卫生院购买医用设备制度

PAGE卫生院购买医用设备制度一、总则（一）目的为加强卫生院医用设备管理，规范设备采购行为，提高设备使用效益，保障医疗质量和安全，根据国家相关法律法规及行业标准，结合本卫生院实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本卫生院所有医用设备的购置、验收、使用、维护、报废等全过程管理。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规和医疗卫生行业相关标准规范，确保设备采购行为合法合规。2.科学性原则：根据卫生院医疗业务需求和发展规划，科学合理地选购医用设备，保证设备技术先进、性能优良、质量可靠。3.实用性原则：以满足临床诊断、治疗和预防保健工作实际需要为出发点，优先选择性价比高、适用性强的设备。4.效益性原则：注重设备投资效益，充分考虑设备的使用频率、使用寿命、运行成本等因素，实现资源的优化配置。5.规范性原则：建立健全医用设备采购管理制度和流程，规范采购行为，确保采购过程公开、公平、公正。二、组织管理（一）成立医用设备采购管理领导小组1.成员组成：由卫生院领导班子成员、相关职能部门负责人、临床科室主任等组成。2.主要职责：负责审议卫生院医用设备采购计划和预算，确保采购计划与卫生院发展战略和医疗业务需求相匹配。对医用设备采购项目进行决策，审查采购方案、采购合同等重要文件，监督采购过程的执行情况。协调解决医用设备采购过程中出现的重大问题，保障采购工作顺利进行。（二）明确职能部门职责1.设备管理部门负责收集、汇总临床科室医用设备需求信息，结合卫生院实际情况，制定年度医用设备采购计划草案。组织开展医用设备市场调研，了解设备技术发展动态和市场价格信息，为采购决策提供参考依据。参与医用设备采购项目的招标、谈判、合同签订等工作，负责设备到货后的验收、安装调试、登记入账等工作。建立健全医用设备档案，负责设备的日常维护、保养、维修管理，定期对设备进行清查盘点，确保设备账实相符。组织对医用设备使用效益进行评估，为设备更新、报废等提供决策依据。2.财务部门负责审核医用设备采购预算，确保采购资金合理安排和有效使用。参与采购合同的审核，监督采购款项的支付，做好设备采购的财务核算工作。3.临床科室根据本科室医疗业务发展需要，及时向设备管理部门提出医用设备购置申请，详细说明设备的功能需求、技术参数、使用频率等情况。配合设备管理部门做好设备的验收、使用培训、日常维护等工作，反馈设备使用过程中存在的问题，提出改进建议。三、采购计划与预算管理（一）采购计划编制1.每年[具体时间]前，临床科室应结合本科室业务发展规划、医疗技术水平提升需求以及现有设备使用状况，填写《医用设备购置申请表》，提交至设备管理部门。2.设备管理部门对各科室提交的购置申请进行汇总分析，结合卫生院整体发展战略和实际财力状况，充分考虑设备的更新换代、新技术应用等因素，编制年度医用设备采购计划草案。3.采购计划草案应明确设备名称、规格型号、数量、预算金额、采购时间等内容，并附上设备购置的必要性和可行性分析报告。（二）采购预算审核1.财务部门收到设备管理部门提交的采购计划草案后，按照国家财经法规和卫生院财务管理制度，对采购预算进行严格审核。2.审核内容包括预算编制的合理性、资金来源的可靠性、预算金额的准确性等。对于不符合财务规定或预算不合理的项目，财务部门应提出调整意见，反馈给设备管理部门。3.设备管理部门根据财务部门的审核意见，对采购计划草案进行修改完善，确保采购预算合理可行。修改后的采购计划经分管领导审核后，提交卫生院医用设备采购管理领导小组审议。（三）采购计划审批1.医用设备采购管理领导小组定期召开会议，对年度医用设备采购计划进行审议。2.审议过程中，各成员应充分发表意见，对采购计划的必要性、可行性、预算合理性等进行全面评估。3.经领导小组审议通过的采购计划，报卫生院院长批准后实施。批准后的采购计划应严格执行，不得擅自变更。如有特殊情况需要调整，应按照规定程序重新履行审批手续。四、采购流程（一）采购方式选择1.根据医用设备的性质、金额、市场供应情况等因素，合理选择采购方式。采购方式主要包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价采购等。2.符合下列情形之一的，应当采用公开招标方式采购：采购货物或服务达到国务院财政部门规定的公开招标数额标准的。采购项目具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的，可采用邀请招标方式。招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的，技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的，采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的，不能事先计算出价格总额的，可采用竞争性谈判方式。只能从唯一供应商处采购的，发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的，必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的，可采用单一来源采购方式。采购的货物规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的政府采购项目，可以采用询价采购方式。（二）招标采购程序1.公开招标设备管理部门按照批准的采购计划，委托具有相应资质的招标代理机构组织公开招标活动。招标代理机构根据采购需求编制招标文件，发布招标公告，邀请潜在供应商参与投标。供应商按照招标文件要求编制投标文件，在规定时间内提交投标文件。招标代理机构组织开标、评标活动，按照评标标准对投标文件进行评审，确定中标候选人。设备管理部门根据评标结果，确定中标供应商，并向中标供应商发出中标通知书。2.邀请招标设备管理部门根据采购项目特点和需求，从符合相应资格条件的供应商中选择不少于三家供应商，向其发出投标邀请书。被邀请的供应商按照投标邀请书要求编制投标文件，在规定时间内提交投标文件。设备管理部门组织开标、评标活动，按照评标标准对投标文件进行评审，确定中标候选人。根据评标结果，确定中标供应商，并向中标供应商发出中标通知书。3.竞争性谈判设备管理部门成立谈判小组，谈判小组由采购人代表和有关专家共三人以上单数组成，其中专家人数不得少于成员总数的三分之二。谈判小组制定谈判文件，明确谈判程序、谈判内容、合同草案条款等事项。谈判小组从符合相应资格条件的供应商名单中确定不少于三家供应商参加谈判，并向其发出谈判邀请书。供应商按照谈判文件要求进行谈判，提交响应文件。谈判小组与供应商进行多轮谈判，根据谈判情况确定成交供应商。设备管理部门与成交供应商签订采购合同。（三）单一来源采购程序1.符合单一来源采购条件的，设备管理部门应填写《单一来源采购申请表》，详细说明采购项目的名称、内容、预算金额、申请单一来源采购的理由等，并附上相关证明材料。2.《单一来源采购申请表》经分管领导审核后，提交卫生院医用设备采购管理领导小组审议。3.医用设备采购管理领导小组对单一来源采购申请进行审议，如审议通过，报卫生院院长批准。4.批准后的单一来源采购项目，由设备管理部门与供应商进行协商谈判，签订采购合同。（四）询价采购程序1.设备管理部门成立询价小组，询价小组由采购人代表和有关专家共三人以上单数组成，其中专家人数不得少于成员总数的三分之二。2.询价小组根据采购需求，向不少于三家的供应商发出询价通知书，要求其在规定时间内报价。3.供应商按照询价通知书要求提交报价文件。询价小组对供应商的报价文件进行评审，根据符合采购需求、质量和服务相等且报价最低的原则确定成交供应商。4.设备管理部门与成交供应商签订采购合同。（五）采购合同签订1.确定中标或成交供应商后，设备管理部门应在规定时间内与供应商签订采购合同。采购合同应明确设备名称、规格型号、数量、价格、交货时间、交货地点、质量标准、售后服务等条款。2.采购合同签订前，应提交财务部门和法律顾问进行审核。财务部门重点审核合同金额、付款方式等财务条款，法律顾问重点审核合同的合法性、合规性等法律条款。3.经审核无误的采购合同，由设备管理部门负责人签字并加盖卫生院公章后生效。采购合同签订后，应及时将合同副本分送财务部门、设备管理部门等相关部门存档备案。五、验收管理（一）验收准备1.设备到货前，设备管理部门应通知使用科室、维修人员等相关人员做好验收准备工作。2.验收人员应熟悉设备的技术参数、性能指标、验收标准等内容，准备好验收所需的工具、仪器、资料等。（二）验收程序1.设备到货后，供应商应及时通知设备管理部门。设备管理部门组织使用科室、维修人员等相关人员按照合同要求和验收标准对设备进行验收。2.验收内容包括设备的数量、规格型号、外观质量、技术性能、随机附件及资料等。验收人员应认真核对设备的各项指标，进行开机调试、功能测试等操作，确保设备正常运行。3.对于大型、复杂的医用设备，可邀请专业技术人员或第三方检测机构进行验收。验收过程中，应做好验收记录，填写《医用设备验收报告》，详细记录验收情况。（三）验收结果处理1.验收合格的设备，验收人员在《医用设备验收报告》上签字确认，设备管理部门办理入账手续，交付使用科室投入使用。2.验收不合格的设备，设备管理部门应及时与供应商沟通协商，要求供应商限期整改或更换设备。如供应商拒不履行合同义务，应按照合同约定追究其违约责任。3.因验收不合格导致设备无法正常使用的，应暂停支付设备款项，待问题解决后再行支付。六、使用与维护管理（一）使用管理1.使用科室应按照设备操作规程和使用说明书的要求，正确使用医用设备。严禁违规操作，确保设备安全运行。2.使用科室应指定专人负责设备的日常管理，做好设备的开机、关机记录，填写设备运行日志。3.设备使用过程中如发现异常情况，使用人员应立即停止使用，并及时报告设备管理部门。设备管理部门应组织维修人员进行检查维修，排除故障后再行使用。（二）维护管理1.设备管理部门应建立健全医用设备维护保养制度，制定设备维护保养计划，定期对设备进行维护保养。2.维护保养工作包括设备的清洁、润滑、紧固、调试、校准等内容。对于关键设备和大型设备，应制定详细的维护保养方案，确保设备性能稳定可靠。3.设备管理部门应定期对设备维护保养情况进行检查，对维护保养记录进行归档保存。同时，应根据设备运行状况和维护保养情况，及时调整维护保养计划，保证维护保养工作的有效性。4.鼓励设备使用科室积极参与设备维护保养工作，提高设备使用人员的维护保养技能。设备管理部门应定期组织设备使用人员进行维护保养知识培训，提高其对设备维护保养重要性的认识。七、档案管理（一）档案建立1.设备管理部门负责建立医用设备档案，对设备从购置到报废全过程的相关资料进行收集、整理、归档。2.医用设备档案应包括设备购置申请、采购计划、采购合同、验收报告、使用说明书、维护保养记录、维修记录、设备运行日志、报废申请及审批文件等内容。（二）档案保管1.医用设备档案应妥善保管，确保档案资料的完整性和安全性。档案保管期限应按照国家有关规定执行，一般设备档案保管期限为[具体年限]年，大型、贵重设备档案保管期限为[具体年限]年。2.档案保管地点应具备防火、防潮、防虫、防盗等条件，防止档案资料损坏、丢失。（三）档案查阅1.因工作需要查阅医用设备档案的，应填写《医用设备档案查阅申请表》，经设备管理部门负责人批准后，方可查阅。2.查阅档案时，应在指定地点进行，查阅人员不得擅自涂改、抽取、销毁档案资料。查阅完毕后，应及时归还档案，并做好查阅记录。八、报废管理（一）报废条件1.已超过规定使用年限，且技术性能落后，无法满足临床使用需求的设备。2.因意外事故或不可抗力因素导致设备严重损坏，无法修复或修复成本过高的设备。3.国家明令淘汰或禁止使用的设备。4.其他经技术鉴定确已不能使用或无使用价值的设备。（二）报废申请1.使用科室或设备管理部门发现设备符合报废条件的，应填写《医用设备报废申请表》，详细说明设备名称、规格型号、购置时间、报废原因等情况，并附上相关证明材料。2.《医用设备报废申请表》经科室负责人签字后，提交设备管理部门审核。（三）报废鉴定1.设备管理部门收到报废申请后，应组织相关人员对设备进行技术鉴定。鉴定人员应包括设备管理部门人员、维修人员、临床科室专家等。2.鉴定人员根据设备的实际状况，按照报废条件进行评估，出具鉴定意见。如鉴定通过，《医用设备报废申请表》报分管领导审批。（四）报废审批1.分管领导对报废申请进行审批。对于价值较高的设备报废，应提交卫生院医用设备采购管理领导小组审议。2.经审批同意报废的设备，由设备管理部门办理报废手续。（五）报废处理1.设备管理部门负责对报废设备进行清理，拆除可利用的零部件，妥善处理剩余部分。对于涉及环保要求的报废设备，应按照国家有关规定