医疗卫生行业制度

PAGE医疗卫生行业制度一、总则（一）目的本制度旨在规范医疗卫生行业的各项活动，保障医疗服务质量，维护患者权益，促进医疗卫生事业的健康发展，提高全民健康水平。（二）适用范围本制度适用于本地区内所有医疗卫生机构，包括各级各类医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等及其从业人员。（三）基本原则1.以人为本原则始终将患者的健康需求放在首位，提供优质、高效、安全、便捷的医疗服务。2.依法执业原则严格遵守国家法律法规和医疗卫生行业标准规范，依法开展医疗活动。3.公平公正原则确保医疗资源合理分配，保障全体公民享有公平可及的医疗卫生服务。4.质量第一原则建立健全质量管理体系，持续改进医疗质量，确保医疗安全。5.科学发展原则鼓励医学科技创新，推动医疗卫生行业技术进步和管理创新。二、医疗机构管理（一）机构设置与审批1.设置规划卫生行政部门根据区域卫生规划和医疗卫生需求，制定医疗机构设置规划，明确医疗机构的数量、布局、规模和功能。2.审批程序申请设置医疗机构的单位或个人，应向当地卫生行政部门提交设置申请书、可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等材料。卫生行政部门按照规定的审批权限和程序进行审核，符合条件的予以批准，并颁发《医疗机构执业许可证》。（二）登记注册医疗机构取得《医疗机构执业许可证》后，应按照规定向登记机关申请办理执业登记，登记事项包括医疗机构的名称、地址、法定代表人、所有制形式、诊疗科目、床位（牙椅）、服务方式、服务对象、注册资金（资本）、执业许可证登记号等。登记机关对符合条件的予以登记，并发给《医疗机构执业许可证》正、副本。（三）校验与变更1.校验医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请校验。登记机关对医疗机构的执业活动、医疗质量、财务收支等情况进行校验审查，对符合条件的予以校验；对不符合条件的，责令其限期整改，整改后仍不符合条件的，注销其《医疗机构执业许可证》。2.变更医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、诊疗科目、服务方式、服务对象、床位（牙椅）等登记事项，应当向原登记机关申请办理变更登记。未经许可，不得擅自变更。（四）注销与终止1.注销医疗机构有下列情形之一的，登记机关应当依法予以注销，并收回《医疗机构执业许可证》：（1）医疗机构歇业；（2）医疗机构因不可抗力无法开展执业活动；（3）医疗机构被吊销执业许可证；（4）法律法规规定的其他情形。2.终止医疗机构终止医疗服务活动时，应当按照规定进行清算，并向登记机关申请办理注销登记。三、人员管理（一）执业资格1.医师资格医师应当依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，并经注册后，方可在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。2.护士资格护士应当经执业注册取得护士执业证书后，方可从事护理工作。未经执业注册取得护士执业证书的人员，不得从事诊疗技术规范规定的护理活动。（二）执业注册1.医师注册取得医师资格的人员，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。卫生行政部门对符合条件的予以注册，并发给医师执业证书。2.护士注册护士执业注册申请，应当自通过护士执业资格考试之日起3年内提出；逾期提出申请的，除应当具备前款规定条件外，还应当在符合国务院卫生主管部门规定条件的医疗卫生机构接受3个月临床护理培训并考核合格。卫生行政部门对符合条件的予以注册，并发给护士执业证书。（三）执业规则1.医师执业规则医师应当遵守法律、法规，遵守技术操作规范；树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务；关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。2.护士执业规则护士执业，应当遵守法律、法规、规章和诊疗技术规范的规定。护士在执业活动中，发现患者病情危急，应当立即通知医师；在紧急情况下为抢救垂危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护。护士发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范规定的，应当及时向开具医嘱的医师提出；必要时，应当向该医师所在科室的负责人或者医疗卫生机构负责医疗服务管理的人员报告。（四）考核与培训1.医师考核卫生行政部门应当定期对医师的业务水平、工作成绩和职业道德状况进行考核。对考核不合格的医师，卫生行政部门可以责令其暂停执业活动3个月至6个月，并接受培训和继续医学教育。暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的，允许其继续执业；对考核不合格的，由县级以上人民政府卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。2.护士培训医疗卫生机构应当制定、实施本机构护士在职培训计划，并保证护士接受培训。护士培训应当注重新知识、新技术的应用；根据临床专科护理发展和专科护理岗位的需要，开展对护士的专科护理培训。四、医疗质量管理（一）质量管理体系1.建立健全质量管理组织医疗机构应当建立健全质量管理组织，包括医院质量管理委员会、科室质量管理小组等，负责制定质量管理方案、组织实施质量控制活动、定期分析质量状况并提出改进措施。2.完善质量管理制度医疗机构应当制定完善的质量管理制度，涵盖医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、医疗风险管理制度、医疗质量持续改进制度等，明确各部门、各岗位在质量管理中的职责和工作流程。（二）医疗质量控制1.环节质量控制加强对医疗服务各个环节的质量控制，包括门诊、急诊、住院、手术、护理、检验、检查、药剂等环节。建立质量监控指标体系，定期对各环节质量指标进行监测和分析，及时发现问题并采取改进措施。2.终末质量评价定期对医疗机构的终末医疗质量进行评价，包括治愈率、好转率、死亡率、并发症发生率、医疗事故发生率等指标。通过终末质量评价，总结经验教训，发现质量管理中的薄弱环节，为持续改进提供依据。（三）医疗安全管理1.医疗风险评估医疗机构应当建立医疗风险评估机制，对医疗服务过程中可能存在的风险进行识别、评估和分析，制定相应的风险防范措施。2.医疗安全不良事件监测与报告建立医疗安全不良事件监测报告制度，鼓励医务人员主动报告医疗安全不良事件。对报告的不良事件进行及时分析、调查和处理，采取有效的改进措施，防止类似事件再次发生。3.医疗纠纷处理建立健全医疗纠纷处理机制，及时、妥善处理医疗纠纷。加强医患沟通，提高医疗服务透明度，积极预防和化解医疗纠纷。五、医疗技术管理（一）技术准入1.新技术、新项目准入医疗机构开展新技术、新项目，应当按照规定向卫生行政部门申请技术准入。申请时应提交新技术、新项目可行性研究报告、技术方案、人员资质证明、设备设施条件等材料。卫生行政部门组织专家进行评估，符合条件的予以批准。2.限制类技术管理对限制类医疗技术，如器官移植技术、人类辅助生殖技术等，实行严格的准入管理。医疗机构开展限制类技术，应当具备相应的技术条件、人员资质和设备设施，并按照规定向省级卫生行政部门申请技术准入。（二）技术临床应用管理1.技术规范执行医疗机构应当严格执行医疗技术临床应用管理规范，按照技术操作规范开展医疗技术服务，确保医疗质量和安全。2.技术应用监测建立医疗技术临床应用监测制度，对医疗机构开展的医疗技术进行定期监测和评估，及时发现技术应用中存在的问题，并采取相应的改进措施。（三）技术培训与考核1.技术培训医疗机构应当加强对医务人员的医疗技术培训，提高医务人员的技术水平和操作能力。培训内容应当包括新技术、新项目的理论知识、操作技能、临床应用等方面。2.技术考核定期对医务人员的医疗技术水平进行考核，考核结果作为医务人员职称晋升、岗位聘任等的重要依据。对考核不合格的医务人员，应当进行补考或再次培训，直至考核合格。六、药品与医疗器械管理（一）药品管理1.药品采购医疗机构应当按照药品集中采购相关规定，通过药品集中采购平台采购药品。采购药品应当建立健全药品采购管理制度，严格审核药品供应商资质，确保药品质量。2.药品储存与保管医疗机构应当设置与诊疗范围和用药规模相适应的药品仓库，配备必要的仓储设施设备，按照药品储存条件要求储存药品。建立药品出入库管理制度，定期盘点药品，确保账物相符。3.药品调配与使用医疗机构应当按照药品说明书和处方管理规定调配药品，确保药品调配准确无误。医务人员应当严格掌握用药适应症、用法用量，合理用药，避免滥用药物。（二）医疗器械管理1.医疗器械采购医疗机构应当按照医疗器械采购相关规定，通过合法渠道采购医疗器械。采购医疗器械应当建立健全采购管理制度，严格审核医疗器械供应商资质，确保医疗器械质量。2.医疗器械使用与维护医疗机构应当按照医疗器械使用说明书和操作规程使用医疗器械，确保医疗器械使用安全有效。建立医疗器械维护保养制度，定期对医疗器械进行维护保养和校准，确保医疗器械正常运行。3.医疗器械不良事件监测与报告医疗机构应当建立医疗器械不良事件监测报告制度，对使用的医疗器械进行不良事件监测。发现医疗器械不良事件，应当及时报告当地药品监督管理部门和卫生行政部门，并采取相应的措施。七、医疗费用管理（一）收费标准医疗机构应当按照国家和地方物价部门规定的收费标准收取医疗费用，不得擅自提高或降低收费标准。收费标准应当在医疗机构显著位置公示，接受患者和社会监督。（二）费用结算医疗机构应当建立健全医疗费用结算制度，为患者提供便捷的费用结算方式。按照规定及时与医保部门、患者或其家属进行费用结算，确保费用结算准确无误。（三）医保管理1.医保政策执行医疗机构应当严格执行医保政策，规范医保服务行为，确保医保基金合理使用。加强医保政策宣传，提高医务人员和患者的医保政策知晓率。2.医保费用审核与控制建立医保费用审核制度，对医保报销费用进行严格审核，防止医保基金浪费和流失。加强医保费用控制，合理控制医疗费用增长幅度，提高医保基金使用效益。八、信息管理（一）信息系统建设医疗机构应当建立健全信息系统，实现医疗服务、医疗管理、财务管理、人力资源管理等信息的互联互通和共享。信息系统应当具备数据采集、存储、处理、分析、传输等功能，为医疗机构管理决策提供支持。（二）信息安全管理1.信息安全制度建立信息安全管理制度，明确信息安全管理职责，规范信息系统操作流程，确保信息系统安全稳定运行。2.信息安全防护采取必要的信息安全防护措施，如防火墙、入侵检测、数据加密、用户认证等，防止信息泄露、篡改和丢失。加强信息系统备份与恢复管理，确保数据安全。（三）信息公开医疗机构应当按照规定向社会公开医疗服务信息，包括医疗机构基本情况、医疗服务项目、收费标准、医疗质量、医疗安全等信息，方便患者就医选择和社会监督。九、监督管理（一）内部监督1.内部审计医疗机构应当建立内部审计制度，定期对财务收支、医疗服务、药品与医疗器械采购等活动进行审计监督，确保医疗机构规范运营。2.纪检监察加强纪检监察工作，对医疗机构工作人员的违法违纪行为进行查处，维护医疗机构正常秩序。（二）外部监督1.