2026年委托丸剂合同

2026年委托丸剂合同合同编号：__________

一、合同双方基本信息

1.1甲方（委托方）

1.1.1名称：________________________

1.1.2法定代表人：__________________

1.1.3注册地址：____________________

1.1.4营业执照编号：________________

1.1.5联系人：____________________

1.1.6联系电话：___________________

1.1.7电子邮箱：___________________

1.2乙方（承制方）

1.2.1名称：________________________

1.2.2法定代表人：__________________

1.2.3注册地址：____________________

1.2.4营业执照编号：________________

1.2.5联系人：____________________

1.2.6联系电话：___________________

1.2.7电子邮箱：___________________

二、合同标的与范围

2.1标的物

2.1.1委托承制的丸剂名称：________________________

2.1.2丸剂规格：________________________

2.1.3丸剂数量：________________________

2.1.4丸剂性状：________________________

2.2范围

2.2.1乙方负责按照甲方提供的处方和工艺要求，完成丸剂的原料采购、生产、质量检验及包装等全部流程。

2.2.2甲方提供丸剂生产所需的全部处方、工艺文件、质量标准及必要的生产许可文件。

三、技术要求与标准

3.1处方要求

3.1.1处方组成：甲方提供详细的中药材名称、规格、用量及配伍比例。

3.1.2工艺要求：甲方明确丸剂的生产工艺流程，包括粉碎、炼蜜、制丸等关键环节的技术参数。

3.2质量标准

3.2.1主药含量：丸剂中主药含量不得低于甲方规定的标准。

3.2.2微生物限度：丸剂应符合《中国药典》规定的微生物限度要求。

3.2.3外观要求：丸剂应色泽均匀、圆整度良好，无明显异物或变形。

3.3生产许可

3.3.1乙方应具备丸剂生产所需的《药品生产许可证》及相应品种的生产批件。

四、合同期限与交货

4.1合同期限

4.1.1本合同有效期为自双方签字盖章之日起至本合同项下全部丸剂交付完毕之日止。

4.2交货时间

4.2.1乙方应于合同生效后__________日内完成全部丸剂的交付。

4.2.2具体交货批次及数量由双方另行协商确定。

4.3交货地点

4.3.1乙方应将丸剂交付至甲方指定的地址：________________________

4.3.2交货方式：乙方负责运输，甲方承担运输费用。

五、价格与结算

5.1价格

5.1.1单价：________________________元/盒（每盒__________粒）

5.1.2总金额：________________________元

5.2结算方式

5.2.1预付款：合同签订后，甲方应向乙方支付总金额的30%作为预付款。

5.2.2质量验收款：全部丸剂交付后，经甲方验收合格，甲方应在__________日内支付剩余70%的款项。

5.2.3付款账户：乙方指定收款账户信息：

开户名：________________________

开户行：________________________

账号：________________________

六、质量保证与责任

6.1质量保证

6.1.1乙方承诺所生产的丸剂符合合同约定的质量标准，并对丸剂的质量承担全部责任。

6.1.2乙方应建立完善的质量管理体系，确保生产过程的卫生与合规性。

6.2责任承担

6.2.1若丸剂存在质量问题，乙方应负责免费返工或更换，并承担由此产生的全部费用。

6.2.2若因乙方原因导致甲方遭受第三方索赔，乙方应承担全部赔偿责任。

七、知识产权与保密

7.1知识产权

7.1.1本合同项下的丸剂生产技术及配方归甲方所有，乙方不得擅自用于其他用途或泄露给第三方。

7.1.2乙方应配合甲方进行丸剂的生产及质量监督工作。

7.2保密条款

7.2.1双方应对本合同内容及丸剂生产相关的技术信息进行保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。

7.2.2保密期限：自本合同签订之日起至合同终止后__________年内有效。

八、违约责任

8.1乙方违约

8.1.1若乙方未能按时交付丸剂，每延迟一日，应向甲方支付总金额的0.1%作为违约金，但累计违约金不超过总金额的10%。

8.1.2若乙方交付的丸剂不符合质量标准，甲方有权要求乙方返工或退货，乙方应承担由此产生的全部损失。

8.2甲方违约

8.2.1若甲方未能按时支付预付款，每延迟一日，应向乙方支付应付金额的0.1%作为违约金，但累计违约金不超过总金额的10%。

8.2.2若甲方无正当理由拒绝验收合格的丸剂，应承担乙方因此遭受的全部损失。

九、不可抗力

9.1定义：不可抗力是指双方不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、政府行为等。

9.2处理：若因不可抗力导致合同无法履行，双方应及时通知对方，并在合理期限内提供证明文件。双方应根据不可抗力的影响，协商决定是否解除合同或部分免除责任。

十、争议解决

10.1争议解决方式：本合同项下的任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。

10.2法律适用：本合同的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。

十一、合同生效与终止

11.1生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。

11.2终止条件：本合同在全部丸剂交付完毕、款项结清后自动终止。

十二、其他条款

12.1通知：本合同项下的所有通知均应以书面形式送达至本合同首部载明的地址或双方另行书面指定的地址。

12.2附件：本合同项下的所有附件均为本合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。

12.3修改：对本合同的任何修改或补充，均须经双方书面同意并签订补充协议。

12.4法律责任：本合同双方均应遵守相关法律法规，任何违反本合同的行为均应承担相应的法律责任。

（以下无正文）

###特殊应用场景一：医疗机构委托生产特殊配方丸剂

**应用场景说明：**

医疗机构如医院药房可能需要委托药厂生产含有医院内部改良配方或特殊炮制的丸剂，这些配方通常涉及临床实验数据或医院专有技术，对生产过程的精准度要求极高。

**需要注意的条款及修正：**

1.**技术要求与标准（第3.1条）**：需增加"临床实验数据保密协议"作为子条款，明确乙方对甲方提供的实验数据负有保密责任，且不得用于任何非生产目的。

2.**质量标准（第3.2条）**：增加"生物等效性测试要求"作为子条款，约定乙方需按照甲方提供的标准进行生物等效性测试，并提供测试报告。

3.**知识产权与保密（第7.1条）**：增加"配方改良授权"作为子条款，明确甲方对配方改良部分的所有权，并约定乙方改良配方需经甲方书面同意。

**注意事项：**

医疗机构需确保乙方具备GMP认证及相应生产资质，同时需对乙方进行严格的背景审查，防止技术泄露。

###特殊应用场景二：出口型丸剂生产

**应用场景说明：**

若甲方需将丸剂出口至国外市场，需符合目标市场的药品监管要求，如FDA、EMA等国际认证标准，这对生产质量和文档要求极高。

**需要注意的条款及修正：**

1.**质量标准（第3.2条）**：增加"国际质量标准符合性"作为子条款，明确乙方需提供符合目标市场药典标准的质量检验报告。

2.**生产许可（第3.3条）**：增加"出口生产资质"作为子条款，要求乙方提供符合国际药品监管机构的GMP认证文件。

3.**争议解决（第10.1条）**：修改为"国际仲裁条款"，明确约定争议解决适用国际仲裁机构如ICC或目标市场仲裁机构。

**注意事项：**

甲方需提前了解目标市场的药品监管要求，并确保乙方能够提供相应的认证文件，同时需对运输和海关流程进行充分准备。

###特殊应用场景三：批量定制丸剂用于健康产品公司

**应用场景说明：**

健康产品公司可能需要大批量定制丸剂作为其健康产品的核心成分，这些丸剂通常需要符合消费者对品质和品牌形象的高要求。

**需要注意的条款及修正：**

1.**价格与结算（第5.2条）**：增加"批量折扣条款"，约定批量采购的折扣比例及最低采购量。

2.**质量保证与责任（第6.1条）**：增加"品牌形象保护条款"，约定乙方不得生产任何可能损害甲方品牌形象的产品。

3.**交货（第4.2条）**：增加"分批交货计划"作为子条款，明确乙方需提供详细的分批交货计划，并按计划分批交付。

**注意事项：**

甲方需对乙方进行严格的供应商审核，确保其生产环境和管理体系能够满足大批量生产的高标准要求。

###特殊应用场景四：专利丸剂委托生产

**应用场景说明：**

若甲方拥有专利丸剂配方，委托生产时需特别强调专利保护及生产过程中的技术保密，防止专利侵权或技术泄露。

**需要注意的条款及修正：**

1.**知识产权与保密（第7.1条）**：增加"专利保护条款"，明确乙方不得生产任何侵犯甲方专利的产品，并需签署专利保护协议。

2.**质量标准（第3.2条）**：增加"专利配方验证"作为子条款，约定乙方需定期提供专利配方验证报告。

3.**违约责任（第8.1条）**：增加"专利侵权赔偿"作为子条款，约定若乙方因生产侵权产品而造成甲方损失，需承担双倍赔偿责任。

**注意事项：**

甲方需确保乙方了解并签署专利保护协议，同时需对乙方的生产过程进行定期监督，防止专利技术泄露。

###特殊应用场景五：科研机构委托生产实验性丸剂

**应用场景说明：**

科研机构可能需要委托药厂生产含有实验性成分的丸剂用于临床试验，这些丸剂通常需要符合GCP（药物临床试验质量管理规范）要求。

**需要注意的条款及修正：**

1.**技术要求与标准（第3.1条）**：增加"实验性成分使用协议"作为子条款，明确乙方对实验性成分的使用需符合GCP要求。

2.**质量标准（第3.2条）：**增加"临床试验用药品标准"作为子条款，明确乙方需按照临床试验用药品的标准进行生产和检验。

3.**争议解决（第10.1条）**：增加"科研合作条款"，约定争议解决应考虑科研合作的特点，优先通过协商解决。

**注意事项：**

科研机构需确保乙方具备临床试验用药品的生产资质，并需对乙方的生产过程进行严格的GCP监督，确保试验数据的真实性和可靠性。

##实际操作过程中会遇到的相关问题及解决办法

1.**生产延期问题**：

-**问题**：乙方因设备故障或原料供应问题导致生产延期。

-**解决办法**：在合同中增加"延期通知义务"，约定乙方需提前__________日通知甲方延期原因，并协商新的交货时间。

2.**质量不合格问题**：

-**问题**：乙方生产的丸剂不符合质量标准，甲方拒绝验收。

-**解决办法**：在合同中增加"质量不合格处理流程"，约定乙方需在__________日内免费返工或更换，并承担由此产生的全部费用。

3.**运输损坏问题**：

-**问题**：丸剂在运输过程中因包装不当或运输方式不当导致损坏。

-**解决办法**：在合同中增加"运输损坏责任条款"，约定乙方需负责提供符合运输要求的包装，并承担运输损坏的赔偿责任。

4.**技术保密泄露问题**：

-**问题**：乙方泄露甲方提供的配方或技术数据。

-**解决办法**：在合同中增加"保密违约责任条款"，约定乙方泄露保密信息需承担违约金，并承担甲方因此遭受的全部损失。

5.**合同纠纷问题**：

-**问题**：双方因合同条款理解不一致产生纠纷。

-**解决办法**：在合同中增加"争议解决优先协商条款"，约定双方应首先通过友好协商解决纠纷，协商不成的再通过法律途径解决。

##原始合同所需要的所有详细的附件

1.**丸剂处方及工艺文件**：

-详细的中药材名称、规格、用量及配伍比例。

-丸剂的生产工艺流程，包括粉碎、炼蜜、制丸等关键环节的技术参数。

2.**质量标准文件**：

-丸剂的主药含量标准。

-丸剂的微生物限度标准。

-丸剂的外观质量标准。

3.**生产许可文件**：

-乙方的《药品生产许可证》。

-乙方的相应品种生产批件。

4.**预付款凭证**：

-甲方支付预付款的银行凭证。

5.**运输合同**：

-乙方与运输公司签订的运输合同。

6.**验收报告**：

-甲方对丸剂质量的验收报告。

7.**专利保护协议**：

-若涉及专利，需提供专利保护协议。

8.**临床试验用药品标准**：

-若涉及临床试验，需提供临床试验用药品的标准文件。

9.**临床实验数据保密协议**：

-若涉及临床实验数据，需提供保密协议。

10.**国际质量标准符合性文件**：

-若出口型丸剂，需提供符合国际质量标准的质量检验报告。

多方为主导时的，附件条款及说明

一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明

1.1甲方主导决策条款

1.1.1条款内容：在本合同项下的丸剂生产重大事项，包括但不限于处方变更、工艺调整、质量标准修订等，均由甲方单方面决策，乙方应无条件执行甲方的书面决策指令。若乙方认为该决策可能影响产品质量或增加不合理成本，应在收到指令后__________日内以书面形式提出合理意见，甲方应在__________日内予以答复；若甲方坚持原决策，乙方仍需执行，但因此产生的额外成本由甲方承担。

1.1.2条款说明：本条款明确甲方在合同中的主导地位，特别是在涉及核心技术和质量标准的关键决策上，甲方拥有最终决定权。这适用于甲方为大型医药集团或品牌方，拥有完整的研发、生产和市场体系，对丸剂的生产有绝对的控制需求。乙方作为承制方，虽然负责具体生产，但在重大事项上需服从甲方的指令。同时，条款也赋予乙方提出合理意见的权利，以防止甲方决策完全脱离实际生产情况，保障生产的可行性和质量。乙方的意见若被采纳，其提出的合理化建议所节省的成本或带来的效益，原则上应由甲方享有，但甲方也应考虑乙方的合理投入。此条款旨在平衡甲方的控制需求与乙方的专业建议，确保生产过程的顺畅与产品质量的稳定。

1.2甲方监督权强化条款

1.2.1条款内容：甲方有权在生产过程中对乙方的生产环境、原材料采购、生产过程、质量检验等环节进行不定期的监督和检查，乙方应积极配合，提供必要的场地、资料和人员，并承担甲方监督人员在本合同项下的合理差旅费用。甲方监督人员每次进入生产现场前，应提前__________日通知乙方，双方应就具体的监督计划进行沟通。

1.2.2条款说明：本条款强化了甲方对生产过程的控制力，通过赋予甲方监督权，确保乙方在生产过程中严格遵守合同约定和药品生产规范。这对于保证丸剂的质量稳定性和安全性至关重要，特别是当甲方对产品质量有极高要求或涉及特殊配方时。乙方应理解并积极配合甲方的监督，这不仅是对合同义务的履行，也是对自身产品质量的负责。同时，条款规定了提前通知和沟通机制，避免了监督的突然性和不必要性，减少了双方因监督产生的摩擦。关于差旅费用的承担，考虑到甲方监督是合同履行的一部分，乙方承担合理差旅费用是公平且合理的，这有助于甲方更有效地履行其监督职责。

1.3原材料指定权条款

1.3.1条款内容：本合同项下的丸剂生产所需的关键原材料或特定规格的原材料，原则上由甲方指定品牌、规格和供应商，并负责提供相应的资质证明文件。乙方应根据甲方提供的合格原材料进行生产，并对原材料进行接收前的符合性确认。若因甲方指定的原材料质量问题导致生产失败或产品质量不合格，责任由甲方承担。

1.3.2条款说明：本条款明确了甲方在原材料选择上的主导权，特别是对于影响丸剂质量和药效的关键原材料，甲方有权指定品牌和供应商。这有助于甲方确保原材料的稳定性和可控性，防止乙方因使用不符合要求的原材料而影响产品质量，进而损害甲方的品牌声誉和市场地位。乙方在接收甲方指定的原材料时，虽然需要进行符合性确认，但这更多是一种形式上的把关，实质上原材料的最终责任由甲方承担。这要求甲方必须提供可靠的原材料信息和资质证明，确保其指定的原材料符合生产要求。乙方在确认过程中若发现明显问题，应及时向甲方反馈，甲方应负责协调解决或更换材料。

1.4预付款比例调整条款

1.4.1条款内容：本合同项下的预付款比例调整为总金额的40%，剩余60%的款项除质量验收款外，增加支付节点，即乙方完成全部生产并交付合格丸剂后，甲方应向乙方支付至总金额的80%，剩余20%作为最终验收款，在甲方完成最终验收并通过__________日的观察期后支付。

1.4.2条款说明：本条款调整了预付款和尾款的支付比例及时间节点，提高了甲方的资金控制力。较高的预付款比例（40%）可以确保乙方有充足的资金进行生产准备和原材料采购，降低甲方因预付款不足导致的生产延误风险。提前支付大部分款项（80%）并在最终验收后支付尾款（20%），使得甲方在大部分生产成本已经收回的情况下，对最终产品质量有更强的保障。这种支付方式对甲方更为有利，因为它在保障资金安全的同时，也促使乙方更加注重产品质量，以确保能够顺利收回剩余款项。观察期的设置是为了给甲方提供一个缓冲时间，确保产品质量在短期内保持稳定，防止因短期波动导致尾款无法支付。

1.5优先采购权条款

1.5.1条款内容：若本合同项下的丸剂生产完成后，甲方仍有同类产品的后续采购需求，乙方在同等条件下应给予甲方优先供应权。具体采购价格由双方根据市场行情和长期合作意向另行协商确定，但不得高于本合同项下首次采购的单价。

1.5.2条款说明：本条款为甲方设定了优先采购权，鼓励甲方与乙方建立长期稳定的合作关系。通过给予甲方优先供应权，可以降低甲方寻找其他供应商的成本和风险，同时也能激励乙方保证产品质量和稳定供应，为甲方的后续业务提供保障。同等条件下的优先供应，意味着乙方在后续采购中仍需保持一定的竞争力，例如在价格上不能随意提高，这有助于维护甲方的采购利益。这种条款对于双方建立长期信任和合作基础具有重要意义。

二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明

2.1乙方主导定价条款

2.1.1条款内容：在本合同项下的丸剂生产成本核算基础上，乙方有权根据市场行情和自身运营成本，提出单价建议，甲方应在收到建议后__________日内予以书面确认或提出反建议。若双方在__________日内未能就单价达成一致，则该单价按乙方建议执行，但甲方有权单方面终止本合同，且乙方应承担由此给甲方造成的损失。

2.1.2条款说明：本条款赋予了乙方在单价上的主导权，特别是在合同未明确具体单价或采用成本加成模式时。这适用于乙方为具有较强市场地位和专业能力的药厂，能够独立核算成本并把握市场价格。乙方的定价建议应基于合理的成本核算和市场调研，而甲方的确认或反建议则应基于对产品质量、市场接受度和乙方运营成本的考量。如果双方无法就价格达成一致，乙方的建议价格得以执行，这体现了乙方的专业性和市场影响力。同时，也赋予了甲方在谈判陷入僵局时的退出权，保护了甲方的利益，防止因价格问题导致合作无法继续。

2.2乙方质量控制主导条款

2.2.1条款内容：丸剂的生产和质量控制主导权由乙方负责，乙方应建立完善的质量管理体系，并按照《中国药典》及甲方提出的质量标准进行生产。甲方提出的质量标准应明确、具体、可操作，若标准过于严苛或不合理，乙方有权要求甲方提供相应的技术支持或调整方案。

2.2.2条款说明：本条款明确了乙方在质量控制方面的主导地位，乙方负责建立和执行整个质量控制体系，确保丸剂的生产符合合同约定的标准。这体现了对乙方专业能力的信任，特别是当乙方拥有先进的生产设备和丰富的质量控制经验时。甲方虽然提出质量标准，但同时也需要确保标准的合理性和可行性，否则乙方有权提出异议并要求调整。这种分工模式有助于发挥乙方的专业优势，提高质量控制效率，但也要求甲方在提出标准时更加严谨和科学。

2.3乙方原料采购主导条款

2.3.1条款内容：除甲方特别指定或提供的关键原材料外，本合同项下的其他原材料由乙方自主采购，乙方应确保采购的原材料符合国家相关标准和本合同约定的质量要求。乙方应向甲方提供每批次原材料的采购凭证和质量检验报告，甲方有权对采购的原材料进行抽查验证。

2.3.2条款说明：本条款赋予了乙方在原料采购方面的主导权，除了甲方指定或提供的特殊材料外，乙方可以根据自身采购渠道和成本优势进行采购。这有助于乙方优化供应链管理，降低采购成本，提高生产效率。同时，条款也规定了甲方的验证权，确保即使由乙方采购，原材料的质量仍能得到甲方的监督和认可。通过提供采购凭证和检验报告，乙方向甲方展示了采购的透明度和质量保证，而甲方的抽查验证则是对乙方采购行为的有效监督，保障了原材料的整体质量水平。

2.4乙方生产计划主导条款

2.4.1条款内容：乙方应根据甲方的交货需求，制定详细的生产计划，并提前__________日提交给甲方审核。甲方应在收到生产计划后__________日内予以书面确认或提出修改意见。若甲方无正当理由未予确认，视为同意该生产计划。生产过程中，若遇特殊情况需调整计划，乙方应提前__________日通知甲方，并共同协商调整方案。

2.4.2条款说明：本条款赋予了乙方在生产计划制定上的主导权，乙方根据甲方的交货需求制定计划，体现了对乙方生产管理能力的信任。甲方的审核和确认机制确保了生产计划与市场需求的一致性。无理由不确认即视为同意的设定，提高了计划执行的效率，避免了因甲方拖延确认导致的生产延误。同时，对于生产过程中的计划调整，规定了提前通知和协商机制，既保障了乙方的生产自主性，也确保了甲方的需求能够得到及时响应，体现了双方在计划调整上的合作精神。

2.5乙方尾款催收权条款

2.5.1条款内容：在本合同约定的尾款支付期限届满后__________日内，若甲方仍未支付尾款，乙方有权开始计算逾期付款利息，利息按逾期金额的每日万分之__________计算。乙方应在开始计算利息后__________日内向甲方发出催款通知，并保留通过法律途径追索欠款及相关费用的权利。

2.5.2条款说明：本条款赋予了乙方在甲方逾期付款时的催收主导权，明确了逾期付款利息的计算方式和催款流程。这有助于保护乙方的合法权益，确保其能够及时收回工程款或货款，缓解资金压力。逾期利息的计算标准应合理，既要有一定的惩戒性，又要符合市场惯例和相关法律规定。催款通知的设置给了甲方一个最后付款的机会，同时也提醒甲方履行付款义务。保留法律追索权则是对乙方最终维权手段的保障，让乙方在面对恶意拖欠时能够采取有效措施。

三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明

3.1中介角色与责任界定条款

3.1.1条款内容：本合同项下的第三方中介__________（名称），在本合同中仅作为双方沟通的桥梁和事务协调方，不参与丸剂的生产、质量控制或决策过程。中介方应根据双方的授权，协助传递信息、安排会议、跟进进度，并就双方合作中的一般性事务提供协调服务。中介方对因履行本合同而产生的任何行为、决定或后果不承担法律责任。

3.1.2条款说明：本条款明确了中介方的角色和责任，界定其为纯粹的沟通和协调服务提供者，不参与任何实质性的生产或决策活动。这有助于防止中介方过度干预合同履行过程，避免因中介方的个人行为或不当建议导致合同纠纷或质量问题。同时，也保护了中介方自身，使其免受因双方合作产生的直接法律责任。通过明确中介方的职责范围，可以确保其在合同履行中发挥积