医院药品管理与调配制度细则

医院药品管理与调配制度细则药品管理是医院医疗质量管理的核心组成部分，直接关系到患者的用药安全与治疗效果。为进一步规范我院药品管理与调配工作，确保药品质量，保障临床用药安全、有效、合理，特制定本细则。本细则旨在为医院药品管理各环节提供明确的操作指引和规范要求，适用于医院内所有与药品采购、储存、调剂、使用相关的科室与人员。一、总则本细则依据国家相关法律法规及行业规范制定，旨在建立健全医院药品质量管理体系。所有相关人员必须严格遵守，确保药品从采购、入库、储存、调配到使用的全过程均符合质量标准，最大限度降低用药风险，保障患者权益。二、药品采购与入库管理（一）药品采购药品采购应遵循“质量优先、价格合理、渠道规范”的原则，从具有合法资质的药品生产、经营企业购进。采购计划需根据临床需求、库存情况科学制定，优先选择国家基本药物、集中采购中选药品及临床疗效确切、安全性高的药品。特殊药品的采购严格按照国家特殊药品管理规定执行。（二）药品入库验收药品到货后，药库管理人员须会同采购人员共同对药品进行验收。验收内容包括：药品名称、规格、生产批号、有效期、生产厂家、数量、批准文号、外包装完整性、药品外观质量等。对不符合要求的药品，坚决予以拒收，并做好记录。验收合格的药品，及时录入医院信息系统，建立库存台账，做到账物相符。三、药品储存与养护（一）储存条件药品储存应按照其说明书要求的条件进行，区分常温、阴凉、冷藏等不同储存区域，并配备相应的温湿度调控设备及监测系统。定期对储存环境的温湿度进行监测和记录，确保符合规定。药品应按剂型、用途分类存放，做到“五分开”（药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药、易串味药品与其他药品、特殊管理药品与普通药品分开存放）。（二）养护管理建立药品养护制度，定期对库存药品进行检查与养护。重点关注近效期药品、易变质药品及特殊储存条件药品。对发现有质量疑问的药品，应立即暂停发放，及时报告并进行处理。实行药品效期预警管理，对近效期药品及时通知临床优先使用，避免过期失效。四、处方管理（一）处方开具医师开具处方应遵循安全、有效、经济的原则，根据患者病情需要，正确选择药品名称、规格、剂量、用法、用量。处方内容应书写完整、字迹清晰，不得涂改。如需修改，须在修改处签名并注明修改日期。（二）处方审核药师收到处方后，须对处方的合法性、规范性及适宜性进行审核。审核重点包括：用药与诊断是否相符、剂量是否恰当、用法是否合理、有无配伍禁忌或不良相互作用、特殊人群用药是否适宜等。对有疑问的处方，应及时与医师沟通，确认无误后方可调配。五、药品调配（一）调配前准备调配人员应做好个人卫生及操作环境的清洁消毒。根据处方内容，准确查找药品，核对药品名称、规格、数量，检查药品外观及有效期。（二）调配操作严格按照处方剂量和用法进行调配，做到“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）。调配过程中，应保持认真细致，避免差错。对需要特殊处理（如研碎、分包）的药品，应按要求妥善处理。（三）调配核对调配完成后，调配人员应进行自我核对，再由另一名药师进行复核。复核无误后，在处方上签名或盖章，方可发药。六、药品发放与用药交代（一）药品发放发药时，药师应再次核对患者信息，确认无误后将药品交给患者或其家属。同时，向患者提供用药清单。（二）用药交代药师需向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项、可能发生的不良反应及处理方法等。交代时应使用通俗易懂的语言，确保患者理解。对特殊剂型、特殊用法的药品，应进行重点说明和演示。七、药品不良反应监测与报告建立药品不良反应监测报告制度。临床科室及药学部门应密切关注患者用药后的反应，发现药品不良反应或事件，应立即采取相应措施，并按规定及时、准确、完整地向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告，同时做好记录与追踪。八、特殊药品管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品的管理，严格执行国家相关法律法规，实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”的“五专”管理模式，确保其安全、合理使用，严防流失。九、药品调剂差错处理建立药品调剂差错报告和处理预案。发生调剂差错后，当事人应立即报告科室负责人，积极采取补救措施，减少或避免对患者造成损害。科室负责人组织调查，分析差错原因，总结经验教训，提出改进措施，并按规定上报。对差错事件应本着“非惩罚性、主动报告”的原则，鼓励主动报告，重在分析与改进。十、人员职责与培训（一）人员职责明确药学部门各级各类人员的岗位职责，确保各项工作落到实处。药师应具备相应的专业技术资格，遵守职业道德，认真履行职责。（二）培训考核定期组织药学专业技术人员进行业务培训和继续教育，内容包括药品知识、法律法规、操作规程、职业道德等。加强考核，不断提高其专业素质和服务水平。十一、监督与考核医院质量管理部门及药学部门应定期对药品管理与调配制度的执行情况进行监督检查，对发现的问题及时督促整改。将药品管理工作纳入科室和个人的绩效考核体系，确保各项制度得到有效落实。十二、附则本细则自发布之日起施行。由医院药学部门