医用拐杖定制合同协议2025

医用拐杖定制合同协议2025合同编号：[2025]YYGZ-001甲方（定制方）：名称：________________________地址：________________________法定代表人：____________________联系方式：____________________乙方（定制方）：名称：________________________地址：________________________法定代表人：____________________联系方式：____________________鉴于：甲方因医疗康复需要，向乙方定制专用医用拐杖；乙方具备医用器械定制资质及生产能力，同意按照甲方要求提供定制服务。根据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，双方本着平等自愿、诚实信用原则，达成如下协议，以资共同遵守。###一、定制产品基本信息1.产品名称：医用定制拐杖（以下简称“产品”）2.规格型号：-材质：主杆采用航空级铝合金（6061-T6），手柄采用医用级硅胶（邵氏硬度A50-55），底部配置防滑橡胶垫（符合GB/T18992-2020标准）；-高度调节范围：75cm-110cm（无级调节，调节精度±0.5cm）；-承重能力：≥150kg（静态测试）；-手柄设计：符合人体工学，直径3.8cm，带防滑纹路，适配甲方手掌尺寸（甲方需提供手部尺寸数据）；-其他定制要求：________________________（如折叠功能、刻度标识、特定颜色等，双方签字确认）。3.定制数量：1副（大写：壹副）4.定制用途：甲方个人康复治疗使用，非商业销售###二、质量标准与技术要求1.国家标准：产品需符合GB/T19534-2004《医用拐杖》国家标准，及YY/T0331-2016《医疗器械可降解医疗器械降解性能评价》相关要求（如涉及可降解部件）。2.安全要求：-产品无尖锐边角，表面光滑无毛刺，避免使用中划伤皮肤；-调节装置（旋钮、卡扣）需锁紧可靠，承重状态下无松动、无滑动；-材质符合ISO10993生物相容性标准，无毒性、无刺激性，长期接触皮肤不致敏。3.定制符合性：乙方严格按照双方签字确认的《定制技术参数表》执行，确保产品与甲方要求一致（详见本合同第二条第二款，双方签字盖章后生效）。###三、交付与验收1.交付时间：乙方应于______年______月______日前完成产品定制并交付甲方。2.交付地点：甲方指定地点（________________________），运费由______方承担。3.验收流程：-外观验收：甲方应在收到产品后3个工作日内，检查产品外观（颜色、材质、工艺）、规格型号（高度、手柄尺寸），确认无划痕、变形等缺陷；-功能验收：甲方测试产品调节功能、承重性能（砝码模拟测试）、防滑效果，确认功能正常；-验收结果：验收合格后，甲方出具《验收合格确认书》；验收不合格的，乙方应在甲方提出异议后5个工作日内免费更换或修复，直至验收合格。4.验收异议：甲方如发现产品不符合约定标准，应在验收期内以书面形式通知乙方，并提供照片、视频等证据。乙方未在约定期限内响应的，视为产品不合格。###四、价款与支付1.总价款：人民币______元（大写：________________________），包含定制费、材料费、加工费、包装费、运输费等一切费用。2.支付方式：-本合同签订后3个工作日内，甲方向乙方支付总价款的30%作为预付款，即人民币______元；-产品验收合格后7个工作日内，甲方向乙方支付总价款的65%，即人民币______元；-质保期满后7个工作日内，甲方向乙方支付剩余5%作为质保金，即人民币______元。3.账户信息：乙方开户行：________________________账号：________________________户名：________________________###五、双方权利与义务####（一）甲方权利与义务1.甲方有权要求乙方按照合同约定标准交付产品，并对产品进行验收。2.甲方应向乙方提供准确的定制需求（身高、体重、手部尺寸、特殊功能要求等），并签字确认《定制技术参数表》。3.甲方应按时支付价款，并提供必要的验收配合。####（二）乙方权利与义务1.乙方有权要求甲方按时支付价款，并按照合同约定履行交付义务。2.乙方应确保产品符合国家法律法规及合同约定的质量标准，并提供产品合格证、使用说明书、检测报告等文件。3.乙方应保守甲方提供的个人隐私信息（医疗数据、身体尺寸等），不得泄露或用于其他用途。4.乙方应提供售后服务（详见第六条）。###六、售后服务与质保1.质保期限：产品自验收合格之日起质保期为12个月。质保期内，非甲方人为损坏（材料老化、结构故障、调节装置失灵等），乙方免费提供维修、更换服务。2.质保范围：质保期内出现性能故障，乙方应在接到甲方通知后48小时内响应，7个工作日内完成维修或更换；无法修复的，乙方更换同款合格产品或退还相应价款。3.人为损坏处理：因甲方使用不当、自行拆卸、意外碰撞等导致的产品损坏，乙方提供有偿维修服务，费用由甲方承担。4.使用培训：乙方向甲方提供产品使用说明书，并通过电话、视频等方式指导甲方正确使用产品，确保使用安全。###七、保密条款1.双方应对在合同履行过程中获知的对方商业秘密（技术参数、客户信息、定制需求、成本数据等）承担保密义务。2.未经对方书面同意，任何一方不得向第三方泄露保密信息，法律法规另有规定或双方另有约定的除外。3.保密义务不因本合同的解除、终止而失效，保密期限为合同终止后5年。###八、违约责任1.甲方违约：-甲方逾期支付价款的，每逾期一日，按逾期金额的0.05%向乙方支付违约金；逾期超过30日的，乙方有权解除合同，并要求甲方赔偿损失（乙方已发生的直接成本）。-甲方无正当理由拒绝验收产品的，应承担乙方因此产生的仓储、运输等费用。2.乙方违约：-乙方逾期交付产品的，每逾期一日，按总价款的0.05%向甲方支付违约金；逾期超过30日的，甲方有权解除合同，乙方退还已收取的全部款项，并支付相当于总价款10%的违约金。-产品不符合质量标准的，甲方有权拒收，乙方应在甲方要求的期限内更换或修复；因质量问题导致甲方人身损害或财产损失的，乙方应承担赔偿责任（医疗费、误工费等直接损失）。3.其他违约：一方违反保密义务的，向对方支付违约金人民币______元，并赔偿因此造成的损失。###九、不可抗力1.因地震、火灾、洪水、疫情、政府行为等不可抗力因素导致合同无法履行的，受影响一方应及时通知对方，并提供相关证明文件，根据不可抗力的影响部分或全部免除责任。2.不可抗力事件结束后，双方应协商是否继续履行合同或解除合同。###十、争议解决因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。###十一、其他约定1.本合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。2.本合同自双方签字盖章之日起生效。3.本合同一式肆份，甲乙双方各