卫生许可备案制度

PAGE卫生许可备案制度一、总则（一）目的为加强卫生许可备案管理，规范卫生许可备案行为，保障公众健康，根据相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在本辖区内从事食品、饮用水、公共场所、医疗卫生等与卫生相关活动的单位和个人的卫生许可备案管理。（三）基本原则1.依法依规原则严格依据国家相关法律法规及行业标准进行卫生许可备案管理，确保行政行为合法合规。2.公开公正原则卫生许可备案的条件、程序、结果等信息应向社会公开，保证公平公正，接受社会监督。3.便民高效原则优化卫生许可备案流程，提高办事效率，为申请人提供便捷服务。二、卫生许可备案的申请（一）申请主体1.从事食品生产经营的企业、个体工商户等，应按照规定向当地食品药品监督管理部门申请食品卫生许可备案。2.提供饮用水的单位，包括供水企业、二次供水设施管理单位等，需向卫生行政部门申请饮用水卫生许可备案。3.公共场所经营单位，如宾馆、饭店、商场、理发店、沐浴场所等，应向当地卫生行政部门申请公共场所卫生许可备案。4.医疗卫生机构，包括医院、诊所、卫生站等，需按照要求向卫生行政部门申请医疗卫生许可备案。（二）申请材料1.申请表申请人需如实填写卫生许可备案申请表，明确申请事项、单位基本信息、经营场所情况等内容。2.身份证明材料申请人为单位的，需提供营业执照副本、法定代表人身份证明等；申请人为个人的，需提供身份证原件及复印件。3.场所证明材料经营场所的产权证明或租赁合同，证明经营场所的合法性及使用情况。4.卫生设施布局图应清晰展示经营场所的功能分区、卫生设施位置及布局等，确保符合卫生要求。5.生产经营设备清单列出所使用的生产经营设备名称、数量、型号等信息。6.卫生管理制度包括人员健康管理、卫生清洁消毒、食品采购索证索票、饮用水卫生管理等制度。7.从业人员健康证明所有直接从事相关卫生活动的从业人员需提供有效的健康证明。8.其他相关材料根据不同行业的具体要求，可能还需提供如食品检验报告、水质检测报告、空气质量检测报告等其他证明材料。（三）申请方式1.现场申请申请人可前往当地卫生行政部门或食品药品监督管理部门的办事窗口，提交申请材料，进行现场申请。2.网上申请部分地区开通了网上申请平台，申请人可登录相关网站，按照系统提示填写申请信息，上传申请材料，完成网上申请。三、卫生许可备案的受理（一）受理部门1.食品卫生许可备案由当地食品药品监督管理部门负责受理。2.饮用水、公共场所、医疗卫生等卫生许可备案由当地卫生行政部门指定的受理机构负责受理。（二）受理条件1.申请事项属于本部门职权范围。2.申请材料齐全、符合法定形式。3.申请人按照要求提交了全部补正材料。（三）受理程序1.收到申请材料后，受理人员应及时对申请材料进行审查。2.对于申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知书。3.对于申请材料不齐全或不符合法定形式的，受理人员应一次性告知申请人需要补正的全部内容，并出具补正材料通知书。4.对于不属于本部门职权范围或不符合受理条件的，不予受理，并出具不予受理决定书，说明理由。四、卫生许可备案的审查（一）审查方式1.书面审查受理部门对申请人提交的申请材料进行书面审查，核实材料的真实性、完整性和合法性。2.实地核查根据需要，受理部门可组织人员对经营场所进行实地核查，检查卫生设施、布局、管理制度落实等情况是否符合要求。（二）审查内容1.场所卫生状况检查经营场所的环境卫生、通风换气、采光照明、给排水等是否符合卫生标准。2.卫生设施配备查看是否配备了符合要求的消毒设施、冷藏设施、通风设备、清洗设备等卫生设施。3.人员健康管理核实从业人员的健康证明是否有效，是否建立了人员健康管理制度。4.卫生管理制度执行情况检查各项卫生管理制度是否得到有效执行，如食品采购索证索票、食品留样、饮用水消毒等。5.产品质量安全对于食品、饮用水等相关产品，审查其质量是否符合国家相关标准，是否有合格证明文件。(三)审查期限1.书面审查一般应在收到申请材料之日起[X]个工作日内完成。2.实地核查应在书面审查合格后[X]个工作日内安排进行，核查人员应在实地核查结束后[X]个工作日内提交核查报告。3.卫生行政部门或食品药品监督管理部门应在受理申请之日起[X]个工作日内作出卫生许可备案决定（经实地核查、听证、检验检测、鉴定等所需时间除外）。五、卫生许可备案的决定（一）决定作出1.经审查，申请符合卫生许可备案条件的，卫生行政部门或食品药品监督管理部门应作出予以备案的决定，并颁发卫生许可备案凭证。2.经审查，申请不符合卫生许可备案条件的，应作出不予备案的决定，并书面说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（二）备案凭证内容卫生许可备案凭证应载明单位名称、法定代表人（负责人）、经营地址、许可项目、备案编号、有效期等内容。（三）有效期卫生许可备案凭证有效期根据不同行业和项目确定，一般为[X]年。有效期届满，需要继续从事相关活动的，应当在有效期届满前[X]日内向原备案机关申请延续。六、卫生许可备案的变更（一）变更情形1.单位名称、法定代表人（负责人）变更。2.经营地址变更。3.许可项目增加、减少或变更。（二）变更申请申请人应向原备案机关提交变更申请，并提供相关证明材料，如变更后的营业执照副本、法定代表人身份证明、经营场所变更证明、许可项目变更说明等。（三）变更程序1.原备案机关收到变更申请后，按照受理、审查、决定的程序进行办理。2.经审查符合变更条件的，予以变更备案，并换发卫生许可备案凭证；不符合变更条件的，作出不予变更的决定，并书面说明理由。七、卫生许可备案的延续（一）延续申请在卫生许可备案凭证有效期届满前[X]日，申请人应向原备案机关提出延续申请，并提交与初次申请时相同的申请材料。（二）延续审查原备案机关对延续申请进行审查，重点审查有效期内的卫生状况、管理制度执行情况等。（三）延续决定1.经审查符合延续条件的，予以延续备案，换发新的卫生许可备案凭证，有效期重新计算。2.经审查不符合延续条件的，作出不予延续的决定，并书面说明理由。八、卫生许可备案的注销（一）注销情形1.卫生许可备案有效期届满未延续的。2.单位依法终止的。3.卫生许可备案依法被撤销、撤回或者吊销的。4.因不可抗力导致经营活动无法进行的。5.法律法规规定的其他应当注销卫生许可备案的情形。（二）注销申请由原备案机关或相关部门根据上述注销情形，通知申请人办理注销手续，申请人也可主动申请注销。（三）注销程序原备案机关收到注销申请或相关通知后，核实情况，办理注销手续，收回卫生许可备案凭证，并予以公告。九、监督管理（一）日常监督检查1.卫生行政部门或食品药品监督管理部门应定期对取得卫生许可备案的单位和个人进行日常监督检查，检查内容包括卫生状况、制度执行、人员健康等方面。2.监督检查人员应不少于[X]人，并出示有效证件。检查结束后，应填写监督检查记录，由被检查单位负责人签字确认。（二）专项监督检查根据卫生工作重点、投诉举报、突发事件等情况，适时开展专项监督检查，针对特定领域或问题进行深入检查。（三）违法行为查处对于监督检查中发现的违法行为，卫生行政部门或食品药品监督管理部门应依法予以查处，根据情节轻重给予警告、罚款、吊销卫生许可备案凭证等处罚措施。（四）信用管理建立卫生许可备案信用档案，记录单位和个人的卫生许可备案情况、监督检查结果、违法行为查处等信息。对守信者给予激励，对失信者进行惩戒，如增加监督检查频次、限制其相关活动等。十、法律责任（一）申请人责任1.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请卫生许可备案的，卫生行政部门或食品药品监督管理部门不予受理或者不予备案，并给予警告；申请人在一年内不得再次申请卫生许可备案。2.以欺骗、贿赂等不正当手段取得卫生许可备案的，卫生行政部门或食品药品监督管理部门应依法予以撤销，并给予罚款；申请人在三年内不得再次申请卫生许可备案。（二）被许可人责任1.取得卫生许可备案后，不符合卫生许可条件继续从事相关活动的，卫生行政部门或食品药品监督管理部门应责令限期改正，逾期不改正的，依法吊销卫生许可备案凭证。2.涂改、倒卖、出租、出借卫生许可备案凭证，或者以其他形式非法转让卫生许可备案的，卫生行政部门或食品药品监督管理部门应予以警告，并处以罚款；情节严重的，吊销卫生许可备案凭证。（三）监督管理部门及人员责任卫生行政部门或食品药品监督管理部门及其工作人员在卫生许可备案管理工作中，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：