2025年食品药品监督管理局招聘试题及答案

2025年最新食品药品监督管理局招聘试题及答案一、单项选择题（每题1.5分，共30分）1.依据2024年新修订的《食品安全法实施条例》，食品生产企业未按规定对变质、超过保质期的食品进行显著标示并单独存放的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。A.5000元以上1万元以下B.1万元以上5万元以下C.5万元以上10万元以下D.10万元以上20万元以下答案：B解析：根据2024年修订的《食品安全法实施条例》第七十二条，未按规定对变质、超过保质期的食品进行显著标示并单独存放的，拒不改正的，处1万元以上5万元以下罚款。2.某药品零售企业销售未注明有效期的中药饮片，根据《药品管理法》（2023年修订版），应认定为（）。A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处答案：B解析：2023年修订的《药品管理法》第九十八条明确，未注明或者更改有效期的药品属于劣药。3.2025年国家药监局推行的“药品上市后变更分级管理”中，以下哪类变更需报国家药监局审批？A.影响药品安全性的微小变更B.改变制剂生产场地（同省）C.增加规格导致适应症扩展D.包装材料供应商调整（不影响质量）答案：C解析：国家药监局2025年《药品上市后变更管理办法》规定，增加规格导致适应症或功能主治扩展的变更属于重大变更，需国家药监局审批。4.食品快速检测结果可作为（）的依据。A.行政处罚B.行政强制C.行政指导D.立案答案：D解析：《食品安全抽样检验管理办法》（2024修订）第二十四条规定，快速检测结果可作为立案依据，但不能直接作为行政处罚依据。5.某化妆品企业在广告中宣称“本产品含有人参干细胞，可逆转皮肤衰老10年”，经查证无科学依据，根据《化妆品监督管理条例》，应认定为（）。A.虚假宣传B.夸大功效C.合法宣传D.违规使用禁用原料答案：A解析：《化妆品监督管理条例》第四十三条规定，化妆品广告不得宣传医疗效果，不得含有虚假或引人误解的内容，该宣传无科学依据，属虚假宣传。二、多项选择题（每题2分，共20分，少选得1分，错选不得分）1.以下属于2025年食品药品监管“智慧监管”重点建设内容的有（）。A.全国统一的药品追溯协同平台B.食品生产企业“阳光工厂”视频监控系统C.化妆品不良反应实时监测预警系统D.基层监管人员手持终端（PDA）全覆盖答案：ABCD解析：国家药监局2025年工作要点明确提出推进“智慧监管”，包括药品追溯平台、食品“阳光工厂”、化妆品不良反应监测系统及基层装备智能化。2.对食品生产企业开展飞行检查时，重点检查内容包括（）。A.原料进货查验记录B.关键工序控制记录C.检验人员资质D.厂区环境卫生答案：ABCD解析：《食品生产经营监督检查管理办法》（2024）第二十一条规定，飞行检查应覆盖原料管理、生产过程控制、人员资质、场所环境等全环节。3.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当建立（）。A.疫苗电子追溯系统B.疫苗质量受权人制度C.疫苗安全自查制度D.疫苗责任强制保险制度答案：ABCD解析：《疫苗管理法》第二十二条、第三十条、第三十一条、第八十四条分别规定了追溯系统、质量受权人、安全自查及责任保险制度。三、案例分析题（每题15分，共30分）案例1：2025年3月，某市市场监管局接消费者举报，称某连锁超市销售的“有机小米”检测出农药残留超标（标准限值0.01mg/kg，实测0.05mg/kg）。经调查，该批次小米由供应商A公司提供，超市履行了进货查验义务（索要了A公司的营业执照、食品生产许可证及第三方检测报告，报告显示农药残留合格）。A公司为外省企业，其提供的检测报告系伪造（检测机构无资质）。问题：（1）超市是否应承担法律责任？说明理由。（2）对A公司应如何处罚？依据哪些法律？答案：（1）超市需承担部分责任。根据《食品安全法》第一百三十六条，食品经营者履行了进货查验义务，有充分证据证明其不知道所采购的食品不符合食品安全标准，并能如实说明其进货来源的，可以免予处罚，但应当依法没收不符合食品安全标准的食品。本案中超市虽履行了查验义务，但未对检测报告的真实性进行实质审核（如核查检测机构资质），存在一定过失，需没收问题食品，免予罚款。（2）对A公司应按生产经营不符合食品安全标准的食品处罚。依据《食品安全法》第一百二十四条，生产经营农药残留超过食品安全标准限量的食品，尚不构成犯罪的，没收违法所得和违法生产经营的食品，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；货值金额不足1万元的，处10万元以上20万元以下罚款；情节严重的，吊销许可证。同时，A公司伪造检测报告，违反《食品安全法》第八十五条，可依据该条追加处罚（处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证）。案例2：2025年5月，某县药监局在检查中发现，个体诊所医生张某从非正规渠道购进“复方甘草片”（标示为某正规药企生产），经检验为假药（不含有效成分）。张某辩称：“该药用于治疗感冒咳嗽，患者反馈有效，未造成健康损害，不应处罚。”问题：（1）张某的行为违反了哪些法律法规？（2）药监部门应如何处理？答案：（1）张某违反《药品管理法》第九十八条（销售假药）、第一百一十五条（未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品）。（2）处理措施：①依据《药品管理法》第一百一十六条，销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额15倍以上30倍以下罚款；货值金额不足10万元的，按10万元计算。②依据第一百二十九条，未从合法渠道购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额2倍以上10倍以下罚款；情节严重的，吊销执业许可证书。③张某作为个体诊所医生，属于《药品管理法》规定的“药品使用单位”，需合并处罚。若货值金额不足10万元，假药部分最低罚款150万元（15×10万），渠道违规部分最低罚款20万元（2×10万），合计至少170万元罚款，同时没收违法所得及假药。四、论述题（20分）结合2025年食品药品监管工作重点，论述如何构建“企业主责、政府监管、社会协同、公众参与”的食品药品安全共治格局。答案：2025年食品药品监管工作以“强基础、防风险、提能力、促共治”为核心，构建共治格局需从以下四方面发力：（一）强化企业主体责任落实。推动企业建立健全质量安全管理体系，落实“日管控、周排查、月调度”制度（依据《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》）；在药品领域推行质量受权人制度，明确企业法定代表人第一责任；通过信用分级分类监管，将企业合规情况与融资、招投标等挂钩，倒逼企业主动合规。（二）提升政府监管效能。推进“智慧监管”建设，完善食品药品追溯平台，实现“来源可查、去向可追、责任可究”；加强跨区域、跨部门协同执法，建立食品药品安全事件联合处置机制；强化基层监管能力，通过培训考核提升执法人员专业水平，配备快速检测、移动执法等设备。（三）引导社会力量协同治理。培育第三方技术服务机构，规范检测、认证市场；发挥行业协会作用，制定高于国家标准的行业自律规范；鼓励媒体开展公益宣传和舆论监督，建立“吹哨人”保护制度，对举报重大安全隐患的给予重奖（如《食品药品违法行为举报奖励办法》规定的最高50万元奖励）。（四）推动公众参与监督。通过“食品安全宣传周”“药品安全进社区”等活动普及安全知识，提升公众辨识能力；