口腔八项制度

口腔八项制度第一章总则第一条本制度依据《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国网络安全法》及相关行业监管规范，结合集团母公司关于企业内控管理的指导意见，以及公司为防控专项风险、规范口腔诊疗与服务流程、提升合规经营水平的内部需求，制定本制度。第二条本制度适用于公司总部各部门、下属医疗机构、全体员工及所有口腔诊疗、设备采购、耗材管理、患者信息处理等业务场景。任何单位或个人均须严格遵守本制度，确保口腔医疗业务合法合规、安全有序。第三条本制度涉及的核心术语定义如下：（一）“口腔专项管理”指公司针对口腔诊疗与服务全流程，围绕患者权益保护、医疗质量安全、反商业贿赂、数据隐私、设备耗材合规等关键领域实施的风险防控、流程规范与合规监督活动。（二）“专项风险”指在口腔诊疗与服务过程中可能引发医疗事故、患者投诉、法律纠纷、经济处罚或声誉损害的潜在问题，如消毒感染风险、虚假宣传风险、价格欺诈风险、信息泄露风险等。（三）“XX合规”指公司所有口腔业务活动须符合国家法律法规、行业规范及本制度要求，涵盖诊疗操作合规、采购合规、定价合规、信息披露合规等维度。第四条口腔专项管理遵循以下核心原则：（一）全面覆盖原则，即覆盖所有口腔业务领域及所有层级人员，确保无死角管理；（二）责任到人原则，即明确各层级管理及执行主体的具体职责，实现责任闭环；（三）风险导向原则，即优先防控高风险环节，动态调整资源投入；（四）持续改进原则，即通过定期评估优化管理体系，适应内外部环境变化。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人对公司口腔专项管理负总责，承担全面领导责任；分管口腔业务及其他相关业务的领导承担直接领导责任，负责组织制度落实与风险管控。第六条成立口腔专项管理领导小组，由公司主要负责人任组长，分管领导任副组长，相关职能部门负责人为成员。领导小组负责统筹口腔专项管理的顶层设计，协调跨部门重大风险处置，审批专项管理决策，并监督考核各层级工作成效。第七条领导小组下设办公室，挂靠【牵头部门名称】（如口腔管理部或合规部），具体履行以下职能：（一）统筹制定与修订口腔专项管理制度；（二）组织专项风险排查与评估，发布预警信息；（三）监督制度执行情况，开展合规审查；（四）协调处理重大风险事件，提出处置建议。第八条明确三类主体职责：（一）牵头部门职责：1.建立口腔专项管理制度体系，定期组织修订；2.识别、评估口腔业务领域专项风险，制定防控措施；3.开展全员专项合规培训，组织考核；4.跟踪制度执行效果，提出优化建议。（二）专责部门职责：1.负责口腔诊疗操作、采购招标、价格管理等环节的合规审核；2.优化相关业务流程，嵌入合规控制点；3.指导业务部门落实风险防控要求，处置合规问题；4.收集行业监管动态，提出合规建议。（三）业务部门/下属单位职责：1.落实本领域口腔专项管理要求，开展日常风险自查；2.严格执行诊疗规范、采购流程、价格政策；3.建立风险事件台账，及时上报异常情况；4.接受专责部门指导，持续改进工作。第九条基层执行岗（如口腔医生、护士、采购员等）须履行以下合规操作责任：（一）签订岗位合规承诺书，明确个人职责；（二）严格执行操作规程，拒绝违规指令；（三）主动上报发现的专项风险与违规行为；（四）参与合规培训，达到岗位要求。第三章专项管理重点内容与要求第十条诊疗操作合规管理医疗机构须严格遵循国家卫生部门发布的口腔诊疗技术规范，包括但不限于：（一）术前检查须充分告知病情、方案与风险；（二）药品与器械使用须符合资质要求，杜绝过期或劣质产品；（三）消毒灭菌流程须符合《医疗机构消毒技术规范》，建立使用记录；（四）禁止违规使用回填修复材料或过期药品。第十一条采购招标合规管理（一）供应商准入须进行尽职调查，核实其资质、信誉及合规情况；（二）招标过程须公开透明，禁止关联交易或利益输送；（三）采购合同须明确质量标准、交付时限、违约责任；（四）严禁以回扣、赠送礼品等名义进行商业贿赂。第十二条价格管理合规要求（一）诊疗项目定价须参考政府指导价或行业公允水平，明码标价；（二）禁止虚增项目、重复收费或诱导患者消费；（三）价格调整须经领导小组审批，并提前公示；（四）建立价格异常行为自查与举报机制。第十三条患者信息保护管理（一）诊疗信息采集须遵循“最小必要”原则，明确用途与授权；（二）信息存储须采取加密措施，禁止非授权访问或泄露；（三）患者有权查询、更正或删除个人敏感信息；（四）离职或终止合作后30日内须销毁可识别信息。第十四条设备耗材合规管理（一）设备采购须符合技术标准，禁止采购“三无”产品；（二）耗材使用须与诊疗项目匹配，杜绝囤积或浪费；（三）建立设备档案，记录采购、使用、维护全流程；（四）定期评估供应商合作稳定性，避免单一来源依赖。第十五条反商业贿赂管理（一）禁止向医疗行政人员、同行或患者提供不正当利益；（二）佣金支付须通过合规渠道，并足额入账；（三）员工须签署反商业贿赂承诺书，举报违规行为可匿名；（四）对收受贿赂的行为，一律解除劳动合同并移送司法。第十六条口腔广告宣传合规（一）宣传材料须以官方口径为准，禁止夸大疗效或使用误导性表述；（二）医疗广告须经行业主管部门审核，取得资质方可投放；（三）网络宣传内容须与线下诊疗一致，禁止虚假引流；（四）对违规广告行为，须立即停用并追溯责任人。第十七条异常诊疗行为防控（一）禁止非医学需要开展美容项目或过度治疗；（二）术前须提供多种方案供患者选择，并记录决策过程；（三）对患者拒绝不合理治疗的情况，不得强制执行；（四）建立异常病例讨论机制，分析原因并改进。第四章专项管理运行机制第十八条制度动态更新机制（一）牵头部门每年汇总监管政策变化及业务实践，修订制度；（二）遇重大法规调整，须60日内完成制度衔接；（三）制度修订须经领导小组审议，并发布执行通知。第十九条风险识别预警机制（一）每年4季度开展专项风险排查，形成评估报告；（二）根据风险等级划分“红、黄、蓝”三级预警，发布至相关单位；（三）对高风险项，须制定专项整改方案并跟踪闭环。第二十条合规审查机制（一）将合规审查嵌入采购招标、价格调整、项目签约等关键节点；（二）未经专责部门审查的，禁止实施相关业务；（三）审查不合格的，须回退整改后方可执行。第二十一条风险应对机制（一）一般风险由业务部门自行处置，每月提交报告；（二）重大风险须启动应急预案，领导小组统筹协调；（三）发生医疗事故等严重事件，须24小时内上报至省级主管部门。第二十二条责任追究机制（一）违反本制度，视情节严重程度采取谈话提醒、绩效扣减、解除合同等措施；（二）涉嫌犯罪的，移交司法机关追究刑事责任；（三）对包庇、隐瞒违规行为的，实行“一票否决”。第二十三条评估改进机制（一）每年6月和12月开展专项管理体系有效性评估；（二）评估结果纳入单位绩效考核，并公开排名；（三）针对薄弱环节，须制定改进计划并量化目标。第五章专项管理保障措施第二十四条组织保障（一）各级领导干部须在季度会议中布置专项管理任务；（二）领导小组每季度召开例会，解决跨部门问题；（三）设立专项管理联络员制度，确保指令传达。第二十五条考核激励机制（一）将专项合规情况纳入部门年度评优，占比不低于15%；（二）对发现重大风险的部门，取消次年评优资格；（三）举报经查实的违规行为，奖励当事人及所在单位。第二十六条培训宣传机制（一）管理层每年接受合规履职培训，考核合格后方可履职；（二）一线员工每月参与操作规范培训，考核不合格的暂停执业；（三）制作《口腔专项合规手册》，人手一册并定期更新。第二十七条信息化支撑（一）通过OA系统实现采购、收费全流程留痕；（二）部署风险监控平台，实时预警违规操作；（三）建立电子病历系统，确保信息不可篡改。第二十八条文化建设（一）每年发布《口腔专项合规倡议书》，签订全员承诺书；（二）设立“合规光荣榜”，表彰先进典型；（三）将合规理念融入新员工入职培训。第二十九条报告制度（一）风险事件须每日填报台账，每周汇总上