2026年新版病损原基协议

2026年新版病损原基协议文档编号：2026-BAD-001

一、引言/背景

1.1编制目的与意义

1.1.1随着医疗技术的不断进步和患者对个性化治疗需求的日益增长，病损原基（BasalCellCarcinoma,BCC）的诊断与治疗模式正在经历重大变革。2026年新版病损原基协议的制定，旨在整合最新的科研成果、临床实践经验和循证医学证据，为医疗机构和医务人员提供一套标准化、规范化、人性化的诊疗流程，从而提高病损原基的早期发现率、诊断准确率和治疗效果，同时降低医疗成本和患者负担。

1.1.2本协议的编制基于以下背景：

(1)近年来，全球范围内病损原基的发病率呈显著上升趋势，尤其是在紫外线暴露较高的地区。据国际皮肤癌研究协会（InternationalAssociationforCancerResearch,IACR）2025年报告显示，全球每年新增病损原基病例超过200万，其中欧美地区发病率高达3%-5%。

(2)现有诊疗方案存在诸多不足，如诊断手段单一、治疗方案选择有限、随访管理不规范等，导致部分患者错失最佳治疗时机，甚至出现复发或转移。

(3)新技术、新药物的不断涌现，如免疫检查点抑制剂、靶向治疗药物、光动力疗法（PhotodynamicTherapy,PDT）等，为病损原基的治疗提供了更多选择，但也对诊疗流程的优化提出了更高要求。

1.2协议适用范围

1.2.1本协议适用于各级公立及私立医疗机构皮肤科、整形外科、肿瘤科等相关科室，涵盖病损原基的筛查、诊断、治疗、随访等全流程管理。

1.2.2本协议不适用于其他类型的皮肤癌，如鳞状细胞癌（SquamousCellCarcinoma,SCC）、黑色素瘤（Melanoma）等，但可参考部分诊疗原则。

二、主体分析/步骤

2.1筛查与早期发现

2.1.1筛查对象

(1)高危人群：长期暴露于紫外线环境者（如农民、渔民、户外工作者）、有光化性皮炎病史者、有家族遗传史者（如着色性干皮病）、免疫抑制状态者（如器官移植后、长期使用免疫抑制剂者）、皮肤白皙者等。

(2)普查对象：建议每2年进行一次皮肤全身体检，尤其关注头颈部、手背、前臂等易发部位。

2.1.2筛查方法

(1)临床视诊：由专业医师进行系统性皮肤检查，重点观察直径>0.5cm的皮肤新生物或结节，注意其颜色、边界、质地、生长速度等特征。

(2)数字皮肤镜检查：推荐使用高分辨率数字皮肤镜进行初步筛查，可放大10-60倍，清晰显示皮肤结构细节，如血管网络、色素沉着等。

(3)非接触式超声检查：适用于怀疑深部浸润或侵犯骨骼的病损，可提供实时动态图像，帮助评估病变深度和范围。

2.2诊断与鉴别诊断

2.2.1诊断标准

(1)病理活检：金标准，推荐进行4mm环钻活检或多点活检，送病理科进行组织学检查。

(2)免疫组化染色：针对可疑病例，可进行S100、Melan-A、Ki-67等标志物检测，辅助鉴别诊断。

(2)鉴别诊断要点：需与以下疾病进行鉴别

-皮肤纤维瘤：边界清晰、质地坚韧、生长缓慢。

-淋巴管瘤：呈囊性、边界模糊、内部呈无回声。

-皮肤结核：可有干酪样坏死、淋巴细胞浸润。

2.2.2分期与分级

(1)分期标准：采用AJCC（AmericanJointCommitteeonCancer）第8版分期系统，根据肿瘤大小、浸润深度、区域淋巴结转移、远处转移等指标进行分期。

-T1：直径≤2cm，未浸润。

-T2：直径>2cm，未浸润。

-T3：直径≤2cm，浸润。

-T4：直径>2cm，浸润或侵犯重要结构（如骨骼、神经）。

(2)分级标准：采用Breslow厚度分级，根据肿瘤垂直浸润深度进行分级。

-微浸润：<0.1mm。

-浅层浸润：0.1-0.2mm。

-深层浸润：>0.2mm。

2.3治疗方案选择

2.3.1标准治疗

(1)手术治疗：首选根治性手术切除，推荐手术边界超出肉眼所见肿瘤2-3mm，术后病理切缘阴性即可。

-微创手术：对于浅表型病损，可采用Mohs显微手术，既能最大程度保留正常组织，又能提高治愈率。

-器官保存手术：对于T1期病损，可考虑经皮肿瘤内切除（PercutaneousTransluminalTumorExcision,PTTE）或激光消融。

(2)放射治疗：适用于手术禁忌者（如高龄、合并严重内科疾病）、术后残留或复发病例。推荐使用电子线或X射线进行根治性放疗，剂量为50-60Gy/25次/5周。

(3)化疗：目前尚无标准化疗方案，仅用于晚期或转移性病损的姑息治疗。

2.3.2新兴治疗

(1)免疫检查点抑制剂：适用于既往治疗失败或转移性病损。推荐使用PD-1/PD-L1抑制剂（如纳武利尤单抗、帕博利珠单抗），可显著延长生存期。

(2)靶向治疗：针对特定基因突变（如BRAFV600E）的病损，可使用达拉非尼联合曲美替尼进行靶向治疗。

(3)光动力疗法：适用于浅表型病损，可减少手术创伤，提高患者依从性。

2.4随访与管理

2.4.1随访计划

(1)术后随访：术后第1个月、3个月、6个月、12个月，之后每6个月一次，直至2年，之后每年一次。

(2)随访内容：包括体格检查、数字皮肤镜复查、必要时进行超声或影像学检查。

2.4.2复发处理

(1)微创手术复发：可再次行Mohs手术或放疗。

(2)器官保存治疗复发：建议行根治性手术。

2.4.3并发症管理

(1)术后感染：规范伤口换药，必要时使用抗生素。

(2)神经损伤：手术时注意保护面神经分支，术后出现麻木或疼痛需及时干预。

(3)远期复发：加强患者教育，提高自我监测意识。

三、结论/建议

3.1总体结论

2026年新版病损原基协议的制定，整合了最新科研成果和临床经验，为病损原基的诊疗提供了科学、规范、人性化的指导。通过系统性筛查、精准诊断、个体化治疗和规范化随访，可显著提高患者的生存率和生活质量。

3.2政策建议

(1)加强基层医疗机构筛查能力建设，推广数字皮肤镜等辅助诊断工具。

(2)建立多学科诊疗（MDT）模式，由皮肤科、病理科、放疗科、肿瘤科等专家共同制定治疗方案。

(3)完善医保报销政策，将新兴治疗纳入医保目录，减轻患者经济负担。

(4)开展患者教育项目，提高公众对病损原基的认识和自我监测能力。

3.3未来展望

随着基因测序、人工智能（AI）辅助诊断、新型生物制剂等技术的不断发展，病损原基的诊疗将更加精准化、个体化和智能化。未来可通过建立全国性的病损原基数据库，进一步优化诊疗方案，推动皮肤癌防治工作迈向新阶段。

一、五种典型应用场景分析

1.高危人群系统性筛查场景

场景描述：医疗机构如社区卫生服务中心、体检机构等，对前来体检或就诊的高危人群进行系统性病损原基筛查。

需特别关注的条款及原因：

*2.1.1筛查对象：需重点关注条款中列出的高危人群特征，确保筛查覆盖目标人群。

*2.1.2筛查方法：条款中推荐的数字皮肤镜检查和非接触式超声检查是提高筛查准确性的关键，需确保设备齐全且操作规范。

*原因：高危人群病损原基发病率较高，早期筛查能显著提高治疗效果。非侵入性筛查方法能提高患者依从性，减少漏诊。

*可能的调整方向：根据实际资源情况，可优先推广数字皮肤镜检查，逐步配备超声设备。对于特定高风险人群（如免疫抑制者），可增加筛查频率。

2.门诊可疑病损诊断场景

场景描述：皮肤科门诊接诊疑似病损原基的患者，需进行诊断和治疗方案制定。

需特别关注的条款及原因：

*2.2.1诊断标准：病理活检是确诊金标准，需确保及时、规范的送检和解读。

*2.2.2分期与分级：准确分期分级是制定治疗方案的重要依据，需严格按照AJCC第8版标准执行。

*2.3.1标准治疗：根据分期分级选择合适的治疗方案，手术和放疗是首选，需关注手术边界和放疗剂量。

*原因：门诊诊断需快速、准确地判断病情，为后续治疗提供依据。分期分级直接影响治疗方案的选择和预后评估。

*可能的调整方向：建立快速病理通道，缩短活检到确诊的时间。对于基层医院，可加强对皮肤镜诊断的培训，提高初步筛查能力。

3.晚期或转移性病损姑息治疗场景

场景描述：患者病损原基已进入晚期或发生转移，需进行姑息治疗以减轻痛苦、延长生存期。

需特别关注的条款及原因：

*2.3.2新兴治疗：免疫检查点抑制剂和靶向治疗是晚期病损的重要治疗手段，需关注药物适应症和副作用管理。

*2.4.1随访计划：晚期患者需加强随访，密切监测病情变化和药物疗效。

*原因：晚期病损治疗难度大，需选择合适的药物和治疗方案。密切随访能及时发现并发症和病情进展，调整治疗策略。

*可能的调整方向：加强与肿瘤科、药学部门协作，优化药物使用流程。开展多学科会诊，为患者提供更全面的治疗方案。

4.术后复发处理场景

场景描述：患者术后出现病损原基复发，需进行再次评估和治疗。

需特别关注的条款及原因：

*2.4.2复发处理：根据复发部位、大小和深度选择合适的治疗方案，可能需要再次手术或放疗。

*2.4.3并发症管理：关注术后感染、神经损伤等并发症，及时进行干预。

*原因：复发处理直接影响患者预后和生活质量，需选择合适的治疗方案并关注并发症。规范化管理能减少复发风险，提高患者满意度。

*可能的调整方向：建立术后复发监测系统，定期随访。加强术后康复指导，提高患者自我管理能力。

5.基层医疗机构诊疗场景

场景描述：基层医疗机构如乡镇卫生院等，开展病损原基的初步筛查和简单治疗。

需特别关注的条款及原因：

*2.1.2筛查方法：推广使用数字皮肤镜进行初步筛查，提高诊断准确率。

*2.3.1标准治疗：对于浅表型病损，可开展激光消融等微创治疗。

*3.2政策建议：加强基层医疗机构能力建设，推广适宜技术。

*原因：基层医疗机构资源有限，需推广使用高效、便捷的诊疗技术。适宜技术能提高诊疗水平，满足基本医疗需求。

*可能的调整方向：开展基层医师培训，提高皮肤镜诊断和治疗技能。建立上级医院与基层机构的协作机制，实现双向转诊。

二、常见问题与风险提示

1.筛查漏诊

问题：由于筛查方法不足或操作不规范，导致高危人群病损原基漏诊。

注意事项：

*严格按照2.1.2条款推荐的筛查方法进行操作。

*加强筛查人员培训，提高皮肤镜检查技能。

*定期进行质量控制，评估筛查效果。

解决方案：

*配备必要的筛查设备，如数字皮肤镜。

*建立筛查操作规范，并定期进行培训和考核。

*建立筛查结果登记和随访制度，及时发现漏诊病例。

2.诊断延误

问题：由于基层医师对病损原基认识不足，导致诊断延误，影响治疗效果。

注意事项：

*加强基层医师培训，提高对病损原基的认识和诊断能力。

*推广使用皮肤镜等辅助诊断工具。

*建立疑难病例会诊机制，及时寻求专家帮助。

解决方案：

*开展常态化培训，包括理论学习和病例讨论。

*提供皮肤镜等设备，并配备使用指南。

*建立远程会诊平台，方便基层医师与专家交流。

3.治疗选择不当

问题：由于医师对病情评估不足，导致治疗方案选择不当，影响治疗效果。

注意事项：

*严格按照2.2.2条款进行分期分级。

*根据患者具体情况选择合适的治疗方案。

*定期评估治疗疗效，及时调整方案。

解决方案：

*加强医师培训，提高分期分级和方案选择能力。

*建立治疗方案规范，并定期进行更新。

*开展多学科会诊，为复杂病例提供更优治疗方案。

4.术后并发症

问题：手术或放疗后出现感染、神经损伤等并发症。

注意事项：

*严格执行无菌操作，预防术后感染。

*仔细操作，避免损伤神经等重要结构。

*加强术后监护，及时发现和处理并发症。

解决方案：

*制定术后护理规范，并严格执行。

*加强医师操作技能培训，提高手术安全性。

*建立并发症应急预案，及时进行干预。

5.患者依从性差

问题：患者不配合筛查、治疗或随访，影响治疗效果。

注意事项：

*加强患者教育，提高对病损原基的认识和防治意识。

*优化治疗方案，提高患者依从性。

*建立患者管理档案，定期随访。

解决方案：

*开展健康教育，采用通俗易懂的语言进行科普。

*提供多种治疗方案供患者选择。

*建立患者随访系统，通过电话、短信等方式提醒患者复查。

三、配套文件清单

1.病损原基筛查登记表

*内容包括：患者基本信息、高危因素、筛查时间、筛查方法、筛查结果、随访建议等。

2.病理活检申请单

*内容包括：患者基本信息、临床诊断、送检部位、送检时间、病理科申请号等。

3.病理报告

*内容包括：病理诊断、分期分级、治疗建议等。

4.治疗方案选择表

*内容包括：患者病情评估、治疗方案、治疗剂量、治疗时间、预期疗效、注意事项等。

5.术后随访记录表

*内容包括：随访时间、随访内容、随访结果、处理措施等。

6.患者教育手册

*内容包括：病损原基的基本知识、筛查方法、治疗方法、术后护理、随访重要性等。

7.数字皮肤镜检查操作规范

*内容包括：设备使用方法、检查步骤、图像采集、结果判读等。

8.激光消融治疗操作规范

*内容包括：适应症、禁忌症、操作步骤、剂量设置、术后护理等。

9.免疫检查点抑制剂使用指南

*内容包括：药物适应症、用法用量、副作用管理、注意事项等。

10.多学科会诊记录单

*内容包括：会诊时间、会诊地点、参会人员、病情讨论、治疗建议等。

多方关系下的补充条款及说明

四、主体A处于主导地位时的补充条款及说明

4.1主导地位条款的定义与范围

4.1.1定义：主体A指在病损原基诊疗活动中拥有决策权、资源调配权或项目发起权的责任主体，如大型医疗机构、政府卫生部门、大型保险公司等。

4.1.2范围：本条款适用于主体A主导的筛查项目、诊疗中心建设、医保支付标准制定、科研合作等场景。

4.2增加条款及说明

4.2.1条款四：主导方责任与义务

(1)内容：主导方应全面负责病损原基诊疗活动的规划、组织、协调和监督，确保诊疗活动符合本协议要求及相关法律法规。主导方需提供必要的医疗资源、设备设施和专业人员支持，保障诊疗活动的顺利进行。主导方应建立完善的内部管理制度，明确各部门职责，确保诊疗流程的规范性和高效性。主导方需定期对诊疗活动进行评估，及时发现问题并进行改进。主导方应配合第三方监管，提供真实、完整的诊疗数据和信息。

(2)目的：明确主导方的核心责任，确保诊疗活动在其主导下有序开展，提升整体诊疗质量。通过责任落实，强化主导方对诊疗活动的控制力和执行力。

4.2.2条款五：资源调配与使用规范

(1)内容：主导方应制定病损原基诊疗活动的资源调配计划，合理分配医疗资源，确保资源使用的公平性和效率。主导方应建立资源使用审批机制，明确审批流程和权限，防止资源浪费和滥用。主导方应定期对资源使用情况进行审计，确保资源使用的合规性和合理性。主导方应建立资源使用反馈机制，根据实际情况调整资源调配计划。

(2)目的：规范资源管理，确保有限医疗资源得到有效利用，避免资源浪费。通过明确调配和审批流程，提高资源使用透明度，保障诊疗活动的可持续性。

4.2.3条款六：协议变更与解除权

(1)内容：主导方在协议履行过程中，如遇重大政策变化、技术革新或实际情况变化，可提出协议变更请求。主导方需提前30日书面通知相关方，并提供变更理由和方案。如遇不可抗力或协议无法继续履行的情况，主导方有权解除协议，但需承担相应的违约责任。主导方解除协议时，应妥善处理已开展的诊疗活动，确保患者权益不受影响。

(2)目的：赋予主导方一定的灵活性和决策权，使其能适应外部环境变化，保障诊疗活动的连续性。通过明确变更和解除流程，减少潜在争议，维护各方权益。

4.2.4条款七：绩效评估与改进机制

(1)内容：主导方应建立病损原基诊疗活动的绩效评估体系，明确评估指标和标准。主导方需定期组织绩效评估，对诊疗质量、效率、成本等方面进行全面评价。主导方应根据评估结果，制定改进计划，持续优化诊疗流程和服务质量。主导方应将绩效评估结果作为相关人员考核的重要依据。

(2)目的：通过科学评估，量化诊疗效果，推动持续改进。强化主导方对诊疗质量的管控，提升患者满意度和医疗技术水平。

五、主体B处于主导地位时的补充条款及说明

5.1主导地位条款的定义与范围

5.1.1定义：主体B指在病损原基诊疗活动中拥有委托权、资金提供权或服务采购权的责任主体，如政府财政部门、商业保险公司、第三方医疗管理公司等。

5.1.2范围：本条款适用于主体B主导的筛查项目招标、诊疗服务采购、医保基金支付管理、第三方监管等场景。

5.2增加条款及说明

5.2.1条款八：委托方监督与评估权

(1)内容：主体B应建立对诊疗活动实施方的监督与评估机制，明确监督指标和评估标准。主体B需定期对诊疗活动进行监督和评估，确保诊疗活动符合协议要求及相关法律法规。主体B有权对诊疗活动中的违法违规行为进行查处，并追究相关责任。主体B应将监督评估结果作为支付服务费用的重要依据。

(2)目的：强化主体B对诊疗活动的监督力度，确保资金使用效益和诊疗质量。通过监督评估，推动实施方规范操作，保障患者权益。

5.2.2条款九：资金使用与管理规范

(1)内容：主体B应制定病损原基诊疗活动的资金使用管理办法，明确资金使用范围、预算编制、审批流程和支付方式。主体B需建立资金使用监控机制，定期对资金使用情况进行审计，确保资金使用的合规性和合理性。主体B应将资金使用情况定期向社会公开，接受社会监督。

(2)目的：规范资金管理，防止资金挪用和浪费，提高资金使用透明度。通过明确管理规范，保障资金安全，提升资金使用效率。

5.2.3条款十：服务合同与违约处理

(1)内容：主体B与实施方应签订服务合同，明确双方权利义务、服务内容、服务标准、支付方式、违约责任等。主体B应建立违约处理机制，对实施方的违约行为进行处罚，包括但不限于罚款、暂停服务、解除合同等。主体B解除合同时，应妥善处理已开展的服务，确保患者权益不受影响。

(2)目的：通过合同约束，明确双方权责，保障服务质量和资金安全。通过违约处理机制，维护合同严肃性，促进实施方规范服务。

5.2.4条款十一：风险分担与转移机制

(1)内容：主体B应与服务实施方协商确定风险分担方案，明确各自承担的风险范围和责任。主体B可通过购买保险、签订免责条款等方式，将部分风险转移给第三方。主体B应建立风险预警机制，及时发现和应对潜在风险。

(2)目的：合理分配风险，防止一方承担过多风险。通过风险转移机制，降低主体B的潜在损失，提高风险应对能力。

六、引入第三方时的补充条款及说明

6.1第三方角色与范围

6.1.1角色：第三方指在病损原基诊疗活动中提供监管、中介、担保等服务的责任主体，如卫生行政部门、质量监督机构、医疗行业协会、担保公司等。

6.1.2范围：本条款适用于引入第三方进行监管、评估、仲裁、担保等场景。

6.2增加条款及说明

6.2.1条款十二：第三方监管职责与权限

(1