卫生执法备案制度

PAGE卫生执法备案制度一、总则（一）目的为加强卫生执法监督管理，规范卫生执法备案行为，保障公众健康权益，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内涉及卫生执法备案的各项活动，包括但不限于卫生行政许可备案、卫生行政处罚备案、卫生监督检查备案等。（三）基本原则1.合法性原则：卫生执法备案活动必须严格遵守国家法律法规和行业标准，确保备案行为合法合规。2.准确性原则：备案信息应真实、准确、完整，不得虚报、瞒报、漏报。3.及时性原则：按照规定的时间和程序及时进行备案，不得拖延。4.保密性原则：对备案过程中涉及的商业秘密、个人隐私等信息予以保密。二、卫生行政许可备案（一）许可事项范围1.医疗机构执业许可备案2.公共场所卫生许可备案3.饮用水卫生许可备案4.放射诊疗许可备案5.其他卫生行政许可备案事项（二）备案流程1.申请受理：申请人向公司/组织相关部门提交卫生行政许可申请材料，部门对申请材料进行初步审查，符合要求的予以受理，并出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。2.审核审查：受理后，相关业务科室按照卫生行政许可审批标准对申请材料进行审核，并进行现场审查。审核审查过程中可组织专家论证、听证等程序，确保许可的科学性和公正性。3.决定送达：根据审核审查结果，作出许可决定。准予许可的，制作卫生行政许可证件，并在规定时间内送达申请人；不予许可的，书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。4.备案登记：许可决定作出后，将许可相关信息进行备案登记，包括许可事项、许可依据、许可时间、许可对象等，建立许可档案。（三）备案材料要求1.医疗机构执业许可备案《医疗机构申请执业登记注册书》医疗机构用房产权证明或者使用证明医疗机构建筑设计平面图验资证明、资产评估报告医疗机构规章制度医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料2.公共场所卫生许可备案《卫生许可证申请书》公共场所地址方位示意图、平面图和卫生设施平面布局图公共场所卫生检测或者评价报告公共场所卫生管理制度从业人员健康证明和卫生知识培训合格证明3.饮用水卫生许可备案《卫生许可证申请书》水源卫生防护情况水质检验报告供水单位卫生管理制度直接从事供、管水的人员健康证明和卫生知识培训合格证明4.放射诊疗许可备案《放射诊疗许可申请表》《医疗机构执业许可证》副本放射诊疗专业技术人员的任职资格证书放射诊疗设备清单放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件5.其他卫生行政许可备案事项按照相应法律法规要求提供材料。（四）备案变更与延续1.变更备案：卫生行政许可事项发生变更的，许可对象应当在变更前向公司/组织相关部门提出变更申请，提交变更申请材料，经审核审查后办理变更备案手续。2.延续备案：卫生行政许可有效期届满需要延续的，许可对象应当在有效期届满前规定时间内向公司/组织相关部门提出延续申请，提交延续申请材料，经审核审查后办理延续备案手续。逾期提出延续申请的，按照新申请办理许可手续。三、卫生行政处罚备案（一）处罚种类与适用范围1.警告2.罚款3.没收违法所得、没收非法财物4.责令停产停业5.暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照6.行政拘留7.法律、行政法规规定的其他行政处罚适用于对违反卫生法律法规的单位和个人作出的行政处罚决定。（二）备案流程1.立案：卫生执法人员在发现违法行为后，进行立案调查，填写立案审批表，报部门负责人批准立案。2.调查取证：执法人员按照法定程序进行调查取证，收集相关证据材料，包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场笔录等。3.案件合议：调查终结后，执法人员将案件情况向部门负责人汇报，组织案件合议。合议人员根据调查情况，对案件的事实、证据、定性、处罚种类和幅度等进行讨论，提出处理意见。4.告知与听证：在作出行政处罚决定前，向当事人告知拟作出的行政处罚决定及其事实、理由和依据，并告知当事人依法享有的权利。符合听证条件的，当事人要求听证的，组织听证。5.处罚决定：根据案件合议和听证情况，作出行政处罚决定，制作行政处罚决定书。6.备案登记：行政处罚决定作出后，将处罚决定书及相关材料进行备案登记，包括处罚对象、处罚事由、处罚依据、处罚种类、处罚时间等，建立处罚档案。（三）备案材料要求1.立案审批表2.案件调查终结报告3.证据材料清单及证据材料复印件4.案件合议记录5.行政处罚事先告知书及送达回执6.听证笔录（如有听证）7.行政处罚决定书及送达回执（四）备案监督与纠错1.公司/组织内部设立专门的备案监督机构或人员，定期对卫生行政处罚备案情况进行检查，确保处罚决定合法合规、备案材料完整准确。2.如发现备案的行政处罚决定存在错误或不当之处，应及时启动纠错程序，按照规定进行改正，并对相关责任人进行问责。四、卫生监督检查备案（一）检查类型与范围1.日常监督检查2.专项监督检查3.投诉举报检查4.上级交办检查检查范围涵盖本公司/组织所涉及的各类卫生领域，包括医疗机构、公共场所、饮用水卫生、学校卫生、职业卫生、放射卫生等。（二）备案流程1.检查计划制定：根据卫生法律法规要求、上级工作部署以及实际工作需要，制定卫生监督检查计划，明确检查的对象、内容、时间、人员等。2.检查实施：按照检查计划组织卫生执法人员进行现场检查，检查过程中制作现场检查笔录、询问笔录等，收集相关证据材料。3.结果记录与汇总：对检查结果进行详细记录，填写卫生监督检查表等相关表格，汇总检查情况。4.备案登记：将检查计划、检查记录、检查结果等材料进行备案登记，建立检查档案。（三）备案材料要求1.卫生监督检查计划文件2.现场检查笔录3.询问笔录（如有）4.卫生监督检查表5.其他相关证据材料（四）检查结果处理与跟踪1.对检查中发现的问题，根据情节轻重，依法下达卫生监督意见书，责令限期整改；对违法行为依法立案查处。2.对整改情况进行跟踪复查，确保问题得到有效解决。将检查结果及处理情况及时向社会公开，接受公众监督。五、备案信息管理与查询（一）信息管理1.建立卫生执法备案信息数据库，对各类备案信息进行电子化管理，确保信息的安全存储和有效利用。2.明确专人负责备案信息的录入、审核、更新等工作，保证信息的准确性和及时性。3.定期对备案信息进行备份，防止数据丢失。（二）信息查询1.公司/组织内部相关部门因工作需要可查询卫生执法备案信息，但应遵守保密规定，不得泄露与工作无关的信息。2.涉及公众利益的卫生执法备案信息，按照规定在一定范围内向社会公开，接受公众查询。公众查询时应提供有效身份证明和查询事由，经审核后提供相关信息。六、培训与考核（一）培训内容1.卫生法律法规知识培训2.卫生执法备案制度及流程培训3.执法文书制作培训4.信息化管理系统操作培训（二）培训方式1.定期组织内部培训课程，邀请专家授课或由内部业务骨干进行讲解。2.开展线上培训，通过网络平台提供学习资料和视频课程，方便执法人员随时学习。3.组织案例分析研讨，通过实际案例分析，提高执法人员的业务水平和实践能力。（三）考核机制1.建立卫生执法备案人员考核制度，定期对执法人员的业务知识、工作能力、工作态度等