卫生许可八项制度

PAGE卫生许可八项制度一、总则1.目的为加强卫生许可管理，规范卫生行政部门的卫生许可行为，保证卫生许可的合法性、公正性、公开性，保障公民、法人和其他组织的合法权益，根据相关法律法规，制定本制度。2.适用范围本制度适用于各级卫生行政部门实施卫生许可的申请、受理、审查、决定、颁发、变更、延续、注销等各项活动。3.基本原则卫生许可应当遵循合法、公开、公平、公正、便民、高效的原则，严格按照法律法规和标准规范进行审批。二、申请与受理制度1.申请要求申请人应当按照卫生行政部门的规定，如实提交有关材料，并对申请材料的真实性负责。申请材料应当包括申请书、法定代表人身份证明、场所平面布局图、卫生设施清单等相关证明文件。2.受理程序卫生行政部门收到申请材料后，应当根据下列情况分别作出处理：申请事项依法不需要取得卫生许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本部门的要求提交全部补正申请材料的，应当受理卫生许可申请。3.受理凭证卫生行政部门受理或者不予受理卫生许可申请，应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的书面凭证。三、审查制度1.审查方式卫生行政部门应当对申请人提交的申请材料进行书面审查，并根据需要进行现场审查。现场审查应当指派两名以上卫生监督员进行，并制作现场审查笔录。2.审查内容申请事项是否属于卫生行政部门职权范围；申请材料是否齐全、符合法定形式；申请事项是否符合卫生标准和规范的要求；申请人的生产经营场所、设备设施、工艺流程、卫生管理制度等是否符合卫生要求。3.审查意见卫生监督员应当根据审查情况，提出审查意见。审查意见应当包括申请事项是否符合卫生许可条件、是否需要整改以及整改的内容和期限等。四、决定制度1.决定期限卫生行政部门应当自受理卫生许可申请之日起二十日内作出卫生许可决定。二十日内不能作出决定的，经本部门负责人批准，可以延长十日，并应当将延长期限的理由告知申请人。2.决定方式卫生行政部门作出卫生许可决定，应当根据审查意见，分别作出以下决定：申请人符合卫生许可条件的，作出准予卫生许可的决定，颁发卫生许可证；申请人不符合卫生许可条件的，作出不予卫生许可的决定，并书面说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。3.决定送达卫生行政部门作出卫生许可决定后，应当自作出决定之日起十日内向申请人送达卫生许可证或者不予卫生许可决定书。五、颁发制度1.许可证内容卫生许可证应当载明申请人名称、法定代表人或者负责人姓名、地址、许可项目、许可范围、有效期限、发证机关、发证日期等内容。2.颁发程序卫生行政部门颁发卫生许可证，应当按照下列程序进行：核对申请人提交的申请材料和卫生许可证申请表；在卫生许可证上加盖发证机关印章；将卫生许可证正、副本送达申请人。3.许可证编号卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫食证字〔发证年份〕第XX号（食品卫生许可）、（省、自治区、直辖市简称）卫消证字〔发证年份〕第XX号（消毒产品生产企业卫生许可）等，具体编号规则按照相关规定执行。六、变更制度1.变更申请卫生许可证有效期内，发生下列情形之一的，申请人应当在变更事项发生后三十日内向原发证机关申请变更卫生许可：单位名称、法定代表人或者负责人变更的；生产经营场所地址、布局等卫生条件发生变化的；许可项目或者范围变更的。2.变更审查原发证机关应当按照本制度的审查规定，对申请人提交的变更申请材料进行审查。经审查符合卫生许可条件的，予以变更；不符合卫生许可条件的，不予变更，并书面说明理由。3.变更登记原发证机关应当在卫生许可证副本上予以变更登记，并换发新的卫生许可证。变更后的卫生许可证编号不变，有效期与原证一致。七、延续制度1.延续申请卫生许可证有效期届满，需要继续从事食品生产经营、消毒产品生产等活动的，应当在卫生许可证有效期届满三十日前向原发证机关提出延续申请，并提交下列材料：卫生许可证延续申请表；原卫生许可证正、副本；生产经营场所的使用证明；从业人员健康证明；卫生管理制度等相关材料。2.延续审查原发证机关应当按照本制度的审查规定，对申请人提交的延续申请材料进行审查。经审查符合卫生许可条件的，予以延续；不符合卫生许可条件的，不予延续，并书面说明理由。3.延续决定原发证机关应当自受理延续申请之日起二十日内作出延续或者不予延续的决定。准予延续的，换发新的卫生许可证，有效期自批准延续之日起计算；不予延续的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。八、注销制度1.注销情形有下列情形之一的，卫生行政部门应当依法注销卫生许可证：卫生许可证有效期届满未延续的；食品生产经营、消毒产品生产等活动终止的；卫生许可证依法被撤销、撤回或者吊销的；因不可抗力导致卫生许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销卫生许可证的其他情形。2.注销程序卫生行政部门应当自注销情形发生之日起二十日内，依法注销卫生许可证，并向社会公告。被注销的卫生许可证编号不得再次使用。3.档案管理卫生行政部门应当建立卫生许可档案管理制度，对卫生许可申请、受理、审查、决定、颁发、变更、延续、注销等过程中形成的材料进行归档保存，档案保存期限按照相关规定执行。九、监督检查制度1.日常监督卫生行政部门应当定期对取得卫生许可证的单位和个人进行监督检查，检查内容包括卫生许可证持有情况、生产经营场所卫生状况、卫生设施运行情况、从业人员健康管理情况、卫生管理制度执行情况等。2.专项检查根据卫生监督工作需要，卫生行政部门可以组织开展专项卫生许可监督检查，对特定行业、特定区域或者特定事项进行重点检查。3.检查记录卫生监督员应当对监督检查情况进行记录，制作监督检查笔录。发现问题的，应当责令限期整改，并跟踪复查整改情况。对违反卫生法律法规的行为，应当依法予以查处。十、法律责任制度1.申请人责任申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请卫生许可的，卫生行政部门不予受理或者不予许可，并给予警告；申请人在一年内不得再次申请卫生许可。2.被许可人责任取得卫生许可证的单位和个人，应当按照卫生许可的范围、条件和要求从事生产经营等活动。违反卫生法律法规的，卫生行政部门应当依法予以处罚；情节严重的，吊销卫生许可证。3.工作人员责任卫生行政部门工作人员在卫生许可工作中，玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。十一、附