药品节假日巡查制度

药品节假日巡查制度第一章总则第一条本制度依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）、《企业内部控制基本规范》及集团母公司关于风险防控与合规经营的相关规定制定，旨在规范药品节假日巡查工作，强化风险防控能力，确保药品质量安全，维护公司合法权益。结合企业实际，为防控节假日药品供应链、库存管理、销售渠道等环节的专项风险，特制定本制度。第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，覆盖药品生产、采购、仓储、销售、物流等全业务场景，以及节假日、重大活动期间的专项巡查工作。第三条本制度涉及以下核心术语：（一）XX专项管理：指针对药品质量安全、合规经营等关键领域，实施系统性风险防控、流程优化、责任落实的管理活动。（二）XX风险：指药品在节假日巡查期间可能出现的质量安全、库存积压、渠道滥用、操作违规等潜在问题。（三）XX合规：指药品经营活动严格遵守国家法律法规、行业标准及企业内部制度，确保业务行为的合法性、合理性。第四条药品节假日巡查工作遵循“全面覆盖、责任到人、风险导向、持续改进”的核心原则，确保巡查工作系统性、针对性、有效性，实现风险防控闭环管理。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人对药品节假日巡查工作负总责，统筹决策、资源配置与重大风险处置；分管领导为直接责任人，负责具体组织、协调与监督落实。第六条设立药品节假日巡查专项管理领导小组，由公司主要负责人任组长，分管领导任副组长，成员包括各相关部门负责人。领导小组负责统筹协调巡查工作，审批重大风险处置方案，监督巡查结果应用，并定期召开会议评估工作成效。第七条领导小组下设办公室，挂靠XX部门，负责日常管理、信息汇总、制度修订等工作，确保巡查工作有序开展。第八条XX部门作为牵头部门，负责统筹药品节假日巡查制度的制定与修订，组织开展风险识别与评估，监督巡查执行情况，定期进行考核与培训宣贯。第九条XX部门作为专责部门，负责药品业务流程的合规审核，优化关键环节的操作规范，指导业务部门落实风险防控措施，并对重大风险事件进行处置。第十条各业务部门及下属单位为责任主体，负责落实本领域的药品节假日巡查要求，开展日常风险自查，确保库存管理、销售渠道、操作规范等符合制度规定。第十一条基层执行岗位员工应履行岗位合规操作责任，签署合规承诺书，及时发现并上报风险隐患，参与节假日巡查的现场核查工作。第三章专项管理重点内容与要求第十二条采购环节：严格执行供应商尽职调查制度，规范招标流程，确保药品来源合法、资质合规。禁止未经授权采购、关联交易利益输送等行为，重点防控假冒伪劣药品流入风险。第十三条仓储管理：落实药品分区存放、效期预警、库存盘点等制度，严禁超效期药品销售，重点防控库存积压、错发漏发等操作风险。第十四条销售渠道：规范经销商管理，禁止违规向无资质机构或个人销售药品，重点防控窜货、渠道滥用等风险。第十五条节假日库存调拨：制定科学的库存计划，避免盲目囤积或短缺，重点防控节假日促销活动中的库存管理风险。第十六条操作规范：加强员工培训，规范药品验收、储存、发货等操作流程，禁止非专业人员接触药品，重点防控操作失误风险。第十七条信息安全：确保药品数据传输、存储安全，禁止泄露供应商信息、库存数据等敏感内容，重点防控数据泄露风险。第十八条突发事件处置：建立节假日药品短缺、质量异常等事件的应急机制，明确上报流程与处置措施，重点防控重大舆情风险。第四章专项管理运行机制第十九条制度动态更新机制：根据国家法规、行业标准及业务变化，每年至少修订一次药品节假日巡查制度，确保制度适用性。第二十条风险识别预警机制：每季度开展一次专项风险排查，对发现的隐患进行分级评估，发布预警通知并督促整改。第二十一条合规审查机制：将药品节假日巡查要求嵌入业务决策、合同签订、项目启动等关键节点，实行“未经审查不得实施”原则，确保全流程合规。第二十二条风险应对机制：对一般风险由业务部门自行处置，重大风险由领导小组统筹协调，明确应急流程、责任协同及上报要求，确保风险及时消除。第二十三条责任追究机制：对违反制度规定的行为，根据情节轻重采取警告、通报、降级、纪律处分等措施，并联动绩效考核，确保责任落实。第二十四条评估改进机制：每年对药品节假日巡查体系的有效性进行评估，针对发现的漏洞优化流程，确保持续改进。第五章专项管理保障措施第二十五条组织保障：各级领导干部应履行巡查工作推进责任，定期听取汇报，协调解决重大问题，确保制度执行到位。第二十六条考核激励机制：将药品节假日巡查结果纳入部门及个人年度考核，与绩效、评优挂钩，对表现突出者给予奖励。第二十七条培训宣传机制：分层级开展药品节假日巡查培训，包括管理层合规履职培训、一线员工操作规范培训，提高全员风险意识。第二十八条信息化支撑：通过系统工具实现药品数据实时监控、库存预警、风险自动推送，提升巡查效率与精准度。第二十九条文化建设：发布药品节假日巡查合规手册，组织签订合规承诺书，营造“人人参与、人人负责”的合规氛围。第三十条报告制度：各业务部门每月上报巡查情况，领导小组每季度汇总分析，重大风险事件须即时上报，确保信息畅通。第六章