2026年委托流浸膏合同

2026年委托流浸膏合同合同编号：__________

一、合同当事人

1.1甲方（委托方）：[此处填写甲方公司全称]

1.2乙方（受托方）：[此处填写乙方公司全称]

1.3甲方地址：[此处填写甲方详细注册地址]

1.4乙方地址：[此处填写乙方详细注册地址]

1.5甲方法定代表人：[此处填写甲方法定代表人姓名及职务]

1.6乙方法定代表人：[此处填写乙方法定代表人姓名及职务]

1.7甲方联系人：[此处填写甲方负责该合同的联系人姓名及联系方式]

1.8乙方联系人：[此处填写乙方负责该合同的联系人姓名及联系方式]

二、合同标的

2.1本合同项下甲方委托乙方生产流浸膏，具体产品名称、规格及数量详见本合同附件一《产品规格及数量清单》。

2.2乙方承诺按照本合同约定及药品生产质量管理规范（GMP）要求，在符合国家相关法律法规的前提下，完成流浸膏的生产、检验及交付工作。

2.3甲方保证其委托生产的产品符合国家药品监督管理局（NMPA）的注册要求，并已取得必要的药品生产批准文号。

三、合同期限

3.1本合同有效期为自双方签字盖章之日起[此处填写合同有效期年限]，至[具体日期]止。

3.2合同期限届满前[此处填写提前通知期限]，如双方均有意继续合作，应另行协商签订新的合同。

3.3若合同期限届满未续签，本合同自动终止，乙方应向甲方交付已完成生产的流浸膏，并结清所有费用。

四、生产要求

4.1乙方应严格按照国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关行业标准进行流浸膏的生产，确保产品质量符合甲方要求及国家标准。

4.2乙方应建立完善的生产质量控制体系，包括原辅料采购、生产过程控制、成品检验等环节，确保产品质量的稳定性和安全性。

4.3乙方应提供流浸膏的生产工艺流程图、生产设备清单及操作规程，并接受甲方的合理检查与监督。

4.4乙方应按照甲方提供的工艺参数及生产要求进行生产，如有需要调整工艺或参数的情况，应提前与甲方协商并获得书面同意。

五、质量标准

5.1本合同项下流浸膏的质量标准应符合国家药品监督管理局发布的《中国药典》[此处填写具体药典版本]及相关药品标准的要求。

5.2乙方应在生产过程中进行全过程的检验，包括原辅料检验、中间产品检验及成品检验，确保每批产品均符合质量标准。

5.3乙方应提供每批流浸膏的检验报告，检验项目及标准应与本合同附件二《质量标准及检验方法》一致。

5.4如甲方对质量标准有特殊要求，应在附件中明确约定，乙方应按照甲方要求执行。

六、交货方式

6.1乙方应按照本合同附件一《产品规格及数量清单》约定的数量、规格及时间要求完成流浸膏的生产及交付。

6.2交货地点：[此处填写具体交货地点]

6.3交货方式：[此处填写约定的交货方式，如陆运、海运等]

6.4运输责任：乙方负责安排流浸膏的运输，并承担运输过程中的所有风险及费用，直至货物送达甲方指定地点。

6.5保险责任：乙方应自行办理运输保险，确保货物在运输过程中的安全，如发生货物损失，由保险公司承担赔偿责任。

七、验收标准及方法

7.1甲方应在收到乙方交付的流浸膏后[此处填写验收期限]，按照本合同附件二《质量标准及检验方法》进行验收。

7.2验收项目包括：外观、气味、溶解度、有效成分含量等，验收标准应符合本合同约定的质量标准。

7.3验收方法：甲方应使用符合国家标准的专业仪器进行检验，检验结果应与乙方提供的检验报告一致。

7.4如验收合格，甲方应在验收期内书面通知乙方，并支付相应货款；如验收不合格，甲方应在验收期内书面通知乙方，并说明不合格原因，乙方应在收到通知后[此处填写整改期限]内进行整改，直至验收合格。

八、价格及支付方式

8.1本合同项下流浸膏的单价及总价详见本合同附件一《产品规格及数量清单》。

8.2支付方式：甲方应按照以下方式向乙方支付货款：

（1）预付款：本合同签订后[此处填写预付款比例]，甲方应向乙方支付总货款的[此处填写具体比例]作为预付款。

（2）进度款：乙方完成生产并交付流浸膏的[此处填写比例]，甲方应向乙方支付已完成部分的货款。

（3）尾款：甲方在验收合格后[此处填写尾款支付期限]，应向乙方支付剩余的货款。

8.3支付账户：乙方应在合同签订时向甲方提供银行账户信息，甲方应将货款支付至乙方指定账户。

8.4税费承担：乙方应自行承担生产及销售过程中的所有税费，并在发票中注明税率及税额。

九、知识产权

9.1乙方在生产流浸膏过程中所涉及的任何知识产权（包括但不限于专利、商标、技术秘密等）均应享有合法权利，并保证其生产的产品不侵犯任何第三方的知识产权。

9.2如因乙方原因导致产品侵犯第三方知识产权，由乙方承担全部责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。

9.3本合同项下的流浸膏生产技术及工艺由双方共有知识产权，具体权利归属及使用方式由双方另行协商确定。

十、保密条款

10.1甲乙双方应对本合同内容及履行过程中知悉的对方商业秘密进行保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。

10.2本保密义务在本合同终止后[此处填写保密期限]内仍然有效。

10.3如一方违反保密义务，应承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。

十一、违约责任

11.1如乙方未按照本合同约定的时间、数量及质量标准交付流浸膏，应承担违约责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。

11.2如甲方未按照本合同约定支付货款，应承担违约责任，并支付逾期付款利息，利息按[此处填写利率]计算。

11.3如一方违反本合同项下的其他约定，应承担相应的违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。

十二、不可抗力

12.1不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、政府行为等。

12.2如发生不可抗力事件，双方应根据不可抗力事件的影响，协商决定是否延期履行、部分履行或解除合同。

12.3遭受不可抗力事件的一方应在事件发生后[此处填写通知期限]内书面通知对方，并提供相关证明材料。

十三、争议解决

13.1本合同项下的所有争议应通过友好协商解决，协商不成的，任何一方均可向[此处填写仲裁委员会名称]申请仲裁，仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

13.2仲裁地点：[此处填写仲裁地点]

13.3仲裁规则：[此处填写仲裁规则]

十四、合同解除

14.1如一方严重违反本合同约定，经另一方书面通知后[此处填写整改期限]内仍未改正，另一方有权解除本合同。

14.2合同解除后，双方应结清所有未了债务，并返还对方财产。

14.3合同解除不影响本合同其他条款的效力。

十五、其他约定

15.1本合同附件是本合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。

15.2本合同未尽事宜，由双方另行协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

15.3本合同一式[此处填写合同份数]份，甲方执[此处填写份数]份，乙方执[此处填写份数]份，具有同等法律效力。

15.4本合同自双方签字盖章之日起生效。

（以下无正文）

###特殊应用场景一：委托生产具有专利保护成分的流浸膏

**应用场景说明：**

当甲方委托乙方生产含有专利活性成分的流浸膏时，知识产权保护成为核心问题。乙方可能需要使用专利技术或从专利原料中提取成分，而甲方需确保其获得合法的专利使用授权。

**需要注意的条款及修正：**

1.**知识产权条款（第九条）需增加专利许可条款**

-修正内容：明确乙方需提供专利权属证明及合法使用许可，若乙方使用第三方专利技术，需保证甲方不受专利侵权风险。

-专业术语：**专利实施许可协议（LIC）**

2.**保密条款（第十条）需增加技术保密内容**

-修正内容：约定专利技术的保密范围，禁止乙方将专利工艺用于其他客户或自行开发类似产品。

-专业术语：**反向工程禁止条款**

**注意事项：**

-甲方需提前核实乙方是否具备专利使用授权，避免后续侵权纠纷。

-合同中需明确专利到期后的技术衔接方案，如是否需重新协商许可。

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###特殊应用场景二：多批次连续生产与动态质量控制

**应用场景说明：**

当甲方需要长期稳定供应流浸膏，乙方需分批次连续生产时，质量控制需兼顾一致性与动态调整。例如，原辅料批次差异可能影响最终产品稳定性。

**需要注意的条款及修正：**

1.**生产要求条款（第四条）需增加动态调整机制**

-修正内容：允许乙方根据原辅料波动提出工艺调整建议，但需经甲方技术部门书面确认。

-专业术语：**工艺参数浮动范围协议**

2.**质量标准条款（第五条）需增加中间品检验约定**

-修正内容：明确关键工序（如浸渍、浓缩）的中间品检验标准，防止问题累积至成品阶段。

-专业术语：**关键控制点（CCP）**

**注意事项：**

-甲方需建立批次追溯系统，记录原辅料来源与检验数据。

-乙方需提供原辅料波动对产品影响的预测模型，提高生产稳定性。

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###特殊应用场景三：出口型流浸膏的合规要求

**应用场景说明：**

当流浸膏需出口至欧盟、美国等地区时，需符合不同国家的药典标准（如欧盟《欧洲药典》EP）及注册要求。

**需要注意的条款及修正：**

1.**质量标准条款（第五条）需增加多标准符合性约定**

-修正内容：明确产品需同时满足中国药典、目标出口国药典（如EP11.0）及FDA相关要求。

-专业术语：**药典符合性声明（PCD）**

2.**验收标准条款（第七条）需增加境外检验机构认可条款**

-修正内容：约定乙方需通过目标出口国药监机构（如EMA）的审计，并接受其抽样检验。

-专业术语：**GMP互认协议**

**注意事项：**

-甲方需提前提供目标市场的注册资料，避免生产完成后才发现合规障碍。

-乙方需保留完整的境外标准符合性检验记录，以应对药监突击检查。

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###特殊应用场景四：委托生产含濒危植物成分的流浸膏

**应用场景说明：**

当流浸膏使用紫杉醇等来自濒危植物的材料时，需符合《濒危野生动植物种国际贸易公约》（CITES）限制，涉及原料合法性溯源。

**需要注意的条款及修正：**

1.**生产要求条款（第四条）需增加原料溯源条款**

-修正内容：乙方需提供原料供应商的CITES许可证及植物来源证明，并建立全链条可追溯体系。

-专业术语：**CITES合规证书**

2.**知识产权条款（第九条）需增加生态保护条款**

-修正内容：约定乙方不得因生产需求过度采挖濒危植物，需采用细胞培养等替代技术。

-专业术语：**植物干细胞技术**

**注意事项：**

-甲方需核查乙方原料是否来自合法种植基地或生物技术来源。

-合同中需明确原料价格波动时的调整机制，因CITES限制可能导致成本上升。

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###特殊应用场景五：流浸膏定制化生产与工艺保密

**应用场景说明：**

当甲方需委托乙方开发专属配方流浸膏（如医院制剂），涉及工艺保密与成果归属的复杂问题。

**需要注意的条款及修正：**

1.**知识产权条款（第九条）需增加定制工艺归属约定**

-修正内容：若甲方提供配方，产生的工艺改进归甲方所有；若乙方独立创新，归乙方所有，但需向甲方开放使用权。

-专业术语：**工艺专利共有协议**

2.**保密条款（第十条）需增加人员保密责任**

-修正内容：约定参与定制化生产的乙方人员需签署补充保密协议，离职后仍需保密。

-专业术语：**竞业禁止协议（针对技术人员）**

**注意事项：**

-甲方需明确定制化工艺的保密级别，避免后续专利纠纷。

-乙方需建立严格的工艺隔离措施，防止定制配方泄露给其他客户。

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###实际操作中可能遇到的问题及解决办法

1.**问题：原辅料质量不稳定导致成品批次间差异**

-**解决办法**：

-甲方需建立合格供应商名录，要求乙方定期提供原辅料检验报告。

-合同中增加**“原辅料合格率考核条款”**，低于[例如]95%时乙方需赔偿或返工。

2.**问题：乙方延迟交货影响甲方临床使用**

-**解决办法**：

-验收条款中增加**“紧急交付预案”**，约定重大延期时的违约金上限及临时替代方案。

-专业术语：**临床供应链中断补偿机制**

3.**问题：出口时遭遇药典标准差异**

-**解决办法**：

-质量标准条款中约定**“标准转换系数”**，明确不同药典指标的可接受偏差范围。

-乙方需提前完成FDA/EMA备案，避免临期被拒。

4.**问题：濒危植物原料价格暴涨**

-**解决办法**：

-价格条款中增加**“不可抗力原料调价机制”**，约定调价幅度上限及提前通知义务。

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###原始合同所需的所有附件（口语化版本）

1.**附件一：《产品规格及数量清单》**

-包含：流浸膏名称、规格（如500ml/瓶）、总批次数、每批数量、交货周期等。

-专业术语：**BOM表（物料清单）**

2.**附件二：《质量标准及检验方法》**

-明确：外观描述（如“棕褐色澄明液体”）、有效成分HPLC检测方法、重金属限度（按EP标准）等。

-专业术语：**QC-SOP（质量控制标准操作规程）**

3.**附件三：《专利使用授权证明》**（针对专利成分）

-乙方需附上专利许可协议扫描件或法院判决书（如已购买专利）。

4.**附件四：《CITES合规文件》**（针对濒危原料）

-包括：原料供应商的CITES许可证、植物来源证书、DNA指纹图谱报告。

5.**附件五：《工艺保密协议》**（针对定制化生产）

-签署人需为参与研发的核心技术人员，约定离职后保密期限[例如]2年。

6.**附件六：《多标准符合性声明》**

-乙方需承诺产品同时满足《中国药典》2020版、EP11.0及ICHQ3A/B稳定性试验方法。

7.**附件七：《不可抗力事件清单》**

-明确：自然灾害（具体级别）、政府禁令（如欧盟动物保护法）、原料产地政策变更等。

8.**附件八：《验收抽样方案》**

-约定：每批成品抽取[例如]10%进行全项检验，抽样方法按ICHQ3C指南。

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（注：实际合同附件需根据具体场景补充，以上为常见必要文件清单）

多方为主导时的，附件条款及说明

一、甲方为主导时的，附加条款及说明

10.1甲方主导的定制研发条款

10.1.1本合同项下流浸膏的生产基于甲方提供的全部技术资料、配方及工艺要求，乙方仅作为技术执行方进行生产转化。所有研发风险由甲方承担，乙方不对甲方提供的配方有效性、安全性及合规性作出任何保证。

10.1.2甲方应提供完整的生产所需技术资料，包括但不限于药材炮制工艺、提取工艺参数、稳定性试验数据及药品注册申报资料。如因甲方资料不完整或错误导致生产失败或产品不合格，乙方不承担任何责任，甲方应承担乙方因此产生的全部损失。

10.1.3乙方应按照甲方提供的研发方案进行生产，但有权对工艺可行性提出书面意见。如乙方发现甲方方案存在无法克服的技术障碍，应立即书面通知甲方，双方共同协商调整方案。若甲方坚持原方案导致生产失败，乙方应退还甲方已支付的研发费用及生产投入，不承担违约责任。

10.1.4本合同项下的研发成果（包括但不限于工艺改进、配方优化）归甲方所有。乙方在生产过程中产生的任何技术秘密或专利，未经甲方书面同意，不得自行申请或泄露给第三方。甲方应在产品上市后[例如]12个月内向乙方支付研发补偿费[具体金额或比例]，作为对乙方技术执行的激励。

10.1.5甲方应保证其提供的配方不侵犯任何第三方的知识产权。如发生第三方知识产权索赔，由甲方负责解决，并赔偿乙方因此遭受的损失及诉讼费用。乙方有权要求甲方提供必要的法律支持及赔偿保证金。

10.2甲方主导的供应链控制条款

10.2.1甲方有权对乙方的原辅料采购进行监督，乙方应配合提供采购清单及供应商资质证明。如甲方发现乙方采购的原辅料不符合合同约定或存在安全隐患，有权要求乙方立即停止使用并更换合格供应商，乙方应无条件配合。

10.2.2对于关键原辅料（如专利药材、稀有提取物），甲方有权指定供应商或要求乙方从甲方指定的供应商处采购。乙方应提前[例如]3个月向甲方提供关键原辅料的市场价格趋势报告，甲方应根据市场情况提前锁定采购价格，避免价格波动风险。

10.2.3甲方应建立原辅料追溯系统，要求乙方按照GSP要求记录每批次原辅料的采购、验收、储存及使用信息。如发生产品召回，双方应根据追溯信息协同处理，甲方应承担乙方因追溯工作产生的合理费用。

10.3甲方主导的合同解释及变更条款

10.3.1本合同中关于产品质量、技术标准、交货时间等核心条款的解释权归甲方所有。如双方对合同条款产生争议，应以甲方提供的版本及标准为准。

10.3.2甲方有权根据市场需求调整订单数量、交货时间或产品规格，但应至少提前[例如]30天书面通知乙方。乙方应优先满足甲方的合理调整要求，但甲方应承担因此产生的额外费用（如仓储费、运输费）。

10.3.3对于甲方提出的工艺优化或配方变更请求，乙方应在收到通知后[例如]15天内提出书面意见。如双方无法达成一致，甲方有权单方面决定变更方案，乙方应无条件执行，但变更产生的风险由甲方承担。

二、乙方为主导时的，附加条款及说明

10.4乙方主导的技术优化条款

10.4.1乙方在生产过程中，有权在不改变产品核心质量标准的前提下，对生产工艺进行合理优化（如提高收率、降低能耗、减少污染），优化方案应提前书面通知甲方，并经甲方技术部门书面确认后方可实施。

10.4.2对于乙方提出的工艺优化方案，甲方应在收到通知后[例如]10个工作日内进行评估并给予书面答复。如甲方无正当理由拒绝，乙方应保留优化方案的所有知识产权，并有权要求甲方支付优化带来的效益分成[具体比例或计算方式]。

10.4.3乙方应建立技术优化数据库，记录所有已实施和待实施的工艺改进方案及其效果，双方应定期（如每年）召开技术交流会，共同探讨技术发展方向。

10.5乙方主导的设备投资条款

10.5.1如乙方为提高生产效率或保证产品质量，需投资新设备或改造现有设备，应提前[例如]6个月向甲方提交投资方案及预算，包括设备型号、购置成本、预期效益及回收期分析。

10.5.2甲方应在收到投资方案后[例如]30天内进行审核并决定是否批准。如甲方批准，应按照投资金额的[例如]10%-20%向乙方支付设备投资补偿费，补偿费应分期支付，与产品货款同步结算。

10.5.3如甲方拒绝投资，乙方应自行承担设备投资风险，但甲方应保证其提供的工艺参数及生产要求在现有设备条件下能够实现。如因甲方要求过高导致乙方需额外投资，甲方应承担相应费用。

10.6乙方主导的产能扩容条款

10.6.1乙方发现现有产能无法满足甲方订单需求时，有权提出扩容方案，包括扩容规模、投资预算、实施计划等，并书面通知甲方。

10.6.2甲方应在收到扩容方案后[例如]60天内进行评估。如甲方同意扩容，应提前[例如]12个月向乙方支付扩容投资款项，并协助乙方办理相关证照变更手续。

10.6.3如甲方不同意扩容，应书面说明理由，并保证在合同有效期内优先满足甲方的正常订单需求，不得以产能不足为由拒绝发货。如甲方违反此约定，乙方有权解除合同，并要求甲方赔偿损失。

三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明

10.7第三方中介的介入条款

10.7.1本合同项下的交易由[第三方中介名称]作为中介方参与，中介方的主要职责是促进甲乙双方达成交易，并协助双方履行合同。中介方不参与流浸膏的生产、检验及质量控制。

10.7.2甲方与乙方之间的所有权利义务关系均依据本合同约