2026年药物分析题库【有一套】

2026年药物分析题库第一部分单选题(100题)1、生物样品（如血液、尿液）中药物常用的提取方法是？

A.液液萃取法

B.直接稀释法

C.沉淀蛋白法

D.衍生化法

【答案】：A

解析：本题考察生物样品前处理方法。液液萃取法利用药物与内源性物质在两相溶剂中分配系数的差异，通过振荡、分层实现药物提取，是生物样品中药物分析的经典方法。选项B直接稀释法仅适用于高浓度样品，无法有效提取微量药物；选项C沉淀蛋白法（如加入有机溶剂）主要用于去除蛋白质，属于前处理辅助步骤；选项D衍生化法是为改善检测灵敏度，非提取方法。2、中国药典附录的主要作用是？

A.规定药品的质量标准

B.收载药品的生产工艺指导

C.收载药品检验方法和通用技术标准

D.制定药品的有效期标准

【答案】：C

解析：本题考察药典附录的功能。中国药典附录是药品标准的重要组成部分，主要收载药品检验的通用方法、制剂通则、指导原则等，如检验方法、仪器使用、物理常数测定法等。选项A(质量标准)是药典正文的核心内容；选项B(生产工艺)不属于药典规范范畴；选项D(有效期)是药品稳定性试验的结果，由正文规定。3、在药物稳定性试验中，以下哪种试验用于考察药物对光的敏感性？

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速稳定性试验

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验知识点。影响因素试验包括高温、高湿、强光照射等，其中强光照射试验（C）专门用于考察药物对光的稳定性（如是否发生光降解反应）。选项A高温试验考察药物热稳定性；选项B高湿度试验考察药物对水分的敏感性；选项D加速稳定性试验是通过提高温度、湿度等条件加速药物变化，以预测长期稳定性，并非专门考察光稳定性。故正确答案为C。4、在药物分析方法验证中，考察不同人员、不同实验室、不同仪器对测定结果的影响，属于哪种精密度考察？

A.重复性

B.中间精密度

C.重现性

D.专属性

【答案】：C

解析：本题考察药物分析方法精密度的类型。重现性指不同人员、不同实验室、不同仪器条件下对同一样品测定结果的一致性，是方法可靠性的关键指标；A选项重复性指同一人、同一条件下多次测定的结果；B选项中间精密度指同一实验室不同时间、不同仪器的测定；D选项专属性指方法排除辅料、杂质干扰的能力，与精密度无关。5、中国药典中，药物中重金属检查的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.银量法

D.碘量法

【答案】：A

解析：本题考察药物中重金属检查方法知识点。正确答案为A。解析：重金属检查（《中国药典》通则0821）的第一法（硫代乙酰胺法）是最常用方法，原理为在pH3.5醋酸盐缓冲液中，重金属（如铅）与硫代乙酰胺反应生成黄棕色硫化物混悬液，与标准铅溶液比较判断限量。B选项古蔡氏法是《中国药典》检查砷盐的常用方法（如砷斑法），而非重金属；C选项银量法（如硝酸银滴定法）是氧化还原滴定法，用于测定含卤素药物（如氯化钠）；D选项碘量法是基于氧化还原反应（如I2与还原性物质反应），用于维生素C、碘酊等药物的含量测定，与重金属检查无关。6、以下哪个检查项目属于药物的一般杂质检查？

A.重金属检查

B.阿司匹林中游离水杨酸的检查

C.注射用头孢哌酮钠中的细菌内毒素检查

D.盐酸利多卡因中的2,6-二甲基苯胺检查

【答案】：A

解析：一般杂质是指在自然界中广泛存在，在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质（如重金属、氯化物、硫酸盐等）。B、D为特定药物（阿司匹林、盐酸利多卡因）的特殊杂质（生产/贮藏过程中特定杂质）；C属于无菌制剂的安全性检查（细菌内毒素），不属于一般杂质。7、药物中重金属检查的中国药典收载方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡法

C.微孔滤膜法

D.银盐法

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查的方法。重金属（如铅、汞）在实验条件下可与硫代乙酰胺反应生成有色硫化物，中国药典采用硫代乙酰胺法，在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行，故A正确。B选项古蔡法为砷盐检查法；C选项微孔滤膜法可用于重金属检查的特殊情况，但非药典收载的常规方法；D选项银盐法为古蔡法的改良，同样用于砷盐检查。8、在药物分析方法验证中，反映测量值与真实值接近程度的关键参数是？

A.精密度

B.准确度

C.专属性

D.检测限

【答案】：B

解析：本题考察分析方法验证参数的定义知识点。正确答案为B。解析：准确度（Accuracy）是指在规定条件下，测得的分析结果与真实值（或参考值）接近的程度，通常以回收率表示（如加样回收率）。A选项精密度（Precision）是指在相同条件下多次测量结果的重复性、中间精密度或重现性，反映测量结果的离散程度；C选项专属性（Specificity）是指在其他成分（如杂质、降解产物）存在下，准确测定被测物的能力，即方法对干扰物的抗干扰能力；D选项检测限（LOD）是指样品中被测物能被检测出的最低浓度或量，仅要求能观察到信号，不要求准确定量。9、下列关于高效液相色谱法（HPLC）在药物分析中的应用特点，错误的是

A.分离效能高，可同时分离多组分药物

B.选择性好，可分离结构相似的药物

C.定量准确性高，适用于复杂样品中微量成分的测定

D.主要用于药物的鉴别试验，而非含量测定

【答案】：D

解析：HPLC法具有分离效能高、选择性好、定量准确等特点，广泛用于复杂样品（如复方制剂）中多组分、微量成分的分析（包括含量测定和定性鉴别）。A、B、C均为HPLC的正确特点。D选项错误，HPLC主要用于含量测定（如原料药、制剂），鉴别试验更多采用薄层色谱（TLC）或其他方法，并非“主要用于鉴别”。10、醋酸可的松的鉴别反应中，与碱性酒石酸铜试液反应生成砖红色沉淀，主要是因为其结构中含有哪个特征基团？

A.酚羟基

B.α-醇酮基

C.芳伯氨基

D.甾体母核

【答案】：B

解析：本题考察甾体激素药物的鉴别反应。醋酸可的松分子结构中含有α-醇酮基（△⁴-3,20-二酮结构），该基团具有还原性，可与碱性酒石酸铜试液（斐林试剂）反应生成砖红色氧化亚铜沉淀。选项A酚羟基（如肾上腺素）与三氯化铁反应显色；选项C芳伯氨基（如普鲁卡因）可发生重氮化-偶合反应；选项D甾体母核无特异性还原性。因此正确答案为B。11、以下哪种试验不属于药物稳定性试验中的“影响因素试验”？

A.高温试验

B.高湿试验

C.强光照射试验

D.长期留样试验

【答案】：D

解析：本题考察药物稳定性试验类型。影响因素试验（强制降解试验）通过极端条件（高温、高湿、强光）考察药物稳定性，以明确影响因素。长期留样试验属于稳定性试验的“长期试验”，考察药物在室温条件下的稳定性变化，属于常规稳定性考察，而非极端条件下的强制试验。因此正确答案为D。12、药物鉴别试验中，利用药物分子中特定官能团与化学试剂反应产生颜色变化的方法属于？

A.化学鉴别法

B.紫外分光光度法

C.红外分光光度法

D.薄层色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的分类。化学鉴别法是利用药物与特定化学试剂反应产生颜色、沉淀、气体等现象进行鉴别；紫外分光光度法基于药物分子对紫外光的吸收特性，红外分光光度法基于官能团的特征吸收峰，薄层色谱法通过分离后斑点特征鉴别，均不涉及化学反应产生颜色变化。因此正确答案为A。13、影响因素试验中，用于考察药物对光稳定性的条件是？

A.强光照射（45000±5000lx）

B.高温（60℃）

C.高湿（相对湿度90%±5%）

D.强酸水解（0.1mol/LHCl）

【答案】：A

解析：本题考察稳定性试验类型。影响因素试验包括高温（60℃，B）、高湿（RH90%，C）、强光照射（45000±5000lx，A），分别考察热、湿、光稳定性。选项D（强酸水解）属于强制降解试验，非影响因素试验常规条件。因此正确答案为A。14、苯巴比妥的红外光谱鉴别试验属于以下哪种鉴别方法？

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.物理常数测定法

【答案】：B

解析：本题考察药物鉴别方法的分类。光谱鉴别法主要利用药物分子的特征吸收光谱（如红外、紫外光谱）进行鉴别，苯巴比妥的红外光谱鉴别即通过其特定官能团（如酰胺基、苯环）的特征吸收峰进行识别，属于光谱鉴别法。A选项化学鉴别法是利用化学反应（如颜色反应、沉淀反应），C选项色谱鉴别法基于色谱行为（如TLC、HPLC），D选项物理常数测定法（如熔点、沸点）均不符合题意。15、在药物的鉴别试验中，红外光谱法的主要鉴别依据是药物分子中官能团的特征振动吸收，其核心是不同药物的特征吸收峰的什么特性？

A.位置和强度

B.数量和形状

C.位置和数量

D.形状和强度

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别中红外光谱法的原理。红外光谱通过官能团的特征振动吸收峰的位置（对应振动频率，反映官能团种类）和强度（反映基团数量及振动偶合程度）进行鉴别，不同药物因官能团差异，吸收峰的位置和强度具有特异性。B错误，“数量”不是核心依据；C错误，数量无鉴别意义；D错误，“形状”不是红外鉴别的关键指标。16、以下哪个方法验证指标用于考察在其他共存物质存在时，方法能否准确测定被测物的能力？

A.准确度

B.精密度

C.专属性

D.检测限

【答案】：C

解析：本题考察药物分析方法验证指标。专属性是指在其他成分（如杂质、降解产物）存在下，方法能准确测定被测物的能力。选项A准确度是指测定值与真实值的接近程度；选项B精密度是指多次测定结果的重现性；选项D检测限是指能检测出被测物的最低浓度或量。因此正确答案为C。17、阿司匹林原料药中需要重点检查的特殊杂质是？

A.水杨酸

B.醋酸

C.苯酚

D.乙酰水杨酸酐

【答案】：A

解析：本题考察药物特殊杂质检查。阿司匹林（乙酰水杨酸）由水杨酸乙酰化制备，若乙酰化不完全，会残留未反应的水杨酸。水杨酸具有酚羟基，毒性较大且易氧化变色，是阿司匹林的主要特殊杂质。醋酸是反应副产物（乙酸酐水解产生），虽可能存在，但毒性较低且非主要控制指标；苯酚在合成工艺中并非关键杂质；乙酰水杨酸酐是阿司匹林的氧化产物，药典通常检查游离水杨酸而非乙酰水杨酸酐。因此正确答案为A。18、葡萄糖注射液的含量测定常采用的方法是？

A.碘量法

B.旋光度法

C.高效液相色谱法

D.非水溶液滴定法

【答案】：B

解析：本题考察常用药物含量测定方法，正确答案为B。解析：A选项碘量法常用于具有还原性基团（如维生素C）的药物含量测定；B选项旋光度法利用葡萄糖分子的旋光性（比旋度），通过测定旋光度计算含量，是葡萄糖注射液的经典方法；C选项高效液相色谱法虽可用于含量测定，但非葡萄糖注射液常规方法；D选项非水溶液滴定法适用于含碱性基团（如生物碱）的药物，葡萄糖无此特性。19、在高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱峰分离效果的关键参数是（）

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度（R）是指相邻两个色谱峰保留时间之差与两峰峰宽之和的一半的比值，是评价色谱系统分离能力的关键指标，用于判断相邻组分是否完全分离。选项A理论塔板数（n）用于评价色谱柱的柱效，n越大柱效越高；选项C拖尾因子（T）用于评价色谱峰的对称性，T接近1时峰形对称；选项D保留时间（tR）反映色谱峰在柱中的保留特性，不直接反映分离效果。20、葡萄糖注射液中需检查的特殊杂质是？

A.5-羟甲基糠醛

B.水杨酸

C.对氨基酚

D.重金属

【答案】：A

解析：本题考察药物特殊杂质检查。葡萄糖在高温灭菌过程中易分解产生5-羟甲基糠醛（特殊杂质），其限量检查可反映葡萄糖质量。选项B水杨酸为阿司匹林的特殊杂质（水解产物）；选项C对氨基酚为对乙酰氨基酚的特殊杂质（水解产物）；选项D重金属为一般杂质，不属于葡萄糖注射液的特殊杂质检查项目。21、药物鉴别试验中，利用药物分子结构中不饱和键的特征吸收进行鉴别的方法是？

A.紫外-可见分光光度法（UV）

B.红外分光光度法（IR）

C.核磁共振波谱法（NMR）

D.高效液相色谱法（HPLC）

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的原理。紫外-可见分光光度法（UV）基于药物分子中不饱和键（如双键、共轭体系）的π→π*电子跃迁，产生特征吸收峰（如200-400nm范围），适用于含不饱和键的药物鉴别。B选项IR主要通过官能团特征吸收峰（如羟基、羰基）鉴别；C选项NMR用于解析分子结构中氢/碳原子的化学环境；D选项HPLC是分离和定量方法，不直接用于鉴别。因此正确答案为A。22、非水溶液滴定法测定生物碱类药物含量时，常用的滴定溶剂是？

A.冰醋酸

B.甲醇

C.丙酮

D.液氨

【答案】：A

解析：本题考察非水溶液滴定法的溶剂选择。生物碱类药物（如盐酸吗啡、硫酸阿托品）为有机弱碱，需在非水酸性溶剂（如冰醋酸）中，以高氯酸为滴定剂进行滴定（非水碱量法）。冰醋酸提供质子化环境，使生物碱游离为共轭酸，增强碱性以便滴定。B选项甲醇为中性溶剂，无法提供足够质子化环境；C选项丙酮为惰性溶剂；D选项液氨为强碱性溶剂，不适合弱碱滴定。因此正确答案为A。23、阿司匹林的鉴别试验中，中国药典采用的方法是（）

A.加三氯化铁试液，显紫堇色

B.加碘试液，发生加成反应褪色

C.加氨制硝酸银试液，生成银镜

D.加硝酸银试液，生成白色沉淀

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验方法。阿司匹林结构中无游离酚羟基，但在氢氧化钠溶液中加热水解生成水杨酸钠（含酚羟基），酚羟基与三氯化铁反应显紫堇色，故A正确。B选项碘的加成反应适用于含不饱和键药物（如维生素C）；C选项银镜反应用于醛基药物（如葡萄糖）；D选项硝酸银白色沉淀可能为氯化物或炔烃（如苯巴比妥钠），均非阿司匹林鉴别方法。24、HPLC法进行含量测定时，用于评价色谱峰分离程度的关键参数是？

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。理论塔板数（A）用于评价色谱柱的分离效率；分离度（B）用于衡量相邻色谱峰的分离程度，是含量测定中判断色谱峰是否完全分离的核心指标；拖尾因子（C）用于评价色谱峰的对称性；保留时间（D）仅反映组分在色谱柱中的保留行为，不涉及分离程度。因此正确答案为B。25、药物鉴别试验中，属于化学鉴别法的是？

A.与试剂发生显色反应

B.测定药物的熔点

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验方法的分类。化学鉴别法是利用药物的化学性质（如官能团反应）进行鉴别，与试剂发生显色反应属于典型的化学鉴别法。B选项熔点测定属于物理常数测定；C选项紫外分光光度法属于光谱鉴别法；D选项高效液相色谱法属于色谱鉴别法，均不属于化学鉴别法。26、阿司匹林与三氯化铁试液反应的现象是？

A.显紫堇色

B.生成白色沉淀

C.生成橙红色沉淀

D.无明显现象

【答案】：A

解析：本题考察药物化学鉴别反应知识点。阿司匹林结构中含有游离酚羟基（乙酰水杨酸水解后生成水杨酸，水杨酸的酚羟基具有与三氯化铁反应的特性），与三氯化铁试液反应生成紫堇色络合物。B选项“生成白色沉淀”常见于氯化物与银离子等反应（如氯化银）；C选项“生成橙红色沉淀”多见于铁盐与硫氰酸盐等反应；D选项“无明显现象”不符合阿司匹林的化学性质，故正确答案为A。27、药物中重金属检查的常用显色剂是？

A.硫代乙酰胺试液

B.硫化钠试液

C.硝酸银试液

D.氯化钡试液

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查的标准方法。重金属检查（如铅、汞等）是控制药物中微量金属杂质的重要项目。A选项硫代乙酰胺试液：中国药典采用第一法（硫代乙酰胺法），在pH3.5醋酸盐缓冲液中，硫代乙酰胺水解生成H₂S，与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀，为最常用显色剂；B选项硫化钠试液：用于第二法（碱性条件），适用于难溶于稀酸的药物，非“常用”；C选项硝酸银试液：用于卤素（如Cl⁻、Br⁻）检查，与Ag⁺生成白色/淡黄色沉淀；D选项氯化钡试液：用于硫酸盐检查，与Ba²⁺生成白色硫酸钡沉淀。28、以下哪项属于药物稳定性试验的内容？

A.影响因素试验

B.含量均匀度检查

C.溶出度测定

D.无菌检查

【答案】：A

解析：本题考察药物稳定性试验的范畴。稳定性试验用于评估药物在温度、湿度、光线等条件下的质量变化。A选项影响因素试验：属于稳定性试验的核心内容，考察高温、高湿、强光对药物稳定性的影响（强制降解试验）；B选项含量均匀度检查：是制剂（如片剂、胶囊剂）的质量指标，考察每片含量是否符合规定，与稳定性无关；C选项溶出度测定：评估制剂中药物溶出速率，反映体内吸收情况，非稳定性试验；D选项无菌检查：是无菌制剂（如注射剂）的质量检验项目，与稳定性无关。29、以下哪个物理常数常用于固体药物的鉴别和纯度检查，通过测定固体从固态转变为液态时的温度确定？

A.熔点

B.沸点

C.旋光度

D.折光率

【答案】：A

解析：本题考察药物物理常数的应用。熔点是固体药物的特征物理常数，纯净药物的熔点范围窄且固定，通过测定熔点可鉴别药物真伪并检查纯度（如含有杂质时熔点下降、熔距增大）。沸点是液体药物的特征参数，旋光度和折光率主要用于具有光学活性或液体药物的质量控制，与固体药物的鉴别和纯度检查关联性较弱。故正确答案为A。30、药物物理常数的测定，下列说法错误的是？

A.物理常数包括熔点、比旋度、折光率等

B.比旋度是指偏振光透过1dm长、每1ml含1g旋光性物质溶液的旋光度

C.物理常数仅用于药物的鉴别，不能用于纯度检查

D.折光率是光线在空气中的速度与在供试品中速度的比值

【答案】：C

解析：本题考察药物物理常数的意义。物理常数（如熔点、比旋度）不仅用于鉴别，还可反映药物纯度（如纯物质熔点固定、熔距小，杂质会导致熔点下降、熔距增大）（选项C错误）。物理常数包括熔点、比旋度、折光率等（选项A正确），比旋度定义符合选项B，折光率定义符合选项D（均正确）。31、中国药典（2020年版）中，以下哪部收载了中药材和中药提取物？

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部

【答案】：A

解析：中国药典2020年版分为四部：一部收载中药饮片、提取物、成方制剂等；二部收载化学药品；三部收载生物制品；四部收载通则、药用辅料等。中药材和中药提取物属于一部收载内容。32、中国药典中检查药物中重金属杂质的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.微孔滤膜法

C.炽灼残渣法

D.氯化物检查法

【答案】：A

解析：本题考察药物特殊杂质检查的知识点，正确答案为A。硫代乙酰胺法是中国药典收载的重金属检查法（第四法），在弱酸性条件下（pH3.5），硫代乙酰胺水解生成硫化氢，与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀，可目视比色或仪器检测；B选项微孔滤膜法适用于重金属限量低的药物（如注射剂），非“常用”；C选项炽灼残渣法是检查有机药物中无机杂质总量（残留灰分），并非针对重金属；D选项氯化物检查属于一般杂质检查，与重金属无关。33、中国药典中阿司匹林原料药的含量测定方法通常采用？

A.紫外分光光度法

B.酸碱滴定法

C.高效液相色谱法

D.气相色谱法

【答案】：B

解析：本题考察阿司匹林原料药的含量测定方法。阿司匹林原料药结构中含有游离羧基，在中性乙醇溶液中可与氢氧化钠定量反应，因此中国药典采用酸碱滴定法（非水滴定法）测定其含量。而片剂因辅料（如淀粉、硬脂酸镁）可能干扰，需采用高效液相色谱法（HPLC）；紫外分光光度法因辅料吸收干扰大，气相色谱法不适用于阿司匹林。因此答案为B。34、药物检查项下“有关物质”检查最常用的方法是（）

A.薄层色谱法（TLC）

B.气相色谱法（GC）

C.高效液相色谱法（HPLC）

D.紫外分光光度法（UV）

【答案】：C

解析：“有关物质”检查需分离杂质与主成分并准确定量，TLC法仅适用于限量定性检查，A错误；GC法适用于挥发性成分，B错误；HPLC法分离效能高、专属性强，可直接测定杂质峰面积，是中国药典收载的最常用方法，C正确；UV法受杂质干扰大，无法分离复杂杂质，D错误。35、下列药物中，中国药典采用非水溶液滴定法测定含量的是？

A.阿司匹林

B.维生素C

C.苯甲酸钠

D.盐酸普鲁卡因

【答案】：C

解析：本题考察含量测定方法的选择。苯甲酸钠（弱酸强碱盐）在冰醋酸中显碱性，可用非水碱量法（高氯酸滴定液）测定；阿司匹林采用HPLC法，维生素C用碘量法，盐酸普鲁卡因用亚硝酸钠滴定法（重氮化法）。因此正确答案为C。36、以下哪种方法属于药物鉴别中的化学鉴别法？

A.红外分光光度法

B.薄层色谱法

C.三氯化铁显色反应

D.高效液相色谱法

【答案】：C

解析：本题考察药物鉴别方法的分类知识点。药物鉴别常用方法包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。其中，A选项红外分光光度法属于光谱鉴别法，通过测定药物的特征红外吸收光谱进行鉴别；B选项薄层色谱法和D选项高效液相色谱法均属于色谱鉴别法，利用药物在色谱系统中的保留行为差异进行鉴别；C选项三氯化铁显色反应是利用药物中的酚羟基等官能团与三氯化铁发生化学反应产生特定颜色，属于化学鉴别法。因此正确答案为C。37、在药物稳定性试验中，用于考察药物在高温、高湿、强光条件下稳定性的试验是？

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.经典恒温法

【答案】：A

解析：本题考察药物稳定性试验类型知识点。“影响因素试验”（强制降解试验）是在高温（如60℃）、高湿（如75%RH）、强光照射等极端条件下考察药物稳定性，以明确影响药物稳定性的关键因素。B选项“加速试验”是在超常条件（如40℃、75%RH）下快速考察稳定性，预测长期储存效果；C选项“长期试验”是在室温（如25℃）下长期考察稳定性，确定有效期；D选项“经典恒温法”是通过Arrhenius公式计算药物有效期的方法，并非试验类型。故正确答案为A。38、高效液相色谱法（HPLC）在药物分析中最常用的用途是？

A.药物鉴别

B.药物含量测定

C.药物有关物质检查

D.药物稳定性考察

【答案】：B

解析：本题考察HPLC法的应用场景。HPLC法兼具高效分离与准确定量能力，广泛用于药物的含量测定（如原料药或制剂的主成分定量）；A选项“药物鉴别”常用IR、UV或特定化学反应（如薄层色谱），而非HPLC；C选项“有关物质检查”虽可用HPLC（如分离杂质峰），但属于“检查”范畴，非最核心用途；D选项“稳定性考察”主要通过长期/加速试验监测药物变化，HPLC仅作为辅助分析手段。因此正确答案为B。39、在药物稳定性试验中，用于考察药物在高温、高湿、强光等极端条件下稳定性的试验是？

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.稳定性试验

【答案】：A

解析：本题考察药物稳定性试验类型。影响因素试验（强制试验）是在高温、高湿、强光等极端条件下进行，目的是探索影响药物稳定性的因素；加速试验是在超常条件下（如40℃、RH75%）加速稳定性变化，预测有效期；长期试验是在实际储存条件下考察稳定性，确定有效期；稳定性试验是总试验的统称。题目明确限定“极端条件”，故正确答案为A。40、以下属于药物物理常数的是？

A.晶型

B.比旋度

C.溶解度

D.溶出度

【答案】：B

解析：本题考察药物物理常数的定义，正确答案为B。解析：物理常数是反映药物物理特性的固有数值，具有特定意义。A选项晶型是药物的物理状态（如无定形、结晶型），不属于常数；B选项比旋度是药物在特定条件下的旋光特性，属于物理常数；C选项溶解度是药物在溶剂中的溶解能力，受温度、溶剂等影响，非固有常数；D选项溶出度是评价药物释放速率的指标，属于质量检查方法，非物理常数。41、阿司匹林原料药的含量测定方法通常采用

A.非水溶液滴定法（酸碱滴定法）

B.亚硝酸钠滴定法（重氮化法）

C.碘量法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：阿司匹林结构中含有羧基（-COOH），具有酸性，可在冰醋酸等非水酸性溶剂中用高氯酸滴定液进行非水溶液滴定，直接测定含量。B选项重氮化法适用于芳伯胺类药物（如普鲁卡因）；C选项碘量法适用于还原性药物（如维生素C）；D选项HPLC法可用于阿司匹林制剂分析，但原料药通常优先采用简便的非水溶液滴定法（非水滴定），因阿司匹林纯度高、结构简单，滴定法能满足准确性要求。42、在高效液相色谱（HPLC）分析中，色谱柱的理论塔板数（n）计算公式不包含以下哪个参数？

A.保留时间（tR）

B.峰宽（W）

C.容量因子（k）

D.半高峰宽（W1/2）

【答案】：C

解析：本题考察HPLC色谱系统适用性参数的原理。理论塔板数n是评价色谱柱柱效的指标，计算公式为n=16(tR/W)²（基于峰宽W）或n=5.54(tR/W1/2)²（基于半高峰宽W1/2），反映色谱峰的宽窄程度。容量因子k（k=tR'/t0，tR'为调整保留时间，t0为死时间）是保留行为参数，与理论塔板数无关。因此答案为C。43、以下哪种药物通常采用非水溶液滴定法进行含量测定？

A.阿司匹林

B.盐酸普鲁卡因

C.维生素C

D.葡萄糖

【答案】：B

解析：本题考察非水溶液滴定法的适用对象，正确答案为B。盐酸普鲁卡因是有机碱的盐酸盐，在冰醋酸等非水溶剂中显碱性，可与高氯酸滴定液发生中和反应，适用于非水溶液滴定法；A选项阿司匹林采用酸碱滴定法（水溶液中）；C选项维生素C采用碘量法；D选项葡萄糖通常采用旋光度法或HPLC法测定含量。44、中国药典规定，药物中重金属检查的常用方法是

A.硫代乙酰胺法（酸性条件下）

B.硫氰酸盐法（碱性条件下）

C.硫化氢法（弱酸性条件下）

D.硫化钠法（弱碱性条件下）

【答案】：A

解析：中国药典中重金属检查（如铅、汞等）的标准方法为硫代乙酰胺法，原理是在pH3.5的醋酸盐缓冲溶液中，硫代乙酰胺水解产生H₂S，与重金属离子生成棕色硫化物沉淀，通过与标准铅溶液比较控制限量。B选项硫氰酸盐法用于铁盐检查（如硫氰酸铵法）；C、D选项均非中国药典规定的重金属检查方法。45、以下哪种方法常用于药物的结构确证性鉴别？

A.红外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.旋光度测定法

D.气相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的知识点。红外分光光度法（IR）通过测定药物分子对红外光的特征吸收，可提供分子结构的直接信息，是结构确证性鉴别的金标准。紫外分光光度法（UV）主要用于含共轭体系药物的定性或定量分析，特异性较弱；旋光度测定法适用于具有手性中心的药物，仅反映光学活性，不用于结构确证；气相色谱法（GC）主要用于挥发性成分的分离分析，无法直接提供结构信息。因此正确答案为A。46、下列哪种药物最适合采用非水溶液滴定法测定含量？

A.阿司匹林（乙酰水杨酸）

B.盐酸普鲁卡因（苯佐卡因盐酸盐）

C.维生素C（抗坏血酸）

D.葡萄糖（右旋糖）

【答案】：B

解析：本题考察含量测定方法的适用性。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类（如盐酸普鲁卡因）的测定，因其在冰醋酸等非水介质中具有适当的碱性，可通过高氯酸滴定液准确测定。阿司匹林为有机酸，常用酸碱滴定法（直接或水解后剩余滴定）；维生素C具强还原性，用碘量法；葡萄糖无酸性或碱性基团，常用旋光度法或HPLC。因此盐酸普鲁卡因最适合非水溶液滴定法，答案为B。47、中国药典中，阿司匹林的鉴别反应包括以下哪种？

A.重氮化-偶合反应

B.三氯化铁反应

C.麦芽酚反应

D.茚三酮反应

【答案】：B

解析：本题考察药物鉴别反应类型。阿司匹林结构水解后生成水杨酸，水杨酸含酚羟基，可与三氯化铁反应生成紫堇色络合物，故B正确。A项重氮化-偶合反应适用于含芳伯氨基药物（如普鲁卡因）；C项麦芽酚反应为链霉素的特征鉴别反应；D项茚三酮反应用于含游离氨基的药物（如氨基酸）。48、在中国药典中，用于药物含量测定的标准物质是？

A.对照品

B.标准品

C.对照药材

D.参考品

【答案】：A

解析：本题考察药物分析中标准物质的定义。对照品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，其特性明确且已标定。选项B“标准品”主要用于生物检定、抗生素或生化药品的效价测定；选项C“对照药材”用于中药鉴别，需与中药对照图谱比对；选项D“参考品”非中国药典标准术语。因此正确答案为A。49、复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚的含量测定，优先选择的方法是？

A.紫外分光光度法（UV）

B.高效液相色谱法（HPLC）

C.气相色谱法（GC）

D.非水滴定法

【答案】：B

解析：本题考察含量测定方法的适用性。复方制剂中多种成分共存时，需高效分离后定量。HPLC法可通过色谱柱分离对乙酰氨基酚与其他成分（如咖啡因、阿司匹林），并通过峰面积定量，分离效果好、专属性强。A选项UV法若存在共存成分干扰（如咖啡因与对乙酰氨基酚吸收重叠）则无法准确定量；C选项GC适用于挥发性成分，对乙酰氨基酚挥发性差；D选项非水滴定法适用于有机酸/碱的含量测定，但复方中其他成分可能干扰。故正确答案为B。50、阿司匹林与三氯化铁试液反应显紫堇色，其原因是分子结构中含有以下哪种官能团？

A.酚羟基

B.羧基

C.芳伯氨基

D.酯键

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别反应与官能团的关系。阿司匹林（乙酰水杨酸）分子结构中含酯键，在水溶液中加热水解生成水杨酸（邻羟基苯甲酸），水杨酸分子中的酚羟基（-OH直接连在苯环上）与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。羧基（B）、芳伯氨基（C）、酯键（D）均无此显色反应。51、药物中重金属检查的常用试剂是？

A.硝酸银试液

B.硫代乙酰胺试液

C.氯化钡试液

D.硫氰酸铵试液

【答案】：B

解析：本题考察药物一般杂质检查的试剂选择，正确答案为B。解析：A选项硝酸银试液用于氯化物检查（生成AgCl白色浑浊）；B选项硫代乙酰胺试液在酸性条件下水解生成硫化氢，与重金属离子（如Pb²+）生成黄色至棕色硫化物浑浊，是重金属检查的经典方法；C选项氯化钡试液用于硫酸盐检查（生成BaSO4白色沉淀）；D选项硫氰酸铵试液用于铁盐检查（生成硫氰酸铁红色络合物）。52、在高效液相色谱法中，用于评价色谱柱分离效能的关键参数是？

A.保留时间

B.峰面积

C.分离度

D.峰高

【答案】：C

解析：本题考察HPLC系统适用性参数。正确答案为C，分离度（Rs）定义为相邻两峰保留时间之差与两峰峰宽平均值的比值，直接反映色谱柱对相邻组分的分离能力，是分离效能的核心指标。A选项保留时间反映组分在色谱柱中滞留的时间，B、D为定量相关参数（峰面积、峰高用于计算含量），理论塔板数虽反映柱效，但“分离效能”更侧重相邻峰的分离程度。53、以下哪种分析方法常用于药物的真伪鉴别，具有特征性强、专属性高的特点？

A.红外光谱法(IR)

B.紫外分光光度法(UV)

C.高效液相色谱法(HPLC)

D.气相色谱法(GC)

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验的知识点。红外光谱法(IR)通过测定药物分子对红外光的特征吸收，能提供分子结构的详细信息，具有特征性强、专属性高的特点，是药物真伪鉴别的重要手段。选项B(UV)主要用于定量分析或结构初步判断，易受共存杂质干扰；选项C(HPLC)和D(GC)主要用于药物的含量测定及杂质检查，而非特异性鉴别。54、采用非水滴定法测定生物碱类药物含量时，常用的滴定溶剂是？

A.冰醋酸

B.甲醇

C.水

D.液氨

【答案】：A

解析：本题考察非水滴定法的溶剂选择，正确答案为A。生物碱类药物为有机弱碱，非水滴定需选择酸性溶剂增强其碱性（使滴定反应完全），冰醋酸是常用酸性非水溶剂；甲醇为两性溶剂、水为两性溶剂且与生物碱作用强、液氨为碱性溶剂，均不适用于生物碱的非水滴定。55、重金属检查法（硫代乙酰胺法）的最佳pH条件是？

A.pH1.5-2.0

B.pH3.5-3.6

C.中性（pH7.0）

D.弱碱性（pH8.0-9.0）

【答案】：B

解析：本题考察药物杂质检查中重金属检查的条件。硫代乙酰胺法是重金属检查的常用方法，其原理为在弱酸性条件下（pH3.5的醋酸盐缓冲液），硫代乙酰胺水解生成H₂S，与重金属离子（如Pb²⁺）生成棕黑色硫化物沉淀。选项A（强酸性）会抑制H₂S生成，导致沉淀不完全；选项C（中性）和D（弱碱性）易使重金属离子生成氢氧化物沉淀，无法形成硫化物沉淀。故正确答案为B。56、在药物分析的HPLC含量测定中，若要评价方法的精密度，通常需要进行的试验是？

A.重复性试验

B.回收率试验

C.专属性试验

D.耐用性试验

【答案】：A

解析：本题考察方法学验证参数。重复性试验通过同条件多次进样（一般6次），计算RSD评价精密度；回收率试验评价准确度，专属性试验考察干扰，耐用性试验考察参数稳定性。因此正确答案为A。57、中国药典中“重金属检查法”的检查对象是？

A.药物中残留的重金属杂质（如铅、汞、铜等）

B.药物中的无机阴离子（如Cl⁻、SO₄²⁻）

C.药物中的有机杂质（如合成中间体）

D.药物中的水分及挥发成分

【答案】：A

解析：本题考察一般杂质检查的定义。重金属检查是中国药典收载的一般杂质检查项目，用于控制药物中可能引入的重金属（如铅、汞、铜等），这些重金属具有潜在毒性，需严格限量。B选项属于无机阴离子检查（如氯化物检查）；C选项有机杂质检查需针对性方法（如薄层色谱、GC-MS）；D选项水分检查属于物理常数测定（如烘干法、卡尔费休法）。故正确答案为A。58、以下哪个鉴别方法主要基于药物分子对特定波长光的吸收特性？

A.紫外分光光度法

B.红外分光光度法

C.薄层色谱法

D.X射线衍射法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验的方法原理。紫外分光光度法（A）基于药物分子对特定波长紫外光的吸收特性，不同药物因分子结构差异导致吸收峰位置和强度不同，适用于鉴别；红外分光光度法（B）主要用于结构确证，通过官能团特征振动吸收峰（如羟基、羰基等）判断分子结构；薄层色谱法（C）是根据各成分在固定相和流动相中的分配系数差异形成不同Rf值斑点，属于色谱鉴别；X射线衍射法（D）用于晶体结构分析，通过晶体对X射线的衍射图谱鉴别晶型。因此正确答案为A。59、亚硝酸钠滴定法测定具有芳伯氨基的药物含量时，1mol芳伯氨基药物与亚硝酸钠的反应摩尔比为？

A.1:1

B.1:2

C.2:1

D.1:3

【答案】：A

解析：本题考察亚硝酸钠滴定法的反应计量关系。芳伯氨基（Ar-NH₂）与NaNO₂在酸性条件下发生重氮化反应：Ar-NH₂+NaNO₂+2HCl→Ar-N₂⁺Cl⁻+NaCl+2H₂O，可见1mol芳伯氨基与1molNaNO₂反应，摩尔比为1:1。B错误，1:2常见于氧化还原滴定中（如I₂与Na₂S₂O₃）；C、D无对应滴定反应计量关系。60、对乙酰氨基酚生产过程中需重点检查的特殊杂质是？

A.水杨酸

B.对氨基酚

C.间氨基酚

D.乙酰水杨酸

【答案】：B

解析：本题考察药物特殊杂质来源。对乙酰氨基酚（N-乙酰基对氨基酚）在生产或贮存过程中可能水解生成对氨基酚（含游离氨基），对氨基酚具有毒性且可通过亚硝基铁氰化钠反应显色检查。错误选项：A（水杨酸是阿司匹林的水解产物）；C（间氨基酚是氨基酚的异构体，非对乙酰氨基酚杂质）；D（乙酰水杨酸是阿司匹林的化学名，非对乙酰氨基酚杂质）。61、中国药典中采用高效液相色谱法测定某药物含量时，系统适用性试验中应重点考察的参数是？

A.理论塔板数、分离度

B.保留时间、峰面积

C.拖尾因子、流速

D.柱温、检测波长

【答案】：A

解析：本题考察HPLC系统适用性试验的知识点。系统适用性试验用于评估色谱系统的分离效能和稳定性，核心参数包括理论塔板数（反映柱效）、分离度（反映相邻峰分离程度）、拖尾因子（反映峰形对称性）。保留时间（B）是色谱峰位置的定性参数，峰面积是定量参数；流速（C）和柱温（D）属于色谱条件设置，不属于系统适用性试验的核心考察指标。因此正确答案为A。62、中国药典中维生素C的比旋度测定采用的仪器是？

A.紫外分光光度计

B.旋光计

C.折光仪

D.红外光谱仪

【答案】：B

解析：本题考察药物物理常数的测定方法。比旋度是偏振光通过旋光性物质时的旋光度经计算得到的物理常数，需用旋光计直接测定（通过旋光管、光源、检偏镜等组件）。A选项紫外分光光度计用于测定物质的吸收光谱或含量，与比旋度无关；C选项折光仪用于测定折光率；D选项红外光谱仪用于结构鉴别，均不用于比旋度测定。63、中国药典中，苯巴比妥的含量测定采用的方法是？

A.酸碱滴定法

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.气相色谱法

【答案】：B

解析：本题考察苯巴比妥的含量测定方法知识点。正确答案为B。解析：苯巴比妥分子结构中含有酰亚胺基团，显弱酸性（pKa约7.4），在冰醋酸-醋酐等非水介质中可与高氯酸滴定液发生中和反应，因此中国药典采用非水溶液滴定法测定其含量。A选项酸碱滴定法通常适用于在水溶液中具有较强酸碱性且无干扰的药物（如阿司匹林的两步滴定法），苯巴比妥在水中溶解度小，且易水解，不适用；C选项紫外分光光度法适用于有特征紫外吸收峰且结构简单的药物（如对乙酰氨基酚），但苯巴比妥的UV吸收峰受pH影响较大，药典未采用；D选项气相色谱法（GC）适用于挥发性药物（如维生素E），苯巴比妥为非挥发性药物，不适用。64、中国药典中重金属检查的第一法（硫代乙酰胺法）的反应条件是（）

A.弱酸性（pH3.5醋酸盐缓冲液）

B.中性（pH7.0磷酸缓冲液）

C.强酸性（盐酸溶液）

D.碱性（pH9.0氨缓冲液）

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查的方法原理。硫代乙酰胺法利用重金属（如铅）在弱酸性条件下与硫化氢（由硫代乙酰胺在酸性下水解产生）反应生成棕黑色硫化物沉淀，中国药典规定pH3.5的醋酸盐缓冲液为反应条件。选项B中性条件下重金属易形成氢氧化物沉淀，影响结果；选项C强酸性会抑制硫代乙酰胺水解，减少硫化氢生成；选项D碱性条件下氨与重金属离子形成氨络离子，无法生成硫化物沉淀。65、在药物分析方法验证中，精密度是指（）

A.多次测定结果的一致性程度

B.测量值与真实值的接近程度

C.方法能准确测定低浓度药物的能力

D.方法能区分不同药物的能力

【答案】：A

解析：本题考察方法验证指标的定义。精密度是指在规定条件下，对同一样品多次测定结果的接近程度，反映测量的重复性和中间精密度；B选项为准确度（测量值与真实值的偏差）；C选项为检测限；D选项为专属性，因此选A。66、以下哪个反应是芳伯胺类药物（如普鲁卡因）的专属鉴别反应？

A.三氯化铁反应（酚羟基药物）

B.重氮化-偶合反应

C.葡萄糖的旋光性检查

D.红外光谱法

【答案】：B

解析：本题考察药物专属鉴别反应。重氮化-偶合反应是芳伯胺类药物的专属鉴别反应：芳伯胺在酸性条件下与亚硝酸钠反应生成重氮盐，再与β-萘酚偶合生成橙红色沉淀；三氯化铁反应是酚羟基药物（如对乙酰氨基酚）的鉴别反应，非芳伯胺专属；葡萄糖无芳伯胺结构，旋光性检查非鉴别反应；红外光谱虽具专属性，但属于仪器分析方法，非化学反应。故正确答案为B。67、在高效液相色谱法（HPLC）分析中，十八烷基硅烷键合硅胶（ODS）作为固定相时，常用于分离以下哪种类型的药物？

A.水溶性生物碱（如麻黄碱）

B.极性强的药物（如维生素C）

C.具有共轭体系的有机弱酸/碱（如苯环、杂环结构）

D.无机离子型药物（如Na⁺、K⁺）

【答案】：C

解析：本题考察HPLC固定相ODS的适用范围。ODS（反相HPLC固定相）为非极性固定相，适用于分离具有一定脂溶性或非极性的药物，尤其是含共轭体系（如苯环、杂环）的有机弱酸/碱类药物（如苯巴比妥、地西泮等）。选项A“水溶性生物碱”常用正相HPLC或离子交换法；选项B“极性强的药物”（如维生素C）更适合正相HPLC或直接UV检测；选项D“无机离子”需用离子交换色谱柱。68、中国药典中，考察药物在长期储存条件下稳定性的试验是？

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.强光照射试验

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。正确答案为C，长期试验是在接近药品实际储存条件（温度25±2℃，相对湿度60±5%）下放置，考察药物在长期储存中的质量变化，是评价药品有效期的核心依据。A选项影响因素试验（高温、高湿、强光）用于考察强制条件下药物稳定性；B选项加速试验（40℃/75%RH）是通过加快反应速率预测长期稳定性；D选项强光照射试验属于影响因素试验的一种，仅考察光照对药物的影响。69、体内药物分析中，生物样品（如血浆）前处理的常用方法不包括？

A.蛋白沉淀法

B.液液萃取法

C.衍生化法

D.直接进样法

【答案】：D

解析：本题考察体内药物分析样品前处理的必要性。正确答案为D，生物样品（血、尿等）基质复杂（含蛋白质、代谢物等），直接进样法无法有效分离干扰物，易导致色谱峰拖尾或假阳性结果。常用前处理方法：A选项蛋白沉淀法（如用乙腈沉淀血浆蛋白）；B选项液液萃取法（利用分配系数差异分离目标药物）；C选项衍生化法（将药物转化为易检测的衍生物，提高检测灵敏度）。70、苯巴比妥的含量测定常用的方法是？

A.溴量法

B.紫外分光光度法

C.非水滴定法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。苯巴比妥分子结构中含有不饱和丙烯基，可与溴发生加成反应，中国药典采用溴量法（剩余溴量法）测定其含量。选项B（紫外分光光度法）虽可用于苯巴比妥的含量测定，但非首选方法；选项C（非水滴定法）常用于含氮杂环或弱酸性药物（如巴比妥类在非水介质中也可滴定，但药典标准方法为溴量法）；选项D（HPLC法）一般用于复杂药物或多成分制剂的含量测定，苯巴比妥单独用HPLC非常规方法。故正确答案为A。71、在药物分析中，使用卡尔费休法（费休氏法）测定药物中水分含量的原理是基于以下哪种化学反应？

A.水与碘的氧化还原反应

B.水与吡啶的配位反应

C.水与二氧化硫的酸碱中和反应

D.水与甲醇的酯化反应

【答案】：A

解析：卡尔费休法基于I₂与SO₂在吡啶和甲醇存在下与水发生定量氧化还原反应：I₂+SO₂+3C₅H₅N+H₂O→2C₅H₅N·HI+C₅H₅N·SO₃。通过滴定过程中消耗的碘量计算水分含量，其中核心反应为水与碘的氧化还原反应。B、C、D均非该方法的核心反应机制。72、药物的炽灼残渣检查属于以下哪个分析环节？

A.鉴别试验

B.一般杂质检查

C.特殊杂质检查

D.含量测定

【答案】：B

解析：本题考察药物分析中检查项目的分类。炽灼残渣是指药物经高温炽灼后，残留的非挥发性无机杂质（如硫酸盐、磷酸盐等），属于药物中一般杂质（如重金属、炽灼残渣等）的检查范畴。选项A“鉴别试验”是确证药物真伪；选项C“特殊杂质检查”针对特定药物的特定杂质（如阿司匹林中的游离水杨酸）；选项D“含量测定”是测定药物有效成分的含量。因此正确答案为B。73、以下关于药物物理常数的说法，错误的是（）

A.旋光度是指平面偏振光通过旋光性物质时振动面旋转的角度

B.折光率是光线在空气中的速度与在供试品中的速度之比

C.熔点是指固体物质在熔融时的温度

D.中国药典规定葡萄糖含量测定可采用旋光度法

【答案】：C

解析：本题考察药物物理常数的定义与应用，正确答案为C。熔点定义应为“固体物质按规定方法测定，由初熔至全熔的温度范围”（如阿司匹林熔点为135-138℃），而非单一熔融温度。A选项旋光度定义正确；B选项折光率公式（n=c1/c2）正确；D选项葡萄糖具有旋光性，中国药典采用旋光度法测定其含量，原理为旋光度与浓度成正比。74、对乙酰氨基酚的含量测定方法在中国药典（2020年版）中收载为（）

A.酸碱滴定法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.非水溶液滴定法

【答案】：C

解析：对乙酰氨基酚虽含酚羟基和苯环，但受降解产物（如对氨基酚）干扰，紫外分光光度法准确性不足，故B错误；阿司匹林和布洛芬含游离羧基，用酸碱滴定法，A、D错误；中国药典（2020年版）采用高效液相色谱法（HPLC）测定对乙酰氨基酚含量，通过系统适用性试验确保方法专属性，C正确。75、亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时，药物与亚硝酸钠的摩尔比为？

A.1:1

B.1:2

C.1:3

D.2:1

【答案】：A

解析：本题考察重氮化反应的摩尔比。盐酸普鲁卡因含芳伯氨基（-NH2），与亚硝酸钠在酸性条件下发生重氮化反应：Ar-NH2+NaNO2+HCl→Ar-N2Cl+NaCl+H2O，1mol芳伯氨基与1mol亚硝酸钠反应，摩尔比为1:1（A正确）。其他选项均不符合重氮化反应的化学计量关系。76、中国药典中，检查药物中重金属杂质的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.银量法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物杂质检查方法。硫代乙酰胺法是中国药典收载的重金属检查法，通过与硫代乙酰胺反应生成硫化物沉淀，与标准铅溶液比较限量；古蔡氏法用于砷盐检查（生成砷斑）；银量法是滴定法（如苯巴比妥含量测定）；高效液相色谱法可用于复杂杂质分离，但非重金属检查的常用方法。故正确答案为A。77、以下哪种检查项目用于控制药物中有机或无机杂质，尤其是残留的无机杂质？

A.炽灼残渣

B.重金属

C.溶液澄清度

D.水分

【答案】：A

解析：本题考察特殊杂质检查项目的定义，正确答案为A。炽灼残渣是指药物经高温炽灼后，残留的非挥发性无机杂质（如重金属、硫酸盐等），用于控制有机或无机杂质总量；B选项重金属是炽灼残渣的一种应用（需进一步检查），并非独立的检查项目；C选项溶液澄清度用于检查药物溶液的澄明度，与杂质类型无关；D选项水分用于控制药物中水分含量，不属于杂质检查。78、药物鉴别试验中，能反映药物分子结构特征、具有高度特异性的方法是？

A.化学鉴别法

B.紫外分光光度法

C.红外分光光度法

D.薄层色谱法

【答案】：C

解析：本题考察药物鉴别方法的特点，正确答案为C。红外分光光度法基于药物分子的振动-转动能级跃迁，其光谱图具有高度特征性，能直接反映药物的分子结构，特异性最强；化学鉴别法依赖官能团反应，特异性有限；紫外分光光度法基于共轭体系的吸收特性，特异性弱于红外；薄层色谱法通过斑点分离显色间接鉴别，特异性低于直接反映分子结构的红外光谱。79、某药物的红外光谱中，在3200-3600cm⁻¹区域出现宽峰，且1700cm⁻¹附近有强吸收峰，该药物最可能含有哪种官能团组合？（）

A.羟基（-OH）和酯基（-COO-）

B.羟基（-OH）和羰基（C=O）

C.氨基（-NH₂）和醚键（-O-）

D.羧基（-COOH）和苯环（-C₆H₅）

【答案】：B

解析：本题考察红外光谱特征吸收峰。羟基（-OH）在3200-3600cm⁻¹区域有宽峰（因氢键缔合形成）；羰基（C=O）在1700cm⁻¹左右有强吸收峰（饱和酮/醛）。选项A酯基（-COO-）的羰基峰通常在1735cm⁻¹左右（酯羰基），但题目未提及酯的特征；选项C氨基（-NH₂）在3300cm⁻¹附近有双峰，醚键无明显1700cm⁻¹吸收；选项D羧基（-COOH）的羰基峰在1700cm⁻¹左右，但羧基的羟基峰也在3200-3600cm⁻¹，但苯环无此特征吸收。综合判断，最可能为羟基和羰基组合。80、在高效液相色谱法（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱柱分离效能的关键参数是？

A.理论板数（n）

B.保留时间（tR）

C.拖尾因子（T）

D.峰面积（A）

【答案】：A

解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数。理论板数（n）直接反映色谱柱分离效能，n越大，分离效果越好，故A正确。B项保留时间用于定性和方法重现性考察；C项拖尾因子评价峰形对称性；D项峰面积用于定量计算，均不反映分离效能。81、重金属检查属于药物的哪种杂质检查？

A.一般杂质检查

B.特殊杂质检查

C.信号杂质检查

D.有机杂质检查

【答案】：A

解析：本题考察药物杂质检查的分类。一般杂质是指在多种药物生产和贮藏过程中易引入的杂质，如重金属、砷盐、氯化物等（A正确）；特殊杂质是指某一药物特有的杂质（B错误）；信号杂质（如氯化物、硫酸盐）通常对人体无害，但影响药物质量（C错误）；有机杂质属于药物中有机合成的杂质（D错误）。因此正确答案为A。82、阿司匹林中游离水杨酸的检查，采用的方法是（）

A.薄层色谱法

B.高效液相色谱法

C.紫外分光光度法

D.红外分光光度法

【答案】：B

解析：本题考察特殊杂质检查方法的选择。阿司匹林合成中可能引入水杨酸杂质，因水杨酸含量低（通常<0.1%），中国药典采用HPLC法（B），通过外标法或自身对照法测定，灵敏度高、专属性强。薄层色谱法（A）无法满足低限量要求；紫外分光光度法（C）存在阿司匹林与水杨酸吸收重叠问题；红外分光光度法（D）适用于定性分析，不用于微量杂质检查。故正确答案为B。83、中国药典中，以下哪个检查项目用于控制药物中混入的无机杂质（如重金属、硫酸盐等），并通过高温炽灼去除有机成分后测定残渣量？

A.重金属检查法

B.炽灼残渣检查法

C.溶出度检查法

D.崩解时限检查法

【答案】：B

解析：本题考察药物杂质检查方法的应用。炽灼残渣检查法通过高温炽灼使有机药物分解，残留的无机杂质形成残渣，用于控制药物中无机杂质总量。A选项重金属检查法是专门测定重金属（如铅、汞）的特定方法，而非通过炽灼去除有机成分；C选项溶出度和D选项崩解时限均为制剂的生物利用度相关检查，与无机杂质控制无关。84、药物鉴别试验的主要目的是（）

A.判断药物的真伪

B.检查药物的纯度

C.测定药物的含量

D.分析药物的化学结构

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验的基本概念。药物鉴别试验的核心目的是判断药物的真伪，确保所用药物符合标准规定；选项B“检查药物纯度”是一般杂质（如重金属、氯化物）和特殊杂质（如游离水杨酸）检查的目的；选项C“测定药物含量”是含量测定的核心任务；选项D“分析化学结构”属于结构确证试验（如IR、NMR），非鉴别试验的主要目的。85、分析方法验证中，考察方法的重复性属于以下哪项内容？

A.精密度

B.线性与范围

C.专属性

D.准确度

【答案】：A

解析：本题考察分析方法验证参数的定义。A选项精密度：指在规定条件下，多次测量结果的一致性，包括重复性（同一人、同一设备、短时间内多次测定）、中间精密度（不同人员/设备/时间）和重现性（不同实验室）；B选项线性与范围：考察浓度与响应值的线性关系及线性范围；C选项专属性：指方法能准确测定主成分，排除杂质/其他成分干扰；D选项准确度：指测定值与真实值的接近程度（如回收率试验）。86、在体内药物分析中，血浆样品预处理时，蛋白质沉淀法的主要作用是？

A.去除蛋白质对药物检测的干扰

B.增加药物在血浆中的浓度

C.提高药物的检测灵敏度

D.分离药物与血浆基质中的所有成分

【答案】：A

解析：本题考察体内药物分析样品预处理方法，正确答案为A。解析：A选项蛋白质沉淀法通过加入沉淀剂（如乙腈、三氯乙酸）使血浆蛋白变性沉淀，从而去除蛋白质对药物检测（如HPLC、UV）的干扰，是体内分析常用前处理方法；B选项增加药物浓度非该法目的，药物浓度由原血浆浓度决定；C选项检测灵敏度与方法学相关，蛋白质沉淀法主要是除干扰而非提高灵敏度；D选项“分离所有成分”表述错误，该法仅针对蛋白质。87、以下哪种方法常用于药物的结构确证和鉴别？

A.红外分光光度法（IR）

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色谱法（HPLC）

D.气相色谱法（GC）

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的应用。红外分光光度法（IR）通过测定药物分子对红外光的特征吸收，可提供分子结构中官能团及化学键的信息，具有高度特征性，是药物结构确证和鉴别的常用方法。紫外分光光度法（UV）主要用于含共轭体系的药物定量分析，干扰因素较多；高效液相色谱法（HPLC）主要用于药物含量测定和复杂成分分离；气相色谱法（GC）多用于挥发性成分分析。因此正确答案为A。88、下列哪种药物含量测定方法通常采用非水溶液滴定法？

A.阿司匹林

B.维生素C

C.盐酸普鲁卡因

D.布洛芬

【答案】：C

解析：本题考察非水溶液滴定法的应用范围。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类药物（如生物碱、胺类药物），盐酸普鲁卡因属于有机胺类生物碱的盐，适合用非水溶液滴定法测定含量。A选项阿司匹林通常采用酸碱滴定法；B选项维生素C采用碘量法；D选项布洛芬常用HPLC法或酸碱滴定法。89、中国药典中，药物鉴别试验不常用的方法是？

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.生物活性试验法

【答案】：D

解析：本题考察药物鉴别试验的常用方法，正确答案为D。药物鉴别试验主要基于药物的化学结构特征，通过化学鉴别法（如颜色反应、沉淀反应）、光谱鉴别法（UV、IR）、色谱鉴别法（TLC、HPLC）等方法进行，而生物活性试验（如药理效应观察）因受实验条件影响大，不常用作常规鉴别手段。90、在药物稳定性影响因素试验中，强光照射试验的条件是？

A.2000±2000lx

B.4500±500lx

C.4500±2000lx

D.10000±500lx

【答案】：B

解析：本题考察稳定性试验的影响因素条件。中国药典规定，强光照射试验的照度为4500±500lx，用于考察药物对光的敏感性。选项A照度过低，无法模拟强光条件；选项C±2000lx的波动范围不符合标准；选项D照度10000lx超出常规强光试验范围，均不正确。91、在高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验中，反映色谱