医院设备维护管理手册

医院设备维护管理手册第一章总则1.1目的与意义本手册旨在规范医院医疗设备的维护管理工作，确保设备处于良好运行状态，保障医疗安全，提高医疗质量与效率，延长设备使用寿命，降低运行成本，为医院的可持续发展提供有力支持。医疗设备作为现代医院诊疗活动的物质基础和技术保障，其维护管理水平直接关系到患者的生命安全和医院的整体运营效益。1.2适用范围本手册适用于医院内所有在用、备用、封存的医疗设备、器械、仪器及其相关辅助设施的维护、保养、维修和管理工作。涵盖设备从验收合格投入使用直至报废处置的整个生命周期。医院各科室及所有涉及医疗设备使用、管理和维护的人员均应遵守本手册的规定。1.3基本原则1.安全第一，预防为主：将保障患者和医护人员安全放在首位，建立健全预防性维护保养体系，降低故障发生率。2.规范管理，责任到人：明确各部门及人员在设备维护管理中的职责，确保各项工作有章可循、有人负责。3.科学高效，质量保障：采用科学的管理方法和技术手段，提高维护工作效率和质量，确保设备性能稳定。4.全员参与，持续改进：鼓励临床科室与设备管理部门密切协作，共同参与设备维护，定期评估管理效果，持续优化管理流程。第二章组织架构与职责分工2.1医院设备管理委员会医院应设立设备管理委员会，由院领导牵头，设备管理部门、医务部门、护理部门、财务部门、临床科室代表及相关技术专家组成。其主要职责包括：审议医院设备管理的重大政策和规划；审批重要设备的购置、更新、报废计划；协调解决设备管理工作中的重大问题。2.2设备管理部门（通常为设备科或医学工程科）设备管理部门是医院设备维护管理的核心执行部门，具体职责包括：*制定和完善医院设备维护管理的各项规章制度和操作规程，并组织实施。*负责医疗设备的选型论证、采购验收、建档入库、维护保养、故障维修、性能检测、计量校准、报废处置等全生命周期管理。*建立设备维护档案，记录设备的维护保养、维修、校准等信息。*组织或参与设备相关的安全检查、不良事件调查与处理。*负责维护人员的专业培训和技术考核。*管理设备维护所需的备品备件、工具和耗材。2.3临床科室临床科室是医疗设备的直接使用部门，其职责包括：*配合设备管理部门做好新设备的验收、安装和调试。*严格按照操作规程正确使用和管理本科室的医疗设备。*负责设备的日常清洁、检查和简单的维护保养工作。*及时上报设备故障、安全隐患及不良事件。*妥善保管设备相关的技术资料和使用记录。*参与本部门设备的维护计划制定和效果评估。2.4维护人员岗位职责*维修工程师/技术员：负责具体设备的预防性维护、故障诊断与维修、性能检测与校准等技术工作；记录维护维修过程，提交工作报告；参与设备选型和验收。*设备管理员（科室兼职）：协助科室主任/护士长做好本科室设备的台账管理、使用登记、日常巡检监督、报修联络等工作。第三章设备的前期管理3.1设备选型与采购设备管理部门应会同临床科室，根据医院发展规划、临床需求和技术发展趋势，进行充分的市场调研和技术论证，优先选择技术先进、质量可靠、性能稳定、操作简便、维护方便、性价比高且符合国家相关标准的设备。特别关注设备的安全性、可维护性及售后服务能力。3.2安装、验收与培训新设备到货后，设备管理部门应组织供应商、临床科室共同进行开箱验收，核对设备型号、规格、数量、技术资料及附件等是否符合合同要求。设备安装调试完成后，需进行严格的性能验收和临床应用验证，确保设备各项技术指标达到规定标准。同时，供应商应提供全面的操作使用和维护保养培训，确保相关医护人员和维护人员掌握必要的技能。第四章设备的日常维护与保养4.1预防性维护（PM）计划设备管理部门应根据设备的性质、manufacturer建议、使用频率及临床风险等级，为每台（类）设备制定详细的预防性维护计划。计划内容应包括：维护项目、周期、方法、标准、负责人及记录要求。PM计划应定期评审和修订。4.2预防性维护的实施维护人员应严格按照PM计划执行维护工作，主要内容包括：*清洁设备内外表面，检查有无松动、腐蚀、破损等情况。*检查电源、线路、接地是否安全可靠。*检查机械部件的润滑、紧固、运行状况。*检查仪器仪表的指示是否正常，进行必要的性能测试和参数调整。*更换达到使用寿命或性能下降的耗材和部件。*对维护过程进行详细记录，包括维护前状态、维护内容、发现的问题及处理结果、维护后状态等。4.3日常巡检与保养临床科室使用人员应在每日使用前对设备进行常规检查，如电源连接、部件完整性、基本功能等，并进行必要的清洁和消毒。发现异常立即停止使用并上报。设备管理部门应定期对各科室设备使用和保养情况进行巡查和指导。4.4设备的清洁与消毒根据设备类型、使用场景及污染程度，制定相应的清洁消毒规程。严格区分清洁区、半污染区和污染区设备的处理流程。使用符合要求的清洁剂和消毒剂，避免对设备造成损坏。特别关注高频接触表面和患者接触部位的消毒。4.5使用人员培训与考核对所有设备使用人员必须进行岗前培训，使其熟悉设备性能、操作规程、安全注意事项及日常保养知识，考核合格后方可独立操作。对于高风险设备或复杂设备，应进行专项培训和授权。第五章故障维修管理5.1报修流程临床科室发现设备故障后，应立即停止使用（除紧急抢救设备外），并通过指定方式（如电话、信息系统）向设备管理部门报修。报修信息应包括：设备名称、型号、编号、所在科室、故障现象、发生时间、联系人及电话等。5.2故障响应与处理设备管理部门接到报修后，应及时进行登记，并根据故障的紧急程度和影响范围，安排维护人员进行处理。对于紧急故障（如影响患者抢救），应立即响应并组织抢修。对于一般故障，应在规定时间内到达现场。5.3维修过程管理维护人员到达现场后，应向使用人员了解故障情况，进行必要的检查和诊断，确定故障原因和维修方案。维修过程中应遵守安全操作规程，采取必要的防护措施。如需更换部件，应优先使用原厂或认证的合格备件。维修完成后，需进行功能测试和安全检查，确保设备恢复正常且安全可靠。5.4维修记录与归档维修工作完成后，维护人员应详细填写维修记录单，内容包括：报修信息、故障诊断、维修步骤、更换部件、测试结果、维修后状态、维修人员及日期等。维修记录应及时归档，存入设备技术档案。5.5维修质量控制与评价建立维修质量追溯机制，定期对维修工作的及时性、有效性进行评价。对重复发生的故障或重大故障，应进行根本原因分析，采取纠正和预防措施。第六章设备的性能检测与校准6.1检测与校准计划对于用于诊断、治疗、监护且对结果准确性有要求的设备（如心电图机、血压计、生化分析仪、放射治疗设备等），必须制定定期的性能检测与校准计划。校准周期应根据设备特性、使用频率、manufacturer建议及相关法规要求确定。6.2检测与校准实施性能检测与校准工作应由经过培训的专业人员或委托有资质的第三方机构进行。应使用经计量检定合格的标准器具，严格按照操作规程执行。校准结果应符合规定的允许误差范围。6.3结果处理与记录校准完成后，应出具校准证书或报告。对于合格的设备，应粘贴合格标识，并注明下次校准日期。对于不合格的设备，应立即停止使用，进行维修或调试，直至重新校准合格。所有检测校准记录应完整、准确，并归档保存。第七章设备的淘汰、报废与处置7.1淘汰与报废条件符合下列条件之一的设备可申请淘汰或报废：*达到或超过规定使用年限，性能严重下降，无法满足临床需求，且无维修价值或维修成本过高。*设备技术落后，已被淘汰，无法获取维修备件。*因意外事故或自然灾害造成严重损坏，无法修复。*存在严重安全隐患，且无法通过改造消除。*国家法规规定必须淘汰的设备。7.2报废审批流程由使用科室提出报废申请，设备管理部门组织技术鉴定，提出处理意见，报医院设备管理委员会或相关领导审批。审批通过后，方可进行报废处置。7.3报废设备的处置报废设备的处置应遵循环保、安全和保密原则。可采取调拨、捐赠、拆解回收、拍卖或按规定程序进行销毁等方式。处置过程应有详细记录，涉及放射性、有毒有害等特殊设备，应按国家相关规定进行专门处理，防止环境污染和安全事故。处置所得款项按医院财务制度管理。7.4档案注销设备报废处置完成后，设备管理部门应及时更新设备台账，注销其档案，并在信息系统中做相应处理。第八章技术档案与信息管理8.1设备档案的建立为每台（类）主要医疗设备建立独立的技术档案。档案内容应包括：设备基本信息（名称、型号、规格、生产厂家、序列号、购置日期、价格、存放地点等）、购置审批文件、合同、装箱单、说明书、图纸等技术资料、验收记录、安装调试报告、历次维护保养记录、维修记录、性能检测与校准记录、故障报告、报废审批及处置记录等。8.2档案的管理与保存设备档案应指定专人负责管理，采用纸质和电子档案相结合的方式。档案应妥善保管，便于查阅，防止遗失、损坏和泄露。电子档案应定期备份，确保数据安全。设备报废后，档案应按规定保存一定年限。8.3信息化管理系统鼓励医院建立医疗设备信息化管理系统（如医院设备管理系统-HEMS），对设备的全生命周期进行数字化管理，实现设备台账、维护计划、报修流程、库存管理、费用统计等功能的信息化，提高管理效率和水平。第九章安全管理9.1用电安全定期检查设备供电线路、插座、接地是否符合安全标准。确保设备使用独立、稳定的电源。对大功率设备、精密仪器应配备稳压或不间断电源（UPS）。9.2辐射安全（如适用）对于产生电离辐射或电磁辐射的设备，应严格遵守国家辐射防护规定，落实防护措施，定期进行场所辐射水平监测和设备性能检测，确保人员安全。9.3生物安全加强对接触患者血液、体液等可能产生生物污染的设备的消毒灭菌管理，防止交叉感染。严格执行医疗废物处理规定。9.4消防安全设备机房及存放场所应符合消防安全要求，配备必要的消防器材，保持消防通道畅通。定期进行消防安全检查。9.5不良事件上报与处理建立医疗设备不良事件监测和上报制度。发生设备相关不良事件时，相关科室和人员应立即上报，并采取应急措施，防止事态扩大。设备管理部门应组织调查，分析原因，提出处理意见和改进措施，并按规定向相关监管部门报告。第十章经费管理10.1维护保养经费预算设备管理部门应根据设备数量、类型、使用年限及维护需求，编制年度设备维护保养经费预算，包括预防性维护、故障维修、校准检测、备件耗材等费用，报医院财务部门审核。10.2经费使用与控制严格按照预算执行经费使用，建立规范的审批流程。加强对维护成本的核算与分析，努力降低不必要的开支，提高经费使用效益。第十一章培训与考核11.1维护人员培训定期组织维护人员参加专业技能培训、新技术学习和学术交流，不断提升其专业素养和解决问题的能力。鼓励维护人员获取相关专业资格证书。11.2使用人员培训定期对临床科室设备使用人员进行操作规程、安全使用、应急处理及日常保养知识的培训和再培训，提高其安全意识和操作技能。11.3考核与评估建立设备维护管理工作的考核评估机制，对设备