2026年食品药品安全监管人员专业知识题库

2026年食品药品安全监管人员专业知识题库一、单选题（共10题，每题2分）1.根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事的工作是？A.食品采购B.食品加工C.食品销售D.食品检验2.某地市场监管部门在对一家餐饮单位进行检查时，发现其使用过期调味品。根据《中华人民共和国食品安全法》，该单位可能面临的行政处罚不包括？A.警告B.罚款C.没收违法所得D.吊销许可证3.药品生产企业需要定期进行药品质量回顾，以下哪项不属于药品质量回顾的主要内容？A.生产工艺稳定性B.原辅料变更C.临床用药安全性D.市场销售情况4.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品时，以下哪种做法是不符合要求的？A.实行色标管理B.定期检查药品储存条件C.将药品与非药品混放D.建立药品出库复核制度5.某地食品药品监督管理部门接到消费者投诉，反映某药品存在质量问题。根据《中华人民共和国药品管理法》，该部门应采取的措施不包括？A.立即控制相关药品B.调查取证C.责令企业召回药品D.公开药品广告信息6.食品添加剂使用时，以下哪项做法是违反《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）的？A.按照标准规定剂量使用B.自行增加使用范围C.使用复配食品添加剂D.在食品标签上标明使用成分7.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容，以下哪项属于药品广告禁止的内容？A.说明药品的适应症B.强调药品的治疗效果C.不得含有医疗机构的推荐证明D.明确药品的生产企业信息8.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业需要建立并实施医疗器械进货查验记录制度，以下哪项不属于进货查验记录的内容？A.医疗器械名称、规格型号B.生产企业名称、地址C.到货日期、数量D.医疗器械的检测报告9.食品生产经营者需要建立食品召回制度，以下哪项不属于食品召回的情形？A.食品存在安全隐患B.食品标签内容虚假C.食品原料不符合标准D.食品储存条件不当10.药品生产企业需要制定药品不良反应报告制度，以下哪项不属于药品不良反应报告的内容？A.药品名称、规格B.不良反应发生时间C.患者用药史D.医疗机构名称二、多选题（共5题，每题3分）1.根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，以下哪些行为属于违反规定的行为？A.未定期进行健康检查B.患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员从事接触食品的工作C.未将健康检查证明复印件存档D.未将患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员调离食品岗位2.药品生产企业需要定期进行药品质量回顾，以下哪些内容属于药品质量回顾的主要内容？A.生产工艺稳定性B.原辅料变更C.临床用药安全性D.市场销售情况3.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品时，以下哪些做法是符合要求的？A.实行色标管理B.定期检查药品储存条件C.将药品与非药品混放D.建立药品出库复核制度4.食品添加剂使用时，以下哪些做法是符合《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）的？A.按照标准规定剂量使用B.自行增加使用范围C.使用复配食品添加剂D.在食品标签上标明使用成分5.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容，以下哪些属于药品广告禁止的内容？A.说明药品的适应症B.强调药品的治疗效果C.不得含有医疗机构的推荐证明D.明确药品的生产企业信息三、判断题（共10题，每题1分）1.食品生产经营者需要建立食品召回制度，食品召回是指食品生产者从市场上收回已售出的食品，并采取相应的措施消除危害。（对/错）2.药品生产企业需要定期进行药品质量回顾，药品质量回顾的内容不包括临床用药安全性。（对/错）3.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业需要建立并实施医疗器械进货查验记录制度，进货查验记录的内容包括医疗器械名称、规格型号、生产企业名称、地址、到货日期、数量等。（对/错）4.食品添加剂使用时，可以自行增加使用范围，只要不影响食品安全。（对/错）5.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容，药品广告可以强调药品的治疗效果。（对/错）6.食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，可以从事接触食品的工作，只要采取相应的防护措施。（对/错）7.药品生产企业需要制定药品不良反应报告制度，药品不良反应报告的内容包括药品名称、规格、不良反应发生时间、患者用药史、医疗机构名称等。（对/错）8.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品时，可以将药品与非药品混放，只要做好标识。（对/错）9.食品召回是指食品生产者从市场上收回已售出的食品，并采取相应的措施消除危害，食品召回分为三级，即一级召回、二级召回和三级召回。（对/错）10.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容，药品广告可以含有医疗机构的推荐证明。（对/错）四、简答题（共5题，每题5分）1.简述食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度的主要内容。2.简述药品生产企业需要定期进行药品质量回顾的主要内容。3.简述药品批发企业储存药品时需要遵守的主要规定。4.简述食品添加剂使用时需要遵守的主要规定。5.简述药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容的主要规定。五、论述题（共2题，每题10分）1.结合实际，论述食品召回制度的重要性及其主要内容。2.结合实际，论述药品生产企业如何制定药品不良反应报告制度。答案及解析单选题1.D解析：根据《中华人民共和国食品安全法》，患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触食品的工作。食品检验属于接触食品的工作，因此不得从事。2.D解析：根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产经营者使用过期调味品可能面临的行政处罚包括警告、罚款、没收违法所得，但不包括吊销许可证。吊销许可证适用于情节严重的违法行为。3.D解析：药品生产企业需要定期进行药品质量回顾，主要内容包括生产工艺稳定性、原辅料变更、临床用药安全性等，不包括市场销售情况。4.C解析：根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品时，需要实行色标管理、定期检查药品储存条件、建立药品出库复核制度，但不得将药品与非药品混放。5.D解析：根据《中华人民共和国药品管理法》，食品药品监督管理部门接到消费者投诉，反映某药品存在质量问题时，应采取的措施包括立即控制相关药品、调查取证、责令企业召回药品，但不包括公开药品广告信息。6.B解析：根据《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760），食品添加剂使用时，应当按照标准规定剂量使用、使用复配食品添加剂、在食品标签上标明使用成分，但不得自行增加使用范围。7.B解析：根据《中华人民共和国药品广告法》，药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容，不得含有医疗机构的推荐证明，但可以说明药品的适应症和明确药品的生产企业信息。8.D解析：根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业需要建立并实施医疗器械进货查验记录制度，记录的内容包括医疗器械名称、规格型号、生产企业名称、地址、到货日期、数量等，但不包括医疗器械的检测报告。9.D解析：食品生产经营者需要建立食品召回制度，食品召回的情形包括食品存在安全隐患、食品标签内容虚假、食品原料不符合标准等，但不包括食品储存条件不当。10.D解析：药品生产企业需要制定药品不良反应报告制度，报告的内容包括药品名称、规格、不良反应发生时间、患者用药史等，但不包括医疗机构名称。多选题1.A、B、C、D解析：根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，以下行为属于违反规定的行为：未定期进行健康检查、患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员从事接触食品的工作、未将健康检查证明复印件存档、未将患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员调离食品岗位。2.A、B、C解析：药品生产企业需要定期进行药品质量回顾，主要内容包括生产工艺稳定性、原辅料变更、临床用药安全性等，不包括市场销售情况。3.A、B、D解析：根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品时，需要实行色标管理、定期检查药品储存条件、建立药品出库复核制度，但不得将药品与非药品混放。4.A、C、D解析：食品添加剂使用时，应当按照标准规定剂量使用、使用复配食品添加剂、在食品标签上标明使用成分，但不得自行增加使用范围。5.B、C解析：药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容，不得含有医疗机构的推荐证明，但可以说明药品的适应症和明确药品的生产企业信息。判断题1.对解析：食品召回是指食品生产者从市场上收回已售出的食品，并采取相应的措施消除危害。2.错解析：药品生产企业需要定期进行药品质量回顾，药品质量回顾的内容包括生产工艺稳定性、原辅料变更、临床用药安全性等。3.对解析：根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业需要建立并实施医疗器械进货查验记录制度，记录的内容包括医疗器械名称、规格型号、生产企业名称、地址、到货日期、数量等。4.错解析：食品添加剂使用时，不得自行增加使用范围，只要不影响食品安全。5.错解析：药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容，不得含有医疗机构的推荐证明，但可以说明药品的适应症和明确药品的生产企业信息。6.错解析：食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触食品的工作，即使采取相应的防护措施也不行。7.对解析：药品生产企业需要制定药品不良反应报告制度，报告的内容包括药品名称、规格、不良反应发生时间、患者用药史、医疗机构名称等。8.错解析：根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品时，不得将药品与非药品混放，即使做好标识也不行。9.对解析：食品召回是指食品生产者从市场上收回已售出的食品，并采取相应的措施消除危害，食品召回分为三级，即一级召回、二级召回和三级召回。10.错解析：药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容，不得含有医疗机构的推荐证明，但可以说明药品的适应症和明确药品的生产企业信息。简答题1.简述食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度的主要内容。解析：食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，主要内容包括：定期进行健康检查、患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员不得从事接触食品的工作、将健康检查证明复印件存档、将患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员调离食品岗位。2.简述药品生产企业需要定期进行药品质量回顾的主要内容。解析：药品生产企业需要定期进行药品质量回顾，主要内容包括：生产工艺稳定性、原辅料变更、临床用药安全性等。3.简述药品批发企业储存药品时需要遵守的主要规定。解析：药品批发企业储存药品时需要遵守的主要规定包括：实行色标管理、定期检查药品储存条件、建立药品出库复核制度、不得将药品与非药品混放。4.简述食品添加剂使用时需要遵守的主要规定。解析：食品添加剂使用时需要遵守的主要规定包括：按照标准规定剂量使用、使用复配食品添加剂、在食品标签上标明使用成分、不得自行增加使用范围。5.简述药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容的主要规定。解析：药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容，主要规定包括：不得含有医疗机构的推荐证明、可以说明药品的适应症和明确药品的生产企业信息。论述题1.结合实际，论述食品召回制度的重要性及其主要内容。解析：食品召回制度是指食品生产者从市场上收回已售出的食品，并采取相应的