《麻醉药品和精神药品管理条例》培训试题及答案

《麻醉药品和精神药品管理条例》培训试题及答案1.【单选】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列哪一级机构负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作？A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.国家市场监督管理总局D.公安部禁毒局答案：B解析：《条例》第四条第一款明确“国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作”。国家药监局是国务院直属机构，承担该职责。2.【单选】麻醉药品和精神药品的实验研究活动，须经哪一级药品监督管理部门批准？A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：A解析：《条例》第九条第一款规定“开展麻醉药品和精神药品实验研究，应当经国务院药品监督管理部门批准”。任何单位不得擅自开展。3.【单选】医疗机构需要配制麻醉药品制剂的，应当经哪一级药品监督管理部门批准？A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：B解析：《条例》第十二条第一款规定“医疗机构配制麻醉药品制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准”。4.【单选】麻醉药品和第一类精神药品的处方保存期限不得少于多少年？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：《条例》第三十八条第二款规定“麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年”。保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。5.【单选】下列哪种情形，药品监督管理部门应当注销《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》？A.医疗机构变更名称B.医疗机构变更诊疗科目C.医疗机构被吊销《医疗机构执业许可证》D.医疗机构变更法定代表人答案：C解析：《条例》第二十六条第三款规定“医疗机构被吊销《医疗机构执业许可证》的，其《印鉴卡》由发证部门注销”。其他变更事项需办理变更手续，而非注销。6.【单选】麻醉药品和第一类精神药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于多少年？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：《条例》第三十六条第二款规定“专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年”。该要求确保可追溯性。7.【单选】药品经营企业违反规定经营第二类精神药品，情节严重的，药品监督管理部门可以对其处以哪种行政处罚？A.警告B.罚款C.吊销《药品经营许可证》D.没收药品答案：C解析：《条例》第六十五条第一款规定“情节严重的，吊销《药品经营许可证》”。罚款、没收、警告可并处，但吊销许可证是最严厉处罚。8.【单选】下列关于麻醉药品和精神药品运输的说法，正确的是：A.托运人可自行选择普通快递企业运输B.运输证明有效期为6个月C.运输证明应当随货同行，以备查验D.运输证明由公安部门签发答案：C解析：《条例》第三十三条第一款规定“运输证明应当随货同行，以备查验”。运输证明由省级药监部门签发，有效期1年，不得使用普通快递。9.【单选】执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格后，其处方权在哪种情形下自动失效？A.调离执业注册医疗机构B.进修学习3个月C.年度考核不合格D.被患者投诉一次答案：A解析：《处方管理办法》配套文件明确“医师调离注册医疗机构，其麻醉药品和第一类精神药品处方权自动失效”。需重新培训考核。10.【单选】医疗机构销毁过期麻醉药品，应当由下列哪些人员现场监督？A.药品采购员与仓库保管员B.药学部门负责人与医务部门负责人C.药品监督管理人员与卫生主管部门人员D.医疗机构负责人与保卫部门人员答案：C解析：《条例》第三十七条第三款规定“在药品监督管理部门和卫生主管部门监督下进行销毁”。医疗机构不得自行销毁。11.【单选】下列哪项不属于《条例》规定的特殊药品？A.吗啡注射液B.哌醋甲酯片C.地西泮片D.对乙酰氨基酚片答案：D解析：对乙酰氨基酚片为普通解热镇痛药，未列入麻醉药品或精神药品目录。其余三种分别属于麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品。12.【单选】药品生产企业需要以麻醉药品为原料生产普通药品的，应当向哪一级药监部门报送年度需求计划？A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：A解析：《条例》第十五条第一款规定“药品生产企业应当报国务院药品监督管理部门审查批准”。省级部门无审批权限。13.【单选】下列关于麻醉药品和精神药品标签的说法，正确的是：A.可只标注商品名称B.必须标注“麻”或“精神药品”标识C.可省略批准文号D.可省略生产日期答案：B解析：《条例》第三十一条规定“麻醉药品和精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志”。标志分别为“麻”“精神药品”。14.【单选】麻醉药品和第一类精神药品的入库验收，应当实行：A.单人验收B.双人验收C.三人验收D.视频监控即可答案：B解析：《条例》第三十五条第一款规定“实行双人验收、双人复核制度”。确保数量准确、质量合格。15.【单选】下列哪类人员不得从事麻醉药品和第一类精神药品的处方调剂工作？A.药学专业本科毕业，取得药师资格B.临床医学专业本科毕业，取得药师资格C.护理专业本科毕业，取得药师资格D.未取得药学专业技术职务任职资格答案：D解析：《条例》第三十九条第二款规定“未取得药学专业技术职务任职资格的，不得从事麻醉药品和第一类精神药品的调剂工作”。16.【单选】医疗机构发生麻醉药品被盗事件，应当在多长时间内向所在地县级公安机关和药品监督管理部门报告？A.立即B.2小时内C.12小时内D.24小时内答案：A解析：《条例》第四十二条第一款规定“立即报告”。任何延迟均可能扩大危害。17.【单选】下列关于第二类精神药品零售管理的说法，正确的是：A.可由超市销售B.可由连锁便利店销售C.应由药品零售连锁企业门店销售，凭处方销售D.可由个体诊所销售答案：C解析：《条例》第二十九条第二款规定“第二类精神药品应当凭处方销售，由药品零售连锁企业门店销售”。禁止超市、便利店、诊所销售。18.【单选】麻醉药品和精神药品的实验研究单位，在实验结束后，剩余药品应当：A.自行销毁B.退回供应商C.交还国务院药品监督管理部门D.交还省级药品监督管理部门答案：C解析：《条例》第九条第三款规定“剩余药品交还国务院药品监督管理部门”。防止流入非法渠道。19.【单选】下列哪项不属于《条例》规定的行政处罚种类？A.警告B.罚款C.没收违法所得D.行政拘留答案：D解析：行政拘留属于治安管理处罚，由公安机关依据《治安管理处罚法》实施，非药监部门行政处罚。20.【单选】麻醉药品和第一类精神药品的处方用量，注射剂一般不得超过：A.1次用量B.1日常用量C.2日常用量D.3日常用量答案：B解析：《处方管理办法》规定“麻醉药品和第一类精神药品注射剂处方为1次用量，其他剂型不得超过3日常用量”。题干问“一般”，故选1次用量。21.【单选】药品经营企业运输麻醉药品途中发生丢失，企业应当：A.自行查找，找到后再报告B.立即报告所在地县级公安机关和药品监督管理部门C.3日内报告省级药品监督管理部门D.一周内向总部报告即可答案：B解析：《条例》第四十二条第一款规定“立即报告所在地县级公安机关和药品监督管理部门”。不得隐瞒。22.【单选】下列关于麻醉药品和精神药品目录调整的说法，正确的是：A.由公安部单独发布B.由国家卫生健康委员会单独发布C.由国务院药品监督管理部门会同公安部、国家卫生健康委员会调整公布D.由省级药监部门调整公布答案：C解析：《条例》第三条第二款规定“目录由国务院药品监督管理部门会同公安部、国家卫生健康委员会调整公布”。23.【单选】医疗机构麻醉药品处方医师培训考核周期为：A.每半年一次B.每年一次C.每两年一次D.每三年一次答案：B解析：省级卫生行政部门规定“每年组织一次培训和考核”。不合格者暂停处方权。24.【单选】下列哪项行为构成《刑法》第355条“非法提供麻醉药品、精神药品罪”？A.医生为患者正常处方吗啡注射液B.药师凭处方调剂哌醋甲酯片C.护士盗窃科室备用吗啡注射液卖给吸毒人员D.药品批发企业向医疗机构销售地西泮片答案：C解析：护士无销售资格，且将麻醉药品提供给吸毒人员，符合“向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品”。25.【单选】麻醉药品和第一类精神药品的库存盘点，应当至少：A.每周盘点一次B.每月盘点一次C.每季度盘点一次D.每半年盘点一次答案：B解析：《条例》第三十六条第一款规定“每月进行盘点，做到账物相符”。发现差错，立即报告。26.【单选】下列关于麻醉药品和精神药品广告的说法，正确的是：A.可在医学杂志刊登B.可在电视台播放C.禁止发布广告D.可在互联网播放答案：C解析：《条例》第三十二条第一款规定“禁止发布麻醉药品和精神药品广告”。无论媒介。27.【单选】药品零售企业违反规定销售第二类精神药品，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，几年内不得从事药品经营活动？A.1年B.3年C.5年D.10年答案：D解析：《条例》第六十六条第二款规定“十年内不得从事药品经营活动”。体现“双罚制”。28.【单选】下列哪类药品的进出口，须凭国务院药品监督管理部门核发的《进口准许证》或《出口准许证》？A.普通感冒药B.疫苗C.麻醉药品D.维生素答案：C解析：《条例》第十九条第一款规定“麻醉药品和精神药品进出口，须凭国务院药品监督管理部门核发的《进口准许证》《出口准许证》”。29.【单选】医疗机构麻醉药品、第一类精神药品的“五专”管理不包括：A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.专用冰箱答案：D解析：“五专”指：专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。冰箱仅要求符合温度，非“五专”内容。30.【单选】下列关于麻醉药品和精神药品滥用监测的说法，正确的是：A.由药品生产企业自行监测B.由公安机关单独监测C.国家建立监测网络，实行分级报告制度D.由卫生健康部门单独监测答案：C解析：《条例》第七条第一款规定“国家建立麻醉药品和精神药品滥用监测制度，实行分级报告”。多部门参与。31.【多选】下列哪些行为属于《条例》规定的违反麻醉药品和精神药品管理的行为？A.未取得《印鉴卡》购买麻醉药品B.医师超剂量开具第一类精神药品C.药品批发企业向个人销售第二类精神药品D.医疗机构擅自销毁过期麻醉药品E.药品零售企业凭处方销售第二类精神药品答案：A,B,C,D解析：E为合法行为，其余均违反《条例》相应条款。32.【多选】医疗机构取得《印鉴卡》应具备哪些条件？A.有诊疗科目B.有专职药学技术人员C.有完善的规章制度D.有专用仓储设施E.有公安派出所证明答案：A,B,C,D解析：《条例》第二十四条第一款列出四项条件，无公安证明要求。33.【多选】麻醉药品和第一类精神药品的处方前记应当包括：A.患者姓名、性别、年龄B.身份证明编号C.代办人姓名、身份证明编号D.临床诊断E.药品广告批准文号答案：A,B,C,D解析：处方前记不含广告文号。34.【多选】下列哪些药品列入第一类精神药品目录？A.哌醋甲酯B.司可巴比妥C.氯胺酮D.三唑仑E.地西泮答案：A,B,C解析：三唑仑、地西泮为第二类精神药品。35.【多选】麻醉药品和精神药品生产企业的年度生产计划，应当包括哪些内容？A.生产品种B.生产数量C.原料来源D.销售去向E.企业广告预算答案：A,B,C,D解析：广告预算与生产计划无关。36.【多选】下列哪些人员不得从事麻醉药品和第一类精神药品的运输工作？A.企业正式员工，但无培训记录B.有犯罪记录，尚未解除C.临时工D.未取得特种作业证E.年满18周岁，身体健康答案：A,B,C解析：法规要求企业培训、背景审查，禁止有犯罪记录人员参与。37.【多选】麻醉药品和精神药品的专用账册应当记录哪些信息？A.药品名称B.规格C.批号D.数量E.经手人签字答案：A,B,C,D,E解析：确保可追溯。38.【多选】下列哪些情形，药品监督管理部门可以撤销《印鉴卡》？A.医疗机构自愿申请B.医疗机构关闭C.医疗机构严重违反管理规定D.医疗机构搬迁E.医疗机构更名答案：A,B,C解析：搬迁、更名需变更，不撤销。39.【多选】麻醉药品和精神药品的进出口单位，应当具备哪些条件？A.具有企业法人资格B.具有进出口经营权C.具有特种药品经营资格D.具有《进口准许证》E.具有海关登记答案：A,B,C,E解析：《进口准许证》是进出口时申请，非前提条件。40.【多选】下列哪些属于麻醉药品？A.吗啡B.芬太尼C.可待因D.哌替啶E.曲马多答案：A,B,C,D解析：曲马多为第二类精神药品。41.【判断】麻醉药品和第一类精神药品可以在互联网上销售。答案：错误解析：《条例》第三十条第一款禁止网络销售。42.【判断】医疗机构可以将麻醉药品和第一类精神药品出借给其他医疗机构紧急使用。答案：错误解析：《条例》第三十四条第二款禁止出借或转让。43.【判断】药品零售企业销售第二类精神药品，必须保留处方原件。答案：正确解析：确保追溯。44.【判断】麻醉药品和精神药品的实验研究单位，可将剩余药品自行销毁。答案：错误解析：必须交还国务院药监部门。45.【判断】麻醉药品和第一类精神药品的处方医师，必须具有中级以上职称。答案：错误解析：法规未限定职称，只要求培训考核合格。46.【判断】麻醉药品和精神药品的运输证明可以跨省使用。答案：正确解析：全国有效。47.【判断】医疗机构麻醉药品被盗，仅需向卫生行政部门报告。答案：错误解析：还需向公安机关报告。48.【判断】麻醉药品和精神药品的目录一经发布，永不调整。答案：错误解析：动态调整。49.【判断】药品生产企业可以将麻醉药品销售给个人。答案：错误解析：禁止向个人销售。50.【判断】麻醉药品和第一类精神药品的处方，可以为患者亲属代开。答案：错误解析：必须患者本人就诊，代办需提供身份证明并登记。51.【填空】医疗机构应当设立______，负责麻醉药品和第一类精神药品的日常管理工作。答案：专管人员解析：《条例》第三十五条第一款要求指定专管人员。52.【填空】麻醉药品和第一类精神药品的专用处方颜色为______。答案：淡红色解析：全国统一样式。53.【填空】药品经营企业应当建立______制度，防止麻醉药品和精神药品被盗。答案：安全保卫解析：《条例》第四十一条第一款要求建立安全保卫制度。54.【填空】麻醉药品和精神药品的进出口口岸，由______会同海关总署指定。答案：国务院药品监督管理部门解析：《条例》第二十条第一款。55.【填空】医疗机构销毁麻醉药品，应当采用______方式，确保彻底毁形。答案：无害化解析：防止流入非法渠道。56.【填空】麻醉药品和第一类精神药品的处方，应当保存______年备查。答案：3解析：《条例》第三十八条第二款。57.【填空】药品零售企业销售第二类精神药品，应当凭______销售。答案：处方解析：《条例》第二十九条第二款。58.【填空】麻醉药品和精神药品的运输证明有效期为______年。答案：1解析：《条例》第三十三条第二款。59.【填空】医疗机构应当每______月对麻醉药品和第一类精神药品进行盘点。答案：1解析：《条例》第三十六条第一款。60.【填空】麻醉药品和精神药品的目录调整，应当听取______意见。答案：专家解析：保证科学性。61.【简答】简述医疗机构取得《印鉴卡》的程序。答案：1.向所在地设区的市级卫生行政部门提交申请；2.提交材料：医疗机构执业许可证副本、诊疗科目、药学技术人员名单、规章制度、仓储设施说明；3.市级卫生行政部门在20日内审核，必要时现场检查；4.审核合格，发放《印鉴卡》；5.将《印鉴卡》复印件抄送同级药监部门、公安机关备案。解析：依据《条例》第二十四条至第二十六条。62.【简答】麻醉药品和第一类精神药品的“五专”管理内容是什么？答案：专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。解析：确保各环节可追溯、可追责。63.【简答】药品经营企业运输麻醉药品途中丢失，应当采取哪些措施？答案：1.立即启动应急预案，保护现场；2.向所在地县级公安机关、药监部门报告；3.配合调查，提供运输证明、随货单据、监控录像；4.通知收货单位暂停收货；5.在24小时内向总部、保险公司报告；6.事后提交书面报告，制定整改措施。解析：依据《条例》第四十二条。64.【简答】医师开具麻醉药品处方时，应当注意哪些事项？答案：1.使用淡红色专用处方；2.逐项书写患者信息、诊断、身份证明编号；3.注明用法用量，注射剂一次用量；4.不得涂改，修改处签名；5.签署本人姓名、加盖印章；6.留存根联，专册登记；7.告知患者不得转让、代领；8.超剂量需说明理由并双签字。解析：结合《处方管理办法》。65.【简答】简述麻醉药品和精神药品滥用监测报告流程。答案：1.医疗机构、戒毒机构、公安机关发现滥用病例，24小时内填写《滥用监测报告表》；2.通过省级监测网络上报；3.省级监测中心在3日内审核、汇总；4.每月5日前向国家监测中心上报；5.国家监测中心分析、预警，向三部门报告；6.必要时发布警示信息。解析：依据《条例》第七条。66.【案例分析】某三甲医院夜班护士李某，因经济困难，于凌晨盗走药房保险柜内10支吗啡注射液，以每支200元卖给吸毒人员王某。后被警方抓获。问题：1.李某行为触犯哪些法律条款？2.医疗机构存在哪些管理漏洞？3.如何整改？答案：1.李某构成《刑法》第355条“非法提供麻醉药品罪”，同时构成《刑法》第271条“职务侵占罪”，应数罪并罚。2.漏洞：保险柜钥匙管理未双人分管；夜间巡查制度缺失；监控盲区；未及时盘点；未安装报警装置。3.整改：立即更换双锁保险柜，钥匙分别由药师与保安保管；增加夜间巡查频次；加装高清摄像头，实现无死角；每日交接班盘点；安装联网报警；开展全员警示教育；修订应急预案；向药监、公安提交整改报告。解析：结合《条例》第四十二条、第五十八条。67.【案例分析】某药品批发企业在运输200瓶可待因口服液途中，因货车故障，司机将药品暂存路边仓库，未安排专人看守，导致50瓶丢失。问题：1.企业违反哪些规定？2.应承担何种法律责任？3.如何补救？答案：1.违反《条例》第三十三条“运输途中应当采取安全保障措施”、第四十二条“立即报告”规定。2.药监部门可处以罚款、没收违法所得，情节严重的吊销《药品经营许可证》；对主管人员给予处分；构成犯罪的，追究“滥用职权罪”或“玩忽职守罪”。3.立即向公安机关、药监部门报告；发布寻药公告；配合调查；赔偿损失；完善运输安保制度；更换承运商；购买运输保险；开展应急演练。解析：依据《条例》第六十三条、第六十五条。68.【案例分析】患者张某因癌症疼痛，持外院诊断书到某医院要求开具吗啡缓释片，医师刘某未核实身份证明，直接开具15日用量。问题：1.刘某违反哪些规定？2.医院应承担何种责任？3.如何规范？答案：1.刘某违反《条例》第三十八条“应当核实患者身份证明”、第三十九条“不得超剂量”规定。2.医院承担管理责任，由卫生行政部门警告、罚款；对刘某暂停处方权、离岗培训。3.规范：建立癌痛患者建档制度；核实身份证明、诊断证明；使用专用处方；限制用量；信息化预警；定期考核医师；设立药师审核岗；建立退出机制。解析：结合《处方管理办法》。69.【案例分析】某互联网医院通过APP向患者销售第二类精神药品艾司唑仑，患者点击购买后，由合作药店邮寄。问题：1.该行为是否合法？2.监管部门如何处置？3.患者如何维权？答案：1.违反《条例》第三十条“禁止网络销售精神药品”。2.药监部门责令停止、关闭网页，没收违法所得，处以罚款；情节严重的吊销《互联网药品信息服务资格证书》；移送公安机关追究“非法经营罪”。3.患者可向平台索赔；向12315投诉；向药监举报；造成健康损害，可提起民事诉讼。解析：依据《条例》第六十七条。70.【案例分析】某村卫生室未取得《印鉴卡》，私自从外地购买50片哌醋甲酯，用于“多动症”患儿。问题：1.村卫生室行为性质？2.如何查处？3.患儿家长如何正确就医？答案：1.构成《条例》第五十九条“未取得印鉴卡擅自购买麻醉药品和精神药品”，属严重违法。2.药监部门没收药品、罚款；卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》；对责任医师吊销执业证书；构成犯罪的，追究“非法经营罪”。3.家长应到二级以上医院儿科或精神科就诊，凭医师处方在零售连锁门店购药，不得网购；保留处方、病历；定期复诊；监测不良反应。解析：依据《条例》第五十九条、第六十四条。71.【综合应用】某省级药监部门对辖区内麻醉药品生产企业进行飞行检查，发现企业虚报原料损耗，将3公斤吗啡粗品流入黑市。问题：1.企业违反哪些条款？2.如何定性？3.监管如何完善？答案：1.违反《条例》第十三条“如实记录原料使用”、第三十六条“账物相符”、第四十三条“不得流失”规定。2.构成《刑法》第355条“非法提供麻醉药品罪”，同时构成《条例》第六十三条“情节严重”。3.完善：建立原料损耗行业标准；安装在线称重、视频监控；原料库双人双锁；每月抽检；建立黑名单；与公安禁毒部门数据共享；鼓励内部举报；提高罚款倍数；引入刑事责任。解析：结合《条例》第六十三条。72.【综合应用】某市卫健委组织麻醉药品处方医师培训，考核合格率仅60