脑机接口设备租赁与神经数据使用授权

脑机接口设备租赁与神经数据使用授权合同编号：__________

第一章总则

第一条合同背景与目的

本合同由以下双方于______年______月______日签订，旨在明确双方在脑机接口设备租赁及神经数据使用授权方面的权利与义务。甲方拟租赁脑机接口设备用于神经科学研究，乙方同意提供设备并授权甲方在约定范围内使用神经数据。双方基于平等自愿原则，依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及相关法律法规，订立本合同。

第二条定义与解释

1.1脑机接口设备（以下简称“设备”）指能够采集、处理并传输大脑生理信号的高科技设备，包括但不限于传感器、信号放大器、数据传输模块及配套软件系统。

1.2神经数据指通过设备采集的与大脑活动相关的原始数据及经处理的衍生数据，包括但不限于脑电图（EEG）、脑磁图（MEG）、功能性磁共振成像（fMRI）等数据。

1.3租赁期限指甲方租赁设备的具体时间区间，自设备交付之日起至设备返还之日止。

1.4数据使用授权指乙方同意甲方在特定目的范围内使用神经数据的权利，受本合同及相关法律法规约束。

第三条法律适用与争议解决

3.1本合同的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。

3.2双方因本合同产生的任何争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向设备所在地人民法院提起诉讼。

第二章设备租赁

第四条设备交付与验收

4.1乙方应于本合同生效后______日内，将设备按约定标准交付至甲方指定地点，并确保设备在运输过程中采取必要防护措施。

4.2甲方应在设备交付后______日内进行验收，确认设备型号、数量、功能符合合同约定。如发现设备存在质量问题，甲方应在______日内书面通知乙方，乙方应在收到通知后______日内予以更换或修复。

第五条租赁费用与支付方式

5.1甲方应向乙方支付设备租赁费，总额为人民币______元（大写：____________________），分______期支付，每期支付时间为______。

5.2支付方式：甲方通过银行转账方式将款项支付至乙方以下账户：

户名：____________________

开户行：____________________

账号：____________________

5.3逾期支付：如甲方未按约定支付租赁费，每逾期一日，应按逾期金额的______%支付违约金，但累计违约金不超过合同总金额的______%。

第六条设备维护与保养

6.1乙方应提供设备的安装、调试及使用培训，确保甲方人员能够正确操作。

6.2设备在租赁期间的自然损耗由乙方负责维修，但人为损坏或不可抗力导致的故障除外。

6.3甲方应建立设备使用日志，定期进行保养，并配合乙方进行必要的维护检查。

第三章神经数据使用授权

第七条授权范围与目的

7.1乙方授权甲方在租赁期限内，为______（具体研究目的，如“脑机接口技术优化”“神经康复效果评估”等）目的，使用通过设备采集的神经数据。

7.2授权内容包括但不限于数据的存储、处理、分析、共享及成果发布，但不得超出约定的研究范围。

第八条数据保密与安全

8.1甲方应采取技术和管理措施，确保神经数据的安全，防止泄露、篡改或丢失。

8.2未经乙方书面同意，甲方不得将数据提供给任何第三方，或用于本合同约定以外的目的。

8.3双方应对神经数据采取加密存储、访问控制等措施，确保符合《个人信息保护法》的要求。

第九条数据权利归属

9.1神经数据的原始所有权仍归乙方，但甲方在约定范围内享有使用权及研究成果的署名权。

9.2如基于使用数据产生的研究成果（如论文、专利等），双方可另行签订补充协议明确权益分配，未约定的归各自所有。

第四章合同变更与解除

第十条变更程序

10.1本合同的任何变更，须经双方协商一致，并签署书面补充协议。

10.2补充协议与本合同具有同等法律效力，未签署补充协议的，原合同条款继续适用。

第十一条解除条件

11.1经双方协商一致，可以解除本合同。

11.2出现以下情况之一，守约方有权解除合同：

（1）一方严重违反本合同约定，经守约方书面催告后______日内仍未纠正的；

（2）甲方未按时支付租赁费，导致乙方无法继续提供服务的；

（3）因乙方原因导致设备无法正常使用，影响甲方研究进度的。

第五章违约责任

第十二条违约情形与责任

12.1甲方违约责任：

（1）未按时支付租赁费的，除支付违约金外，还应承担乙方催告、诉讼等产生的合理费用；

（2）擅自改变设备用途或超出授权范围使用数据的，乙方有权要求停止违约行为，并赔偿损失。

12.2乙方违约责任：

（1）提供设备不符合约定标准的，应更换或修复，并承担由此产生的费用；

（2）未经授权泄露或非法使用神经数据的，应承担赔偿责任，并可能面临行政处罚或刑事责任。

第十三条不可抗力

13.1因地震、火灾、战争等不可抗力导致合同无法履行的，双方互不承担违约责任，但应及时通知对方并采取措施减少损失。

第六章合同终止与后续事项

第十四条合同终止

14.1租赁期限届满，设备按约定返还，本合同自动终止。

14.2如合同被解除或终止，甲方应立即停止使用设备，并按约定返还设备。

第十五条保密条款

15.1本合同及附件中的技术信息、数据资料等均属保密内容，双方不得向任何第三方泄露，但法律法规另有规定的除外。

15.2保密期限为本合同有效期内及终止后______年。

第十六条通知与送达

16.1双方在本合同首部载明的地址为有效联系方式，任何通知或文件均按此地址送达。

16.2通知方式包括书面送达、电子邮件等，以发出时视为送达。

第十七条完整协议

17.1本合同及其附件构成双方就本合同标的达成的完整协议，取代此前所有口头或书面的约定。

第十八条附件

18.1本合同可包含附件，作为合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。

（以下无正文）

一、脑机接口技术研发与测试应用场景

该场景下甲方通常为脑机接口技术初创企业或研究机构，租赁设备用于算法开发、原型测试及产品迭代。此场景需重点关注以下条款：

1.条款第六条设备维护与保养中应增加"乙方需提供设备升级服务，每年至少一次根据甲方测试需求更新硬件配置或软件算法"的约定，因研发活动对设备迭代需求高；

2.条款第九条数据权利归属中需明确"研发过程中产生的原始数据归甲方所有，但乙方保留对设备性能参数的优化使用权"，避免后续技术成果纠纷；

3.新增附件要求：

（1）《设备技术参数标准表》：详细列出可配置的硬件参数范围

（2）《数据采集协议》：规范研发测试数据的格式与传输要求

注意事项：

-设备操作人员需取得《脑机接口设备操作资格证书》

-每次测试必须建立《神经数据质量评估记录》

解决方法：签订专项技术服务补充协议，明确乙方需配备专业工程师全程指导

二、临床神经康复评估应用场景

该场景下甲方多为医疗机构或康复中心，租赁设备用于患者康复效果评估。关键条款修正：

1.条款第八条数据保密中需增加"医疗数据使用需符合《医疗健康数据安全管理规范》，甲方不得将患者身份信息与康复数据混存"的特别约定；

2.条款第十一条解除条件中应补充"如因设备故障导致评估中断超过3日，甲方有权解除合同"的弹性条款；

3.附件要求：

（1）《临床使用伦理审查批准文件》复印件

（2）《患者知情同意书模板》

注意事项：

-需配备持证临床神经科医师操作设备

-每次采集必须同步记录患者生命体征数据

解决方法：在合同中约定"乙方需提供临床应用培训及操作手册，并协助甲方通过当地卫健委备案"

三、教育神经科学实验应用场景

高校或教育研究机构在此场景下租赁设备开展认知神经科学研究。需特别关注的条款：

1.条款第四条设备交付中应增加"设备需配备远程监控功能，甲方教师可实时查看实验状态"的约定；

2.条款第十条变更程序中需明确"如需调整实验范式，双方需提前30日协商数据采集方案变更"；

3.新增附件要求：

（1）《实验伦理委员会批准函》

（2）《学生参与实验的安全须知手册》

注意事项：

-实验对象年龄低于18周岁需提供监护人同意书

-需建立《实验数据双盲标记制度》

解决方法：增设"乙方需提供实验设计咨询服务，包括实验范式优化建议"条款

四、神经数据商业化开发应用场景

企业租赁设备用于开发智能控制产品或人机交互系统。核心条款修正：

1.条款第七条授权范围中需明确"数据商业使用需通过《数据脱敏处理规范》，原始数据不得用于市场推广"的约束；

2.条款第十六条通知中应增加"商业数据使用计划需经乙方技术部门审核"的前置程序；

3.附件要求：

（1）《商业数据使用计划模板》

（2）《算法知识产权归属协议》

注意事项：

-需建立《数据使用审计日志》

-商业产品发布前必须通过《医疗器械软件注册审批》

解决方法：在合同中约定"乙方需提供《数据合规性评估报告》，涵盖GDPR、CCPA等国际标准"

五、神经数据交叉学科研究应用场景

涉及神经科学与其他学科（如心理学、语言学）的联合研究。需重点明确的条款：

1.条款第九条数据权利归属中应增加"多学科联合研究产生的衍生数据归合作机构共有，但各方可优先使用本领域数据"的灵活约定；

2.条款第八条保密中需补充"交叉数据需采用《多学科数据融合规范》进行标记，确保研究边界清晰"；

3.新增附件要求：

（1）《多学科研究伦理合作协议》

（2）《数据共享计算平台使用指南》

注意事项：

-需建立《跨学科数据使用联席会议制度》

-每次数据交换必须签署《数据保密补充协议》

解决方法：增设"乙方需提供《数据标准化接口说明》，确保不同学科数据格式兼容"条款

在实际操作过程中常见问题及解决办法：

1.问题：神经数据采集质量不稳定

-原因：环境电磁干扰、采集电极接触不良

-解决办法：在合同附件中增加《数据质量验收标准》，要求每次采集前进行标准化环境测试，并配备备用采集设备

2.问题：设备租赁期与实验周期不匹配

-原因：科研项目延期或实验意外中断

-解决办法：增设《租赁延期条款》，约定"因不可抗力或甲方实验调整导致的延期，每月收取____%的过渡费用"

3.问题：商业开发中数据泄露风险

-原因：第三方攻击或内部人员操作失误

-解决办法：在附件中增加《数据安全责任清单》，要求乙方提供年度《网络安全等级保护测评报告》

4.问题：多机构合作数据共享争议

-原因：各机构对数据归属权理解差异

-解决办法：增设《数据贡献比例说明》，明确各机构提供的数据量与权益分配比例

5.问题：临床使用监管合规问题

-原因：医疗器械使用需满足当地卫健委要求

-解决办法：在合同首部增加《监管备案说明》，要求甲方提供设备《医疗器械注册证》及《临床使用备案凭证》

原始合同所需附件清单：

1.《脑机接口设备技术规格书》

2.《设备操作人员培训合格证》

3.《神经数据采集协议》

4.《设备维护保养记录表》

5.《临床使用伦理审查批准文件》

6.《患者知情同意书》

7.《实验伦理委员会批准函》

8.《学生参与实验的安全须知手册》

9.《商业数据使用计划》

10.《算法知识产权归属协议》

11.《多学科研究伦理合作协议》

12.《数据共享计算平台使用指南》

13.《数据质量验收标准》

14.《网络安全等级保护测评报告》

15.《数据安全责任清单》

16.《数据贡献比例说明》

17.《监管备案说明》

特别提醒：所有附件内容必须经过专业法务审核，特别是涉及数据跨境传输和临床使用的部分，需确保符合《数据出境安全评估办法》及《医疗器械监督管理条例》的最新要求。建议每半年对合同附件进行一次合规性审查，及时更新相关法规要求。

多方为主导时的，附件条款及说明

第一条甲方为主导时的附加条款及说明

第一条附加条款（一）

1.1条款内容

当甲方作为项目主导方时，除本合同已有约定外，甲方还应承担以下责任：

（1）甲方应在本合同生效后______日内，向乙方提供详细的神经数据使用计划及设备使用方案，包括但不限于数据采集类型、样本量、处理方法、预期成果等，并确保该计划符合《科学技术活动档案管理规定》及乙方设备性能参数。

（2）甲方应组建由至少______名神经科学或相关领域高级职称人员组成的专项工作组，负责设备操作、数据处理及研究实施，所有参与人员需通过乙方组织的专业考核，考核合格后方可接触设备及原始数据。

（3）对于涉及多项神经数据的交叉研究项目，甲方应指定一名总协调人，负责统筹各合作方数据需求，确保数据采集的标准化与可比性，并定期（至少每月一次）召开数据协调会，解决数据整合中的技术问题。

1.2条款说明

本条款旨在明确甲方在主导项目时的管理责任与技术要求，确保项目实施的科学性与规范性。其中：

（1）数据使用计划的具体要求是为了避免乙方设备资源被非专业方案占用，通过提前规划提高租赁效率，同时为后续数据合规性审查提供依据；

（2）人员资质要求是基于脑机接口设备操作的专业性，参照《医疗器械使用人员管理规范》制定，防止因操作不当导致的设备损坏或数据污染；

（3）交叉研究协调机制是为了解决多方合作中可能出现的"数据孤岛"问题，通过建立常态化沟通机制，确保数据整合的顺利进行，符合《人类遗传资源管理条例》中关于多中心研究的协作要求。

第一条附加条款（二）

1.1条款内容

甲方作为主导方，还需遵守以下约定：

（1）在租赁设备前，甲方应提供其《单位法人资格证明》及《科研项目经费证明》，乙方有权根据证明材料决定是否需要补充提供其他资质文件；

（2）对于涉及敏感神经数据的实验（如精神疾病相关研究），甲方应在实验方案中明确标注数据敏感等级，并承诺采取分级存储措施，原始数据与脱敏数据应物理隔离存储；

（3）甲方应建立完善的《神经数据生命周期管理档案》，包括数据采集记录、处理日志、使用申请、销毁证明等，并接受乙方定期（每年至少两次）的档案审计。

1.2条款说明

本条款从资质管理、数据安全及档案规范三个维度强化甲方主导责任，具体说明如下：

（1）资质要求是为了确保甲方具备开展相关研究的基本条件，防止不具备科研能力的主体滥用设备，符合《科技项目招标投标管理办法》中关于参与者资质审查的原则；

（2）敏感数据分级管理是落实《个人信息保护法》第四十条关于敏感个人信息处理规则的必要措施，通过技术手段降低数据泄露风险，同时为后续伦理审查提供客观依据；

（3）数据生命周期管理档案是保障数据可追溯性的关键制度，通过全流程记录确保数据从采集到销毁的每一步都有据可查，满足《国家秘密文件管理规定》中关于证据链完整性的要求。

第二条乙方为主导时的附加条款及说明

第二条附加条款（一）

2.1条款内容

当乙方作为项目主导方时，除本合同已有约定外，乙方还应承担以下责任：

（1）乙方应指定专门的项目管理团队，配备至少______名神经工程领域高级工程师，负责设备租赁全流程的技术支持，包括但不限于安装指导、故障诊断、软件更新等，并保证技术人员响应时间不超过______小时；

（2）对于甲方提出的非标准数据采集需求，乙方应在收到需求后______日内进行技术评估，评估通过后方可提供设备支持，评估费用由甲方承担；

（3）乙方应提供《设备远程运维服务协议》，约定在租赁期间每月至少进行一次远程系统诊断，并可根据甲方需要提供现场维护服务，服务费用按《国家物价局医疗器械维修收费标准》计算。

2.2条款说明

本条款旨在明确乙方主导项目时的技术保障义务，具体说明如下：

（1）项目管理团队配置要求是为了确保乙方能够提供及时有效的技术支持，其中响应时间标准参考《医疗器械不良事件监测和报告管理办法》中关于紧急情况响应的要求；

（2）非标准需求评估机制是为了防止乙方因承担过多额外技术工作导致服务质量下降，通过事先评估控制项目范围，同时避免乙方在合同外承担过多责任；

（3）远程运维服务约定是现代设备管理的必要措施，通过定期检查及时发现潜在问题，符合《医疗器械质量管理体系要求》中关于预防性维护的规定，同时为后续服务收费提供依据。

第二条附加条款（二）

2.1条款内容

乙方作为主导方，还需遵守以下约定：

（1）乙方应提供《设备升级服务承诺书》，保证在合同期内提供至少______项关键技术升级，包括但不限于算法优化、硬件扩容等，升级内容以双方书面确认的《升级清单》为准；

（2）对于甲方使用设备产生的创新性成果，乙方应享有优先技术许可权，许可方式为免费提供设备升级权限______年，或按照《专利实施许可合同管理办法》约定的方式执行；

（3）乙方应建立《设备使用情况白皮书》，定期（每季度一次）向甲方通报设备使用率、故障率、升级记录等信息，并附有《设备健康指数评估报告》。

2.2条款说明

本条款从技术发展、成果分享及设备透明度三个方面强化乙方主导责任，具体说明如下：

（1）升级服务承诺是维持设备先进性的关键条款，通过量化升级内容避免后续争议，符合《高新技术企业发展促进条例》中关于技术持续创新的导向；

（2）创新成果许可权约定是激励乙方持续投入研发的有效方式，既保障了乙方利益，又促进了技术转化，参照《技术转让合同管理办法》中关于知识产权许可的模式设计；

（3）设备透明度报告制度是为了增强甲方对设备状态的信任，通过数据化呈现设备运行情况，符合《医疗器械质量监督抽查检验工作规范》中关于信息公开的要求。

第三条有第三方中介时的附加条款及说明

第三条附加条款（一）

3.1条款内容

当存在第三方中介机构时，除本合同已有约定外，各方还应遵守以下约定：

（1）中介机构应向甲方提供《中介服务能力证明》，包括但不限于《医疗器械技术评价报告》《神经数据合规咨询资质》等，证明材料需经乙方确认；

（2）中介服务费用应由甲方承担，但金额不得超过合同总金额的______%，超出部分需经乙方书面同意；

（3）中介机构不得以任何形式干预设备租赁或数据使用的正常流程，其工作范围仅限于本合同附件中约定的《服务清单》。

3.2条款说明

本条款旨在规范第三方中介的参与机制，具体说明如下：

（1）中介资质要求是为了确保其具备专业能力，防止不具备条件的机构误导用户，符合《中介服务机构管理办法》中关于执业资格的规定；

（2）费用上限约定是为了控制中介成本，避免因过度服务增加项目负担