药厂自来水卫生管理制度

PAGE药厂自来水卫生管理制度一、总则（一）目的为确保药厂生产过程中所使用的自来水符合卫生标准，保障药品质量和员工健康，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于药厂内所有涉及自来水使用的区域，包括生产车间、实验室、办公区域、员工宿舍等。（三）引用法律法规及行业标准1.《中华人民共和国食品安全法》2.《生活饮用水卫生标准》（GB5749）3.《药品生产质量管理规范》（GMP）二、自来水卫生管理职责（一）质量管理部门1.负责制定和修订自来水卫生质量标准，并监督执行。2.定期对药厂内的自来水进行卫生检测，确保水质符合相关标准要求。3.对自来水卫生管理过程中出现的问题进行分析和评估，提出改进措施。（二）采购部门1.负责选择具有合法资质的自来水供应商，并与其签订质量保证协议。2.监督供应商的供水质量，确保其提供的自来水符合卫生标准。3.定期对供应商进行评估和审核，确保其持续满足药厂的要求。（三）生产部门1.负责按照本制度的要求，正确使用和维护自来水设施设备，确保生产过程中自来水的正常供应和卫生安全。2.对生产过程中发现的自来水卫生问题及时反馈给质量管理部门，并配合采取相应的措施进行处理。3.组织员工进行自来水卫生知识培训，提高员工的卫生意识和操作技能。（四）工程部门1.负责自来水设施设备的安装、调试、维修和保养工作，确保其正常运行和水质安全。2.定期对自来水管道、水箱等设施进行检查和清洁，防止污染和滋生细菌。3.根据生产和质量管理的要求，对自来水设施设备进行必要的改造和升级。（五）行政部门1.负责员工宿舍等生活区域的自来水卫生管理工作，确保员工生活用水的卫生安全。2.配合质量管理部门对员工进行饮用水卫生宣传教育，提高员工的自我保护意识。3.对药厂内的环境卫生进行监督管理，防止因环境因素影响自来水的卫生质量。三、自来水卫生标准（一）感官性状指标1.色：不得呈现异色。2.浑浊度：不超过1NTU，特殊情况下不超过3NTU。3.臭和味：不得有异味、异色和臭味。4.肉眼可见物：不得含有肉眼可见的杂质。（二）化学指标1.pH值：6.58.5。2.总硬度（以碳酸钙计）：不超过450mg/L。3.铁：不超过0.3mg/L。4.锰：不超过0.1mg/L。5.铜：不超过1.0mg/L。6.锌：不超过1.0mg/L。7.氯化物：不超过250mg/L。8.硫酸盐：不超过250mg/L。9.溶解性总固体：不超过1000mg/L。（三）微生物指标1.细菌总数：不超过100CFU/mL。2.总大肠菌群：不得检出。3.耐热大肠菌群：不得检出。4.大肠埃希氏菌：不得检出。5.余氯：集中式供水出厂水余氯含量应在0.34mg/L之间，管网末梢水余氯含量应不低于0.05mg/L。（四）放射性指标1.总α放射性：不超过0.5Bq/L。2.总β放射性：不超过1Bq/L。四、自来水采购管理（一）供应商选择1.采购部门应选择具有合法资质的自来水供应商，供应商应具备有效的卫生许可证，并能提供符合卫生标准的自来水。2.对供应商进行实地考察，评估其生产能力、质量管理水平、信誉等情况，确保其能够稳定供应符合要求的自来水。3.与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，包括水质标准、供应期限、违约责任等。（二）采购合同管理1.采购合同应明确自来水的质量标准、数量、价格、交货方式、交货地点、付款方式等条款。2.要求供应商提供自来水的质量检测报告，确保所采购的自来水符合卫生标准。3.定期对采购合同的执行情况进行检查和评估，及时解决合同履行过程中出现的问题。（三）验收管理1.自来水到货后，采购部门应及时通知质量管理部门进行验收。2.质量管理部门按照卫生标准对自来水进行抽样检测，检测合格后方可入库使用。3.验收过程中发现水质不符合要求的，应及时与供应商沟通，要求其采取措施解决问题，并对不合格的自来水进行处理，防止其进入药厂生产环节。五、自来水储存与输送管理（一）储存设施管理1.药厂应设置合适的自来水储存设施，如水箱、水池等，并确保其材质符合卫生要求，无渗漏现象。2.水箱、水池应定期进行清洗和消毒，清洗消毒周期根据实际情况确定，但不得少于每年一次。3.水箱、水池应安装必要的防护设施，如防护网、盖板等，防止杂物、昆虫等进入，污染水质。（二）输送管道管理1.自来水输送管道应选用符合卫生标准的管材，并确保安装规范，无渗漏、无死角。2.定期对输送管道进行检查和维护，及时发现和处理管道老化、损坏等问题，防止水质污染。3.在管道的适当位置设置取样口，便于定期进行水质检测。（三）防止二次污染1.加强对自来水储存和输送设施周围环境的清洁卫生管理，防止污水、垃圾等污染物对设施造成污染。2.严禁在自来水储存设施周围堆放杂物、化学品等可能污染水质的物品。3.对自来水储存和输送设施进行定期巡查，发现问题及时处理，确保水质安全。六、自来水使用管理（一）生产用水管理1.生产车间应根据生产工艺要求，合理使用自来水，确保生产过程的顺利进行。2.对生产用水进行定期监测，发现水质异常时应立即停止使用，并采取相应的措施进行处理。3.在生产过程中，应注意节约用水，避免浪费水资源。（二）实验室用水管理1.实验室应根据实验项目的要求，选择合适的自来水作为实验用水，并确保其水质符合实验要求。2.对实验室用水进行定期检查，防止因水质问题影响实验结果的准确性。3.实验结束后，应妥善处理实验废水，避免对环境造成污染。（三）生活用水管理1.员工宿舍等生活区域应加强对自来水的管理，教育员工节约用水，保持用水设施的良好状态。2.定期对生活用水设施进行检查和维护，及时处理漏水、堵塞等问题。3.关注员工对生活用水质量的反馈，及时采取措施解决可能出现的水质问题。七、自来水卫生检测与监测（一）检测计划1.质量管理部门应制定自来水卫生检测计划，明确检测项目、检测频率、检测方法等。2.检测计划应涵盖药厂内所有使用自来水的区域，确保全面掌握水质状况。3.根据实际情况，对检测计划进行适时调整，以适应生产和质量管理的需要。（二）检测方法1.使用符合国家标准的检测方法对自来水进行检测，确保检测结果的准确性和可靠性。2.定期对检测人员进行培训，提高其检测技能和水平，保证检测工作的质量。3.对检测设备进行定期校准和维护，确保其正常运行。（三）结果报告与处理1.检测人员应及时出具检测报告，报告内容应包括检测项目、检测结果、检测日期等信息。2.对检测结果进行分析和评估，如发现水质不符合卫生标准，应立即采取措施进行处理，并及时向上级报告。3.建立自来水卫生检测档案，记录检测结果、处理情况等信息，以便查阅和追溯。八、员工培训与教育（一）培训内容1.组织员工学习自来水卫生相关的法律法规、行业标准和本管理制度，提高员工的法律意识和卫生意识。2.培训员工正确使用自来水的方法和注意事项，避免因操作不当导致水质污染。3.向员工宣传节约用水的重要性，培养员工的节水意识。（二）培训方式1.定期组织集中培训，邀请专业人员进行授课，讲解自来水卫生知识和管理要求。2.发放宣传资料，如手册、海报等，供员工自学。3.利用内部网络、宣传栏等渠道，宣传自来水卫生知识和相关信息。（三）培训记录1.对员工培训情况进行记录，包括培训时间、培训内容、培训人员等信息。2.建立员工培训档案，跟踪员工的培训效果，确保员工掌握必要的自来水卫生知识和技能。九、应急管理（一）应急预案制定1.制定自来水卫生应急预案，明确应急处置的组织机构、职责分工、应急响应程序、处置措施等内容。2.应急预案应定期进行演练和修订，确保其有效性和可操作性。（二）应急处置措施1.当发现自来水水质出现异常情况时，应立即启动应急预案，停止使用受污染的自来水，并采取相应的措施进行处理。2.对受污染的区域进行隔离和消毒，防止污染扩散。3.及时通知质量管理部门进行检测和评估，确定污染原因和范围，并采取针对性的措施进行整改。4.对受影响的药品、产品