卫生安全监督抽查制度

PAGE卫生安全监督抽查制度一、总则（一）目的为加强卫生安全监督管理，规范卫生安全监督抽查工作，保障公众健康权益，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于对各类涉及卫生安全的场所、机构、产品等进行的监督抽查活动。包括但不限于医疗卫生机构、公共场所、食品生产经营单位、饮用水供水单位、消毒产品生产企业等。（三）基本原则1.依法依规原则：严格按照国家相关法律法规、行业标准开展监督抽查工作，确保监督抽查活动合法合规。2.科学公正原则：采用科学的抽样方法和检测手段，保证监督抽查结果真实、准确、公正。3.公开透明原则：监督抽查计划、结果等信息应及时向社会公开，接受公众监督。4.问题导向原则：聚焦卫生安全领域的突出问题和风险隐患，有针对性地开展监督抽查，提高监管效能。二、职责分工（一）卫生健康行政部门1.负责制定卫生安全监督抽查计划，并组织实施。2.对监督抽查中发现的违法行为依法进行查处。3.汇总、分析监督抽查结果，发布相关信息。（二）卫生监督机构1.具体承担卫生安全监督抽查的现场检查、抽样等工作。2.对抽取的样品进行送检，并跟踪检测结果。3.协助卫生健康行政部门开展违法行为的调查处理工作。（三）疾病预防控制机构1.负责为卫生安全监督抽查提供技术支持，包括制定检测标准、方法等。2.承担监督抽查样品的检测工作，并出具准确的检测报告。（四）其他相关部门按照各自职责，配合卫生健康行政部门做好卫生安全监督抽查相关工作。三、监督抽查计划（一）计划制定1.卫生健康行政部门应根据卫生安全状况、公众投诉举报、上级部门要求等因素，每年制定年度卫生安全监督抽查计划。2.计划应明确抽查的对象、范围、项目、时间安排等内容。（二）计划调整在实施过程中，如遇特殊情况需要调整监督抽查计划的，应经卫生健康行政部门负责人批准，并及时向社会公布调整后的计划。四、抽样（一）抽样人员卫生监督机构应选派具有执法资格、熟悉抽样程序和方法的人员进行抽样。抽样人员不得少于两人，并向被抽样单位出示有效执法证件。（二）抽样方法1.按照随机原则，从被抽样单位的不同批次、不同规格的产品或场所的不同区域进行抽样。2.抽样数量应符合相关标准和规定，确保能够满足检测需要。（三）抽样记录抽样人员应详细记录抽样信息，包括抽样时间、地点、被抽样单位名称、产品名称、规格型号、抽样数量、抽样方法等，并由抽样人员和被抽样单位负责人签字确认。（四）样品封存与运输1.抽样后，应立即对样品进行封存，防止样品变质、损坏或被调换。2.样品应及时送疾病预防控制机构或其他有资质的检测机构进行检测，运输过程中应采取必要的防护措施，确保样品质量不受影响。五、检测（一）检测机构资质承担卫生安全监督抽查检测工作的机构应具有相应的资质认定证书，且检测能力应覆盖所承担的检测项目。（二）检测标准与方法1.检测应依据国家现行有效的卫生安全相关标准和规范进行。2.采用的检测方法应科学、准确、可靠，优先选用国家标准方法。（三）检测过程1.检测机构应按照规定的检测程序和方法对样品进行检测，确保检测过程规范、严谨。2.检测人员应如实记录检测过程中的各项数据和信息，并签字确认。（四）检测报告1.检测机构应在规定时间内出具检测报告，报告应客观、公正、准确，加盖检测机构公章和检测专用章。2.检测报告应包含样品信息、检测项目、检测结果、判定依据等内容。六、结果判定与处理（一）结果判定1.卫生健康行政部门或卫生监督机构应根据检测报告结果，依据相关法律法规和标准规范，对被抽样单位的卫生安全状况进行判定。2.判定结论分为合格和不合格。（二）结果公示1.卫生健康行政部门应及时将卫生安全监督抽查结果向社会公示，公示内容包括被抽样单位名称、地址、检测项目、检测结果、判定结论等。2.公示期限不少于[X]个工作日，公示渠道应包括官方网站、政务新媒体等。（三）不合格处理1.对监督抽查不合格的单位，卫生健康行政部门应依法下达监督意见书，责令其限期整改。2.整改期限届满后，应对整改情况进行复查。经复查仍不合格的，依法予以行政处罚。3.对涉及重大卫生安全隐患的不合格单位，应采取临时控制措施，防止危害扩大。（四）信息通报1.卫生健康行政部门应将卫生安全监督抽查结果通报相关部门，实现信息共享。2.对不合格单位较多的地区或行业，应进行重点关注，加强监管力度。七、质量控制（一）内部质量控制1.卫生监督机构应建立健全内部质量控制制度，对抽样、检测等环节进行质量监控。2.定期对抽样人员、检测人员进行培训和考核，确保其具备相应的业务能力和水平。（二）外部质量控制1.卫生健康行政部门应定期组织对承担卫生安全监督抽查检测工作的机构进行质量考核，考核内容包括检测能力、检测结果准确性、报告规范性等。2.鼓励检测机构参加外部质量评价活动，不断提高检测质量。八、档案管理（一）档案内容卫生安全监督抽查档案应包括监督抽查计划、抽样记录、检测报告、结果判定与处理记录、信息通报等相关资料。（二）档案整理与保存1.卫生监督机构应及时对监督抽查档案进行整理、归档，确