陕西卫生监督管理制度

PAGE陕西卫生监督管理制度一、总则（一）目的为加强陕西卫生监督管理工作，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，维护医疗卫生服务秩序，依据相关法律法规，结合本省实际，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于陕西省行政区域内各级卫生健康行政部门及其所属卫生监督机构，以及从事医疗卫生服务、公共场所卫生、饮用水卫生、职业卫生等相关活动的单位和个人。（三）基本原则1.依法行政原则严格依照法律法规和规章的规定，履行卫生监督职责，做到有法必依、执法必严、违法必究。2.科学公正原则运用科学的方法和手段，客观、公正地开展卫生监督工作，确保监督结果真实、准确。3.预防为主原则强化卫生监督的预防性措施，注重源头治理，防范卫生安全风险，保障公众健康。4.社会参与原则鼓励和引导社会力量参与卫生监督，发挥公众监督作用，形成全社会共同维护卫生安全的良好氛围。二、卫生监督机构职责与设置（一）职责1.贯彻执行国家和地方有关卫生监督管理的法律法规、规章和政策。2.负责辖区内医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生等卫生监督工作的组织实施。3.对卫生违法行为进行查处，依法实施行政处罚、行政强制等措施。4.开展卫生监督抽检，监测卫生状况，发布卫生监督信息。5.组织开展卫生法律法规宣传教育，提高公众卫生法律意识。6.负责卫生监督队伍的建设与管理，提高卫生监督人员业务素质和执法水平。7.承担上级卫生健康行政部门交办的其他卫生监督工作任务。（二）设置1.省级卫生监督机构负责全省卫生监督工作的统筹规划、指导协调、监督检查等工作，承担重大案件的查处和跨区域卫生监督执法的组织协调。2.市级卫生监督机构负责本辖区卫生监督工作的组织实施，指导县级卫生监督机构开展工作，查处辖区内较大的卫生违法案件。3.县级卫生监督机构负责本行政区域内卫生监督的具体执法工作，对辖区内各类卫生监督对象进行日常监督检查，查处违法行为。4.基层卫生监督派出机构根据实际工作需要，在乡镇、街道设立卫生监督派出机构，作为县级卫生监督机构的延伸，负责辖区内卫生监督巡查、信息收集等工作，协助开展卫生监督执法。三、医疗卫生机构监督管理（一）医疗机构执业许可1.申请与审批医疗机构开展诊疗活动，应当按照规定向县级以上卫生健康行政部门申请执业许可。卫生健康行政部门应当按照法定程序进行审核，对符合条件的予以许可，颁发《医疗机构执业许可证》。2.许可校验医疗机构应当按照规定定期进行执业许可校验。卫生健康行政部门应当对校验内容进行审查，包括基本条件、诊疗科目、人员资质、医疗质量等。对不符合要求的，责令限期整改，整改仍不合格的，注销其执业许可。（二）医疗服务监管1.医疗质量管理卫生监督机构应当加强对医疗机构医疗质量的监督检查，督促医疗机构建立健全医疗质量管理体系，规范医疗服务行为，提高医疗服务质量。重点检查医疗核心制度执行情况、病历书写质量、医疗技术临床应用管理等。2.医疗安全管理监督医疗机构落实医疗安全管理制度，加强医疗风险防范。检查医疗纠纷处理机制、医疗事故报告与处理情况、医疗废物管理等，确保医疗安全。3.医务人员管理对医疗机构医务人员的资质、执业行为进行监督。检查医师资格证书、执业证书持有情况，查处非法执业、超范围执业等行为。加强对护士执业注册和执业活动的监管。（三）医疗广告管理1.审批管理医疗机构发布医疗广告，应当按照规定向卫生健康行政部门申请医疗广告审查。卫生健康行政部门应当对广告内容进行审查，重点审查医疗广告的真实性、合法性、科学性，确保广告内容不误导公众。2.监督检查加强对医疗广告发布情况的监督检查，严厉查处未经审查发布医疗广告、虚假医疗广告等违法行为。对违法发布医疗广告的医疗机构，依法予以处罚。四、公共场所卫生监督管理（一）卫生许可1.申请条件公共场所经营者应当按照规定向县级以上卫生健康行政部门申请卫生许可。申请时，应当提交相关材料，包括营业执照、卫生检测报告、卫生管理制度等。2.许可程序卫生健康行政部门应当对申请材料进行审核，并进行现场审查。对符合卫生标准和要求的，颁发卫生许可证。未取得卫生许可证的，不得营业。（二）卫生监督检查1.日常监督卫生监督机构应当定期对公共场所进行日常监督检查，检查内容包括卫生管理制度落实情况、环境卫生状况、公共用品用具清洗消毒保洁情况、通风换气情况等。2.卫生检测按照规定对公共场所进行卫生抽检，检测项目包括空气质量、微小气候、水质、公共用品用具微生物指标等。对检测不合格的，责令限期整改，整改仍不合格的，依法予以处罚。（三）卫生管理要求1.卫生管理制度公共场所经营者应当建立健全卫生管理制度，明确卫生管理责任，配备专（兼）职卫生管理人员，加强对从业人员的卫生培训。2.公共用品用具管理公共场所应当按照规定对公共用品用具进行清洗、消毒、保洁，确保用品用具符合卫生标准。消毒后的用品用具应当分类存放，防止二次污染。五、饮用水卫生监督管理（一）集中式供水卫生管理1.水源保护加强对集中式供水水源的保护，划定水源保护区，防止水源污染。监督供水单位采取有效措施，确保水源水质安全。2.制水工艺管理监督供水单位严格按照制水工艺要求进行生产，加强对制水设备、设施的维护管理，确保制水过程卫生安全。3.水质检测供水单位应当按照规定对出厂水、管网末梢水进行水质检测，检测项目应当符合国家卫生标准。卫生监督机构应当定期对供水单位水质检测情况进行监督检查。（二）二次供水卫生管理1.设施管理二次供水设施应当定期进行清洗、消毒、维护，确保设施正常运行。卫生监督机构应当监督二次供水设施产权单位或管理单位落实设施维护管理责任。2.水质检测二次供水设施管理单位应当按照规定对二次供水水质进行检测，每半年至少检测一次。卫生监督机构应当对二次供水水质检测情况进行监督检查。（三）涉及饮用水卫生安全产品管理1.产品卫生许可生产涉及饮用水卫生安全的产品，应当按照规定向省级卫生健康行政部门申请卫生许可。卫生健康行政部门应当对产品的卫生质量进行审查，符合要求的颁发卫生许可批准文件。2.市场监督加强对涉及饮用水卫生安全产品市场的监督检查，查处无卫生许可批准文件生产销售产品、销售不符合卫生标准产品等违法行为。六、职业卫生监督管理（一）职业卫生许可1.建设项目职业病防护设施“三同时”建设项目可能产生职业病危害的，建设单位应当按照规定进行职业病危害预评价、职业病防护设施设计和职业病危害控制效果评价，并将相关资料报卫生健康行政部门备案、审核、审查和竣工验收。2.职业卫生技术服务机构资质认可从事职业卫生技术服务的机构，应当按照规定向省级卫生健康行政部门申请资质认可。卫生健康行政部门应当对机构的人员、设备、技术能力等进行审查，符合条件的颁发资质证书。（二）职业健康监护1.用人单位责任用人单位应当组织劳动者进行上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查，建立职业健康监护档案，并按照规定妥善保存。2.监督检查卫生监督机构应当对用人单位职业健康监护情况进行监督检查，检查内容包括职业健康检查计划制定与落实情况、职业健康监护档案建立情况等。对未履行职业健康监护责任的用人单位，依法予以处罚。（三）职业病危害因素监测与评价1.监测制度卫生监督机构应当按照规定对用人单位职业病危害因素进行监测，掌握职业病危害现状，为职业病防治工作提供科学依据。2.评价管理用人单位应当按照规定委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构对工作场所职业病危害因素进行定期检测、评价。卫生监督机构应当对评价报告进行审核，确保评价结果真实、准确。七、卫生监督执法程序（一）案件受理与立案1.受理卫生监督机构对发现的卫生违法行为或者收到的举报、投诉等，应当进行审查，符合受理条件的予以受理，并填写受理记录。2.立案对经过初步审查认为有违法事实需要追究法律责任的，应当立案。立案应当填写立案审批表，经卫生监督机构负责人批准后实施。（二）调查取证1.调查人员卫生监督执法人员进行调查取证时，不得少于两人，并应当向当事人或者有关人员出示执法证件。2.证据收集通过现场检查、询问当事人、查阅资料、采样检测等方式收集证据。证据应当客观、真实、合法，能够证明案件事实。（三）案件审查与合议1.审查卫生监督机构应当对案件调查终结报告进行审查，重点审查案件事实是否清楚、证据是否确凿、适用法律是否正确、程序是否合法等。2.合议对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚的案件，应当进行合议。合议由三名以上卫生监督执法人员参加，根据审查情况提出处理意见。（四）处罚决定与送达1.处罚决定卫生健康行政部门根据案件审查和合议结果，依法作出行政处罚决定。行政处罚决定书应当载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、处罚履行方式和期限等内容。2.送达行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，应当在七日内依照民事诉讼法的有关规定送达当事人。（五）执行与结案1.执行当事人应当在规定的期限内履行行政处罚决定。当事人逾期不履行的，卫生健康行政部门可以依法采取加处罚款、申请人民法院强制执行等措施。2.结案案件执行完毕后，承办人应当填写结案报告，报卫生监督机构负责人批准后结案。八、卫生监督抽检与信息管理（一）卫生监督抽检1.抽检计划制定卫生监督机构应当根据卫生监督工作重点和公众健康需求，制定年度卫生监督抽检计划。抽检计划应当明确抽检项目、抽检对象、抽检数量等内容。2.抽检实施按照抽检计划组织实施抽检工作。抽检人员应当严格按照规定的抽检方法和标准进行采样、检测，确保抽检结果真实、准确。（二）信息管理1.信息收集与整理卫生监督机构应当及时收集、整理卫生监督工作中产生的各类信息，包括监督检查情况、行政处罚情况、抽检结果等。2.信息发布定期向社会发布卫生监督信息，包括卫生监督抽检结果、违法案件查处情况等，保障公众知情权，引导公众参与卫生监督。九、卫生监督队伍建设与管理（一）人员培训1.培训计划制定根据卫生监督工作需要和人员业务水平状况，制定年度培训计划。培训计划应当涵盖法律法规、业务知识、执法技能等方面内容。2.培训实施通过举办培训班、专题讲座、在线学习等方式组织实施培训。鼓励卫生监督人员参加各类学术交流活动，不断提高业务素质。（二）考核评价1.考核制度建立健全卫生监督人员考核制度，定期对卫生监督人员的德、能、勤、绩、廉等方面进行考核。2.评价结果应用考核评价结果