工业品生产许可证制度

PAGE工业品生产许可证制度一、总则（一）目的工业品生产许可证制度是为了保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全，贯彻国家产业政策，促进社会主义市场经济健康、协调发展，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用列入目录产品的单位和个人。列入目录的工业品，由国务院工业产品生产许可证主管部门会同国务院有关部门制定、调整并公布。（三）基本原则1.依法管理原则严格依据相关法律法规实施工业品生产许可证制度，确保制度执行的合法性和严肃性。2.科学公正原则在许可审查过程中，遵循科学的标准和方法，保证审查结果的公正性，不受任何非法干预。3.公开透明原则许可条件、程序、结果等信息向社会公开，接受公众监督，保障申请人和社会公众的知情权。4.便民高效原则简化许可流程，提高办事效率，为申请人提供优质、便捷的服务，降低企业办事成本。二、申请与受理（一）申请条件1.有营业执照；2.有与所生产产品相适应的专业技术人员；3.有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；4.有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；5.有健全有效的质量管理制度和责任制度；6.产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；7.符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。（二）申请材料1.《工业产品生产许可证申请书》；2.营业执照副本复印件；3.产品生产工艺流程图；4.产品生产设备、检验设备清单；5.产品质量管理制度文件；6.产品标准文件；7.其他需要提交的证明材料（根据具体产品要求而定）。（三）受理程序1.申请人按照要求向当地质量技术监督部门提交申请材料。2.质量技术监督部门收到申请材料后，对申请材料是否齐全、符合法定形式进行审查。3.对于申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知书；对于申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。4.对于不属于本部门职权范围或者不符合受理条件的，不予受理，并出具不予受理决定书，说明理由。三、审查与决定（一）审查方式1.形式审查对申请材料的完整性、准确性、规范性进行审查。2.实地核查质量技术监督部门组织审查组对申请人的生产场所、生产设备、检验设备、质量管理体系等进行实地核查。审查组由具有相应专业知识和经验的人员组成，按照规定的程序和要求进行核查，并出具核查报告。3.产品检验对申请生产的产品进行抽样检验，检验机构按照国家标准、行业标准进行检验，并出具检验报告。（二）审查内容1.生产条件审查包括生产场所的环境、布局、设施等是否符合要求；生产设备的数量、性能、精度等是否满足生产需要；检验设备的配备、精度、校准等是否符合规定。2.质量管理体系审查检查企业是否建立了完善的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、质量记录等是否健全有效；质量管理制度是否落实到位，如原材料检验、过程控制、成品检验等环节是否严格执行。3.人员资质审查审查企业专业技术人员的数量、资质、能力等是否与所生产产品相适应；企业负责人、质量管理人员、检验人员等是否具备相应的管理和技术能力。4.产品标准审查检查企业执行的产品标准是否现行有效，是否符合国家有关法律法规和强制性标准的要求；企业是否具备按照标准组织生产的能力。（三）决定程序1.质量技术监督部门根据审查组的核查报告、产品检验报告以及其他相关材料，对申请事项进行综合审查。2.对于符合许可条件的，作出准予许可的决定，并颁发工业产品生产许可证；对于不符合许可条件的，作出不予许可的决定，并书面说明理由。3.准予许可的决定作出后，质量技术监督部门在规定时间内将生产许可证送达申请人。四、证书与标志（一）证书管理1.工业产品生产许可证分为正本和副本，具有同等法律效力。2.生产许可证有效期为5年。有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证有效期届满6个月前向所在地省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出换证申请。3.企业应当妥善保管生产许可证证书，不得涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让。（二）标志使用1.企业必须在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。2.生产许可证标志由“质量安全”英文（QualitySafety）字头（QS）和“质量安全”中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色，字母“S”为白色。3.标注要求：生产许可证编号为XK××××××××××，其中XK代表许可，前两位××代表行业编号，中间三位×××代表产品编号，后五位×××××代表企业生产许可证编号。标注位置应在产品的明显部位。五、监督检查（一）监督检查主体县级以上质量技术监督部门负责对本行政区域内获得生产许可证企业的监督检查工作。（二）监督检查内容1.生产条件保持情况检查企业生产场所、生产设备、检验设备等是否保持许可时的状态，是否有擅自改变的情况。2.质量管理体系运行情况监督企业质量管理体系是否持续有效运行，质量管理制度是否严格执行，质量记录是否完整真实。3.产品质量情况对企业生产的产品进行定期或不定期抽样检验，检查产品质量是否符合国家标准、行业标准以及生产许可证规定的要求。4.证书与标志使用情况检查企业是否按照规定使用生产许可证证书和标志，是否存在超范围使用、转让、冒用等违法行为。（三）监督检查方式1.定期监督检查每年制定监督检查计划，对辖区内企业进行定期检查，检查比例根据实际情况确定。2.不定期抽查根据举报、投诉、产品质量状况等情况，对企业进行不定期抽查，及时发现和处理问题。3.专项监督检查针对特定行业、特定产品或特定质量问题，开展专项监督检查，集中整治突出问题。（四）违规处理1.对于发现的违规行为，质量技术监督部门责令企业限期整改。2.整改后仍不符合要求的，依法吊销其生产许可证。3.对违法企业及其法定代表人、主要负责人等，依法给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。六、附则（一）解释权本制度由国务院工业