南宁卫生监督管理制度

PAGE南宁卫生监督管理制度一、总则（一）目的为加强南宁卫生监督管理工作，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，维护医疗卫生服务秩序，依据相关法律法规，结合本市实际情况，制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于南宁市行政区域内各级卫生健康行政部门及其所属的卫生监督机构，以及纳入卫生监督管理的各类医疗卫生机构、公共场所经营单位、饮用水供水单位、消毒产品生产经营单位等活动。（三）基本原则1.依法监督原则：严格依照国家和地方有关卫生法律法规、规章和标准开展监督执法活动，确保监督行为合法、公正、规范。2.预防为主原则：强化卫生监督的预防性措施，通过日常监督检查、监测检验、宣传培训等手段，提前发现和消除卫生安全隐患，预防和减少卫生违法行为的发生。3.科学监管原则：运用先进的科学技术和管理方法，提高卫生监督的科学性、准确性和有效性，不断提升监管效能。4.社会共治原则：充分发挥政府、社会和公众的作用，建立健全社会监督机制，鼓励公众参与卫生监督，形成全社会共同维护卫生安全的良好氛围。二、卫生监督机构职责（一）卫生健康行政部门职责1.贯彻执行国家和地方有关卫生监督管理的法律法规、规章和政策，制定本市卫生监督工作计划、规划和制度，并组织实施。2.负责对全市卫生监督机构的业务指导和监督管理，组织开展卫生监督执法人员培训、考核和业务交流活动。3.依法对医疗卫生机构、公共场所经营单位、饮用水供水单位、消毒产品生产经营单位等的卫生状况进行监督检查，查处违法行为，维护正常的卫生秩序。4.组织协调重大卫生监督执法行动，负责卫生监督信息的收集、整理、分析和报告，发布卫生监督工作动态和信息。5.负责卫生监督相关法律法规的宣传教育工作，提高公众的卫生法律意识和自我保护能力。6.承担上级卫生健康行政部门交办的其他卫生监督管理工作任务。（二）卫生监督机构职责1.具体承担卫生健康行政部门下达的卫生监督执法任务，依法对辖区内各类被监管单位进行日常监督检查、专项监督检查和卫生行政处罚。2.负责对医疗卫生机构的执业活动、医疗质量、医疗安全、医疗废物处置等进行监督检查，查处非法行医、医疗欺诈、超范围执业等违法行为。3.对公共场所经营单位的卫生设施、环境卫生、公共用品用具消毒等进行监督检查，确保公共场所卫生符合国家相关标准，预防和控制传染病传播。4.对饮用水供水单位的水源卫生、制水工艺、水质检测、供水设施卫生等进行监督检查，保障饮用水卫生安全，防止介水传染病的发生。5.对消毒产品生产经营单位的产品质量、生产经营资质、标签说明书等进行监督检查，查处违法生产经营消毒产品的行为。6.负责卫生监督抽检工作，按照国家和地方有关规定，对各类卫生监督对象进行随机抽样检测，及时发现和消除卫生安全隐患。7.受理对卫生违法行为的投诉举报，及时进行调查处理，并反馈处理结果。8.负责卫生监督档案的建立、管理和归档工作，保存卫生监督执法过程中的各类文书、资料和证据。9.开展卫生监督执法宣传教育活动，普及卫生法律法规知识，提高公众对卫生监督工作的认知度和支持度。10.完成卫生健康行政部门交办的其他临时性卫生监督任务。三、医疗卫生机构监督管理（一）执业登记与校验1.医疗卫生机构必须按照国家有关规定，经卫生健康行政部门批准，取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。2.医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超范围执业。如需变更诊疗科目、床位、名称、法定代表人等事项，应当按照规定向原登记机关申请办理变更登记手续。3.卫生健康行政部门定期对医疗机构进行校验，校验内容包括基本条件、执业活动、医疗质量、医疗安全等方面。医疗机构应当在规定时间内提交校验申请，并接受卫生健康行政部门的现场校验。（二）医疗质量管理1.医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，制定完善的医疗质量管理制度和考核标准，加强对医疗服务全过程的质量控制。2.严格执行医疗技术临床应用管理规定，按照规定开展医疗技术临床应用，确保医疗技术安全、有效。3.加强对医务人员的管理，定期组织业务培训和考核，提高医务人员的业务水平和职业道德素质。4.规范医疗文书书写，确保医疗文书真实、准确、完整、及时，能够客观反映患者的病情、诊断、治疗过程和结果。（三）医疗安全管理1.医疗机构应当建立健全医疗安全管理制度，加强医疗安全风险防范，确保医疗安全。2.严格执行医疗护理操作规程，防止医疗差错事故的发生。加强对医疗器械、设备的管理，定期进行维护、保养和校验，确保其正常运行和安全使用。3.做好医院感染防控工作遵循医院感染管理相关规范，加强医院感染监测、预防与控制措施，防止医院感染的发生和传播。4.建立医疗纠纷处理机制，及时、妥善处理医疗纠纷，维护医患双方的合法权益。（四）医疗废物管理1.医疗机构应当按照国家有关规定，建立健全医疗废物管理制度，规范医疗废物的分类收集、暂存、转运和处置。2.医疗废物应当使用专用包装袋、容器进行包装，并按照规定进行标识。医疗废物暂存时间不得超过规定期限，应当及时交由有资质的医疗废物处置单位进行集中处置。3.在医疗废物的收集、暂存、转运过程中，应当严格遵守操作规程，防止医疗废物泄漏、扩散和流失，避免对环境和人体健康造成危害。四、公共场所卫生监督管理（一）卫生许可管理1.公共场所经营单位应当在取得营业执照后，按照规定向卫生健康行政部门申请卫生许可证。未取得卫生许可证的，不得营业。2.申请卫生许可证应当提交相关材料，包括申请书、承诺书、经营场所平面图、卫生设施设备清单等。卫生健康行政部门应当对申请材料进行审核，并根据需要进行现场审查。3.卫生许可证有效期为四年，公共场所经营单位应当在有效期届满前三十日内向原发证机关申请延续。逾期未申请延续的，卫生许可证自动失效。（二）卫生设施与环境管理1.公共场所应当设置与其经营规模、项目相适应的卫生设施设备，包括清洗、消毒、通风、照明、排水等设施。卫生设施设备应当保持正常运行，定期进行维护、保养和更新。2.公共场所应当保持环境整洁，室内空气、微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等应当符合国家卫生标准和要求。3.加强对公共场所环境卫生的日常管理，定期进行清扫、消毒，及时清除垃圾和废弃物，保持环境整洁卫生。（三）公共用品用具卫生管理1.公共场所应当配备足够数量的公共用品用具，并按照规定进行清洗、消毒、保洁。公共用品用具应当一客一换，严禁重复使用未经清洗消毒的公共用品用具。2.清洗、消毒公共用品用具应当使用符合国家卫生标准的洗涤剂、消毒剂，并按照规定的方法和程序进行操作。消毒后的公共用品用具应当符合卫生标准要求，并做好记录。3.加强对公共用品用具的采购管理，采购的公共用品用具应当符合国家卫生标准和要求，并索取产品的卫生许可批件、质量检验合格证明等相关资料。（四）集中空调通风系统卫生管理1.公共场所集中空调通风系统应当定期进行清洗、消毒和检测，确保其卫生符合国家相关标准和要求。2.集中空调通风系统的清洗、消毒应当由具备相应资质的专业机构进行，并按照规定的方法和程序进行操作。清洗、消毒后应当进行效果检测，检测结果应当符合卫生标准要求。3.公共场所经营单位应当建立集中空调通风系统卫生管理制度，明确管理责任，做好运行记录和维护档案。五、饮用水卫生监督管理（一）卫生许可管理1.饮用水供水单位应当取得卫生许可证后方可从事供水活动。卫生许可证有效期为四年，有效期届满前三十日，供水单位应当向原发证机关申请延续。2.申请卫生许可证应当提交相关材料，包括申请书、承诺书、水源情况、制水工艺、水质检测报告等。卫生健康行政部门应当对申请材料进行审核，并根据需要进行现场审查。3.新建、改建、扩建的饮用水供水工程项目，应当符合卫生要求，选址和设计审查、竣工验收应当有卫生健康行政部门参加。（二）水源卫生管理1.饮用水供水单位应当选择符合国家卫生标准的水源，加强对水源的保护，防止水源受到污染。2.对水源地应当设置明显的卫生防护标志，采取有效的防护措施，如划定卫生防护区、设置隔离设施、加强水质监测等。3.定期对水源水质进行检测，确保水源水质符合国家卫生标准要求。如发现水源水质异常，应当及时采取措施进行处理，并向卫生健康行政部门报告。（三）制水工艺与水质管理1.饮用水供水单位应当采用符合国家卫生标准的制水工艺，确保供水水质符合国家卫生标准要求。2.加强对制水过程的管理，严格控制制水工艺参数，定期对制水设备进行维护、保养和清洗消毒，确保设备正常运行。3.建立水质检测制度，按照国家规定的检测项目和频率，对出厂水、管网末梢水进行水质检测。水质检测结果应当及时记录，并向卫生健康行政部门报告。4.如发现水质不符合国家卫生标准要求，应当立即采取措施进行处理，包括停止供水、查找原因、进行水质净化和消毒等，并向卫生健康行政部门报告。（四）供水设施卫生管理1.饮用水供水单位应当加强对供水设施的卫生管理，定期对供水设施进行清洗、消毒和维护，确保供水设施卫生安全。2.供水设施应当保持完好，无渗漏、无污垢、无锈蚀，防止二次污染。对供水设施的清洗、消毒应当做好记录，并向卫生健康行政部门报告。3.加强对供水设施周围环境的管理，保持环境整洁卫生，防止杂物、垃圾等污染供水设施。六、消毒产品卫生监督管理（一）生产经营许可管理1.消毒产品生产企业应当取得卫生许可证后方可从事消毒产品的生产活动。卫生许可证有效期为四年，有效期届满前三十日，生产企业应当向原发证机关申请延续。2.申请卫生许可证应当提交相关材料，包括申请书、承诺书、生产场所平面图、生产工艺流程图、生产设备清单、质量控制体系文件等。卫生健康行政部门应当对申请材料进行审核，并根据需要进行现场审查。3.消毒产品经营单位应当建立进货检查验收制度，索取消毒产品的生产企业卫生许可证、产品卫生安全评价报告等相关资料，并对消毒产品的名称、规格、数量、生产日期、保质期等进行查验。（二）产品质量监督管理1.消毒产品生产企业应当按照国家卫生标准和要求组织生产，确保消毒产品的质量安全。2.加强对消毒产品生产过程的质量控制，严格执行生产工艺和操作规程，对原材料、半成品和成品进行质量检验，确保产品质量符合标准要求。3.消毒产品应当标注产品名称、规格、生产日期、保质期、生产企业卫生许可证号、产品卫生安全评价报告备案号等内容，并符合国家有关规定。4.卫生健康行政部门定期对消毒产品进行抽检，对抽检不合格产品依法进行查处，并向社会公布抽检结果。（三）标签说明书管理1.消毒产品标签说明书应当符合国家卫生标准和要求，内容真实、准确、完整，不得含有虚假、夸大、误导性内容。2.标签说明书应当标明产品的主要成分、使用方法、注意事项、生产日期、保质期等信息，确保消费者正确使用消毒产品。3.消毒产品生产企业应当对标签说明书的内容负责，不得擅自更改标签说明书的内容。如因产品质量问题需要更改标签说明书内容的，应当及时向卫生健康行政部门备案。七、卫生监督执法程序（一）监督检查程序1.卫生监督机构实施卫生监督检查时，应当有两名以上卫生监督执法人员参加，并出示执法证件。2.卫生监督执法人员应当向被检查单位说明检查的目的、内容、依据和要求，告知被检查单位享有的权利和义务。3.卫生监督执法人员应当按照规定的程序和方法进行检查，如实记录检查情况，制作现场检查笔录，并由被检查单位负责人或者有关人员签字确认。如被检查单位负责人或者有关人员拒绝签字的，卫生监督执法人员应当注明情况。4.卫生监督执法人员在检查过程中，可以根据需要对相关物品、场所进行拍照、录像、采样等，并制作相应的记录。（二）行政处罚程序1.卫生监督机构在监督检查过程中发现违法行为，应当依法进行立案查处。立案应当填写立案审批表，经卫生监督机构负责人批准后立案。2.卫生监督执法人员应当对违法行为进行调查取证，收集相关证据材料，包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录等。3.在作出行政处罚决定前，卫生监督机构应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利，如陈述权、申辩权、听证权等。4.当事人有权进行陈述和申辩。卫生监督机构应当充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据进行复核。当事人提出的事实、理由或者证据成立的，卫生监督机构应当采纳。5.对符合听证条件的行政处罚案件，当事人要求听证的，卫生监督机构应当组织听证。听证应当按照规定的程序进行，制作听证笔录，并由当事人签字确认。6.卫生监督机构根据调查取证结果，依法作出行政处罚决定。行政处罚决定书应当载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、处罚履行方式和期限、申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限等内容，并加盖卫生监督机构印章。7.当事人应当在行政处罚决定书规定的期限内履行处罚决定。如当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。在行政复议或者行政诉讼期间，行政处罚决定不停止执行，但法律另有规定的除外。（三）投诉举报处理程序1.卫生监督机构应当设立投诉举报电话、邮箱等渠道，受理对卫生违法行为的投诉举报。2.接到投诉举报后，卫生监督机构应当及时进行登记，并按照规定的程序进行调查处理。3.卫生监督执法人员应当对投诉举报内容进行核实，收集相关证据材料，与投诉举报人、被投诉举报单位进行沟通，了解情况。4.根据调查核实结果，卫生监督机构依法作出处理决定，并及时反馈处理结果给投诉举报人。如投诉举报情况属实，应当依法对违法行为进行查处；如投诉举报情况不属实，应当向投诉举报人说明情况。5.卫生监督机构应当对投诉举报处理情况进行记录，归档保存，以便查询和统计分析。八、卫生监督信息管理（一）信息收集与报告1.卫生监督机构应当建立健全卫生监督信息收集制度，及时收集各类卫生监督信息，包括监督检查情况、行政处罚情况、投诉举报处理情况、卫生抽检结果等。2.卫生监督执法人员应当在监督检查、行政处罚、投诉举报处理等工作结束后，及时将相关信息录入卫生监督信息系统，并按照规定的格式和要求进行报告。3.卫生监督机构应当定期对收集的卫生监督信息进行汇总、分析和整理，形成卫生监督统计报表和分析报告，并按照规定的时间和