2025年必修课《医学科研诚信和相关行为规范》题库及答案

2025年必修课《医学科研诚信和相关行为规范》题库及答案一、单选题（每题1分，共40分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.2025年新版《医学科研诚信和相关行为规范》首次明确将下列哪一项列为“科研不端行为”的独立类型？（）A.数据造假  B.作者署名不当  C.伦理审批后补  D.重复发表答案：C2.某临床试验在首例受试者入组后第30天才完成伦理委员会审批，根据新版规范，对该项目的处理原则是（）A.限期整改并暂停招募  B.通报批评但不影响继续  C.视为情节轻微可免于处罚  D.仅对项目负责人警告答案：A3.关于“作者贡献声明”，新版规范要求（）A.投稿时即可，修回阶段可补  B.必须在投稿当天提交并全部公开  C.仅通讯作者签署即可  D.可沿用期刊模板，无需具体到人答案：B4.科研数据保存期限，自论文正式发表之日起算，最低年限为（）A.5年  B.10年  C.15年  D.20年答案：B5.以下哪项不属于“利益冲突”必须披露的范围？（）A.配偶持有相关企业股权  B.三年内接受企业咨询费  C.学术会议差旅赞助  D.近亲属在招募公司任职答案：C6.规范要求，涉及人工智能辅助撰写的论文，须在哪个部分明确声明？（）A.致谢  B.方法  C.作者贡献  D.封面信答案：B7.科研图片“过度修饰”的判定阈值中，对Westernblot条带进行下列哪项操作即被认定为不端？（）A.统一调整亮度对比度  B.裁剪空白边缘  C.拼接不同曝光时间条带  D.加标尺标注分子量答案：C8.伦理委员会对“免除知情同意”研究的审查频次为（）A.每季度一次  B.每半年一次  C.每年一次  D.仅初审，无需跟踪答案：C9.科研人员在社交媒体提前发布尚未投稿的阴性结果，属于（）A.学术优先权  B.数据过早披露  C.公众科普  D.预注册行为答案：B10.规范中“幽灵作者”是指（）A.对论文无贡献但被署名者  B.对论文有贡献却未被署名者  C.代写公司枪手  D.期刊内部编辑答案：B11.对科研不端行为的实名举报，受理单位应在收到材料后多少个工作日内书面告知举报人是否立案？（）A.5  B.7  C.10  D.15答案：C12.科研合同外协经费比例超过项目总经费多少时，须额外提交第三方合规审计报告？（）A.20%  B.30%  C.40%  D.50%答案：B13.以下哪项属于“可接受的重复发表”情形？（）A.会议摘要扩展为全文  B.不同语言全文二次发表  C.将学位论文拆分为两篇  D.将一篇论文同时投两家期刊答案：A14.科研数据匿名化标准中，去除直接标识后，剩余准标识超过多少项即视为可识别？（）A.2  B.3  C.4  D.5答案：B15.规范要求，临床试验注册平台登记的最后时限为（）A.首例受试者签署知情同意前  B.首例受试者入组后7天  C.伦理批准后30天  D.统计方案锁定前答案：A16.科研人员在项目结题后，若发现已发表结论无法重复，首要措施是（）A.立即撤稿  B.通知资助方  C.开展自查并联系编辑部  D.等待他人质疑答案：C17.对“数据伪造”行为的最严厉行政处罚是（）A.终身禁止申报科技计划  B.降低专业技术等级  C.党内警告  D.罚款5万元答案：A18.规范首次提出“科研失信联合惩戒对象名单”公示期最短为（）A.6个月  B.1年  C.2年  D.3年答案：B19.多中心临床试验中，牵头单位对参与单位的诚信督导周期为（）A.每月  B.每季度  C.每半年  D.每年答案：B20.科研人员在填写基金申请书时，对预实验数据“选择性报告”属于（）A.学术谨慎  B.数据美化  C.隐瞒信息  D.不端行为答案：D21.规范鼓励的“开放科学”措施中，不包括（）A.预印本发布  B.原始数据公开  C.代码开源  D.专利提前公开答案：D22.对“一稿多投”行为，期刊编辑部采取的联合惩戒机制是（）A.黑名单共享  B.共同撤稿  C.集体降档  D.高额赔偿答案：A23.科研图片查重软件比对相似度超过多少即触发人工复核？（）A.20%  B.30%  C.40% D.50%答案：B24.伦理委员会审查文件保存期限不少于（）A.3年  B.5年  C.10年  D.15年答案：D25.科研人员在同行评议中窃取他人idea并抢先发表，该行为被定性为（）A.剽窃  B.不当竞争  C.违反保密协议  D.以上均是答案：D26.规范要求，论文致谢部分对资助项目的标注必须（）A.中英文对照  B.注明项目编号  C.按到账金额排序  D.仅写基金名称答案：B27.科研数据备份的“321”原则中，“1”指（）A.一份离线介质  B.一份异地备份  C.一份纸质打印  D.一份加密云盘答案：B28.科研人员在亚马逊云备份数据，因配置错误导致公开访问，该事件属于（）A.数据泄露  B.操作失误  C.不可抗力  D.平台责任答案：A29.对“被署名”作者提出异议的时限为论文发表后（）A.6个月  B.1年  C.2年  D.无时限答案：C30.科研不端行为处理决定作出后，当事人申诉的时限为收到决定书之日起（）A.5日  B.10日  C.15日  D.30日答案：C31.规范首次将“算法偏见”纳入科研不端范畴，主要针对（）A.数据选择偏差  B.代码未开源  C.硬件故障  D.受试者补偿不足答案：A32.科研人员在预印本平台发布结果后，在期刊投稿时须（）A.删除预印本  B.更新版本并引用  C.声明未投稿  D.关闭评论答案：B33.科研合同中对“里程碑”节点的描述必须满足（）A.可量化  B.可延期  C.可转让  D.可豁免答案：A34.规范要求，临床研究方案重大变更需重新获得伦理批件，其中“重大”指（）A.纳入标准增加一条  B.主要终点指标改变  C.更换统计软件  D.延长随访1个月答案：B35.科研人员在论文返修时补充新实验，新实验的伦理批件编号应在何处注明？（）A.正文脚注  B.图注  C.致谢  D.材料与方法答案：D36.科研数据共享平台DOI注册的最小数据单元为（）A.单个Excel文件  B.单个受试者记录  C.单个数据集  D.单个变量答案：C37.科研人员在离职时带走原始数据，该行为首先违反（）A.保密协议  B.数据归属权  C.竞业限制  D.著作权答案：B38.规范规定，科研不端行为调查结果公布平台为（）A.单位官网  B.科技部科研诚信网  C.教育部官网  D.国家自然科学基金委网站答案：B39.科研人员在动物实验中减少样本量以获得“阳性”结果，属于（）A.动物福利  B.数据截断  C.选择性分析  D.不端行为答案：D40.规范鼓励的“诚信承诺”签署时点为（）A.项目立项前  B.项目立项时  C.项目中期  D.结题时答案：B二、多选题（每题2分，共30分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）41.以下哪些行为被界定为“数据操纵”？（）A.删除异常值未报告  B.使用Photoshop拼接电泳条带  C.重复利用旧图片  D.调整图像亮度使背景一致答案：ABC42.伦理委员会快速审查适用于（）A.不大于最小风险的研究  B.已批准方案的小修改  C.新增常规检查项目  D.更换监查员答案：ABC43.科研人员在撰写基金申请书时，必须披露的合作关系包括（）A.共同一作论文  B.共同持有专利  C.共同指导研究生  D.共同持股公司答案：BD44.以下哪些情况可申请“数据共享豁免”？（）A.涉及商业机密  B.涉及国家秘密  C.涉及隐私且无法匿名  D.数据量过大答案：ABC45.规范要求，临床试验知情同意书必须包含（）A.替代治疗方案  B.生物样本未来用途  C.受试者补偿及保险  D.研究者姓名及联系方式答案：ABCD46.科研不端行为调查专家组应回避的情形包括（）A.近三年内合作发表  B.同一导师门生  C.共同持有公司股权  D.亲属关系答案：ABCD47.科研人员在投稿时，对“补充材料”的诚信要求包括（）A.与正文数据一致  B.不得包含可识别患者信息  C.不得再次发表  D.可引用未发表数据答案：ABC48.以下哪些属于“作者署名”必备条件？（）A.参与研究设计  B.撰写或修改重要内容  C.最终版本同意发表  D.对全文负责答案：BCD49.科研人员在数据管理计划中必须明确（）A.数据命名规则  B.备份频次  C.访问权限  D.销毁时间答案：ABCD50.规范鼓励的“开放获取”模式包括（）A.金色OA  B.绿色OA  C.钻石OA  D.青铜OA答案：ABC51.科研人员在动物实验中，必须记录的信息有（）A.动物来源合格证  B.饲养环境参数  C.麻醉药品批号  D.实验终点判定标准答案：ABCD52.科研不端行为处理决定的送达方式包括（）A.直接送达  B.邮寄送达  C.电子送达  D.公告送达答案：ABCD53.科研人员在申报科技奖励时，对“代表性论文”的诚信要求包括（）A.未列入不端名单  B.未撤稿  C.未一稿多投  D.通讯作者须为国内单位答案：ABC54.以下哪些行为构成“剽窃”？（）A.翻译他人论文未注明  B.复制结构式未引用  C.使用公开演讲内容未致谢  D.引用自己已发表文字过量答案：ABC55.规范要求，科研人员在离职交接时必须移交的材料包括（）A.原始实验记录本  B.电子数据硬盘  C.伦理批件原件  D.试剂剩余库存清单答案：ABCD三、判断题（每题1分，共15分。正确请填“√”，错误填“×”）56.科研人员在社交媒体发布阴性结果后，仍可正常投稿。（）答案：√57.伦理委员会批准的研究方案，研究人员可在紧急情况下口头修改后补报。（）答案：×58.规范允许将同一组数据以不同语言全文发表，但需获得两家期刊书面同意。（）答案：√59.科研人员在投稿时主动声明使用AI撰写全文，可免除作者责任。（）答案：×60.科研数据匿名化后，可无需再申请伦理豁免。（）答案：×61.科研不端行为调查期间，当事人可申请公开听证。（）答案：√62.规范要求，所有临床试验必须登记中国临床试验注册中心。（）答案：√63.科研人员在论文被撤稿后，可立即删除原始数据以节省存储空间。（）答案：×64.科研人员在基金申请书中引用预印本数据，无需标注来源。（）答案：×65.规范鼓励期刊对“可重复性”提供badges认证。（）答案：√66.科研人员在动物实验中，只要获得伦理批件，无需记录动物死亡原因。（）答案：×67.科研人员在投稿时，可将正在审稿的其他期刊文章列为“已接收”。（）答案：×68.规范允许作者对已被录用的论文申请更换通讯作者。（）答案：×69.科研人员在数据共享平台上传数据时，可设置最长不超过3年的禁运期。（）答案：√70.科研不端行为处理决定生效后，当事人拒不签字不影响执行。（）答案：√四、填空题（每空1分，共15分）71.新版规范明确，科研数据保存期限自论文正式发表之日起不少于________年。答案：1072.伦理委员会对“免除知情同意”研究的跟踪审查频率为每________年一次。答案：173.科研人员在投稿时，必须在________部分声明人工智能辅助撰写情况。答案：方法74.科研不端行为实名举报的立案告知时限为________个工作日。答案：1075.科研合同外协经费超过项目总经费________%时，须提交第三方合规审计报告。答案：3076.科研图片查重软件相似度超过________%即触发人工复核。答案：3077.科研失信联合惩戒对象名单公示期最短为________年。答案：178.多中心临床试验牵头单位对参与单位的诚信督导周期为每________一次。答案：季度79.科研人员对“被署名”提出异议的时限为论文发表后________年。答案：280.科研不端行为处理决定申诉时限为收到决定书之日起________日。答案：1581.科研数据共享平台DOI注册的最小数据单元为单个________。答案：数据集82.伦理委员会审查文件保存期限不少于________年。答案：1583.科研数据备份的“321”原则中，“1”指一份________备份。答案：异地84.科研人员在论文返修时补充新实验，其伦理批件编号应在________部分注明。答案：材料与方法85.规范首次将“________偏见”纳入科研不端范畴。答案：算法五、简答题（每题10分，共30分）86.简述2025年新版《医学科研诚信和相关行为规范》中“后补伦理审批”为何被单独列为科研不端行为，并说明其危害与防范措施。答案：新版规范将“后补伦理审批”单列，是因为首例受试者入组后再补伦理批件直接违反《赫尔辛基宣言》第23条，破坏受试者保护前置原则。其危害包括：1.受试者权益处于无监管状态，风险不可控；2.数据合法性受质疑，导致论文撤稿；3.国际注册平台拒绝补注册，研究作废。防范措施：1.建立项目启动前伦理审批红线提醒系统；2.临床试验管理系统（CTMS）与伦理委员会平台对接，未获批自动锁定招募模块；3.牵头单位对分中心进行伦理前置飞行检查；4.将伦理审批完成率纳入机构年度绩效考核；5.对违规者实行“一票否决”，取消当年所有项目申报资格。87.结合实例说明“算法偏见”在医学科研中的具体表现，并阐述如何通过规范流程加以识别与纠正。答案：实例：某AI团队利用医院电子病历预测肺癌风险，因训练数据80%来自男性吸烟者，模型在女性非吸烟人群中假阴性率高达42%，导致漏诊。表现：1.性别分布倾斜；2.特征权重过度依赖吸烟史；3.验证集未按人群分层。识别流程：1.数据审计阶段，要求提交人群分布直方图与缺失值热图；2.模型报告强制附带公平性指标（如EqualizedOdds）；3.外部验证需包含不少于两家异构医院；4.公开代码与脱敏数据供第三方复现。纠正措施：1.重采样平衡性别；2.引入公平性约束损失函数；3.建立动态监测仪表盘，定期更新权重；4.将算法偏见纳入论文同行评议要点，期刊可要求补充公平性分析；5.对未披露偏见且造成临床后果的研究，按科研不端追责。88.论述“科研数据匿名化”在跨国传输中的合规要求，并给出可操作的五步技术路径。答案：跨国传输需同时满足我国《个人信息保护法》第38条与欧盟GDPR第46条，确保数据不可识别且用途最小化。五步技术路径：1.识别：列出所有直接标识（姓名、身份证号）与准标识（邮编、出生日期）；2.量化：使用k匿名模型评估，确保等价类k≥5；3.抑制：删除或替换直接标识，如姓名哈希化；4.泛化：将出生日期精确到年，邮编保留前三位；5.仿真：采用合成数据技术生成保留统计特性的虚拟数据集，并用tSNE可视化验证无法回溯。完成后，由单位数据保护官（DPO）出具匿名化证明，连同风险评估报告提交伦理委员会备案，方可跨境传输。六、案例分析题（每题20分，共40分）89.案例：某高校团队2026年在《Lancet》发表一篇关于新型降压药的III期临床试验。发表后，读者质疑：1.主要终点从“24小时动态收缩压”改为“诊室收缩压”未通知伦理委员会；2.基线Table1中糖尿病患者比例试验组30%vs对照组15%，但注册方案中写明“分层随机化按糖尿病状态”；3.补充材料提供原始数据CSV，但发现多条记录ID重复。请结合新版规范，逐条分析存在的科研不端类型、证据链、处理程序，并给出整改建议。答案：1.类型：主要终点变更未获伦理批准，构成“方案重大变更后补审批”，属科研不端。证据链：注册平台历史快照显示原终点为24小时动态血压；伦理批件无变更记录；论文方法段未提及终点变更理由。处理：编辑部启动调查，要求作者提供伦理变更批件，无法提供则启动撤稿。2.类型：分层随机化失败导致组间基线失衡，涉嫌“选择性报告”与“数据操纵”。证据链：随机化日志显示未按糖尿病状态分层；统计中心SAS代码缺失strata语句；基线Table1p值故意未标注。处理：统计学家独立复现，若证实随机化被绕过，认定为数据造假。3.类型：重复ID记录违反数据完整性，构成“数据伪造或疏忽”。证据链：CSV文件MD5值与原始数据库不符；审计追踪显示离职RA曾批量修改。处理：单位成立调查组，封存服务器；若故意伪造，撤销项目资助，通讯作者五年内禁止申报国家项目。整