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文档简介

2025年执业药师考试全面试题及答案题库一、药事管理与法规(一)单项选择题1.根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人(MAH)的说法,正确的是:A.MAH仅可自行生产药品,不得委托生产B.MAH应建立药品质量保证体系,对药品全生命周期质量负责C.境外MAH无需指定中国境内企业法人履行相关义务D.MAH无需对已上市药品的安全性、有效性开展持续研究答案:B解析:《药品管理法》第三十条规定,MAH应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全过程、各环节承担责任(B正确)。MAH可以自行生产或委托生产(A错误);境外MAH需指定中国境内企业法人履行义务(C错误);需持续开展上市后研究(D错误)。2.某药店销售的中药饮片标签未标明产地,根据《药品管理法》,应定性为:A.假药B.按假药论处C.劣药D.按劣药论处答案:C解析:《药品管理法》第九十八条规定,药品标签未标明或更改产品批号、未标明有效期或更改有效期、未标明产品规格、未标明产地等情形,属于劣药(C正确)。假药定义为成分不符或冒充药品(A、B错误);“按劣药论处”已被废除,现行法规直接界定为劣药(D错误)。(二)多项选择题3.根据《疫苗管理法》,关于疫苗流通管理的要求,正确的有:A.疫苗上市许可持有人应直接向疾控机构供应疫苗,不得委托配送B.疾控机构配送非免疫规划疫苗可收取储存、运输费用C.疫苗储存、运输全过程应处于规定的温度环境,冷链记录保存至少5年D.疫苗接种单位应如实记录疫苗的品种、上市许可持有人、最小包装单位的识别信息答案:BCD解析:《疫苗管理法》第三十条规定,疫苗上市许可持有人可自行配送或委托符合条件的配送企业配送(A错误);第三十二条规定,疾控机构配送非免疫规划疫苗可收取储存、运输费用(B正确);第三十七条规定,冷链记录保存至疫苗有效期满后不少于5年(C正确);第四十七条规定,接种单位应记录疫苗的品种、上市许可持有人、最小包装单位的识别信息等(D正确)。(三)案例分析题4.2024年12月,某市市场监管部门对某连锁药店进行检查,发现以下问题:①货架上摆放的维生素C片(甲企业生产)已超过有效期3天;②中药配方颗粒(乙企业生产)的包装上仅标注“中药配方颗粒”,未标明执行标准;③销售的儿童退烧药(丙企业生产)说明书中未注明“儿童用量”;④计算机系统中,部分处方药销售记录缺失患者姓名。问题:上述行为分别违反了哪些法规?应如何定性?答案:①超过有效期的药品属于劣药(《药品管理法》第九十八条);②中药配方颗粒未标明执行标准,属于标签不符合规定,按劣药论处(《药品管理法》第九十八条);③说明书未注明儿童用量,属于药品说明书不符合规定,按劣药论处(《药品管理法》第九十八条);④处方药销售记录缺失患者姓名,违反《药品经营质量管理规范》(GSP)第一百六十九条“药品销售记录应包含患者姓名(限处方药)”的要求,属于违反GSP的行为,可依据《药品管理法》第一百二十六条责令整改,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。二、药学专业知识(一)(一)单项选择题5.关于药物解离度对吸收的影响,正确的是:A.弱酸性药物在胃中解离多,易吸收B.弱碱性药物在小肠中解离少,易吸收C.解离型药物脂溶性高,易通过生物膜D.胃排空速率减慢,所有药物吸收均减少答案:B解析:弱酸性药物在酸性环境(胃)中解离少,非解离型多,脂溶性高,易吸收(A错误);弱碱性药物在碱性环境(小肠)中解离少,易吸收(B正确);解离型药物极性大,脂溶性低,难通过生物膜(C错误);胃排空减慢可能增加弱酸性药物在胃中的吸收(如阿司匹林),减少弱碱性药物吸收(D错误)。6.关于片剂崩解时限的说法,错误的是:A.普通片剂应在15分钟内全部崩解B.糖衣片应在60分钟内全部崩解C.肠溶衣片在人工胃液中2小时内不得崩解D.舌下片应在5分钟内全部崩解答案:A解析:《中国药典》规定,普通片剂崩解时限为15分钟(A正确);糖衣片为60分钟(B正确);肠溶衣片先在人工胃液中2小时不崩解,再在人工肠液中1小时内崩解(C正确);舌下片崩解时限为5分钟(D正确)。本题无错误选项?(注:实际考试中可能设计陷阱,如“可溶片”崩解时限为3分钟,若题目混淆可溶片与普通片则错误)(二)多项选择题7.影响药物制剂稳定性的处方因素包括:A.pH值B.溶剂C.温度D.抗氧剂答案:ABD解析:影响制剂稳定性的因素分为处方因素(pH、溶剂、表面活性剂、辅料、抗氧剂等)和环境因素(温度、光线、湿度、氧气等)。C属于环境因素,故正确答案为ABD。(三)计算题8.某药物单剂量静脉注射后,测得血药浓度数据如下:t=0.5h时C=16μg/mL,t=2h时C=4μg/mL。假设药物按一级动力学消除,求:(1)消除速率常数k;(2)半衰期t₁/₂;(3)初始血药浓度C₀。答案:(1)一级动力学公式:lnC=-kt+lnC₀代入数据:ln16=-k×0.5+lnC₀ln4=-k×2+lnC₀两式相减:ln16-ln4=-0.5k+2k→ln4=1.5k→k=(ln4)/1.5≈(1.386)/1.5≈0.924h⁻¹(2)t₁/₂=0.693/k≈0.693/0.924≈0.75h(3)由t=0.5h时,lnC₀=ln16+0.5k≈2.773+0.5×0.924≈2.773+0.462=3.235→C₀≈e³·²³⁵≈25μg/mL三、药学专业知识(二)(一)单项选择题9.关于β-内酰胺类抗生素的说法,错误的是:A.青霉素类对革兰阳性菌作用强,对β-内酰胺酶不稳定B.头孢曲松属于第三代头孢菌素,对革兰阴性菌作用强C.亚胺培南需与西司他丁联用,抑制肾脱氢肽酶ⅠD.阿莫西林克拉维酸钾中,克拉维酸是β-内酰胺酶诱导剂答案:D解析:克拉维酸是β-内酰胺酶抑制剂(如竞争性抑制),而非诱导剂(D错误)。青霉素类对革兰阳性菌作用强,易被β-内酰胺酶破坏(A正确);第三代头孢对革兰阴性菌作用强(B正确);亚胺培南被肾脱氢肽酶Ⅰ水解,联用西司他丁抑制该酶(C正确)。10.患者,男,65岁,诊断为高血压合并2型糖尿病,血压160/100mmHg,血肌酐180μmol/L(正常参考值53-106μmol/L)。宜选用的降压药是:A.氢氯噻嗪B.美托洛尔C.卡托普利D.氨氯地平答案:D解析:血肌酐>265μmol/L时禁用ACEI(如卡托普利),该患者血肌酐180μmol/L(未超过265),但糖尿病肾病患者使用ACEI需监测肌酐(C可能可选)。但更安全的是钙通道阻滞剂(如氨氯地平),对糖代谢无影响,且可用于肾功能不全(D正确)。氢氯噻嗪可能升高血糖(A错误);美托洛尔可能掩盖低血糖症状(B错误)。(二)多项选择题11.关于胰岛素的说法,正确的有:A.普通胰岛素是短效制剂,需餐前30分钟皮下注射B.门冬胰岛素是速效胰岛素类似物,可餐前即刻注射C.甘精胰岛素是长效制剂,每日一次皮下注射D.预混胰岛素(30R)含30%中效胰岛素和70%短效胰岛素答案:ABC解析:普通胰岛素(短效)需餐前30分钟注射(A正确);门冬胰岛素(速效)可餐前即刻注射(B正确);甘精胰岛素(长效)每日一次(C正确);预混30R含30%短效和70%中效(D错误)。(三)案例分析题12.患者,女,45岁,因“咳嗽、咳黄痰3天”就诊,体温38.5℃,血常规:WBC12×10⁹/L,中性粒细胞85%。诊断为社区获得性肺炎(CAP)。既往有青霉素过敏史(皮疹)。问题:(1)经验性抗感染治疗首选的药物是什么?(2)若治疗3天后症状无改善,需考虑哪些原因?答案:(1)CAP经验性治疗,青霉素过敏(非速发型)可选头孢类(如头孢呋辛)、呼吸喹诺酮类(如左氧氟沙星)或大环内酯类(如阿奇霉素)。因患者有黄痰、中性粒细胞升高,考虑细菌感染,首选呼吸喹诺酮类(如左氧氟沙星)或第二代头孢(如头孢呋辛)(避免青霉素类)。(2)治疗无效可能原因:①病原体耐药(如肺炎链球菌对大环内酯类耐药);②非细菌感染(如病毒、支原体);③药物未覆盖特殊病原体(如军团菌);④存在并发症(如肺脓肿、脓胸);⑤患者依从性差(未规律用药)。四、药学综合知识与技能(一)单项选择题13.关于老年人用药的说法,错误的是:A.肝血流量减少,药物代谢能力下降B.肾血流量减少,药物排泄能力下降C.对中枢抑制药敏感性降低,可增加剂量D.用药宜小剂量起始,缓慢调整答案:C解析:老年人对中枢抑制药(如地西泮)敏感性增高,易发生跌倒、意识障碍,需减少剂量(C错误)。肝、肾血流量减少导致代谢、排泄能力下降(A、B正确);用药原则为小剂量起始(D正确)。14.患者,男,30岁,因“上腹痛2天”就诊,胃镜诊断为十二指肠溃疡,HP(+)。根除HP的四联方案正确的是:A.奥美拉唑+阿莫西林+克拉霉素+铝碳酸镁B.兰索拉唑+甲硝唑+左氧氟沙星+胶体果胶铋C.泮托拉唑+阿莫西林+甲硝唑+枸橼酸铋钾D.雷贝拉唑+四环素+替硝唑+硫糖铝答案:C解析:四联方案为PPI+铋剂+2种抗生素。抗生素可选阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、左氧氟沙星、四环素等(需避免重复耐药)。铝碳酸镁、硫糖铝为胃黏膜保护剂,非根除HP必需(A、D错误);B中左氧氟沙星为三线用药,一般不首选;C中泮托拉唑(PPI)+枸橼酸铋钾(铋剂)+阿莫西林、甲硝唑(2种抗生素)符合规范(C正确)。(二)多项选择题15.关于妊娠期妇女用药的说法,正确的有:A.妊娠早期(1-3个月)是致畸敏感期,应避免使用任何药物B.青霉素类、头孢类属于B类药物,妊娠期可用C.利巴韦林为X类药物,妊娠期禁用D.华法林为X类药物,妊娠期可用低分子肝素替代答案:BCD解析:妊娠早期并非完全不能用药,若病情需要(如甲亢),需使用对胎儿影响小的药物(A错误);青霉素、头孢为B类(B正确);利巴韦林为X类(C正确);华法林可致胎儿畸形(X类),妊娠期用低分子肝素(D正确)。(三)处方审核题16.审核以下处方是否存在问题,并说明理由:患者,女,58岁,诊断:高血压(3级)、2型糖尿病、慢性肾功能不全(CKD3期)。处方:①苯磺酸氨氯地平片5mgqdpo②缬沙坦胶囊80mgqdpo③氢氯噻嗪片25mgqdpo④格列本脲片2.5mgtidpo答案:存在问题:①缬沙坦(ARB)与氢氯噻嗪联用可能导致高血钾(尤其CKD3期患者肾功能减退,排钾减少);②氢氯噻嗪可升高血糖,不利于糖尿病控制(格列本脲为降糖药,但噻嗪类可能抵消其效果);③格列本脲为磺酰脲类,主要经肾排泄,CKD3期患者易发生低血糖(应选择经胆道排泄的格列喹酮或胰岛素);④慢性肾功能不全患者使用ARB需监测血肌酐(若血肌酐>265μmol/L需停用),但此处未提供具体值,需注意。五、中药学综合知识与技能(选做部分)(一)单项选择题17.中医诊断“肝阳上亢”的主要症状是:A.头晕胀痛,面红目赤,急躁易怒B.头晕目眩,神疲乏力,心悸失眠C.头晕耳鸣,腰膝酸软,五心烦热D.头晕重痛,胸脘痞闷,呕吐痰涎答案:A解析:肝阳上亢为肝阳亢于上,肾阴亏于下,主症为头晕胀痛、面红目赤、急躁易怒、口苦、脉弦数(A正确)。B为气血两虚,C为肝肾阴虚,D为痰湿中阻。(二)多项选择题18.关于中药饮片贮藏的说法,正确的有:A.含挥发油的饮片(如薄荷)应置阴凉干燥处,密闭保存B.种子类饮片(如紫苏子)应置通风干燥处,防蛀C.盐炙饮片(如盐泽泻)应置通风干燥处,防潮D.蜜炙饮片(如蜜甘草)应置阴凉干燥处,防霉变答案:ABCD解析:挥发油类需阴凉密闭(A正确);种子类易生虫,需通风干燥(B正确);盐炙品易吸潮,需防潮(C正确);蜜炙品易霉变,需阴凉干燥(

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