县中医院药品管理制度,药品采购、验收、储存、出库规定-医药仓储

县中医院药品管理制度,药品采购、验收、储存、出库规定-医药仓储一、总则为加强县中医院药品管理，保障药品质量和用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本院实际情况，特制定本药品管理制度。本制度适用于县中医院内所有与药品采购、验收、储存、出库相关的活动。二、药品采购规定（一）采购计划制定1.各科室根据临床需求，每月底制定下月药品采购计划。计划应包括药品名称、剂型、规格、数量、预计使用时间等详细信息，并由科室负责人签字确认。2.药剂科汇总各科室采购计划，结合医院药品库存情况、药品使用历史数据、季节疾病流行特点等因素，进行综合分析和调整。对于急救药品、特殊药品等，应确保有足够的储备量。3.采购计划需经药剂科主任审核，报医院药事管理委员会审批通过后方可执行。（二）供应商选择1.医院应选择具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业作为供应商。供应商必须具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等相关证件。2.药剂科应对潜在供应商进行实地考察或资质评估，考察内容包括供应商的生产或经营条件、质量保证体系、信誉状况等。评估合格的供应商列入医院合格供应商名单。3.定期对供应商进行质量评估和信誉考核，对于不符合要求的供应商，应及时从合格供应商名单中剔除。（三）采购合同签订1.与选定的供应商签订药品采购合同，合同应明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式、违约责任等条款。2.合同中应明确规定供应商提供药品的质量责任，包括因药品质量问题导致的医疗事故、患者损害等应承担的赔偿责任。3.采购合同需经医院法务部门审核，确保合同条款符合法律法规要求。（四）药品采购流程1.药剂科采购人员根据审批通过的采购计划，向合格供应商发送采购订单。采购订单应注明采购药品的详细信息和交货要求。2.供应商收到采购订单后，应在规定时间内确认订单，并按照订单要求组织药品生产或发货。3.采购人员应及时跟踪药品采购进度，确保药品按时到货。如出现供应商延迟交货、缺货等情况，应及时与供应商沟通协商解决方案，并向药剂科主任汇报。三、药品验收规定（一）验收人员资质与职责1.药品验收人员应具备药学专业知识和技能，经过相关培训并考核合格。验收人员应严格按照验收标准和程序进行验收工作，确保验收结果准确可靠。2.验收人员负责对到货药品的数量、质量、包装、标识等进行检查和核对，如实填写药品验收记录，并对验收结果负责。（二）验收场地与设施1.医院应设置专门的药品验收场地，场地应清洁、干燥、通风良好，并配备必要的验收设备，如温湿度计、天平、显微镜等。2.验收场地的温湿度应符合药品储存要求，一般药品验收场地的温度应控制在030℃，相对湿度应控制在35%75%。（三）验收内容与标准1.数量验收：核对到货药品的数量与采购订单、随货同行单是否一致。如发现数量不符，应及时与供应商联系核实。2.质量验收：检查药品的外观质量，包括药品的色泽、形状、气味、表面光洁度等是否符合规定。对于注射剂、滴眼剂等无菌制剂，应检查其澄明度。检查药品的包装质量，包括外包装是否完好、有无破损、变形、污染等情况；内包装是否密封良好，标签、说明书是否清晰、完整。检查药品的批准文号、生产日期、有效期等是否符合规定。对于近效期药品（距有效期不足6个月），应单独存放并做好标记。3.资料验收：索取供应商提供的药品质量检验报告书、随货同行单等资料，并核对资料的真实性、完整性和有效性。对于进口药品，应索取《进口药品注册证》《进口药品检验报告书》等相关证明文件。（四）验收程序1.到货药品到达医院后，仓库管理人员应及时通知验收人员进行验收。验收人员应在规定时间内（一般不超过2小时）到达验收场地进行验收。2.验收人员首先核对药品的运输工具和运输条件是否符合要求，如发现药品在运输过程中可能受到损坏或质量影响的情况，应进行详细检查并记录。3.按照验收内容与标准对药品进行逐一检查和核对，并如实填写药品验收记录。验收记录应包括药品名称、剂型、规格、数量、生产企业、供应商、批准文号、生产日期、有效期、验收日期、验收结论等信息。4.验收合格的药品，应及时办理入库手续；验收不合格的药品，应立即暂停入库，并按照不合格药品处理程序进行处理。四、药品储存规定（一）储存设施与环境要求1.医院应设置专门的药品仓库，仓库应分为常温库（温度为030℃）、阴凉库（温度不高于20℃）、冷藏库（温度为28℃），并根据药品的储存要求分区存放。2.仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施，保持仓库内环境清洁卫生。仓库的墙壁、地面应平整、光滑，易于清洁和消毒。3.仓库内应配备温湿度监测设备，实时监测仓库内的温湿度情况，并做好记录。当温湿度超出规定范围时，应及时采取调节措施，确保药品储存环境符合要求。（二）药品分类储存1.药品应按照药品的性质、用途、剂型、储存要求等进行分类储存。如内服药与外用药应分开存放，处方药与非处方药应分开存放，易串味药品应单独存放等。2.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应按照国家有关规定进行专库或专柜储存，实行双人双锁保管，并有相应的防盗、防火、防潮等安全措施。（三）药品堆垛要求1.药品应按照规定的堆垛间距进行存放，垛与墙、垛与屋顶、垛与地面的间距均不应小于30厘米，垛与垛之间的间距不应小于10厘米。2.药品堆垛应整齐、牢固，不得倒置、倾斜，不得将不同品种、规格、批次的药品混垛存放。（四）药品养护1.仓库管理人员应定期对库存药品进行养护检查，一般每月进行一次全面检查，重点检查近效期药品、易变质药品等。2.养护检查内容包括药品的外观质量、包装情况、储存环境等。如发现药品有质量问题或异常情况，应及时采取处理措施，并报告药剂科主任。3.建立药品养护档案，记录药品养护检查情况和处理结果，为药品质量追溯提供依据。（五）库存盘点1.定期对库存药品进行盘点，一般每季度进行一次全面盘点，年终进行一次彻底盘点。2.盘点内容包括药品的数量、品种、规格、批次、有效期等。盘点结果应与库存账目进行核对，如发现账实不符，应及时查明原因并进行处理。3.盘点结束后，应编写库存盘点报告，报告内容包括盘点时间、范围、结果、差异原因分析、处理措施等，并报医院领导和相关部门。五、药品出库规定（一）出库原则1.药品出库应遵循“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则，确保库存药品的合理使用和有效期管理。2.对于质量有疑问或近效期的药品，应在确认质量合格或经批准处理后，方可出库。（二）出库流程1.各科室根据临床用药需求，填写药品领用单。领用单应注明药品名称、剂型、规格、数量、领用科室、领用人等信息，并由科室负责人签字确认。2.仓库管理人员收到药品领用单后，应认真核对领用单上的信息与库存信息是否一致。如发现领用单信息有误或库存不足，应及时与领用科室沟通协商解决。3.按照“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则，准备出库药品，并进行复核。复核内容包括药品的名称、剂型、规格、数量、批号、有效期等。4.复核无误后，将药品交付给领用人，并在药品领用单上签字确认。领用人应检查药品的外观质量和数量，如无异议，在药品领用单上签收。5.仓库管理人员及时更新库存账目，确保库存信息的准确性。（三）特殊药品出库管理1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的出库，应严格按照国家有关规定执行。出库时，应双人核对签字，确保药品流向准确无误。2.对于急救药品的出库，应建立紧急调配机制，确保在紧急情况下能够迅速、准确地提供药品。六、药品质量问题处理规定（一）质量问题报告1.在药品采购、验收、储存、出库等环节中，如发现药品存在质量问题，应立即停止相关操作，并报告药剂科主任。2.药剂科主任接到报告后，应及时组织人员对质量问题进行调查和评估，确定问题的性质和严重程度。（二）不合格药品处理1.对于验收不合格的药品，应立即与供应商联系，办理退货或换货手续。退货或换货过程中，应做好记录，确保药品流向可追溯。2.对于在库期间发现的不合格药品，应立即将其移入不合格药品专用存放区，并做好标识。同时，应查明原因，采取相应的处理措施。3.对于已发放到临床科室的不合格药品，应立即通知临床科室停止使用，并召回已使用的药品。对召回的药品，应按照不合格药品处理程序进行处理。（三）质量事故处理1.如发生药品质量事故，应立即启动医院药品质量事故应急预案，采取有效措施控制事故影响，保障患者用药安全。2.对药品质量事故进行调查和分析，查明事故原因，确定事故责任，并按照相关规定对责任人进行处理。3.总结事故教训，采取针对性的整改措施，防止类似事故再次发生。七、监督与考核（一）监督检查1.医院药事管理委员会应定期对药品采购、验收、储存、出库等环节进行监督检查，确保药品管理制度的有效执行。2.药剂科应建立内部监督机制，定期对本科室的药品管理工作进行自查自纠，及时发现和解决问题。