2026年度执业药师继续教育公需培训考试真题试卷(+答案)

2026年度执业药师继续教育公需培训考试真题试卷(+答案)考试时间：90分钟满分：100分姓名：________班级：________一、选择题（共15题，每题2分，共30分）1、药物不良反应监测系统的目的是什么？

A.提高药品价格

B.发现、报告和评估药品不良反应

C.加强药品广告宣传

D.减少药品研发投入答案：B

解析：药物不良反应监测系统的核心功能是发现、报告和评估药品不良反应，以保障公众用药安全。2、药物警戒（Pharmacovigilance）的主要内容包括以下哪项？

A.药品的市场推广

B.药品不良反应的监测与再评价

C.药品专利申请

D.药品生产质量控制答案：B

解析：药物警戒包括药品不良反应的监测、评估和再评价，是药品安全性管理的重要组成部分。3、世界卫生组织（WHO）的药物警戒工作不包括以下哪项？

A.收集全球药品不良反应报告

B.提供药物安全指导

C.发布药品批准文件

D.进行药品风险评估答案：C

解析：WHO的药物警戒工作主要集中在收集、分析、评估药品不良反应，不包括药品批准文件的发布。4、根据国家药品不良反应监测系统的要求，哪个机构负责对药品不良反应的报告进行审核？

A.国家药品监督管理局

B.影响评估中心

C.市级药品不良反应监测机构

D.医疗机构药房答案：A

解析：国家药品监督管理局负责对药品不良反应报告进行审核和管理。5、下列哪项不属于药品不良反应的范畴？

A.过敏反应

B.药物相互作用

C.药物使用方式不当引起的反应

D.药物治疗的预期效果答案：D

解析：药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应，预期效果不属于不良反应。6、药品不良反应报告的主体包括哪些？

A.医疗机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.以上都是答案：D

解析：药品不良反应报告的主体包括医疗机构、药品生产企业和药品经营企业，共同参与药物安全信息收集。7、国家药品不良反应监测系统中，个体案例报告的时限要求是？

A.24小时内

B.3日内

C.7日内

D.15日内答案：A

解析：个别严重药品不良反应应在发现后24小时内报告。8、药物警戒中，哪一项是最重要的数据来源？

A.临床试验数据

B.上市后药品不良反应报告

C.药品说明书

D.药物研究论文答案：B

解析：药物警戒主要依赖于药品上市后的不良反应报告，以发现潜在安全风险。9、下列哪项是药物警戒的国际组织？

A.中国国家药品监督管理局

B.世界卫生组织

C.美国食品药品监督管理局

D.以上都是答案：D

解析：药物警戒涉及多个国家的监督机构，包括WHO、FDA和NMPA。10、药物不良反应按发生时间可分为几类？

A.2类

B.3类

C.4类

D.5类答案：B

解析：药物不良反应按发生时间可分为：即时反应、迟发反应和长期反应三类。11、药品不良反应报告的最常见形式是？

A.原始数据

B.监测报告

C.临床试验报告

D.不良事件报告答案：D

解析：不良事件报告是最常见的形式，提供药品不良反应的具体信息。12、药物警戒中，哪项是指对上市后药物进行持续的风险评估？

A.初步评估

B.剂量评估

C.风险评估

D.安全性再评价答案：D

解析：安全性再评价是对上市后药物进行持续的风险评估，确保其使用的安全性。13、下列哪项是药物不良反应报告的形式之一？

A.说明书

B.药品广告

C.严重不良反应报告

D.市场调研报告答案：C

解析：严重不良反应报告是药物不良反应报告的一种重要形式。14、药物不良反应报告制度的建立主要依据哪项法规？

A.《药品管理法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《食品安全法》

D.《药品注册管理办法》答案：A

解析：《药品管理法》是我国建立药品不良反应报告制度的法律依据。15、药物警戒的最终目的是什么？

A.提高药品价格

B.提高药品质量

C.保障公众用药安全

D.促进药品销售答案：C

解析：药物警戒的最终目的是保障公众用药安全，及时发现并防范潜在的风险。二、填空题（共10题，每题2分，共20分）16、药物不良反应监测工作由国家药品监督管理局设立的________负责。答案：药品不良反应监测系统

解析：国家药品监督管理局设立的药品不良反应监测系统负责相关监测工作。17、药物不良反应主要分为________和________反应。答案：预期反应，非预期反应

解析：药物不良反应根据是否预期分为这两类。18、世界卫生组织设立的药物监测合作中心名称是________。答案：WHO药品安全监测合作中心

解析：WHO设立的机构专门负责药品安全性监测。19、药物不良反应报告的时间要求中，对于严重不良反应，应在发现后________小时内上报。答案：24

解析：严重不良反应的报告时限要求为24小时内。20、药物不良反应报告数据的收集包括医疗人员、________和________。答案：药品生产企业，药品经营企业

解析：不良反应报告数据收集的主体包括医疗人员和药品相关企业。21、以下________、________、________是药物警戒的核心内容。答案：监测，报告，评估

解析：药物警戒的核心内容主要包括监测、报告和评估这三个方面。22、我国药品不良反应报告的最短时限是发现后________小时内。答案：24

解析：严重药物不良反应需在发现后24小时内上报。23、药物不良反应的主要表现包括________、________、________和________。答案：过敏反应，中毒反应，副作用，相互作用

解析：药物不良反应的表现形式多样，包括过敏、中毒、副作用和药物相互作用等。24、药品上市后不良反应监测的主要目的是________。答案：发现新发生的不良反应，及时采取风险控制措施

解析：上市后监测的主要目的是通过收集反馈信息，发现新风险并进行控制。25、药物不良反应报告制度建立的目的是为了保护________的用药安全。答案：公众

解析：报告制度旨在保护公众在使用药品过程中的安全。三、简答题（共5题，每题6分，共30分）26、简述药物警戒的基本概念。答案：药物警戒是对药品整个生命周期进行潜在风险的监测、评估和控制，目的在于保障公众用药安全和有效性。

解析：药物警戒不仅关注药品上市后的不良反应，还包括整个研发、生产和使用过程中的风险评估和管理。27、说明药品不良反应报告的职责分工。答案：药品生产企业负责提供药品信息，医疗机构负责报告具体病例，药品经营企业协助信息传递，监管部门负责审核与管理。

解析：各环节职责不同，共同构成了完整的药品不良反应报告机制。28、简述药物不良反应按发生时间分类有哪些？并分别举例说明。答案：按发生时间分类有：即时反应（如过敏）、迟发反应（如肝毒性）、长期反应（如骨质疏松）。

解析：不同发生时间的不良反应特点不同，需采取不同的监测和处理方式。29、药物不良反应监测系统的主要功能是什么？答案：主要功能是发现、报告和评估药品不良反应，以识别药品风险因素并采取相应措施。

解析：系统通过收集和分析数据，辅助药品风险管理决策。30、比较药物不良反应与药品不良事件的异同。答案：药物不良反应指与药品使用有关的有害反应；药品不良事件是实际发生的与药品治疗无关的不合理事件。两者都与药品使用相关，但不良反应是因果关系，不良事件不一定是。

解析：两者的区别在于是否具有因果关系，不良反应一定是由药物引起的，而不良事件不一定是。四、综合题（共2题，每题10分，共