医院药品采购流程控制制度

医院药品采购流程控制制度第一章总则第一条目的与依据为规范医院药品采购行为，加强药品采购管理，确保采购药品的质量与安全，降低采购成本，提高资金使用效益，保障临床用药需求，维护患者合法权益，依据国家相关法律法规及政策规定，结合本院实际，制定本制度。第二条适用范围本制度适用于医院所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的采购活动，涵盖从药品需求提出、计划制定、采购实施、合同签订、验收入库至付款结算的全过程管理。医院内所有参与药品采购相关活动的部门和个人，均须遵守本制度。第三条基本原则药品采购工作遵循以下原则：1.公开、公平、公正和诚实信用原则：采购过程应透明规范，对所有符合条件的供应商一视同仁。2.质量优先、价格合理原则：在确保药品质量的前提下，力求获得合理的采购价格，实现性价比最优。3.需求导向、保障供应原则：以临床合理用药需求为导向，保障药品的及时、足额供应，避免断供或积压。4.规范透明、廉洁高效原则：严格遵守采购程序，强化过程监督，杜绝不正之风，提高采购效率。第二章组织机构与职责第四条药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事委员会）药事委员会是医院药品采购管理的最高决策机构，其主要职责包括：1.审定医院药品处方集和基本用药供应目录，决定药品的遴选与淘汰。2.审核药品采购计划，对重大采购事项进行决策。3.监督药品采购制度的执行情况，对采购工作中的重大问题进行研究并提出处理意见。4.审议药品采购相关的重要政策和管理办法。第五条药学部药学部是药品采购工作的具体执行和日常管理部门，其主要职责包括：1.根据临床需求、库存情况及相关规定，负责编制和汇总药品采购计划，按程序报批后组织实施。2.负责药品采购渠道的遴选、评估与管理，建立合格供应商名录。3.具体组织药品的招标、询价、议价等采购活动，签订采购合同。4.负责药品的验收、入库、质量抽检等工作，确保药品质量符合规定。5.建立药品采购台账和相关记录，负责采购资料的整理、归档和保管。6.监控药品价格变动，进行采购成本效益分析，提出优化采购方案的建议。7.收集和反馈药品采购、供应及使用过程中的相关信息。第六条采购部（若有）若医院设有独立的采购部，应在药学部的专业指导和配合下，协助或负责部分药品采购的商务流程，如招标组织、合同管理、供应商联络等事务性工作，确保采购流程的规范与高效。第七条财务部财务部负责药品采购资金的预算管理、审核与支付，参与采购合同的经济条款审核，对采购资金的使用情况进行监督。第八条临床科室临床科室根据本专业临床用药需求，合理提出药品申购需求，参与新药遴选论证，反馈药品使用效果和质量信息，配合药学部做好药品采购相关工作。第九条纪检监察部门纪检监察部门对药品采购全过程进行监督，确保采购活动的廉洁性，受理并调查处理采购工作中涉及的违规违纪行为。第三章药品采购流程控制第十条需求提报与审核1.需求提报：临床科室根据日常诊疗需要、库存预警及新药引进需求，填写《药品申购单》，经科主任签字后提交药学部。2.汇总审核：药学部临床药学组或药品管理组对各科室提交的申购需求进行汇总，结合医院药品供应目录、库存数量、用药频度、临床路径及医保政策等因素进行初步审核，形成《药品采购需求汇总表》。第十一条采购计划制定与审批1.计划制定：药学部药品采购组根据审核通过的《药品采购需求汇总表》，结合药品库存周转率、最小库存量、最大库存量等参数，编制《药品月度/季度采购计划》。对于特殊、急救药品，可根据实际情况制定临时采购计划。2.计划审批：《药品采购计划》由药学部主任审核后，按审批权限逐级上报。金额较大或特殊类别的药品采购计划，须报请药事委员会审议批准。第十二条采购方式确定1.医院药品采购应严格执行国家及地方药品集中采购和阳光采购政策。纳入国家或地方集中采购目录的药品，必须通过规定的集中采购平台进行采购。2.对于未纳入集中采购范围的药品，可根据金额大小、市场供应情况等，分别采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购、单一来源采购等方式，具体采购方式的选择应符合相关法律法规及医院内部规定。3.建立采购方式审批机制，明确不同采购方式的适用条件和审批流程。第十三条供应商遴选与管理1.供应商资质审查：药学部负责对药品供应商的资质进行严格审查，包括《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》（生产企业）、《药品GSP证书》（经营企业）、药品质量保证协议、授权委托书及销售人员身份证明等。2.合格供应商名录：对审查合格的供应商，纳入医院《合格药品供应商名录》进行动态管理。定期对供应商的履约能力、药品质量、供货及时性、售后服务及商业信誉等进行评估，评估不合格的供应商应及时从名录中清除。第十四条合同签订与管理1.药品采购应签订书面合同，明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、质量标准、配送时限、交货地点、验收方式、付款方式、违约责任及争议解决方式等主要条款。2.采购合同由药学部负责拟定，按医院合同管理规定，经法务部门（若有）、财务部及相关领导审核批准后签订。3.合同签订后，药学部应建立合同台账，对合同的履行情况进行跟踪管理。第十五条药品验收与入库1.到货验收：药品送达后，药学部库房管理人员会同采购人员（必要时）依据采购合同、随货同行单及药品检验报告书等，对药品的品名、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量、包装完整性、外观质量等进行逐项核对验收。2.质量抽检：对验收合格的药品，按规定比例进行抽样送检或进行内在质量快速检测（如适用）。对冷链药品，还需重点核查运输过程中的温度记录。3.入库确认：验收合格的药品，由库房管理人员及时办理入库手续，登记库存台账，录入医院信息系统。验收不合格的药品，应立即拒收，并做好记录，及时与供应商联系处理。第十六条付款结算1.药品验收合格入库后，药学部根据合同约定及入库凭证，及时向财务部提交付款申请。2.财务部对付款申请及相关凭证（采购合同、入库单、发票等）进行审核，确认无误后，按照合同约定的付款方式和期限办理付款手续。第四章监督与责任追究第十七条日常监督1.药学部应建立药品采购内部监督机制，定期对采购计划执行情况、采购流程合规性、供应商履约情况等进行自查。2.财务部对采购资金的使用合规性进行监督。3.纪检监察部门对药品采购过程中的廉政风险点进行重点监控，可通过参与重大采购项目、查阅资料、约谈相关人员等方式进行监督检查。第十八条定期审计与评估医院审计部门应定期或不定期对药品采购制度的执行情况、采购资金使用效益、采购过程的规范性等进行审计。药事委员会定期组织对药品采购工作进行综合评估。第十九条责任追究对在药品采购过程中出现下列行为之一的，医院将视情节轻重对相关责任人进行批评教育、经济处罚、行政处分，构成犯罪的，移交司法机关处理：1.违反采购程序，擅自采购或超计划采购的；2.收受或索取供应商回扣、贿赂或其他不正当利益的；3.与供应商串通，虚报价格、数量，损害医院利益的；4.对供应商资质审查不严，导致不合格药品入库的；5.在验收、入库环节中失职渎职，造成药品质量问题或经济损失的；6