卫生局双随机抽查制度

PAGE卫生局双随机抽查制度一、总则（一）目的为加强医疗卫生行业监管，规范执法行为，提高监管效能，保障公众健康权益，依据相关法律法规，制定本双随机抽查制度。（二）适用范围本制度适用于卫生局对辖区内各级各类医疗卫生机构、卫生技术人员以及与医疗卫生相关的单位和个人的监督检查。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据法律法规和卫生行业标准开展双随机抽查工作，确保监管行为合法合规。2.公正公开原则：随机抽取检查对象，随机选派执法检查人员，及时公开抽查情况及查处结果，保障市场主体权利平等、机会平等、规则平等。3.风险导向原则：根据医疗卫生行业风险程度，合理确定抽查比例和频次，提高监管的精准性和有效性。4.协同推进原则：加强与其他部门的协作配合，形成监管合力，共同维护医疗卫生市场秩序。二、随机抽查事项清单（一）医疗卫生机构监督检查1.医疗机构执业登记情况：检查医疗机构是否按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，有无超范围执业等违法行为。2.医疗质量管理：包括医疗核心制度执行情况、病历书写质量、医疗安全管理等方面，确保医疗服务质量和安全。3.医疗废物管理：查看医疗废物的分类收集、暂存、转运及处置情况，防止医疗废物污染环境。4.传染病防治：检查医疗机构传染病疫情报告、预检分诊、消毒隔离、医疗废物处置等传染病防治措施落实情况。5.母婴保健技术服务：核实母婴保健技术服务机构和人员资质，检查母婴保健技术服务项目开展情况。（二）卫生技术人员监督检查1.执业资格：检查卫生技术人员是否具备相应的执业资格证书，是否在注册地点执业。2.执业行为规范：查看卫生技术人员在诊疗活动中是否遵守职业道德和医疗规范，有无违规执业行为。（三）与医疗卫生相关单位和个人监督检查1.消毒产品生产经营单位：检查消毒产品生产企业的生产条件、产品质量，以及经营单位的进货查验、索证索票情况。三、抽查机制（一）抽查主体卫生局负责组织实施本辖区内的双随机抽查工作，可根据工作需要委托相关卫生监督机构具体承担抽查任务。（二）抽查对象和比例1.抽查对象：从辖区内各级各类医疗卫生机构、卫生技术人员以及与医疗卫生相关的单位和个人名录库中随机抽取。2.抽查比例：根据不同监管领域和风险程度，合理确定抽查比例。一般情况下，对医疗机构的抽查比例不低于[X]%，对卫生技术人员的抽查比例不低于[X]%，对与医疗卫生相关单位和个人的抽查比例根据实际情况确定。（三）抽查频次1.定期抽查：每年按照一定比例进行定期抽查，确保对监管对象的全覆盖。2.不定期抽查：根据投诉举报、专项整治等情况，不定期开展针对性抽查。（四）随机选派执法检查人员建立卫生行政执法人员名录库，在实施双随机抽查时，从名录库中随机选派执法检查人员。执法检查人员与抽查对象有利害关系的，应当依法回避。（五）抽查方式1.现场检查：执法检查人员按照相关法律法规和卫生行业标准，对抽查对象进行实地检查，查阅有关资料，询问相关人员，核实有关情况。2.书面检查：对于部分检查事项，可通过查阅相关文件、记录、报表等书面材料进行检查。四、抽查程序（一）制定抽查计划每年年初，卫生局根据工作重点和监管要求，制定本年度双随机抽查计划，明确抽查对象范围、抽查事项、抽查比例、抽查频次等内容。（二）抽取检查对象和执法检查人员通过双随机抽查系统，从相应的名录库中随机抽取检查对象和执法检查人员，并生成抽查任务清单。（三）实施检查执法检查人员按照抽查任务清单，对抽取的检查对象进行现场检查或书面检查，并填写检查记录。检查过程中，应当如实记录检查情况，收集相关证据材料。（四）结果公示检查结束后，卫生局及时汇总抽查结果，通过政府网站、政务公开栏等渠道向社会公示。对抽查发现的违法违规行为，依法依规进行查处，并及时向社会公开查处结果。（五）后续监管对抽查中发现的问题，要建立整改台账，明确整改要求和整改期限，跟踪督促整改落实。对整改不到位的，要依法依规加大处罚力度，并将相关情况纳入信用监管体系。五、抽查结果运用（一）与医疗机构校验、等级评审等挂钩将双随机抽查结果作为医疗机构校验、等级评审的重要依据。对抽查中发现存在严重违法违规行为的医疗机构，在校验时予以重点审查，情节严重的可降低或取消其相应等级。（二）与卫生技术人员职称评定、执业注册等挂钩把双随机抽查结果与卫生技术人员职称评定、执业注册等挂钩。对存在违规执业行为的卫生技术人员，在职称评定时予以限制，情节严重的依法注销其执业注册。（三）信用监管建立医疗卫生行业信用档案，将双随机抽查结果纳入信用评价体系。对守信者给予激励，对失信者实施联合惩戒，提高医疗卫生行业诚信意识。六、保障措施（一）加强组织领导成立双随机抽查工作领导小组，明确各部门职责分工，加强协调配合，确保双随机抽查工作顺利开展。（二）提高执法能力加强卫生行政执法人员培训，提高执法人员业务水平和综合素质，确保执法检查工作规范、高效。（三）强化信息化建设充分利用信息化技术，建立完善双随机抽查系统，实现检查对象名录库和执法检查人员名录库的动态管理，提高抽查工作的信息化水平和效率。（四）经费保障合理安排双随机抽查工作经费，保障抽查工作的正常开展。七、监督与责任追究（一）监督检查卫生局要加强对双随机抽查工作的监督检查，对抽查工作中存在的问题及时进行纠正。同时，要自觉接受社会监督，对群众反映的问题