2026年食品药品安全行业法规与监管知识试题集

2026年食品药品安全行业法规与监管知识试题集一、单选题（共10题，每题2分）1.根据《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事（）。A.食品生产B.食品销售C.食品餐饮服务D.以上所有2.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于（）。A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品使用单位D.药品研发机构3.某省食品药品监督管理局发现一家食品加工企业使用非法添加的食品添加剂，根据《食品安全法》规定，应依法从重处罚的情形不包括（）。A.情节特别严重，造成重大食品安全事故B.违法所得数额巨大C.拒绝接受监督检查D.初次违规，情节较轻4.药品生产企业应当对药品生产环境、设施设备进行定期检测，检测记录应当至少保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年5.根据《药品管理法》规定，下列哪种行为不属于假药？（）A.有下列情形之一的药品：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的B.以非药品冒充药品的C.质量不符合国家药品标准，但不属于假药的劣药D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的6.食品标签上必须标明的内容不包括（）。A.生产日期B.保质期C.生产者名称、地址D.产品广告语7.药品批发企业储存药品时，药品与地面距离不得小于（）。A.10厘米B.15厘米C.20厘米D.25厘米8.某市食品药品监督管理局在对药品零售企业进行检查时，发现其未按规定储存冷链药品，根据《药品经营质量管理规范》规定，该企业可能面临（）。A.警告B.罚款C.暂停执业D.以上所有9.食品生产企业在生产过程中产生的废水、废气、废渣应当（）。A.直接排放B.经过处理达到国家或地方标准后排放C.随意处置D.优先排放到距离较近的河流10.药品广告不得含有下列内容，除了（）。A.夸大药品疗效B.说明书未载明的安全性内容C.使用商品名称D.明确的药品适应症二、多选题（共10题，每题3分）1.《中华人民共和国食品安全法》规定的食品安全风险监测内容包括（）。A.食品中生物性、化学性和物理性污染物的监测B.食品相关产品安全的监测C.食品生产经营环节的监测D.食品消费环节的监测2.药品经营企业储存药品时，应当符合以下哪些要求？（）A.药品与地面距离不得小于10厘米B.药品与墙壁距离不得小于5厘米C.阴凉处储存的药品应当有遮光容器D.冷链药品应当使用专用冷藏设备3.食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，以下哪些疾病有碍食品安全？（）A.病毒性肝炎B.活动性肺结核C.肾病综合征D.化脓性或渗出性皮肤病4.药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，以下哪些情形需要报告？（）A.药品生产过程中发现的质量问题B.药品上市后收集到的不良反应信息C.药品说明书未载明的安全性问题D.药品使用过程中出现的使用不当问题5.食品标签上必须标明的营养成分包括（）。A.能量B.蛋白质C.脂肪D.维生素6.药品经营企业应当建立药品追溯体系，以下哪些信息需要纳入追溯体系？（）A.药品生产批号B.药品销售记录C.药品储存条件D.药品运输记录7.食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，以下哪些情形属于违规？（）A.未定期组织从业人员进行健康检查B.未将健康检查结果存档C.患有有碍食品安全疾病的人员从事食品生产D.未对从业人员进行食品安全知识培训8.药品批发企业应当建立药品采购验收制度，以下哪些内容需要记录？（）A.药品名称、规格、批号B.供应商资质C.采购数量D.验收结果9.食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，以下哪些情形属于从重处罚的情形？（）A.情节特别严重，造成重大食品安全事故B.违法所得数额巨大C.拒绝接受监督检查D.初次违规，情节较轻10.药品广告不得含有下列内容，除了（）。A.夸大药品疗效B.说明书未载明的安全性内容C.使用商品名称D.明确的药品适应症三、判断题（共10题，每题1分）1.食品生产企业在生产过程中产生的废水、废气、废渣可以随意处置。（）2.药品经营企业可以委托其他企业储存药品。（）3.食品标签上必须标明生产日期和保质期。（）4.药品生产企业应当对药品生产环境、设施设备进行定期检测。（）5.食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度。（）6.药品广告不得含有说明书未载明的安全性内容。（）7.食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，患有病毒性肝炎的人员不得从事食品生产。（）8.药品经营企业应当建立药品追溯体系。（）9.食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，未定期组织从业人员进行健康检查属于违规行为。（）10.药品广告可以使用商品名称。（）四、简答题（共5题，每题5分）1.简述《中华人民共和国食品安全法》中关于食品生产经营者建立并执行从业人员健康管理制度的要求。2.简述《药品经营质量管理规范》（GSP）中关于药品储存的要求。3.简述食品标签上必须标明的内容。4.简述药品生产企业建立药品不良反应报告制度的要求。5.简述食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，从重处罚的情形。五、论述题（共2题，每题10分）1.结合《中华人民共和国食品安全法》和《药品管理法》，论述食品和药品安全监管的重要性。2.结合《药品经营质量管理规范》（GSP），论述药品经营企业在储存药品时应当符合的要求及其意义。答案与解析一、单选题答案与解析1.D解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第三十四条，患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触食品的生产、销售、餐饮服务等活动。因此，正确答案为“以上所有”。2.B解析：《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于药品经营企业，包括药品批发企业和零售企业。因此，正确答案为“药品经营企业”。3.D解析：《食品安全法》第一百二十四条规定，违反食品安全法规定，有下列情形之一，依法应当从重处罚的，从重处罚：（一）故意违法，情节严重的；（二）性质恶劣、危害后果严重的；（三）多次违法、屡教不改的；（四）拒不履行监管决定的；（五）转移、隐匿、销毁证据等逃避法律追究行为的；（六）其他依法应当从重处罚的情形。因此，正确答案为“初次违规，情节较轻”。4.D解析：《药品生产质量管理规范》（GMP）第四十八条规定，药品生产环境、设施设备的检测记录应当至少保存5年。因此，正确答案为“5年”。5.C解析：《药品管理法》第四十八条规定，有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品的；（三）以他种药品冒充此种药品的；（四）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。因此，正确答案为“质量不符合国家药品标准，但不属于假药的劣药”。6.D解析：《食品安全法》第六十七条规定，食品标签上应当标明下列事项：（一）食品的名称、规格、净含量、生产日期；（二）生产者的名称、地址、联系方式；（三）保质期；（四）所含主要营养成分及其含量；（五）生产许可证编号；（六）法律、法规或者食品安全标准规定应当标明的其他事项。因此，正确答案为“产品广告语”。7.C解析：《药品经营质量管理规范》（GSP）第一百一十条规定，药品与地面距离不得小于20厘米。因此，正确答案为“20厘米”。8.D解析：《药品经营质量管理规范》（GSP）第一百三十九条规定，药品经营企业未按照规定储存冷链药品的，应当予以警告、罚款、暂停执业等处罚。因此，正确答案为“以上所有”。9.B解析：《中华人民共和国环境保护法》第四十二条规定，排放污染物，必须遵守国家规定的标准。因此，食品生产企业在生产过程中产生的废水、废气、废渣应当经过处理达到国家或地方标准后排放。因此，正确答案为“经过处理达到国家或地方标准后排放”。10.C解析：《药品广告审查发布标准》第六条规定，药品广告不得使用商品名称。因此，正确答案为“使用商品名称”。二、多选题答案与解析1.A、B、C、D解析：《中华人民共和国食品安全法》第五十二条规定，食品安全风险监测内容包括食品中生物性、化学性和物理性污染物的监测，食品相关产品安全的监测，食品生产经营环节的监测，食品消费环节的监测。因此，正确答案为“A、B、C、D”。2.A、B、C、D解析：《药品经营质量管理规范》（GSP）第一百一十条规定，药品与地面距离不得小于10厘米，药品与墙壁距离不得小于5厘米，阴凉处储存的药品应当有遮光容器，冷链药品应当使用专用冷藏设备。因此，正确答案为“A、B、C、D”。3.A、B、D解析：《中华人民共和国食品安全法》第四十五条规定，患有病毒性肝炎、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病等疾病的人员，不得从事接触食品的生产、销售、餐饮服务等活动。因此，正确答案为“A、B、D”。4.A、B、C解析：《药品管理法》第七十一条规定，药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，药品生产过程中发现的质量问题、药品上市后收集到的不良反应信息、药品说明书未载明的安全性问题都需要报告。因此，正确答案为“A、B、C”。5.A、B、C解析：《食品安全法》第六十七条规定，食品标签上应当标明能量、蛋白质、脂肪等主要营养成分及其含量。因此，正确答案为“A、B、C”。6.A、B、C、D解析：《药品经营质量管理规范》（GSP）第一百三十七条规定，药品经营企业应当建立药品追溯体系，包括药品生产批号、销售记录、储存条件、运输记录等信息。因此，正确答案为“A、B、C、D”。7.A、B、C解析：《中华人民共和国食品安全法》第四十五条规定，食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，未定期组织从业人员进行健康检查、未将健康检查结果存档、患有有碍食品安全疾病的人员从事食品生产属于违规行为。因此，正确答案为“A、B、C”。8.A、B、C、D解析：《药品经营质量管理规范》（GSP）第一百二十条规定，药品批发企业应当建立药品采购验收制度，包括药品名称、规格、批号、供应商资质、采购数量、验收结果等内容。因此，正确答案为“A、B、C、D”。9.A、B、C解析：《食品安全法》第一百二十四条规定，违反食品安全法规定，有下列情形之一，依法应当从重处罚的，从重处罚：（一）故意违法，情节严重的；（二）性质恶劣、危害后果严重的；（三）多次违法、屡教不改的；（四）拒不履行监管决定的；（五）转移、隐匿、销毁证据等逃避法律追究行为的；（六）其他依法应当从重处罚的情形。因此，正确答案为“A、B、C”。10.D解析：《药品广告审查发布标准》第六条规定，药品广告不得使用商品名称。因此，正确答案为“明确的药品适应症”。三、判断题答案与解析1.×解析：《中华人民共和国环境保护法》第四十二条规定，排放污染物，必须遵守国家规定的标准。因此，食品生产企业在生产过程中产生的废水、废气、废渣不可以随意处置。2.×解析：《药品经营质量管理规范》（GSP）第一百条规定，药品经营企业不得委托其他企业储存药品。因此，错误。3.√解析：《食品安全法》第六十七条规定，食品标签上应当标明生产日期和保质期。因此，正确。4.√解析：《药品生产质量管理规范》（GMP）第四十八条规定，药品生产企业应当对药品生产环境、设施设备进行定期检测。因此，正确。5.√解析：《中华人民共和国食品安全法》第四十五条规定，食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度。因此，正确。6.√解析：《药品广告审查发布标准》第六条规定，药品广告不得含有说明书未载明的安全性内容。因此，正确。7.√解析：《中华人民共和国食品安全法》第四十五条规定，患有病毒性肝炎的人员不得从事接触食品的生产、销售、餐饮服务等活动。因此，正确。8.√解析：《药品经营质量管理规范》（GSP）第一百三十七条规定，药品经营企业应当建立药品追溯体系。因此，正确。9.√解析：《中华人民共和国食品安全法》第四十五条规定，食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，未定期组织从业人员进行健康检查属于违规行为。因此，正确。10.×解析：《药品广告审查发布标准》第六条规定，药品广告不得使用商品名称。因此，错误。四、简答题答案与解析1.《中华人民共和国食品安全法》中关于食品生产经营者建立并执行从业人员健康管理制度的要求：-食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度。-应当定期组织从业人员进行健康检查。-患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触食品的生产、销售、餐饮服务等活动。-应当将健康检查结果存档。-对患有有碍食品安全疾病的人员，应当立即调离食品生产、销售、餐饮服务等岗位。2.《药品经营质量管理规范》（GSP）中关于药品储存的要求：-药品与地面距离不得小于10厘米，药品与墙壁距离不得小于5厘米。-阴凉处储存的药品应当有遮光容器。-冷链药品应当使用专用冷藏设备。-药品储存应当分类、分区、分堆，并设置明显的标识。-药品储存应当定期检查，确保药品质量。3.食品标签上必须标明的内容：-食品的名称、规格、净含量、生产日期。-生产者的名称、地址、联系方式。-保质期。-所含主要营养成分及其含量。-生产许可证编号。-法律、法规或者食品安全标准规定应当标明的其他事项。4.药品生产企业建立药品不良反应报告制度的要求：-药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度。-药品生产过程中发现的质量问题、药品上市后收集到的不良反应信息、药品说明书未载明的安全性问题都需要报告。-应当对药品不良反应信息进行分析、评估，并采取必要的措施。-应当将药品不良反应信息及时报告给药品监督管理部门。5.食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，从重处罚的情形：-情节特别严重，造成重大食品安全事故。-违法所得数额巨大。-拒绝接受监督检查。-转移、隐匿、销毁证据等逃避法律追究行为。-其他依法