甘肃卫生监督管理制度

PAGE甘肃卫生监督管理制度一、总则（一）目的为加强甘肃卫生监督管理，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，维护医疗卫生秩序，依据相关法律法规，结合本省实际，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于甘肃省行政区域内各级卫生健康行政部门及其卫生监督机构，以及从事医疗卫生服务、公共场所卫生、饮用水卫生、职业卫生等相关活动的单位和个人。（三）基本原则1.依法行政原则：严格依据法律法规履行卫生监督职责，确保执法行为合法、公正、公开。2.预防为主原则：强化卫生监督监测，及时发现和消除卫生安全隐患，预防各类卫生事件的发生。3.风险管理原则：对高风险领域和环节实施重点监督，合理配置监管资源，有效控制卫生风险。4.社会参与原则：鼓励公众参与卫生监督，加强宣传教育，提高全社会的卫生意识和自我保护能力。二、卫生监督机构职责（一）省级卫生监督机构职责1.贯彻执行国家和本省有关卫生监督管理的法律法规、规章和政策，制定全省卫生监督工作规划、计划和制度，并组织实施。2.负责全省卫生监督信息的收集、整理、分析和报告，建立健全卫生监督信息管理系统。3.组织开展全省卫生监督执法人员的培训、考核和业务指导，提高执法队伍素质。4.承担全省重大卫生违法案件的查处，组织协调跨地区、跨部门的卫生监督执法工作。5.负责全省医疗卫生机构、公共场所、饮用水、职业卫生等重点领域的卫生监督抽检和专项整治工作。6.参与全省卫生标准的制定和修订工作，对卫生标准的执行情况进行监督检查。7.负责全省卫生监督工作的对外交流与合作，组织开展卫生监督技术研究和推广应用。8.完成省卫生健康行政部门交办的其他卫生监督工作任务。（二）市级卫生监督机构职责1.贯彻执行国家和本省有关卫生监督管理的法律法规、规章和政策，以及上级卫生监督机构的工作部署。2.负责本辖区卫生监督信息收集、整理、分析和报告工作，建立健全辖区卫生监督信息管理系统。3.组织开展本辖区卫生监督执法人员的培训、考核和业务指导工作。4.承担本辖区卫生违法案件的查处工作，依法查处各类卫生违法行为。5.负责本辖区医疗卫生机构、公共场所、饮用水、职业卫生等重点领域的卫生监督抽检和专项整治工作。6.对本辖区内下级卫生监督机构的工作进行监督检查和指导，定期向上级卫生监督机构报告工作情况。7.完成同级卫生健康行政部门交办的其他卫生监督工作任务。（三）县级卫生监督机构职责1.贯彻执行国家和本省有关卫生监督管理的法律法规、规章和政策，以及上级卫生监督机构的工作要求。2.负责本辖区卫生监督信息的收集、整理、上报工作，协助上级卫生监督机构做好信息管理系统建设。3.组织开展本辖区卫生监督执法人员的培训和业务学习，提高执法人员业务水平。4.承担本辖区内卫生监督日常巡查、检查和监督抽检工作，及时发现并纠正各类卫生违法行为。5.负责本辖区内医疗卫生机构、公共场所、饮用水、职业卫生等领域的卫生监督协管工作，指导基层医疗卫生机构开展卫生监督协管服务。6.依法查处本辖区内的卫生违法案件，对情节较轻的违法行为实施行政处罚。7.完成同级卫生健康行政部门交办的其他卫生监督工作任务。三、医疗卫生机构监督管理（一）医疗机构执业许可管理1.医疗机构设立、变更、注销执业登记，应当按照《医疗机构管理条例》及其实施细则的规定，向卫生健康行政部门提出申请，经审核合格后，发给《医疗机构执业许可证》。2.卫生健康行政部门应当对医疗机构的执业活动进行定期检查和不定期抽查，重点检查医疗机构的诊疗科目、诊疗技术、人员资质、医疗质量、医疗安全等情况。3.医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超范围执业。严禁使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。（二）医疗质量管理1.医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，制定医疗质量管理制度、医疗安全管理制度和医疗风险防范措施。2.医疗机构应当加强医疗技术临床应用管理，严格执行医疗技术临床应用管理规范和相关技术标准，对开展的新技术、新项目进行安全性、有效性论证和审核。3.医疗机构应当加强病历书写、护理文书书写等医疗文书管理，确保医疗文书的真实性、完整性和规范性。4.卫生健康行政部门应当定期组织对医疗机构的医疗质量进行评估和考核，对存在医疗质量问题的医疗机构，责令其限期整改；情节严重的，依法予以处罚。（三）医疗安全管理1.医疗机构应当建立健全医疗安全管理制度，加强医疗安全风险防控，落实医疗安全核心制度，如首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度等。2.医疗机构应当加强医疗安全不良事件监测与报告，及时发现和处理医疗安全隐患，防范医疗事故的发生。3.医疗机构应当按照规定做好医疗废物的分类收集、运送、贮存、处置工作，防止医疗废物污染环境。4.卫生健康行政部门应当加强对医疗机构医疗安全工作的监督检查，对违反医疗安全管理规定的医疗机构，依法予以查处。四、公共场所卫生监督管理（一）公共场所卫生许可管理1.公共场所经营者应当按照《公共场所卫生管理条例》及其实施细则的规定，向卫生健康行政部门申请卫生许可证。未取得卫生许可证的，不得营业。2.卫生健康行政部门应当对公共场所的卫生设施、卫生条件、人员健康状况等进行审查，符合卫生标准和要求的，发给卫生许可证。3.公共场所卫生许可证应当在经营场所醒目位置公示。（二）公共场所卫生管理1.公共场所经营者应当建立健全卫生管理制度，配备专（兼）职卫生管理人员，负责本场所的卫生管理工作。2.公共场所应当保持环境整洁、通风良好，定期进行卫生检测和消毒，确保空气质量、微小气候、水质、采光、照明、噪声等符合国家卫生标准和要求。3.公共场所经营者应当组织从业人员每年进行健康检查，取得健康合格证明后方可上岗。患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等疾病的人员，治愈前不得从事直接为顾客服务的工作。4.卫生健康行政部门应当定期对公共场所进行卫生监督抽检，对不符合卫生标准和要求的公共场所，责令其限期整改；情节严重的，依法予以处罚。五、饮用水卫生监督管理（一）饮用水卫生许可管理1.集中式供水单位、二次供水设施管理单位、涉及饮用水卫生安全产品生产企业等，应当按照相关法律法规的规定，向卫生健康行政部门申请卫生许可证。2.卫生健康行政部门应当对饮用水供水单位的水源选择、水质处理、供水设施维护等进行审查，对涉及饮用水卫生安全产品的生产企业进行卫生许可，确保饮用水卫生安全。3.饮用水卫生许可证应当在生产经营场所醒目位置公示。（二）饮用水卫生管理1.饮用水供水单位应当建立健全卫生管理制度，配备专（兼）职卫生管理人员，负责本单位的饮用水卫生管理工作。2.饮用水供水单位应当按照国家卫生标准和规范，对水源水、出厂水、管网末梢水等进行水质检测，确保水质符合国家卫生标准和要求。3.饮用水供水单位应当定期对供水设施进行清洗、消毒、维护，确保供水设施正常运行。4.卫生健康行政部门应当定期对饮用水供水单位进行卫生监督抽检，对不符合卫生标准和要求的饮用水供水单位，责令其限期整改；情节严重的，依法予以处罚。六、职业卫生监督管理（一）职业卫生许可管理1.存在职业病危害的用人单位，应当按照《职业病防治法》的规定，及时、如实申报产生职业病危害的项目，并按照规定进行职业病危害预评价、控制效果评价，经卫生健康行政部门审核、审查合格后，方可开工建设或者投入生产、使用。2.用人单位应当按照规定向卫生健康行政部门申请取得职业卫生许可证，方可从事产生职业病危害的作业。3.职业卫生许可证应当在用人单位工作场所醒目位置公示。（二）职业卫生管理1.用人单位应当建立健全职业卫生管理制度和操作规程，加强职业病防治管理，提高职业病防治水平。2.用人单位应当按照规定组织劳动者进行上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查，并将检查结果如实告知劳动者。3.用人单位应当为劳动者提供符合国家职业卫生标准和卫生要求的工作场所、工作环境和职业病防护用品，改善工作条件。4.用人单位应当定期对工作场所进行职业病危害因素检测、评价，检测、评价结果存入用人单位职业卫生档案，并向劳动者公布。5.卫生健康行政部门应当定期对用人单位的职业卫生工作进行监督检查，对违反职业卫生管理规定的用人单位，依法予以查处。七、卫生监督执法程序（一）案件受理与立案1.卫生监督机构在日常监督检查、投诉举报、上级交办等工作中发现卫生违法行为线索的，应当及时受理。2.对符合立案条件的卫生违法行为，应当填写立案审批表，经卫生监督机构负责人批准后立案。立案应当有明确的违法主体、违法事实和证据材料。（二）调查取证1.卫生监督执法人员进行调查取证时，不得少于两人，并应当向当事人或者有关人员出示执法证件。2.执法人员可以通过现场检查、询问当事人、查阅资料、采样检测等方式收集证据。收集的证据应当客观、真实、合法，并与案件事实相关联。3.执法人员在调查取证过程中，应当制作现场检查笔录、询问笔录、采样记录等文书，详细记录调查过程和证据情况。（三）案件审查与合议1.案件调查终结后，承办人员应当将案件的有关材料提交卫生监督机构法制部门或者承担法制审核工作的机构进行审查。2.法制部门或者承担法制审核工作的机构应当对案件的事实、证据、法律适用、程序合法性等进行全面审查，并提出审查意见。3.对重大、复杂的案件，应当组织集体合议。合议应当由卫生监督机构负责人或者其指定的人员主持，相关执法人员、法制人员等参加。合议应当形成合议记录，明确合议意见。（四）处罚决定与送达1.卫生监督机构根据案件审查和合议结果，依法作出行政处罚决定。行政处罚决定应当以书面形式作出，并载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、处罚履行方式和期限等内容，并加盖卫生健康行政部门印章。2.行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，卫生监督机构应当在七日内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。（五）处罚执行与结案1.当事人应当自收到行政处罚决定书之日起十五日内，到指定的银行缴纳罚款。当事人确有经济困难，需要延期或者分期缴纳罚款的，经当事人申请和卫生健康行政部门批准，可以暂缓或者分期缴纳。2.卫生监督机构应当对行政处罚的执行情况进行监督检查，督促当事人履行处罚决定。当事人逾期不履行处罚决定的，卫生健康行政部门可以依法采取加处罚款、申请人民法院强制执行等措施。3.案件执行完毕后，承办人员应当填写结案报告，经卫生监督机构负责人批准后结案。结案后，案件材料应当按照档案管理规定进行归档保存。八、卫生监督信息管理（一）信息收集与报告1.各级卫生监督机构应当建立健全卫生监督信息收集制度，明确信息收集的渠道、内容、方式和责任人。2.卫生监督机构应当按照规定及时收集、整理、汇总本辖区内的卫生监督信息，包括卫生许可、监督检查、行政处罚、投诉举报等信息，并定期向上级卫生监督机构和同级卫生健康行政部门报告。3.卫生监督信息报告应当真实、准确、完整、及时，不得瞒报、漏报、迟报。（二）信息分析与利用1.上级卫生监督机构应当对下级卫生监督机构报告的卫生监督信息进行分析，及时掌握本地区卫生监督工作动态和存在的问题，为制定卫生监督政策、规划和决策提供依据。2.卫生监督机构应当利用卫生监督信息，开展卫生监督数据分析和挖掘，为卫生监督执法工作提供技术支持和决策参考。例如，通过分析卫生违法行为的发生规律和特点，确定重点监督领域和对象，合理安排监督资源，提高监督执法效能。3.卫生监督机构应当定期向社会公开卫生监督信息，保障公众的知情权和监督权。公开的信息应当包括卫生许可、行政处罚、抽检结果等内容，方便公众查询和监督。（三）信息系统建设与维护1.各级卫生监督机构应当加强卫生监督信息系统建设，建立健全卫生监督信息数据库，实现卫生监督信息的电子化管理和共享。2.卫生监督信息系统应当具备信息收集、存储、查询、统计、分析、报告等功能，满足卫生监督工作的需要。3.卫生监督机构应当定期对卫生监督信息系统进行维护和更新，确保系统的正常运行和数据的安全可靠。同时，要加强对信息系统操作人员的培训和管理，提高其业务水平和信息安全意识。九、卫生监督队伍建设（一）人员配备与培训1.各级卫生监督机构应当根据工作需要，合理配备卫生监督执法人员，确保人员数量和素质满足卫生监督工作的要求。2.卫生健康行政部门应当制定卫生监督执法人员培训计划，定期组织开展业务培训和岗位练兵活动，提高执法人员的业务水平和执法能力。培训内容应当包括法律法规、专业知识、执法技能、职业道德等方面。3.卫生监督机构应当鼓励执法人员参加学历教育、继续教育和业务培训，支持执法人员参加各类学术交流活动和业务竞赛，不断更新知识结构，提高综合素质。（二）考核与奖惩1.卫生健康行政部门应当建立健全卫生监督执法人员考核制度，对执法人员