乡镇医院卫生监督制度

PAGE乡镇医院卫生监督制度一、总则（一）目的为加强乡镇医院卫生监督管理，规范医疗服务行为，保障医疗安全，提高医疗质量，维护患者合法权益，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本乡镇内各级各类医院，包括乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所等。（三）基本原则1.依法监督原则：严格依据国家法律法规和卫生行业标准进行监督管理，确保监督执法的合法性、公正性和权威性。2.预防为主原则：强化事前预防和事中监管，通过日常监督检查、风险评估等手段，及时发现和消除卫生安全隐患，预防医疗纠纷和事故的发生。3.科学监管原则：运用科学的方法和技术手段，提高卫生监督的科学性、准确性和有效性，提升监管效能。4.社会参与原则：鼓励社会各界参与卫生监督，充分发挥群众监督、媒体监督等作用，形成全社会共同参与的卫生监督工作格局。二、监督机构与职责（一）卫生监督机构设置成立乡镇卫生监督所，作为本乡镇卫生监督执法的具体实施机构，在县卫生健康行政部门的领导下，负责辖区内医院卫生监督工作。（二）卫生监督机构职责1.贯彻执行国家有关卫生法律法规和方针政策，组织实施辖区内医院卫生监督检查计划。2.对乡镇医院的医疗机构执业登记、校验、变更等事项进行监督检查，依法查处无证行医、超范围执业等违法行为。3.监督检查乡镇医院的医疗质量管理，包括医疗文书书写、医疗技术操作规范、医疗安全制度落实等情况，对医疗纠纷和事故进行调查处理。4.检查乡镇医院的药品、医疗器械采购、储存、使用管理情况，查处违法违规行为，保障用药用械安全。5.监督乡镇医院的消毒隔离、医疗废物处置等感染控制工作，预防和控制医院感染的发生。6.开展乡镇医院卫生监督抽检工作，对抽检结果进行分析和处理，及时发现和解决存在的问题。7.受理对乡镇医院的投诉举报，依法调查处理，并及时反馈处理结果。8.负责乡镇医院卫生监督信息的收集、整理、分析和报告，建立健全卫生监督档案。9.组织开展乡镇医院卫生监督培训和宣传教育工作，提高医院从业人员的法律意识和卫生管理水平。（三）卫生监督员职责1.严格遵守国家法律法规和卫生监督工作纪律，依法履行监督职责。2.熟悉卫生监督业务知识，熟练掌握相关法律法规和标准规范，不断提高业务能力和综合素质。3.按照卫生监督计划和要求，对乡镇医院进行现场监督检查，认真填写监督检查记录，及时发现和纠正存在的问题。4.对监督检查中发现的违法行为，依法进行调查取证，提出处理意见，按照规定程序上报审批后实施行政处罚。5.负责受理和处理对乡镇医院的投诉举报，及时反馈处理结果，保护举报人合法权益。6.参与卫生监督抽检工作，负责样品采集、送检和结果分析等工作。7.做好卫生监督信息的收集、整理和报告工作，及时更新卫生监督档案。8.积极参与卫生监督培训和宣传教育活动，向医院从业人员宣传卫生法律法规和相关知识。三、医疗机构执业监管（一）执业登记与校验1.乡镇医院必须按照《医疗机构管理条例》等相关法律法规规定，向县卫生健康行政部门申请执业登记，经审核合格取得《医疗机构执业许可证》后方可开展诊疗活动。2.医疗机构执业登记事项发生变更的，应当按照规定及时办理变更手续。3.乡镇医院应当在《医疗机构执业许可证》有效期届满前，向原登记机关申请校验。校验时，应当提交医疗机构校验申请书、《医疗机构执业许可证》副本、年度工作总结、医疗服务质量自查报告、医疗安全管理制度执行情况报告等材料。4.卫生监督机构应当对乡镇医院的执业登记和校验情况进行监督检查，发现问题及时督促整改。对不符合执业条件的，依法责令其限期整改，整改仍不合格的，吊销其《医疗机构执业许可证》。（二）执业范围与人员资质1.乡镇医院应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超范围执业。2.从事医疗卫生技术工作的人员，必须取得相应的执业资格证书，并在注册的执业地点、执业范围内执业。3.卫生监督机构应当定期检查乡镇医院的执业范围和人员资质情况，对超范围执业、非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作等违法行为依法予以查处。（三）医疗广告管理1.乡镇医院发布医疗广告，应当按照《医疗广告管理办法》的规定，向县卫生健康行政部门申请医疗广告审查，并取得《医疗广告审查证明》。2.医疗广告内容应当真实、合法，不得含有虚假、夸大宣传等内容，不得欺骗和误导患者。3.卫生监督机构应当加强对乡镇医院医疗广告的监督检查，对未经审查发布医疗广告、发布虚假医疗广告等违法行为依法予以查处。四、医疗质量管理（一）医疗文书管理1.乡镇医院应当按照《病历书写基本规范》等相关规定，规范书写门诊病历、住院病历、医嘱单、检查检验报告等医疗文书。2.医疗文书应当客观、真实、准确、及时、完整，不得伪造、篡改、隐匿、销毁医疗文书。3.卫生监督机构应当定期检查乡镇医院医疗文书书写情况，对书写不规范、存在缺陷等问题责令限期整改，对伪造、篡改等违法行为依法予以查处。（二）医疗技术操作规范1.乡镇医院应当制定并落实各项医疗技术操作规程，确保医疗技术操作的规范化、标准化。医务人员应当严格按照操作规程进行诊疗活动。2.卫生监督机构应当对乡镇医院医疗技术操作规范执行情况进行监督检查，发现违反操作规程的行为及时纠正，并依法处理。（三）医疗安全制度1.乡镇医院应当建立健全医疗安全管理制度，包括医疗风险评估、医疗安全不良事件报告、医疗纠纷处理等制度。2.加强医疗安全管理，提高医务人员安全意识，防范医疗差错、事故的发生。对发生的医疗纠纷和事故，应当及时妥善处理，并按照规定上报。3.卫生监督机构应当监督检查乡镇医院医疗安全制度落实情况，对存在的问题提出整改意见，督促医院加强管理，保障医疗安全。五、药品与医疗器械管理（一）药品采购与储存1.乡镇医院应当从具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业采购药品，索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，建立采购记录。2.药品储存应当符合药品储存条件要求，按照药品的剂型、用途、储存要求分类存放，设置温湿度监测设备，保证药品质量。3.卫生监督机构应当检查乡镇医院药品采购渠道、储存条件等情况，对违法违规采购、储存药品行为依法予以查处。（二）医疗器械管理1.乡镇医院应当按照《医疗器械监督管理条例》等规定，采购、使用合法合规的医疗器械，并建立医疗器械购进、验收、使用、维护等管理制度。2.对植入性医疗器械应当建立使用记录，确保可追溯。3.卫生监督机构应当监督检查乡镇医院医疗器械管理情况，对违法违规采购、使用医疗器械行为依法予以查处。六、医院感染控制（一）消毒隔离制度1.乡镇医院应当建立健全消毒隔离制度，严格执行医疗器械、器具的消毒技术规范和医院空气、物体表面、医务人员手的消毒卫生标准。2.对不同科室、不同区域应当采取相应的消毒隔离措施，防止交叉感染。3.卫生监督机构应当检查乡镇医院消毒隔离制度落实情况，对消毒不规范等问题责令限期整改，对造成医院感染事故的依法予以查处。（二）医疗废物处置1.乡镇医院应当按照《医疗废物管理条例》等规定，对医疗废物进行分类收集、运送、暂时贮存和处置。2.医疗废物应当交由具有相应资质的医疗废物集中处置单位处置，不得自行处置。3.卫生监督机构应当监督检查乡镇医院医疗废物处置情况，对违规收集、运送、贮存、处置医疗废物行为依法予以查处。七、监督检查与处罚（一）监督检查方式1.日常监督检查：卫生监督机构定期对乡镇医院进行日常监督检查，检查内容包括医疗机构执业、医疗质量、药品器械管理、医院感染控制等方面。2.专项监督检查：根据卫生健康工作重点和群众反映的热点问题，适时组织开展专项监督检查，对特定领域、特定环节进行重点监督。3.投诉举报检查：对受理的乡镇医院投诉举报，及时进行调查核实，依法处理。（二）监督检查程序1.卫生监督机构实施监督检查时，应当有两名以上卫生监督员参加，并出示有效执法证件。2.监督检查人员应当如实记录监督检查情况，制作现场检查笔录、询问笔录等文书，由被检查单位负责人或者有关人员签字确认。3.对监督检查中发现的问题，应当当场提出整改意见，并下达卫生监督意见书，责令限期整改。（三）处罚措施1.对违反本制度及相关法律法规的乡镇医院，卫生监督机构应当依法给予行政处罚。行政处罚种类包括警告（诫勉谈话）、罚款、吊销执业许可证等。2.对情节严重、构成犯罪的，依法移送司法机关追究刑事责任。3.卫生监督机构作出行政处罚决定后，应当按照规定送达被处罚单位，并告知其享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。八、投诉举报处理（一）投诉举报受理1.乡镇卫生监督所设立投诉举报电话、邮箱等渠道，受理对乡镇医院的投诉举报。2.对投诉举报内容应当详细记录，包括投诉举报人姓名、联系方式、投诉举报事项等。（二）投诉举报调查处理1.接到投诉举报后，应当及时进行调查核实。调查人员不得少于两人，并向被投诉举报人出示执法证件。2.调查过程中，应当收集相关证据，听取被投诉举报人陈述和申辩，制作调查笔录。3.根据调查结果，依法作出处理决定。对查证属实的违法行为，依法予以处罚；对不构成违法的，应当向投诉举报人说明情况。4.投诉举报处理结果应当及时反馈给投诉举报人，并做好记录。九、培训与宣传（一）培训1.定期组织乡镇医院从业人员参加卫生法律法规和业务知识培训，提高其法律意识和业务水平。2.培训内容包括医疗机构管理、医疗质量控制、药品器械管理、医院感染控制等方面的法律法规和技术规范。3.培训方式可