2026年执业药师考试考试试题及答案

2026年执业药师考试考试试题及答案考试时长：120分钟满分：100分试卷名称：2026年执业药师考试考试试题及答案考核对象：执业药师考生题型分值分布：-判断题（总共10题，每题2分）总分20分-单选题（总共10题，每题2分）总分20分-多选题（总共10题，每题2分）总分20分-案例分析（总共3题，每题6分）总分18分-论述题（总共2题，每题11分）总分22分总分：100分---一、判断题（每题2分，共20分）1.药品说明书中的【适应症】是指药品在治疗疾病时能够达到的治疗效果。2.处方药不得在大众传播媒介进行广告宣传。3.药品批准文号的格式为“国药准字H(Z/X)+4位年号+4位顺序号”。4.药品生产企业的质量管理体系必须符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求。5.药品经营企业必须具备与所经营药品相适应的质量管理机构。6.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定的产品采取的措施。7.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。8.药品分类管理制度是指根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素对药品进行分类管理。9.药品广告的内容必须以药品说明书为准，不得含有不科学的表示功效的断言或保证。10.药师在执业活动中应当遵循职业道德，对患者用药负责。二、单选题（每题2分，共20分）1.下列哪种药品属于处方药？（）A.阿司匹林肠溶片B.维生素C泡腾片C.芬必得D.感冒灵颗粒2.药品说明书中的【禁忌】是指？（）A.药品适用的疾病或症状B.药品使用时需注意的事项C.药品不宜使用的情形D.药品的使用方法3.药品批准文号的格式中，“H”代表？（）A.化学药品B.中药C.生物制品D.药用辅料4.药品生产企业的质量管理体系中，负责药品生产全过程质量控制的部门是？（）A.销售部B.质量保证部C.采购部D.市场部5.药品经营企业必须具备的资质不包括？（）A.《药品经营许可证》B.《营业执照》C.《药品生产许可证》D.《医疗器械经营许可证》6.药品召回分为哪几个级别？（）A.一级、二级、三级B.小、中、大C.I、II、IIID.A、B、C7.药品不良反应报告的主要内容包括？（）A.患者信息、药品信息、不良反应信息B.药品价格、生产日期、销售渠道C.药品成分、适应症、禁忌症D.药品生产企业、经营企业、使用单位8.药品分类管理制度中，属于特殊管理的药品是？（）A.氧化剂B.麻醉药品C.抗生素D.维生素9.药品广告不得含有下列哪种内容？（）A.药品的适应症和功效B.药品的批准文号C.药品的用法用量D.药品的禁忌和不良反应10.药师在执业活动中应当遵循的职业道德规范不包括？（）A.尊重患者权利B.遵守法律法规C.优先利益最大化D.保护患者隐私三、多选题（每题2分，共20分）1.药品说明书中的【用法用量】包括？（）A.用药次数B.用药剂量C.用药方法D.用药时间2.药品生产企业的质量管理体系中，必须建立的制度包括？（）A.质量目标管理制度B.质量培训制度C.质量追溯制度D.质量奖惩制度3.药品经营企业必须具备的条件包括？（）A.具有与经营规模相适应的营业场所B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构C.具有与所经营药品相适应的仓储设施D.具有与所经营药品相适应的专业技术人员4.药品召回的原因包括？（）A.药品存在安全隐患B.药品标签、说明书内容存在错误C.药品被污染D.药品疗效不显著5.药品不良反应报告的类型包括？（）A.个案报告B.定期报告C.不良事件报告D.群体报告6.药品分类管理制度中，属于处方药的是？（）A.激素类药物B.抗生素类药物C.麻醉药品D.维生素类药物7.药品广告的禁止性规定包括？（）A.不得含有虚假的内容B.不得含有不科学的表示功效的断言或保证C.不得含有贬低其他药品的内容D.不得含有利用科研机构、学术机构、专家作证的内容8.药师在执业活动中应当履行的职责包括？（）A.处方审核B.用药指导C.药品调剂D.药品咨询9.药品生产企业的质量管理体系中，必须进行的操作包括？（）A.药品生产记录的填写B.药品检验记录的填写C.药品销售记录的填写D.药品召回记录的填写10.药品经营企业必须建立的管理制度包括？（）A.药品进货管理制度B.药品销售管理制度C.药品储存管理制度D.药品追溯管理制度四、案例分析（每题6分，共18分）案例一：某患者因感冒症状就医，医生开具了“阿莫西林胶囊0.25g，每日3次，口服”的处方。药师在审核处方时发现该患者对青霉素类药物过敏。请问药师应该如何处理？案例二：某药品生产企业发现其生产的“感冒灵颗粒”存在包装破损问题，可能导致药品受潮变质。请问该企业应采取何种措施？案例三：某药店销售员向顾客推荐“某品牌维生素片”，声称该产品“增强免疫力、预防感冒”，并夸大其功效。请问该药店销售员的行为是否合规？如不合规，应如何处理？五、论述题（每题11分，共22分）1.试述执业药师在药品不良反应监测中的职责和作用。2.结合实际，论述执业药师在药品分类管理中的作用和意义。---标准答案及解析一、判断题1.√2.√3.√4.√5.√6.√7.√8.√9.√10.√解析：1.【适应症】是指药品在治疗疾病时能够达到的治疗效果，表述正确。2.处方药不得在大众传播媒介进行广告宣传，符合《药品广告审查发布标准》的规定。3.药品批准文号的格式为“国药准字H(Z/X)+4位年号+4位顺序号”，其中“H”代表化学药品，“Z”代表中药，“X”代表生物制品。4.药品生产企业的质量管理体系必须符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，这是药品生产的基本要求。5.药品经营企业必须具备与所经营药品相适应的质量管理机构，这是保证药品质量的重要措施。6.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定的产品采取的措施，这是药品召回的定义。7.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，这是药品不良反应的定义。8.药品分类管理制度是指根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素对药品进行分类管理，这是药品分类管理制度的概念。9.药品广告的内容必须以药品说明书为准，不得含有不科学的表示功效的断言或保证，这是药品广告的禁止性规定。10.药师在执业活动中应当遵循职业道德，对患者用药负责，这是药师职业道德的基本要求。二、单选题1.C2.C3.A4.B5.C6.C7.A8.B9.C10.C解析：1.处方药是指凭医师处方才能购买和使用的药品，芬必得属于处方药。2.【禁忌】是指药品不宜使用的情形，表述正确。3.“H”代表化学药品，这是药品批准文号的分类。4.质量保证部负责药品生产全过程质量控制，这是质量管理体系的基本部门。5.《药品生产许可证》是药品生产企业的资质，不是药品经营企业的资质。6.药品召回分为I、II、III三个级别，这是药品召回的分类。7.药品不良反应报告的主要内容包括患者信息、药品信息、不良反应信息，这是不良反应报告的基本内容。8.麻醉药品属于特殊管理的药品，这是药品分类管理制度的规定。9.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证，这是药品广告的禁止性规定。10.药师在执业活动中应当遵循职业道德，优先利益最大化不属于职业道德规范。三、多选题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD解析：1.【用法用量】包括用药次数、用药剂量、用药方法和用药时间，这是用法用量的基本内容。2.质量管理体系中必须建立的质量目标管理制度、质量培训制度、质量追溯制度和质量奖惩制度，这是质量管理体系的基本制度。3.药品经营企业必须具备的条件包括营业场所、质量管理机构、仓储设施和专业技术人员，这是药品经营企业的基本条件。4.药品召回的原因包括药品存在安全隐患、标签说明书内容存在错误和药品被污染，这是药品召回的原因。5.药品不良反应报告的类型包括个案报告、定期报告、不良事件报告和群体报告，这是不良反应报告的类型。6.处方药包括激素类药物、抗生素类药物和麻醉药品，这是处方药的分类。7.药品广告的禁止性规定包括不得含有虚假的内容、不得含有不科学的表示功效的断言或保证、不得含有贬低其他药品的内容和不得含有利用科研机构、学术机构、专家作证的内容，这是药品广告的禁止性规定。8.药师在执业活动中应当履行的职责包括处方审核、用药指导、药品调剂和药品咨询，这是药师的基本职责。9.质量管理体系中必须进行的操作包括药品生产记录的填写、药品检验记录的填写、药品销售记录的填写和药品召回记录的填写，这是质量管理体系的基本操作。10.药品经营企业必须建立的管理制度包括药品进货管理制度、药品销售管理制度、药品储存管理制度和药品追溯管理制度，这是药品经营企业的基本管理制度。四、案例分析案例一：药师应拒绝调配该处方，并向医生说明该患者对青霉素类药物过敏，建议医生更换其他药物。药师还应及时将此情况报告给医院药剂科，以便采取进一步措施。解析：药师有责任审核处方，确保用药安全。对于对青霉素类药物过敏的患者，应避免使用青霉素类药物及其衍生物。药师应与医生沟通，建议更换其他药物，并报告医院药剂科，以防止类似情况再次发生。案例二：该企业应立即启动药品召回程序，收回已售出的“感冒灵颗粒”，并通知消费者退货或更换。同时，企业应向药品监督管理部门报告此事，并采取补救措施，以减少损失和影响。解析：药品生产企业有责任确保药品质量。对于存在包装破损问题的药品，应立即启动召回程序，以防止药品受潮变质，影响患者用药安全。企业还应向药品监督管理部门报告此事，并采取补救措施，以减少损失和影响。案例三：该药店销售员的行为不合规。药店销售员不得夸大药品功效，不得进行虚假宣传。该药店应立即停止销售员的不当行为，并对销售员进行培训，以确保其遵守相关法律法规。解析：药店销售员有责任遵守相关法律法规，不得进行虚假宣传或夸大药品功效。该药店应立即停止销售员的不当行为，并对销售员进行培训，以确保其遵守相关法律法规，维护消费者权益。五、论述题1.试述执业药师在药品不良反应监测中的职责和作用。执业药师在药品不良反应监测中扮演着重要角色，其职责和作用主要体现在以下几个方面：（1）信息收集与报告：执业药师负责收集和报告药品不良反应信息，包括患者信息、药品信息、不良反应信息等，确保不良反应信息及时、准确地上报。（2）风险识别与评估：执业药师通过对药品不良反应信息的分析，识别和评估药品风险，为药品生产企业提供参考，以改进药品生产和管理。（3）用药指导与咨询：执业药师向患者提供用药指导，帮助患者正确使用药品，减少不良反应的发生。（4）政策宣传与培训：执业药师向公众宣传药品不良反应监测的重要性，并对其他医务人员进行培训，提高药品不良反应监测水平。