卫生行政审批制度

PAGE卫生行政审批制度一、总则（一）目的为规范卫生行政审批行为，提高卫生行政审批效率，保障公民、法人和其他组织的合法权益，加强卫生监督管理，根据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织所涉及的各类卫生行政审批事项，包括但不限于医疗机构设置审批、执业登记，公共场所卫生许可，饮用水卫生许可，消毒产品生产企业卫生许可等。（三）基本原则1.合法原则：严格依照法律法规规定的权限、范围、条件和程序进行审批。2.公开原则：审批依据、条件、程序、期限以及审批结果等信息应当向社会公开，接受公众监督。3.公正原则：公平公正地对待每一个申请人，不得歧视或偏袒。4.便民原则：简化审批流程，提高办事效率，方便申请人办理审批事项。5.高效原则：在规定期限内及时作出审批决定，避免拖延。二、审批事项及条件（一）医疗机构设置审批1.申请条件符合当地医疗机构设置规划。有合适的选址和建筑设计，符合卫生学要求。有与开展的业务相适应的资金、设备、专业技术人员和规章制度。能够独立承担民事责任。2.提交材料医疗机构设置申请书。可行性研究报告。选址报告和建筑设计平面图。法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。资金证明。规章制度文本。（二）医疗机构执业登记1.申请条件已取得《医疗机构执业许可证》。符合医疗机构基本标准。有与开展的业务相适应的卫生技术人员、仪器设备和规章制度。2.提交材料医疗机构申请执业登记注册书。《医疗机构执业许可证》正、副本。医疗机构用房产权证明或者使用证明。医疗机构建筑设计平面图。验资证明、资产评估报告。医疗机构规章制度。医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。（三）公共场所卫生许可1.申请条件公共场所的选址、设计、装修应当符合国家相关卫生标准和要求。有健全的卫生管理制度和卫生管理机构。从业人员取得有效健康合格证明和卫生知识培训合格证明。配备符合要求的卫生设施、设备。2.提交材料卫生许可证申请书。公共场所地址方位示意图、平面图和卫生设施平面布局图。公共场所卫生检测或者评价报告。公共场所卫生管理制度。从业人员健康合格证明和卫生知识培训合格证明。（四）饮用水卫生许可1.申请条件水源选择符合卫生要求，取水点应远离污染源。有水质净化消毒设施和相应的消毒措施。有水质检验设备和人员，能对水质进行自检。有健全的卫生管理制度。2.提交材料卫生许可证申请书。水源卫生防护情况及水质检测报告。制水工艺流程图、卫生设施平面布局图。水质净化消毒设施及运行情况说明。卫生管理制度。（五）消毒产品生产企业卫生许可1.申请条件具有与生产的消毒产品相适应的生产场所、生产设备和卫生设施。具有与生产的消毒产品相适应的生产技术人员和质量管理人员。具有保证所生产消毒产品卫生质量的规章制度。符合国家相关卫生标准和规范。2.提交材料消毒产品生产企业卫生许可证申请表。企业名称预先核准通知书或营业执照复印件。生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。生产场所平面布局图。生产工艺流程图。生产和检验设备清单。质量保证体系文件。生产环境和生产用水检测报告。三、审批程序（一）申请申请人应当在规定时间内，按照要求向本公司/组织提交卫生行政审批申请，并提交齐全、符合法定形式的申请材料。（二）受理1.对申请人提交的申请材料进行形式审查。2.符合受理条件的，予以受理，并出具受理通知书；不符合受理条件的，不予受理，并出具不予受理通知书，说明理由。（三）审查1.对受理的申请事项进行实质审查。2.可以采取书面审查、现场审查、实地核查等方式。3.需要进行技术评审的，组织相关专家进行评审。（四）决定1.根据审查结果，在规定期限内作出是否批准的决定。2.予以批准的，颁发卫生行政许可证件；不予批准的，书面说明理由。（五）送达自作出决定之日起，在规定时间内将审批决定送达申请人。四、审批期限根据不同审批事项的复杂程度，规定相应的审批期限：1.医疗机构设置审批：[X]个工作日。2.医疗机构执业登记：[X]个工作日。3.公共场所卫生许可：[X]个工作日。4.饮用水卫生许可：[X]个工作日。5.消毒产品生产企业卫生许可：[X]个工作日。五、审批监督与管理（一）内部监督1.建立健全审批档案管理制度，对审批过程中的各类文件、资料进行归档保存。2.定期对审批工作进行自查，发现问题及时整改。3.加强对审批人员的培训和考核，提高审批人员的业务水平和责任意识。（二）外部监督1.接受社会公众的监督，设立举报投诉渠道，及时处理群众反映的问题。2.接受上级主管部门和相关部门的监督检查，积极配合整改工作。六、法律责任（一）申请人责任1.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请卫生行政许可的，不予受理或者不予行政许可，并给予警告；申请人在一年内不得再次申请该行政许可。2.被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得卫生行政许可的，予以撤销，并处以罚款；申请人在三年内不得再次申请该行政许可。（二）审批人员责任1.审批人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.对不符合法定条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的