卫生室西药制度

PAGE卫生室西药制度一、总则（一）目的为加强卫生室西药管理，确保西药的采购、储存、使用等环节符合法律法规及行业标准要求，保障医疗安全与质量，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于卫生室西药的采购、验收、储存、养护、调配、使用及不良反应监测等全过程管理。（三）依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、采购管理（一）采购计划1.卫生室应根据临床需求、库存状况等制定西药采购计划。采购计划应明确品种、规格、数量等内容，并经卫生室负责人审核批准。2.采购计划应具有前瞻性，避免因缺货影响临床用药。同时，应考虑药品有效期，合理安排采购数量。（二）供应商选择1.选择具有合法资质的药品供应商，审查其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等相关证件，并建立供应商档案。2.对供应商的信誉、质量保证能力等进行评估，优先选择信誉良好、质量可靠的供应商。（三）采购合同1.与供应商签订采购合同，明确药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货期限、交货地点、付款方式等条款。2.采购合同应符合法律法规要求，确保双方权利义务明确，保障药品采购的合法性与规范性。（四）采购验收1.采购的西药到货后，必须进行严格验收。验收人员应依据采购合同、发票及相关标准对药品的数量、规格、剂型、外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等进行逐一核对。2.验收合格的药品应及时入库，验收不合格的药品应及时与供应商联系处理，做好记录并留存相关凭证。三、储存管理（一）储存设施1.卫生室应设置与西药储存规模相适应的仓库，仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。2.仓库应配备必要的储存设备，如货架、货柜、温湿度计、空调、除湿机、防虫防鼠设施等，确保药品储存质量。（二）分类储存1.西药应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。如注射剂、口服制剂、外用药等应分开存放；易串味药品、中药材、中药饮片应与西药分开存放。2.对有特殊储存要求的药品，如冷藏药品、阴凉保存药品等，应设置相应的专用储存区域，并配备相应的温度控制设备。（三）库存管理1.建立西药库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。库存盘点应做到账账核对、账实核对，发现问题及时查明原因并处理。2.按照药品有效期先后顺序进行摆放，遵循“先进先出、近期先出”的原则，防止药品过期失效。3.对库存药品的质量状况进行定期检查，发现质量问题及时处理，并做好记录。四、养护管理（一）养护计划1.根据西药的储存特点、库存状况等制定养护计划，明确养护的品种、方法及周期等。2.养护计划应具有针对性，对重点养护品种、易变质药品等应增加养护频次。（二）养护措施1.定期对库存西药进行外观检查，查看药品有无变色、变形、异味、受潮、发霉、虫蛀等现象。2.检查药品的包装、标签、说明书等是否完好，有无破损、字迹模糊等情况。3.对温湿度进行监测与调控，确保药品储存环境符合要求。（三）养护记录1.做好养护记录，记录内容包括养护时间、养护品种、养护方法、养护结果等。2.养护记录应真实、完整、可追溯，保存期限应符合相关规定要求。五、调配管理（一）调配人员资质1.从事西药调配工作的人员应具备药学专业知识和技能，经过专业培训并取得相应的资质证书。2.调配人员应严格遵守操作规程，确保调配工作的准确性与安全性。（二）调配流程1.调配人员应凭医师处方进行西药调配工作。调配前应认真审核处方，包括患者姓名、年龄、性别、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等内容。2.对审核无误的处方，按照调配操作规程进行调配。调配过程中应仔细核对药品名称、规格、数量等，确保调配准确。3.调配完成后，调配人员应在处方上签字，并将调配好的药品交予核对人员进行核对。（三）核对管理1.核对人员应认真核对调配好的药品，包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等内容，确保与处方一致。2.核对无误后，核对人员应在处方上签字，并将药品发放给患者或交予护士。六、使用管理（一）用药指导1.医师在开具西药处方时，应向患者或其家属详细说明药品的用法用量、用药注意事项、不良反应等内容，确保患者正确使用药品。2.护士在执行医嘱时，应严格按照操作规程给药，并观察患者用药后的反应。（二）不良反应监测1.建立西药不良反应监测制度，对使用的西药进行不良反应监测。医护人员应密切观察患者用药后的反应，如出现不良反应应及时报告、记录并处理。2.根据不良反应监测结果，分析原因，采取相应的措施，如调整用药方案、加强药品管理等，以保障患者用药安全。（三）药品使用记录1.建立西药使用记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、使用时间、使用科室、患者姓名等。2.药品使用记录应真实、完整、可追溯，保存期限应符合相关规定要求。七、效期管理(一)效期监控1.建立西药效期管理制度，定期对库存西药的效期进行检查和监控。2.设立效期预警标识，对临近效期的药品进行重点关注，提前采取措施，如促销、退货等，防止药品过期失效。(二)过期处理1.对过期西药应及时清理，填写过期药品销毁记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、过期时间、销毁时间、销毁方式等。2.过期药品的销毁应按照相关规定进行，确保销毁过程安全、环保、可追溯。八、人员培训（一）培训计划1.根据卫生室西药管理工作的需要，制定人员培训计划，明确培训的内容、方式、时间、人员等。2.培训计划应具有针对性和实用性，满足不同岗位人员的培训需求。（二）培训内容1.法律法规培训，包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规。2.专业知识培训，如药学专业知识、药品储存养护知识、药品调配知识、药品不良反应监测知识等。3.职业道德培训，培养工作人员的责任心、敬业精神和职业道德素养。（三）培训方式1.内部培训，由卫生室内部专业人员进行授课培训。2.外部培训，邀请药品监管部门、药学专家等进行专题讲座或培训。3.在线学习，利用网络平台提供的药学知识课程进行自主学习。（四）培训考核1.对参加培训的人员进行考核，考核方式可采用理论考试、实际操作考核等。考核内容应与培训内容相符。2.对考核合格的人员颁发培训合格证书，对考核不合格的人员应进行补考或再次培训，直至考核合格。九、监督检查（一）内部监督1.卫生室应建立内部监督检查制度，定期对西药管理工作进行自查自纠。检查内容包括采购、储存、养护、调配、使用等环节的管理情况。2.对检查中发现的问题应及时整改，分析原因，采取措施，防止类似问题再次发生。（二）外部监督1.接受药品监管部门的监督检