麻醉药品和精神药品使用管理制度

麻醉药品和精神药品使用管理制度一、总则为规范我院麻醉药品和精神药品的管理与使用，保证临床合理、安全、有效用药，保障患者合法权益，防止流入非法渠道，根据国家相关法律法规及卫生行政部门要求，结合本院实际，特制定本制度。本制度适用于院内所有涉及麻醉药品和精神药品采购、储存、处方、调剂、使用、安全管理等活动的科室及人员。麻醉药品和精神药品是指列入国家麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。其具有双重属性，一方面，在医疗上不可或缺，是缓解剧痛、治疗精神障碍等的重要手段；另一方面，因其具有成瘾性、滥用性和依赖性，若管理不当或使用不慎，极易造成严重的社会危害。因此，对其进行严格而科学的管理，是医疗机构医疗质量管理和安全管理的重要组成部分。二、管理机构与职责（一）管理组织医院成立麻醉药品和精神药品管理委员会（或小组），由分管院长牵头，成员包括医务、药学、护理、质控、保卫等相关部门负责人及临床相关科室专家。该委员会负责全院麻醉药品和精神药品管理制度的制定、修订、监督执行及重大问题的协调处理。（二）各部门职责1.医务部门：负责监督临床科室麻醉药品和精神药品使用的合理性与规范性，组织相关培训与考核，审批麻醉药品和第一类精神药品处方权。2.药学部门：作为麻醉药品和精神药品管理的具体执行部门，负责采购、验收、储存、保管、调剂、处方审核、发放、回收登记、空安瓿和废贴处理、药品不良反应监测、提供用药咨询等工作，并定期对临床使用情况进行点评与分析。3.临床科室：科室主任为本科室麻精药品管理第一责任人，负责组织本科室人员学习并执行本制度，规范处方开具，指导患者合理用药，加强对患者的用药教育，防止药品流失和滥用。4.护理部门：负责指导和监督临床护理人员按照操作规程使用麻醉药品和精神药品，特别是注射剂的使用与剩余药液的处理，确保给药途径和剂量的准确。5.保卫部门：协助药学及临床科室做好麻醉药品和精神药品储存场所的安全防范工作，配合调查药品失窃等事件。三、麻醉药品和精神药品的界定与分类本制度所指麻醉药品，是指对中枢神经有麻醉作用，连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。具体品种按照国家药品监督管理部门、卫生健康主管部门公布的目录执行，并根据目录调整及时更新管理范围。四、采购与储存管理（一）采购管理麻醉药品和第一类精神药品的采购，必须严格按照国家规定，由药学部门指定专人凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向定点批发企业统一采购。采购计划需经药学部门负责人审核，报医院主管领导批准后执行。第二类精神药品的采购，参照相关规定从具备资质的药品经营企业购进。（二）储存管理麻醉药品和第一类精神药品应储存在符合安全标准的专用库房内，实行“双人双锁”管理。库房需配备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等设施，并安装报警装置，与保卫部门监控系统联网。第二类精神药品应储存在相对独立的专区，有明显标识，并由专人负责管理。储存药品应建立专用账册，做到账物相符，入库验收必须双人核对，详细记录药品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、到货日期、验收人等信息。出库时同样需双人复核签字。对过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应按照规定程序报损、销毁，并做好记录。五、处方开具与调剂管理（一）处方权管理医师须经医院组织的麻醉药品和精神药品使用知识培训并考核合格后，方可取得相应处方权。处方权的授予、变更和取消，由医务部门负责登记、备案并通知药学部门。（二）处方开具规范医师开具麻醉药品和精神药品处方，必须严格遵守诊疗规范和药品说明书，根据患者病情需要，合理选择药品品种、剂量和用法。处方内容应清晰、完整，包括患者基本信息、药品名称（使用通用名）、规格、数量、用法用量、医师签名等。麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一次不得超过三日用量；控缓释制剂处方一次不得超过十五日用量；其他剂型处方一次不得超过七日用量。第二类精神药品处方一般不得超过七日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过三日用量；控缓释制剂，每张处方不得超过十五日用量；其他剂型，每张处方不得超过七日用量。（三）处方调剂管理药学部门调剂人员必须经培训考核合格后方可从事麻醉药品和精神药品调剂工作。调剂时，必须严格审核处方的合法性、规范性和适宜性。对不符合规定的处方，调剂人员有权拒绝调剂，并及时与开具处方的医师沟通。调剂麻醉药品和第一类精神药品时，必须实行“双人核对、双人签字”制度。对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对于需要特殊保存的药品，应向患者说明储存方法。医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，内容包括处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方日期、调剂人、核对人、发药人、药品金额等。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于五年。六、临床使用与患者管理（一）临床使用原则临床使用麻醉药品和精神药品，必须遵循“安全、有效、合理”的原则，严格掌握适应症和禁忌症。医师应根据患者病情评估结果，选择合适的药品和给药途径，个体化调整剂量，密切观察疗效和不良反应。（二）患者评估与知情同意对于需要长期使用麻醉药品和第一类精神药品的患者，医师应当建立相应的病历，详细记录患者病情、用药情况及疗效评估。同时，需向患者或其家属充分告知药品的疗效、可能的不良反应、成瘾性以及用药注意事项，征得患者或其家属同意，并签署知情同意书。（三）药品发放与使用登记临床科室领用麻醉药品和第一类精神药品时，应严格履行领用手续。护士在执行医嘱给药前，必须再次核对药品名称、规格、剂量、用法，并双人核对无误后方可执行。注射剂使用后，空安瓿或废贴应妥善回收，由专人负责计数、核对、登记，并按规定进行销毁处理。对于患者使用后的剩余麻醉药品，应按照规定进行处理，并有记录。七、安全管理与监督检查（一）安全管理各相关科室应加强对麻醉药品和精神药品的安全管理，落实各项防范措施，防止药品被盗、被抢、被骗或流入非法渠道。发现药品丢失或可疑情况，应立即报告药学部门和保卫部门，并按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门。（二）监督检查医院麻醉药品和精神药品管理委员会应定期组织对全院各科室麻醉药品和精神药品管理与使用情况的监督检查，重点检查制度落实、处方质量、账物相符、安全措施等情况。对检查中发现的问题，应及时通报，限期整改，并将检查结果纳入科室和相关人员的绩效考核。药学部门应定期对麻醉药品和精神药品处方进行点评，分析处方合理性，对不合理用药情况进行干预。八、培训与教育医院定期组织全院相关医务人员进行麻醉药品和精神药品管理法律法规、专业知识、临床应用规范等方面的培训和考核，提高医务人员的法律意识和业