卫生院抗菌药物基本制度

PAGE卫生院抗菌药物基本制度一、总则（一）目的为加强卫生院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全，特制定本制度。（二）依据本制度依据《抗菌药物临床应用管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。（三）适用范围本制度适用于卫生院全体医疗人员，包括临床医师、药师、护士等在抗菌药物临床应用过程中的行为规范。二、抗菌药物分级管理（一）分级原则根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。1.非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。2.限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。3.特殊使用级抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。（二）分级目录卫生院应根据本地区细菌耐药监测结果、药品使用情况等，制定本单位抗菌药物分级目录，并报上级卫生行政部门备案。分级目录应定期更新，确保其合理性与科学性。（三）使用权限1.非限制使用级抗菌药物：临床医师可根据诊断和病情，常规使用。2.限制使用级抗菌药物：需经主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名方可使用。3.特殊使用级抗菌药物：应当严格掌握用药指征，经具有高级专业技术职务任职资格的医师会诊同意，并签名后方可使用。紧急情况下未经会诊同意或确需越权使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。三、抗菌药物采购与供应（一）采购原则1.严格按照《抗菌药物临床应用管理办法》及相关法律法规要求，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。2.遵循安全、有效、经济的原则，采购抗菌药物品种、品规应控制在卫生院抗菌药物供应目录范围内。（二）采购程序1.药事管理与药物治疗学委员会（组）定期对卫生院抗菌药物供应目录进行评估，根据临床需求、细菌耐药监测结果等，调整和优化抗菌药物供应目录。2.药剂科根据药事管理与药物治疗学委员会（组）确定的抗菌药物供应目录，制定采购计划，经审核批准后进行采购。采购过程应严格执行相关法律法规和卫生院的采购管理制度，确保采购药品的质量与安全。（三）供应管理1.药剂科应建立抗菌药物库存管理制度，定期盘点，确保库存药品数量合理、质量合格。2.对于临床急需但本单位未采购的抗菌药物，药剂科应及时与药品供应商联系，尽快采购供应，但必须严格履行相关审批手续。3.加强抗菌药物的效期管理，对近效期药品应及时进行催销，避免药品过期浪费。四、抗菌药物临床应用管理（一）临床应用原则1.诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物。2.尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。3.按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药。4.抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订。（二）临床应用培训1.卫生院应定期组织全体医疗人员参加抗菌药物临床应用知识培训，培训内容包括抗菌药物合理使用原则、分级管理要求、各类抗菌药物的适应证、禁忌证、不良反应等。2.新入职医疗人员应在入职后1个月内接受抗菌药物临床应用专项培训，经考核合格后方可从事抗菌药物临床应用工作。3.鼓励医疗人员参加学术交流活动，及时了解抗菌药物临床应用的最新进展，不断提高自身业务水平。（三）临床应用监测1.建立抗菌药物临床应用监测制度，定期对临床抗菌药物使用情况进行统计分析，包括抗菌药物使用强度、使用率、使用品种、联合用药情况等。2.临床科室应指定专人负责本科室抗菌药物临床应用数据的收集、整理与上报工作，确保数据准确、及时。3.药剂科定期将全院抗菌药物临床应用监测数据反馈给临床科室及相关职能部门，针对存在的问题提出改进措施，并跟踪整改效果。（四）处方点评与超常预警1.建立抗菌药物处方点评制度，由具有中级以上专业技术职务任职资格的药师和医师组成处方点评小组，定期对处方、医嘱进行点评。2.处方点评应重点关注抗菌药物使用的合理性，包括用药适应证、药物选择、给药剂量、给药途径、用药疗程、联合用药等方面。对不合理处方应及时反馈给临床医师，并提出改进建议。3.对于抗菌药物超常处方，应进行预警。对连续出现超常处方3次以上且无正当理由的医师，取消其抗菌药物处方权；限制其特殊使用级抗菌药物处方权。五、抗菌药物使用管理（一）开具处方要求1.医师开具抗菌药物处方时，应严格掌握用药指征，按照抗菌药物分级管理规定，正确选用抗菌药物。2.处方应书写规范、字迹清晰，注明患者姓名、性别、年龄、病历号、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、给药途径、疗程等内容。3.开具特殊使用级抗菌药物时，应在病历中详细记录用药指征、会诊意见等内容，并严格按照规定的审批程序进行。（二）医嘱下达要求1.护士应严格按照医师开具的抗菌药物医嘱准确给药，不得擅自更改用药剂量、给药途径、用药时间等。2.对有疑问的医嘱，护士应及时与医师沟通确认，确保用药安全。3.护士应密切观察患者用药后的反应，如出现不良反应等情况，应及时报告医师并做好记录。（三）使用剂量与疗程1.抗菌药物使用剂量应根据患者病情、年龄、体重、肝肾功能等因素合理确定，严格按照药品说明书及相关临床诊疗指南执行。2.抗菌药物疗程应根据感染类型、病情严重程度、病原菌种类等因素确定，一般感染宜用至体温正常、症状消退后7296小时；特殊感染需根据具体情况确定疗程。（四）联合用药管理1.严格控制抗菌药物联合使用的指征，联合使用抗菌药物应具有明确的指征，如病原菌尚未查明的严重感染、单一抗菌药物不能控制的混合感染、需长疗程治疗但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染等。2.联合使用抗菌药物时，应选用具有协同或相加作用的药物组合，避免盲目联合用药。3.联合用药应明确主要使用的抗菌药物，并注明联合用药的理由。六、抗菌药物不良反应监测与报告（一）监测制度1.建立抗菌药物不良反应监测制度，临床科室应指定专人负责本科室抗菌药物不良反应的收集、整理与报告工作。2.药剂科应定期收集、汇总全院抗菌药物不良反应报告，并进行分析评价，及时发现潜在的药品安全问题。（二）报告要求1.医疗人员在临床工作中发现抗菌药物不良反应后，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并上报至所在科室负责人。2.科室负责人应在接到报告后及时组织评估，如属于严重不良反应或新的不良反应，应在1小时内报告药剂科和医务科，并做好详细记录。3.药剂科接到报告后，应立即进行核实，并按照规定向药品不良反应监测机构报告。七、监督管理（一）内部监督1.成立抗菌药物临床应用管理工作领导小组，负责对卫生院抗菌药物临床应用管理工作进行全面监督检查。2.定期对临床科室抗菌药物使用情况进行检查，包括抗菌药物使用登记、处方点评、病历书写等方面，对发现的问题及时督促整改。3.加强对药剂科抗菌药物采购、供应、调配等环节的管理，确保药品质量与供应安全。（二）外部监督1.积极配合卫生行政部门及相关监管机构的监督检查，如实提供抗菌药物临床应用管理工作资料，对提出的问题及时整改落实。2.接受社会监督，设立举报电话和邮箱，对群众反映的抗菌药物不合理使用问题进行及时调查处理，并将处理结果向社会公开。八、考核与奖惩（一）考核制度1.建立抗菌药物临床应用考核制度，将抗菌药物合理使用情况纳入医疗人员绩效考核体系。2.考核内容包括抗菌药物使用指标完成情况、处方点评结果、病历质量、患者满意度等方面。（二）奖励措施1.对在抗菌药物临床应用管理工作中表现突出的科室和个人，给予表彰和奖励。2.对抗菌药物合理使用成绩显著的医师，在职称晋升、评优评先等方面予以优先考虑。（三）惩罚措施1.对违反抗