容。（三）信息共享与发布1.建立短缺药品信息共享平台，实现药剂科、临床科室、药事管理委员会等相关部门之间的信息实时共享，便于各部门及时掌握短缺药品动态，协同做好管理工作。2.定期向全院职工发布短缺药品信息通报，内容包括短缺药品清单、预警级别、采购进展、库存情况等，使全体职工了解短缺药品管理工作情况，共同参与应对。九、短缺药品应急管理（一）应急预案制定1.药事管理委员会负责组织制定短缺药品应急预案，明确应急处置流程、各部门职责分工、应急资源保障等内容，确保在短缺药品突发情况下能够迅速、有效地开展应对工作。2.应急预案应定期进行修订和演练，根据实际情况和演练结果不断完善，提高应急预案的科学性、实用性和可操作性。（二）应急处置措施1.当出现短缺药品红色预警或其他紧急情况时，立即启动应急预案。药事管理委员会迅速组织召开紧急会议，研究制定应急保障方案，明确各部门的应急任务和工作要求。2.药剂科按照应急采购程序，采取紧急采购、调剂全院库存、寻求上级医疗机构支持等措施，尽快补充短缺药品，保障临床用药需求。3.临床科室在药剂科的指导下，合理调整治疗方案，优先选用替代药品，确保患者治疗不受影响。同时，加强对患者的沟通解释工作，争取患者理解和配合。4.加强与药品生产企业、供应商、政府部门及相关社会组织的沟通协调，及时获取药品供应信息和政策支持，共同应对短缺药品危机。（三）后期评估与总结1.短缺药品应急事件处置结束后，药事管理委员会组织相关部门对事件进行评估总结，分析事件发生的原因、应急处置措施的执行情况及效果、存在的问题等。2.根据评估总结结果，对应急预案进行修订完善，提出改进措施和建议，不断提高卫生院短缺药品应急管理能力。十、监督与考核（一）监督检查1.成立短缺药品管理监督小组，定期对短缺药品管理工作进行监督检查，重点检查采购计划执行情况、库存管理情况、调配使用情况、信息管理情况等。2.监督小组通过查阅资料、实地查看、现场询问等方式，对各部门短缺药品管理工作进行全面检查，及时发现问题并督促整改。（二）考核评价1.建立短缺药品管理考核评价机制，制定科学合理的考核评价指标体系，对药剂科、临床科室等相关部门的短缺药品管理工作进行量化考核评价。2.考核评价指标包括短缺药品监测准确性、采购及时性、库存管理规范性、调配使用合理性、信息管理有效性、应急处置能力等方面。3.根据考核评价结果，对表现优秀的部门和个人进行表彰奖励，对工作不力、存在问题较多的部门和个人进行通报批评，并责令限期整改。十一、培训与教育（一）培训计划制定药剂科根据卫生院短缺药品管理工作实际需求，制定年度培训计划，明确培训目标、培训内容、培训对象、培训时间和培训方式等。（二）培训内容1.法律法规与政策解读：组织学习国家有关药品管理的法律法规、规章和规范性文件，以及地方政府出台的短缺药品管理政策，使相关人员了解政策要求，依法依规开展工作。2.短缺药品管理知识与技能：培训短缺药品的定义、识别方法、监测预警、采购管理、库存管理、调配使用、信息管理、应急管理等方面的知识和技能，提高管理人员的业务水平。3.沟通协调技巧：加强与药品生产企业、供应商、临床科室及其他相关部门的沟通协调技巧培训，提高工作效