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文档简介

医嘱审核制度第一章总则第一条本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》《医疗质量安全核心制度》等法律法规,参照国家卫生健康委员会关于医疗质量管理的要求,结合集团母公司《全面风险管理规定》及本公司《合规经营管理办法》的相关规定,为规范医嘱审核工作,防控医疗质量与安全风险,保障患者权益,特制定本制度。第二条本制度适用于公司总部各部门、下属医疗机构及全体员工,涵盖门诊、住院、急诊、远程医疗等所有医疗服务场景中的医嘱开具、审核、执行、追溯等全流程管理。第三条本制度下列术语含义如下:(一)医嘱审核专项管理:指通过制度设计、流程优化、风险防控、技术支撑等手段,对医务人员开具的医嘱进行合法性、合规性、适宜性审查的系统性管理工作。(二)医嘱审核风险:指因医嘱错误(如剂量错误、用药禁忌、重复用药)、审核不严、执行偏差等导致患者健康受损、医疗纠纷或法律责任的潜在风险。(三)医嘱审核合规:指医嘱的制定、审核、执行行为符合国家法律法规、行业规范及公司内部制度要求,不存在利益输送或违规操作情形。第四条医嘱审核专项管理应遵循以下原则:(一)全面覆盖:确保所有类型医嘱(包括处方、治疗指令、检查申请、护理措施等)均纳入审核范围,不留管理盲区;(二)责任到人:明确各层级、各部门的审核职责,实行首审负责制和复核制;(三)风险导向:聚焦高风险环节(如特殊药品、高风险操作、急危重症患者),强化前瞻性管控;(四)持续改进:定期评估审核效果,优化流程与技术手段,提升管理效能。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人对医嘱审核专项管理工作负总责,统筹资源保障制度落实;分管医疗、运营的领导为直接责任人,负责组织协调、监督考核及重大风险处置。第六条设立医嘱审核专项管理领导小组,由分管领导担任组长,成员包括医务部、护理部、信息部、质控部、风险办等部门负责人。领导小组职能包括:(一)统筹制定医嘱审核管理制度,审批重大风险处置方案;(二)协调跨部门协作,解决审核工作中遇到的突出问题;(三)监督年度管理目标达成情况,向决策层报告工作成效。第七条明确各级审核主体职责:(一)牵头部门:医务部负责统筹医嘱审核制度建设、技术平台开发、人员培训及考核;(二)专责部门:质控部负责审核标准制定、质量稽查、风险数据分析;护理部负责执行环节的监督与反馈;信息部负责审核系统运维与数据安全;(三)业务部门/下属单位:各医疗机构成立院级医嘱审核小组,由医疗、护理骨干组成,承担日常审核与风险处置;(四)基层执行岗:医师、护士、药师等需履行岗位合规承诺,对所经手的医嘱真实性、准确性负责。第八条基层执行岗的合规操作责任包括:(一)医师需确保医嘱依据充分,无用药禁忌或超权限行为;(二)护士需核对医嘱信息与执行指令一致性,异常情况立即上报;(三)药师对处方性医嘱进行专业审核,违规医嘱拒绝调配并反馈;(四)全员需主动参与风险上报,对可能引发不良事件的医嘱及时预警。第三章专项管理重点内容与要求第九条医嘱开具规范的审核标准:(一)合法性:药品、耗材、检查项目须在注册执业范围内;(二)适宜性:剂量、频次、疗程符合临床指南或专家共识;(三)必要性:避免重复或非治疗目的医嘱,如长期医嘱需定期评估。第十条医嘱审核流程规范:(一)首审:医师开具医嘱后,系统自动触发审核规则(如药品配伍禁忌);(二)复核:护理部或药学部指定人员对高风险医嘱进行人工审核;(三)三级查房:疑难病例需经科室主任或专家团队会诊确认。第十一条禁止性行为:(一)严禁无适应症用药或为利益输送开具不当医嘱;(二)禁止通过修改病历或伪造记录掩盖医嘱错误;(三)杜绝与医药企业串通进行定向用药或检查。第十二条高风险医嘱管控要点:(一)麻醉药品、精神药品:实行双人双锁管理,日清月结;(二)化疗、放化疗:剂量计算须经药师复核;(三)输血治疗:需完成血液交叉配型前方可执行。第十三条特殊人群医嘱审查要求:(一)儿童、老人、孕妇医嘱需额外关注发育风险或生理差异;(二)过敏体质患者用药需建立档案,禁忌药物禁止开具;(三)多重用药患者需进行药物相互作用评估。第十四条医嘱执行与追溯管理:(一)执行者需与患者或家属确认医嘱内容,电子签名留痕;(二)异常执行情况(如患者未遵嘱)须记录并反馈医师调整;(三)信息系统需自动生成审核日志,保存期限不少于三年。第十五条医嘱异常处置流程:(一)发现错误医嘱应立即暂停执行,标注原因并上报至科主任;(二)紧急情况需经现场授权人员确认后可先行纠正,事后补办审核手续;(三)重大错误(如导致患者死亡的用药错误)须启动医疗事故调查。第十六条医嘱审核质量稽查:(一)质控部每月抽取样本量不少于同期医嘱总数的1%,重点抽查高危科室;(二)抽检结果纳入科室绩效考核,连续三个月不合格需整改;(三)建立医嘱审核红黑榜,公示优秀案例与典型案例。第四章专项管理运行机制第十七条制度动态更新机制:(一)医务部联合信息部每半年评估系统规则有效性,根据药典、指南修订调整;(二)重大政策变化(如国家药品集采政策)须15个工作日内完成制度适配;(三)修订后的制度需经领导小组审议通过,全员同步培训。第十八条风险识别预警机制:(一)信息部每月生成医嘱高风险指数报告,对异常用药趋势预警;(二)质控部每季度分析不良事件案例,编制《医嘱审核风险简报》;(三)建立医嘱异常数据库,关联科室、医师、药品等多维度指标。第十九条合规审查嵌入业务机制:(一)新员工岗前需通过医嘱审核模拟测试,合格后方可独立开具医嘱;(二)采购部门采购药品前需核对临床科室用药量,防止过度囤积;(三)信息系统强制校验医嘱数据,违规操作提示红黄警告。第二十条风险分级处置流程:(一)一般风险:科主任组织讨论整改,记录在案;(二)重大风险:启动跨部门会诊,制定干预措施,领导小组监督执行;(三)系统性风险:发布全公司停用某药品的紧急通知,追责相关责任方。第二十一条责任追究标准:(一)一般差错:通报批评,取消评优资格;(二)导致不良事件:暂停执业权限,按损失金额10%-50%处罚;(三)涉嫌违法犯罪:移交司法机关处理,同时追究管理责任。第二十二条评估改进机制:(一)每年6月、12月开展专项管理绩效评估,权重占比30%的医疗质量考核;(二)评估结果用于优化审核工具(如引入AI智能审核模块);(三)对制度缺陷提出改进建议的员工可获专项奖励。第五章专项管理保障措施第二十三条组织保障:(一)各级领导干部须在季度会议上报告医嘱审核工作进展;(二)设立专项预算,每年安排不低于业务收入0.5%的审核工具升级资金;(三)领导小组每月召开联席会议,解决跨部门协调难题。第二十四条考核激励机制:(一)医嘱差错率低于行业均值30%的科室可获专项奖金;(二)医师年度审核通过率与绩效奖金直接挂钩;(三)设立“医嘱审核标兵”荣誉,候选人需经全员匿名投票。第二十五条培训宣传机制:(一)新入职医师需完成40小时系统操作培训,考核合格后方可执业;(二)每月发布《医嘱审核热点案例集》,组织案例研讨;(三)在员工手册中新增“医嘱审核责任条款”,要求全员签署。第二十六条信息化支撑:(一)开发智能审核插件,支持配伍禁忌、剂量范围自动校验;(二)建立医嘱闭环追溯平台,对接HIS、EMR、LIS等系统;(三)数据接口需符合《电子病历应用管理规范》,保障患者隐私。第二十七条文化建设:(一)发布《医嘱审核行为准则》口袋书,置于各科室工位;(二)每年开展“医嘱审核日”主题活动,分享优秀实践;(三)在内部论坛开设“医嘱风险防错经验交流”专栏。第二十八条报告制度:(一)风险事件上报时限:一般差错2小时内,重大事件15分钟内;(二)月度管理报告需包含审核覆盖率、处置时效、改

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