医院设备科考试试题(含答案)

医院设备科考试试题(含答案)一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）1.下列不属于医院设备全生命周期管理阶段的是（）A.需求论证阶段B.安装调试阶段C.报废处置阶段D.患者使用反馈阶段答案：D2.根据《医学装备管理办法》（国家卫生健康委令第6号），医院医学装备管理部门应参与（）A.临床科室自行采购小型设备B.设备采购预算编制与论证C.设备使用人员的绩效分配D.设备维修外包公司的股权管理答案：B3.医用电气设备安全检测中，“漏电流”检测的主要目的是（）A.评估设备运行效率B.防止患者或操作人员触电C.验证设备功率符合标准D.检测设备电路老化程度答案：B4.医院设备档案中“四证”不包括（）A.医疗器械注册证（或备案凭证）B.生产企业许可证C.设备使用说明书D.经销商营业执照答案：D5.某医院急诊科申请采购一台除颤仪，设备科需重点审核的技术参数不包括（）A.除颤能量输出范围B.电池续航时间C.设备外观颜色D.同步/非同步除颤功能答案：C6.医疗设备不良事件报告中，“严重伤害”指（）A.导致患者需要额外的实验室检查B.造成患者住院时间延长C.引发医护人员操作疲劳D.设备外观轻微划痕答案：B7.设备预防性维护（PM）的核心目标是（）A.降低突发故障概率B.提高设备二手残值C.减少维修记录填写量D.满足监管部门检查要求答案：A8.下列关于设备验收的说法，错误的是（）A.需核对设备型号、数量与合同一致B.只需设备科人员签字确认即可C.需测试设备功能是否符合技术参数D.进口设备需查验报关单和商检证明答案：B9.医用高压氧舱的定期检测应委托（）A.医院设备科自行检测B.省级特种设备检验机构C.设备生产厂家售后部门D.第三方维修公司答案：B10.设备科接到临床科室“某监护仪无法显示血氧饱和度”的报修电话，首先应（）A.直接联系厂家工程师B.查看该设备近期维修记录C.告知临床科室自行处理D.准备更换同型号备用设备答案：B11.根据《医疗器械使用质量监督管理办法》，医院应建立的设备使用记录不包括（）A.消毒记录（如呼吸机）B.校准记录（如心电图机）C.患者姓名及诊断结果D.维护保养记录答案：C12.设备报废的技术鉴定应重点评估（）A.设备购买时的原始价格B.维修成本是否超过设备残值C.设备外观磨损程度D.科室是否申请更新设备答案：B13.医用电子直线加速器的质量控制检测周期为（）A.每月1次B.每季度1次C.每半年1次D.每年1次答案：D14.设备科在采购招标中，发现某投标产品的医疗器械注册证已过期，应（）A.允许其投标，后续补证B.直接废标C.要求投标人提供注册证延期证明D.降低该产品评分答案：C（注：若无法提供有效证明则废标）15.下列属于设备科安全管理职责的是（）A.培训护士使用输液泵B.定期检测手术室接地系统C.管理医院消防设施D.监督临床科室药品储存答案：B16.某医院CT机因电压不稳导致故障，设备科应优先检查（）A.设备内部电路B.医院配电房稳压装置C.CT机操作软件D.患者检查流程答案：B17.医疗设备应急采购的适用场景是（）A.临床科室计划更换现有设备B.突发公共卫生事件需紧急补充设备C.科室申请升级设备功能D.设备科年度常规采购答案：B18.设备科建立的“三账一卡”中，“一卡”指（）A.设备使用人员岗位卡B.设备资产卡片C.设备维修记录卡D.设备供应商联系卡答案：B19.医用超声诊断仪的声输出安全检测应使用（）A.万用表B.超声功率计C.示波器D.接地电阻测试仪答案：B20.设备科对高值耗材（如心脏支架）的管理重点是（）A.统计科室使用数量B.追溯产品唯一标识（UDI）C.降低采购成本D.监督科室收费标准答案：B二、填空题（每空1分，共10题，20分）1.医院设备管理的“三管”原则是指管（）、管（）、管（）。答案：装备、使用、效益2.医疗器械不良事件报告应通过（）系统提交，严重伤害事件需在（）小时内上报。答案：国家医疗器械不良事件监测、243.设备预防性维护（PM）的核心内容包括（）、（）、（）和功能测试。答案：清洁、检查、校准4.医用电气设备的接地电阻应小于（）欧姆，漏电流应小于（）mA（患者漏电流）。答案：4、0.55.设备验收分为（）验收和（）验收，其中（）验收需临床使用科室参与。答案：到货、安装调试、安装调试6.医院设备档案应至少保存至设备报废后（）年，或按（）要求延长保存期。答案：3、法规7.高压灭菌器的生物监测应使用（）菌片，每周（）次。答案：嗜热脂肪芽孢、18.设备科应急物资储备应遵循（）、（）、（）原则，确保紧急情况下可快速调配。答案：定额储备、动态管理、定期更新9.医疗设备质量控制（QC）的“三关”是（）关、（）关、（）关。答案：采购前检测、使用中监测、维修后验证10.设备科与临床科室的协作机制应包括（）培训、（）反馈、（）评估。答案：操作、故障、效益三、简答题（每题6分，共5题，30分）1.简述医疗设备验收的完整流程。答案：①到货验收：核对设备名称、型号、数量、包装完整性，检查随货文件（注册证、合格证、保修卡、说明书等）；②安装调试验收：由厂家工程师或授权技术人员完成安装，设备科、临床科室共同参与，测试设备功能是否符合技术参数（如监护仪的参数准确性、影像设备的图像质量等）；③资料归档：收集安装记录、测试报告、培训记录等，录入设备管理系统，建立设备档案；④签字确认：设备科、临床科室、供应商三方签署验收单，完成验收流程。2.列举5项设备科在设备使用环节的质量控制措施。答案：①定期开展设备性能检测（如除颤仪的能量输出检测、麻醉机的气体浓度检测）；②监督临床科室执行设备操作规范（如呼吸机的消毒流程、血透机的管路更换）；③开展设备使用人员培训（如急救设备的操作考核、大型设备的定期复训）；④分析设备使用数据（如开机率、故障率、维修成本），评估使用效益；⑤参与不良事件调查，提出改进措施（如因操作不当导致的设备损坏，需加强培训）。3.简述医疗设备应急预案的主要内容。答案：①应急组织：明确领导小组、技术组、后勤保障组的职责和联系方式；②风险评估：列出可能导致设备故障的风险（如停电、自然灾害、设备老化）；③应急物资：储备备用设备（如备用除颤仪、应急照明设备）、维修工具和耗材；④响应流程：规定故障报告时限（如临床科室发现设备故障后10分钟内上报设备科）、分级响应机制（如一级故障需30分钟内到达现场）；⑤演练计划：每年至少开展2次应急演练（如突发停电时急救设备的切换、疫情期间设备的紧急调配）；⑥事后总结：记录应急事件处理过程，分析问题并优化预案。4.如何判断一台医疗设备是否应报废？答案：①技术层面：设备主要功能丧失且无法修复（如CT球管老化无法更换），或维修成本超过设备当前残值（如维修费用≥设备原值的60%）；②安全层面：存在严重安全隐患（如漏电流超标、辐射剂量异常），经整改仍无法符合安全标准；③法规层面：设备已被国家列入淘汰目录（如部分老式X射线机），或注册证过期且无法续期；④效益层面：设备长期闲置（开机率＜20%），且无临床使用需求；⑤综合评估：由设备科、临床科室、医学工程专家组成鉴定小组，出具书面鉴定报告，报医院领导审批后执行报废。5.简述设备科在医疗器械不良事件管理中的职责。答案：①监测：建立不良事件监测制度，指导临床科室记录设备异常情况（如患者使用后出现异常反应、设备功能突然失效）；②对确认的不良事件，24小时内通过国家监测系统上报，并同步向供应商反馈；③调查：联合临床、质检部门分析事件原因（如设备设计缺陷、操作不当、环境因素）；④整改：督促供应商采取召回、升级软件等措施，或对医院内部操作流程进行优化（如增加设备使用前检查步骤）；⑤培训：定期开展不良事件识别与报告培训，提高医护人员的风险意识。四、案例分析题（共1题，10分）背景：某三甲医院急诊科“一台使用3年的多功能监护仪在抢救患者时突然黑屏，导致生命体征数据中断2分钟，患者经抢救后脱离危险。”设备科立即开展调查，发现：-该设备近1年未进行预防性维护（PM）；-临床护士反映设备近期偶尔出现屏幕闪烁，但未及时报修；-设备科维修记录显示，3个月前曾因电源模块故障维修过1次。问题：1.分析该事件中暴露的管理问题（4分）；2.提出针对性改进措施（6分）。答案：1.暴露的管理问题：①预防性维护执行不到位：设备科未按计划开展PM（应至少每季度1次），未能提前发现潜在故障（如电源模块老化、屏幕线路接触不良）；②临床科室报修机制不健全：护士发现设备异常（屏幕闪烁）未及时上报，缺乏“小故障早处理”的意识；③维修后跟踪不足：3个月前维修电源模块后，未进行功能验证或延长观察期，未能排除关联故障（如屏幕黑屏可能与电源不稳定相关）；④设备使用培训缺失：护士对设备异常信号（如屏幕闪烁）的识别能力不足，未掌握基本的故障上报流程。2.改进措施：①强化PM管理：修订设备维护计划，将监护仪PM周期调整为每季度1次，重点检查电源模块、屏幕接口、数据传输线路，记录并分析PM数据，建立“故障预警清单”；②完善报修流程：在临床科室推行“设备异常即时上报”制度，设置便捷的报修渠道（如微信小程序、电话专线），对延迟上报导致严重后果的科室进行考核；③加强维修后管理：维修完成后，设备科需与临床